流感治疗指南中常用中成药制剂的不良反应

准时觉察或削减可能发生...摘要药制剂的不良反响，以便临床上准时觉察或削减可能发生的不良反响。卫生问题之一。流感的流行病学特点为爆发性，可快速集中、造成不同程度的流行，具有季节性流行和发病率高、但病死率低〔除人禽流感外，病死率一般为0.003%～0.03%〕制剂。循证医学分析说明，清热解毒类中成药治疗流感的临床疗效较好。本文搜集最版H1N1H7N9〔adversedrugreactionsADR〕。流感治疗指南中列出的中成药制剂重症患者。口服制剂包括疏风解毒胶囊、银翘片、桑菊感冒颗粒、双黄连口服液、藿香正气丸、葛根芩连口服液、九味羌活颗粒、散寒解热口服液、连花清瘟胶囊、银黄颗粒和金莲清热泡腾片等；注射剂包括喜炎平注射液、热毒宁注射液、丹参注射液、参麦注射液、参附注射液和生脉注射液等〔1〕。流感治疗用中成药口服制剂的ADR3个方面搜集中成药口服制ADR资料。中文核心期刊要目总览ADR资料、尤其是口服制剂的ADR资料格外有限，期望通过中药饮片及其毒理资料找到中成药制剂ADR的“蛛丝马迹”。说明书资料中成药制剂的R在总R中占有的比重很大年RADRADR12017.1%。虽然某些ADR的生疏有所提高，但大多数公众〔尤其是中、老年人群〕认为中药无ADR的描述也都格外模糊。流感治疗指南中常常列出的0种中成药口服制剂均为个别患者服药后可能消灭心慌”9ADR都称“尚不明确”临床资料，这些中成药制剂多少都存在着各种ADR。临床资料双黄连口服液的ADR有过敏性皮疹、过敏性休克和胃肠道反响。引起变态反响的过敏原可能是金银花中所含绿原和异绿原类物质。制药过程中产生的杂质也可能成为抗原。101ADR〔33例〔22例〔17例〕、昏迷〔18例〕、烦躁担忧〔16例〕、过敏性休克〔15例〕、胸闷〔15例〕和戒酒样反响〔15例〕。从藿香正气水的组分看，厚朴、法半夏可造成呼吸困难、抽搐、喉部痉挛、所含木兰箭毒碱可引起心动过速。中药饮片及其毒理资料从中成药制剂的方剂组成〔2〕ADR是一种可行的方法。中药的方剂组成构造最早见于《内经》，其明确指出了方剂的组成构造可分为君、臣、佐、使4个局部君药是对主病或主证起主要治疗作用的组分，是方剂中必不行少的组分。由于中成药口服制剂的成分格外简单故本文将争论范围限定在君药和臣药饮片的毒理资料则均来自《临床用药须知：中药饮片卷〔2023年版〕》。 1〕君药210种常用中成药口服制剂中，以金银花为君药的有4种，以连翘、葛根21种。这些君药饮片的留意事项和毒理资料如下——金银花：脾胃虚寒及气虚疮疡脓清者禁用。毒理争论未见明显毒性。连翘：脾胃虚寒及畸变试验和微核试验中呈阳性。虎杖：孕妇慎用。长期使用白藜芦醇苷〔虎杖成分〕能引起大鼠腹膜炎、肝细胞坏死和骨髓脂肪增生，大剂量使用可致白细胞削减。羌活：辛香温燥之性较烈，故阴血亏虚者慎用。羌活用量过多会抑制呕吐，脾胃虚弱者不宜用。臣药210种常用中成药口服制剂中，以黄芩为臣药的有3种，以连翘、薄荷为臣药的有2种，以板蓝根、荆芥、淡豆豉、苦杏仁、桔梗、紫苏叶、白芷、黄连、防风、苍1种。这些臣药饮片的留意事项和毒理资料如下——见粪便稀软。薄荷：性芳香辛散、发汗耗气，故体虚多汗者不宜用。薄荷可致大鼠急性肝损伤，与四氯化碳所致肝损伤相像。薄荷油在人淋巴细胞姐妹染色单体互换检验中呈阳性，且此遗传毒性有剂量相关性。板蓝根：体虚而无实炽热毒者禁用，脾胃虚寒者慎用。板蓝根可明显诱发小鼠骨髓嗜多集红细胞微核和精子畸形。苦杏仁：内服不宜过量，以免中毒。苦杏仁口服的毒性大，炮制后毒性降低。白芷：性辛香温燥，阴虚血热者忌用。白芷中的线性香肿、色素增加和表皮增厚等。黄连：性苦寒易伤脾胃，脾胃虚寒者禁用；性苦燥易伤阴津，和收缩血管、上升血压，运发动慎用。依据饮片毒理资料推想的中成药口服制剂的可能ADR疏风解毒胶囊：肝损、白细胞削减、致畸。银翘片：致畸、遗传毒性。桑菊感冒颗粒：食欲减退、体重减轻、腹泻、遗传毒性；内服过量易中毒。双黄连口服液：致畸。藿香正气水：光敏性。散寒解热口服液：发汗宣肺力强，凡表虚自汗、阴虚盗汗及肺肾两虚咳喘者均应慎用；能兴奋中枢神经系统和收缩血管、升高血压，运发动慎用。连花清瘟胶囊：发汗宣从上可知，依据饮片毒理资料推想的抗流感中成药口服制剂的ADR与它们说明书中列ADR不符。ADRADR2023-2023ADR77.2%，在2023-202380%左右。说明书资料流感治疗指南中列出的常用中成药注射剂有喜炎平注射液参麦注射液、参附注射液和生脉注射液等〔表3〕。中药饮片资料组成36麦冬、附片和五味子，这些饮片的留意事项和毒理资料如下——穿心莲：不宜多服久服；脾胃虚寒者不宜用。超大剂量穿心莲内酯可影响患者肝功能，使局部患者的血清谷丙转氨酶水平临时上升，停药后恢复。青蒿：脾胃虚弱、肠滑泄泻者金银花：脾胃虚寒及气虚疮疡脓清者禁用。栀子：性苦寒伤胃，阴血亏虚、脾虚便溏者不宜用。大量栀子对小鼠肝脏有肯定毒性作用。丹参：不宜与藜芦同用。红参：实证、热证而正气不虚者忌用；毒理争论未见明显毒性。麦冬：脾胃虚寒泄泻、风寒感冒及痰湿咳喘者不宜用。附片：性辛热燥烈、易伤阴动火，故热证、阴虚阳亢者忌用，孕妇慎用。附片不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹或白及同用。毒理争论说明，附片的毒性成分是二萜双酯类生物碱，包括乌头碱和中乌头碱，可引起心律失常等。五味子：味酸，能收敛留邪，凡表邪未解、内有实热以及咳嗽初期、麻疹初期均不宜用。小鼠经灌服五味子果实挥发油后呈中枢神经抑制状态，活动削减、步态蹒跚、呼吸困难。依据饮片毒理资料推想的可能ADR喜炎平注射液：影响肝功能。热毒宁注射液：抑制活动、呼吸，延缓胎儿发育。参附注射液：心律失常。生脉注射液：抑制活动、呼吸困难。从上可见，依据饮片毒理资料推想的抗流感中成药注射剂的ADR与它们说明书中列出ADR比较接近。争论ADR不完整仅依据说明书推断中成药制剂的ADR往往不够，还要结合临床资料。而在依据饮片毒理资料推想中成药制剂的ADR时，不能简洁地将毒理争论结果等同于ADR，但具有肯定的参考价值。此外，本文分析中也未考虑药物相互作用问题。使用中成药制剂应依据中医理论物的功能与主治把握不准确，即简洁引起各种ADR。ADR36ADR均为过敏反响。国家食品药品监视治理总局也曾在其官网上通报了喜炎平注射液和生脉注射液的严峻过敏反应。10min必需在场观看、缓慢给药，未消灭ADR后才可按说明书要求在规定的时间内滴完。一旦发生ADR应准时处理。婴幼儿、孕妇、老年人和体质虚弱者尽量少用多种中药制成的、缺乏证明其有效性和安全性的系列临床验证资