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文档简介

IATFNCCARA(COMMONAUDITAPPLICATION)不符合项管理(四)•IATF办公室评审关于纠正措施的NC评审及验证客户纠正措施的过程无效纠正措施仅限于文件更改及培训没有纠正措施实施有效性验证的证据•客户使用IATFNCCARA是否能有效解决?•统一理解、统一实践从一项不符合开始O:答观证据在生产现场发现一把编号为A1690099#的数显卡尺没有校准状态标识追查发现该数显卡尺最近一次校准日期为2019年12月28日在审核日(2021^1360)已经超过了计划再次校准的最晩日期(2020年賞月27日)*纠正(遏制)措施,包括时间安排和负责人纠正发现的不符合某些情况可能不需要纠正,但要进行说明普查并纠正同类的不符合^估/消除/阻止/控制个付合影响包括时间安排和负责人不明确时,应说明目的(策划的结果)0*实施的证据>1A1690099#的数显卡尺校准证书1-2监测设备梗准狀态普査记录1-3超期未校监测设备柚测结果评怙报告*实施的证据(纠正措施)与采取的纠正(遏制用施步骤对应一个步骤可能有多项证据编号+名称=证据电子文件名根本原因分析使用5why的方法至少分析2个为什么合乎逻辑(如存在原因则可能出现结果)要连续分析(下一个为什么问的是上一个为什么的原因)❼*根本原因分析为什么编号为A160191&3#的数显卡尺超期没有楼准?園为安排校验时出现遗漏2、 为件么安排校准时出现遗漏?因羽监测设备校准到期前无预警旅为什么监测设备校准到期前无预警?因羽监测设备校准计划没有有效监控4、为什么监测设备校准计划沒有有效监控因為定期实施的检验/校准类计划均没有有效的监控措施根本原因分析关于流出原因♦适用性♦措施依赖性♦效率♦可持续性根本原因是否会影响其他类似的流程或产品?针对类似过程或产品,不是针对不符合,所有考虑的影响不同于纠正(遏制)措施如果是,则要在系统纠正措施中采取相应的措施类似的流程或产品可在原因分析结果中列出对原因分析的补充,如鱼骨图如与原因分析内容相同,不需另外形成文件如有,CB关闭时在此点击下载与NCPDF文件打包提交,不要删除根本原因结果最后一个原因不应是文件没有规定不应是没有培训应指向实际运行的过程可仕此说明受根本原因影响的类1以的过程或产品根本原因结果文件对根本原因结果的补充,如说明结果的示意图或文件如与根本原因结果内容相同,不需另外形成文件如有,CB关闭时在此点击下载与NCPDF文件打包提交,不要删除e*系统性纠正措施,…包括时间空排和负责人宦朋检验/校准类计划的实施,确定监控措施负责人:张山」完成日期:202V1-15对相关人员进行培训,学握计划监控的方法负责人;黎斯,黑成日期:2021-1-16N.按确定的监控要求和方法,对所有柚测设备栈准计划实施监控负责人:张LU,完成日期:2021-1-174、按确定的监控要求和方法,对持种设备检验计划、全尺寸檎验计划实施监控负St人:號山.完成日期:2021-1-16确定解决根本原因的措施进行沟通培训,达成一致理解实施确定的措施将措施应用到类似的过程或产品包括时间安排和负责人不明确时,应说明目的(策划的结果)*系统性纠正措施,包括时间安排和负责人确定解决根本原因的措施现有过程的改进新过程的建立/可能需要文件化进行沟通培训,达成一致理解目的是理解确定的措施某些情况,可能不是必须的实施确定的措施•实施的结果是消除根本原因•如结果仍为/重复纠正(遏制),则重新进行根本原因分析*系统性纠正措施,包括时间安排和负责人•将措施应用到类似的过程或产品类似的过程或产品是在原因分析阶段确定的如结果仍为纠正(遏制),则要重新分析确定类似的过程或产品APPUCATTON)不符合项管理(四)*实施的证据(系统纠正措施)e*实施的证据1-4定期实施的检勒校准类计划监控指施研讨会议记录卜5监视与测量设备控制程序(修改}基础设施管理程序(修改)M检验和试验控制程序備改}1七培训记录表检测设备校准计划(已监控)1-10特种设备检验计划(已监控)1-11全尺寸檢验计划(已监控)APPLICATION)不符合项管理(四)*实施的证据(系统纠正措施)与采取的系统纠正措施步骤对应一个步骤可能有多项证据不要与纠正(遏制)措施混淆确定措施的证据不限于措施文件化的证据如措施研讨会议记录编号+名称=证据电子文件名APPLICATION)不符合项管理(四)*实施的证据(系统纠正措施)①与采取的系统纠正措施步骤对应②一个步骤可能有多项证据不要与纠正(遏制)措施混淆确定措施的证据不限于措施文件化的证据如措施研讨会议记录编号+名称=证据电子文件名实施证据文件REPORTAPPLICATION)不符合项管理(四)实施证据文件k包括纠正(遏制)措施,以及系统纠正措施•不包括原因分析、原因分析结果、纠正措施验证•文件名称同“实施的证据”处的标识•文件不要太大,内容清楚分辨率尽量小,如150dpi或以下•要上传后再导出JSON,不要提供两套•CB关闭时在此点击下载与NCPDF文件打包提交,不要删除!UIATFNCCARA(COMMONAUDITREPORTAPPUCADON)不符合项管理(四)!U*采取措施验证纠正措施的有效实施o*釆取捲施验证纠正撞施的有效实施1) 査看记录,2021^1月2日将A1G019153#3iS卡尺送校,2021年1月16日校准兜咸2) 查看记录井核实,20曰年1月10日完成了公罚所肓柚测设备的排童,給果均巳按期校准3) 查看记录井核买,20凸年1月10B7A16019153#^显卡尺近期检测结果的评怙.未爰现误判拘情况4) 査看记录及文件,20铝年1月15日召幵了研讨会,确宦了宦期检验僦准类计划的监控椿施及方法,井于20刘年日就确定的措施要求修改了相关文件5) 査看记录「2021^16日对相关人员逬行了培训,4人卷加,抽詡人已拿握培训内容6) 2021年1月170,对所有松测设备校准计划,设宦了到期前20天自动提醒.现场更改系统口朋逬行骏证「能自动預警7) 2021年1月18日*对所有特种设畜检验计划、全尺寸瑙验计划,谡定了到期前4£天目动提醒"现烘更改乘统日期进行驸证』能自动陨鳖REPORTAPPLICATION)不符合项管理(四)*采取措施验证纠正措施的有效实施•验证纠正(遏制)措施及系统纠正措施的每一步骤的实施何时完成、是否获得策划结果,必要时说明验证方法区分“实施证据”与“验证证据“,不需引用实施证据不要在此增加其它纠正(遏制)措施及系统纠正措施关于最终效果的验证•鼓励•关于100%解决-90天内不能完成实施(Rules5.11.3)纠正措施的

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