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药物制剂分析第十二章1、掌握制剂分析的特点2、掌握制剂分析结果的计算3、掌握附加成份对活性成分含量测定的干扰及排除4、了解复方制剂分析的特点，掌握其基本分析示例第十二章复习内容第一节药物制剂分析的特点为了防治和诊断疾病的需要；为了保证药物用法和用量的准确；为了增强药物的稳定性；为了药物使用、贮存和运输的方便；为了延长药物的生物利用度；为了降低药物的毒性和副作用。

药物制成制剂的目的一、中国药典（2005年版）二部（21种）片剂胶囊剂滴眼剂露剂膜剂注射剂软膏剂茶剂酊剂眼膏剂气雾剂乳剂栓剂滴丸剂糖浆剂混悬剂口服溶液剂（口服剂）颗粒剂

利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准。制剂分析二、（一）定义符合质量标准的原料药赋形剂、稀释剂附加剂（稳定剂、防腐剂、着色剂）不同制剂1.检验项目和要求不同制剂分析的特点（与原料药的区别）（二）例VitC

原料制剂（片）[性状]熔点，比旋度外观颜色[鉴别]化学法，IR化学法[检查]溶液的澄清度与颜色溶液的颜色炽灼残渣重量差异铁，铜，重金属崩解时限[含量测定]碘量法碘量法

一般原料药项下的检查项目不需重复检查，只检查在制备和储运过程中产生的杂质及制剂相应的检查项目。如：盐酸普鲁卡因注射液“对氨基苯甲酸”阿司匹林片“水杨酸”杂质检查的项目不同阿司匹林“水杨酸”≤0.1%阿司匹林片“水杨酸”≤0.3%杂质限量的要求不同含量测定的的复杂性必须考虑辅辅料对主药药含量测定定的影响，，原料药适适用的方法法制剂不一一定适用。。对于复方制制剂除考虑虑辅料影响响外还要要考虑主成成分间相互互干扰。含量测定结结果表示方法及及限度要求求不同多以相当于于标示量的的百分含量量表示，含含量限度一一般以100%5%～～10%表表示。。制剂通通则与与制剂剂的常规检检查和和特殊检检查含量均均匀度度、溶溶出度度、片片重差差异，，装量量差异异，pH值值，无无菌等等。含量表表示方方法及及合格格范围围不同同原料%标标示量量的%阿司匹匹林≥～～105.0VitB1≥99.0(干干燥品品)90.0～～110.0VitC≥～～107.0肌苷苷98.0～～102.0(干干)93.0～～107.0红霉霉素素≥≥920单单位位/g90.0～～110.0片剂剂2.干干扰扰组组分分多多(要要求求方方法法具具有有一一定定的的专专属属性性)附加加成成份份赋形形剂剂、、稳稳定定剂剂、、稀稀释释剂剂、、抗抗氧氧剂、、防防腐腐剂剂、、着着色色剂剂、、调调味味剂剂复方方制制剂剂复方方磺磺胺胺甲甲恶恶唑唑碘碘胺胺甲甲恶恶唑唑甲氧氧苄苄氨氨嘧嘧啶啶盐酸酸氯氯丙丙嗪嗪（（含含量量测测定定））原料料：：非非水水滴滴定定法法片剂剂：：UV法法(λ测254nm)注射射剂剂：：UV法法(λ测306nm)硫酸阿托品（含量测定）原料：非水滴定法片剂注射剂酸性染料比色法3.主主要要成成分分含含量量低低(要要求求方方法法具具有有一一定定的的灵灵敏敏度度)制剂剂含含量量测测定定：：强强调调选选择择性性、、要要求求灵灵敏敏度度高高原料含量量测定：：强调准准确度、、精密度度4.含含量量测定结结果的计计算方法法不同原料药：：百分含量＝m测得量m取样量×100％片剂：标示量的百分含量每片含量×100％＝标示量m测得量m取样量×100％＝×平均片重标示量原料药含含量测定定结果的的计算1.容容量分析析法（1））直接接滴定定法（2））剩余余滴定定法T——滴滴定度度，每每1ml滴滴定液液相当当于被被测组组分的的mg数V——滴滴定时时，供供试品品消耗耗滴定定液的的体积积（ml））V0——滴滴定时时，空空白消消耗滴滴定液液的体体积（（ml）F———浓度度校正正因子子ms——供供试品品的质质量非那西西丁含含量测测定：：精密密称取取本品品0.3630g加加稀盐盐酸回回流1小时时后，，放冷冷，用用亚硝硝酸钠钠液（（0.1010mol/L））滴定定，用用去20.00m1。每每1ml亚亚硝酸酸钠液液（0.1mol/L））相当当于17.92mg的C10H13O2N。计计算非非那西西丁的的含量量为（（E））A.95.6%B.96.6%C.97.6%D.98.6%E.99.7%例：精精密称称取青青霉素素钾供供试品品0.4021g，，按药药典规规定用用剩余余碱量量法测测定含含量。。先加加入氢氢氧化化钠液液(0.1mol/L)25.00ml，，回滴滴时消消0.1015mol/l的的盐酸酸液14.20ml，空空白试试验消消耗0.1015mol/l的盐盐酸液液24.68ml。。求供供试品品的含含量，，每1ml氢氧氧化钠钠液(0.1mol/L)相相当于于37.25mg的的青霉霉素钾钾。2.紫紫外外分光光光度度法（1））吸收收系数数法（2））对照照法对乙酰酰氨基基酚的的含量量测定定方法法为：：取本本品约约40mg，精精密称称定，，置250ml量瓶瓶中，，加0.4%氢氢氧化化钠溶溶液50ml溶溶解后后，加加水至至刻度度，摇摇匀，，精密密量取取5ml，，置100ml量瓶瓶中，，加0.4%氢氢氧化化钠溶溶液10m1，，加水水至刻刻度，，摇匀匀，照照分光光光度度法，，在257nm的波波长处处测定定吸收收度，，按C8H9NO2的吸吸收收系系数数()为715计计算算，，即即得得。。若若样样品品称称样样量量为为m(g)，，测测得得的的吸吸收收度度为为A，，则则含含量量百百分分率率的的计计算算式式为为（A））例：：利利血血平平的的含含量量测测定定方方法法为为：：对照照品品溶溶液液的的制制备备精精密密称称取取利利血血平平对对照照品品20mg，，置置100ml量量瓶瓶中中，，加加氯氯仿仿4ml使使溶溶解解，，用用无无水水乙乙醇醇稀稀释释至至刻刻度度，，摇摇匀匀；；精精密密量量取取5m1，，置置50ml量量瓶瓶中中，，加加无无水水乙乙醇醇稀稀释释至至刻刻度度，，摇摇匀匀，，即即得得。。供试试品品溶溶液液的的制制备备精精密密称称取取本本品品0.0205g，，照照对对照照品品溶溶液液同同法法制制备备。。测定法精精密量取对照照品溶液与供供试品溶液各各5ml，各各加硫酸滴定定液（0.25mol/L）1.0ml与新制制的0.3%亚硝酸钠溶溶液1.0ml，摇匀，，置55℃水水浴中加热30分钟，冷冷却后，各加加新制的5%氨基磺酸铵铵溶液0.5ml，用无无水乙醇稀释释至刻度，摇摇匀；另取对对照品溶液与与供试品溶液液各5ml，，除不加0.3%亚硝酸钠溶液液外，分别用用同一方法处处理后作为各各自相应的空空白，照分光光光度法，在在390±2nm的波长长处分别测定定吸收度，供供试品溶液的的吸收度为0.604，，对照品溶液液的吸收度为为0.594，计算利血血平的百分含含量。片剂含量测定定结果的计算算1.容量分分析法（1）直接滴滴定法（2）剩余滴滴定法2.紫外分分光光度法（1）吸收系系数法（2）对照法法例：取司可巴巴比妥钠胶囊囊（标示量为为0.1g））20粒，除除去胶囊后测测得内容物总总重为3.0780g，，称取0.1536g，，按药典规定定用溴量法测测定。加入溴溴液（0.1mol/L）25ml，剩余余的溴液用硫硫代硫酸钠液液（0.1025mol/L）滴定定到终点时，，用去17.94ml。。空白试验用用去硫代硫酸酸钠液25.00ml。。按每1ml溴液（0.1mol/L）相当13.01mg的司司可巴比妥钠钠，计算该胶胶囊中按标示示量表示的百百分含量。注射液含量测测定结果的计计算1.容量分分析法（1）直接滴滴定法（2）剩余滴滴定法Vs——供试品的的体积（ml）2.紫外分分光光度法（1）吸收系系数法（2）对照法法中国药典（1990年版版）规定维生生素B12注射液规格为为0.1mg／m1，含含量测定如下下：精密量取取本品7.5m1，置25ml量瓶瓶中，加蒸馏馏水稀释至刻刻度，混匀，，置lcm石石英池中，以以蒸馏水为空空白，在361±1nm波长处吸收收度为0.593，按为为207计计算维生素B12按标示量计算算的百分含量量为（C）A.90％％％D.97.5％E.99.5％例：用异烟肼肼比色法测定定复方己酸孕孕酮注射液的的含量。当己己酸孕酮对照照品的浓度为为50g/ml，按按中国药典规规定显色后在在380nm波长处测得得吸收度为0.160。。取标示量为为250mg/ml(己己酸孕酮)的的供试品2ml配成100ml溶液液，再稀释100倍后，，按对照品显显色法同样显显色，测得吸吸收度为0.154。求求供试品中己己酸孕酮的含含量为标示量量的多少？例：维维生素素C注注射液液（规规格2ml：0.1g））的含含量测测定：：精密密量取取本品品2ml，，加水水15ml与丙丙酮2ml，摇摇匀，，放置置5分分钟，，加稀稀醋酸酸4ml与与淀粉粉指示示液1ml，用用碘滴滴定液液（0.1003mol/L）滴滴定，，至溶溶液显显兰色色并持持续30秒秒钟不不褪，，消耗耗10.56ml。。每1ml碘滴滴定液液（0.1mol/L））相当当于8.806mg的C6H8O6。计算算维生生素C注射射液的的标示示量%。第二节节片片剂剂和注注射剂剂的常规检检查法法一般检查一、（一）片剂片剂是是指药药物与与适宜宜的辅辅料通通过制制剂技技术压压制而而成的的片状状或异异形片片状的的制剂剂包衣片光亮度色泽均匀度包衣完整性1.性状色泽光洁度片形完整性硬度素片要求外外观完完整光光洁、、色泽泽均匀匀，并并具有有适度度的硬硬度。。例取一定定量片片剂，，铺在在白色色板（（或纸纸）上上，在在规定定光源源、光光线与与片剂剂的距距离下下用眼眼睛观观察，，检查查色泽泽，黑黑点，，色斑斑，麻麻点（（坑）），缺缺角，，裂缝缝，花花斑，，油污污等，，进行行程度度和数数量的的登记记。素片≤0.3g/片±7.5%＞0.3g/片±5.0%（1）规定2.重量差异药典附录录定义每片重量量与平均均重量之之差异糖衣片、、薄膜衣衣片应包包衣前检检查（3）规规定超超出限度度片≤2片超出限度度1倍片片≤1片片（2）方方法3.崩解时限药典附录录用崩解仪仪测定定义固体制剂剂在规定定的介质质中崩解溶散至至≤2mm的碎碎粒（或或溶化、软软化）所所需时间间的限度素片≤≤15′薄膜衣片≤≤30′糖衣片≤≤60′肠溶衣片=120′′完整(盐酸酸液)≤60′崩崩解(缓冲冲液)（1）规定37℃泡腾片≤≤5′′（15~25℃）（2）方法不合格时另取取6片复试4.微生物限度规定药典附录微生物检定法法细菌≤1000个/g霉菌≤100个/g大肠杆菌不得检出（二）注射剂液体制剂增加装量药典附录用干燥注射器器抽取检查1.装量检查2.装量差异检查无菌粉末检查用5瓶，复试用10瓶用分析天平精密称定要求每支注射射剂装量均不不得少于标标示量。液体制剂卫生部《澄清度检查查细则和判断断标准》用伞棚式装置置检查[WS1-362(B-121)-91]3.澄清度检查4.无菌检查微生物检定法5.pH检查用pH计检定直接接种法———适用于非非抗菌药物薄膜过滤法———用于有抗抗菌作用的药药物要求抽检样品品的不合格率率应不超过过5%。热原——指药品中中含有的能引引起体温升高高的杂质，采采用家兔法检检查。细菌内毒素——是细胞壁壁的组分，热热原主要来源源于细菌内毒毒素。采用鲎鲎试剂法检查查。不溶性微粒——装量100ml以上上的静脉滴注注用注射液需需检查，药典采用：显显微记数法和和光阻法。以上两项检查查均为控制引引起体温升高高的杂质，检检查时任选一一种。注射剂中不溶溶性微粒和油油溶剂的检查查注射剂中不溶溶性微粒的检检查静脉滴注用注注射液（装量量＞100ml）片剂含量均匀度和溶出度检查二、（一）含量均匀度检查（contentuniformity）1.定义检查小剂量片片剂、膜剂、、胶囊剂或注注射用无菌粉粉末剂中单剂剂含量偏离标标示量的程度度凡检查此项的的制剂不再检检查重量差异异2.方法与计算用规定的含量量测定方法分分别测定10片（个个）药物，计计算每片（个个）的含量Xi，，然后计算A+1.8S=？S=标准准差计量型方案，，二次抽检法法，以标示量为为参照值3.判断标准（1）A+1.80S≤15.0另取20片复复试,按按30片计A+1.45S≤15.0（若改变限度度，则改15.0）符合规定不符合规定符合规定（2）A+S＞15.0（3）A+1.80S＞15.0,且A+S≤15.0重量差异试验含量均匀度适用范围普通片剂(混合均匀)小剂量片剂或较难混合均匀者检查指标片重差异每片含量偏离标示量的程度特点简便快速准确（二）溶出度检查1.定义（释放度、溶溶出速率）在规定的溶液液里，药物从从片剂或胶囊剂等口服服固体制剂中中溶出的速度度和程度。是一一种模拟口服服固体制剂在在胃肠道里的崩崩解和溶出情情况的体外试试验法主要用于难以以溶解的药物物及控释、缓释制剂（dissolution）2.方法取6片（个））分别置溶出出度仪的6个个吊篮（或烧烧杯）中，37±0.5℃恒温下，，在规定的溶溶液里按规定定的转速操作作，在规定时时间内测定药药物的溶出量量每片（个）溶溶出量相当于于标示量的%3.计算中国药典收载载了3种方法法：转蓝法、浆法法和小杯法要求：6片（（个）中每片片的溶出量，，按标示量计计算，应不低低于规定限度度（Q），通通常Q为标示量的的70%。4.判断标准(1)6片的溶出出量均≥Q符合规定(2)Q＞仅仅1片＞Q-10%平均溶出量≥≥Q符合规定(3)仅仅1片＜Q-10%另取6片复试试：12片中中仅2片＜Q-10%平均溶出量≥≥Q符合规定第三节药药物制剂中常常见附加剂的的干扰及其排除除片剂中常见赋形剂的干扰和排除一、（一）糖类干扰:氧化还还原滴定排除改改用氧化电位位稍低的氧化化剂稀释剂氧化剂氧化电位KMnO4+1.51VCe(SO4)2+1.44VHNO3+0.94VFeCl3+0.77VI2+0.54V硫酸亚铁高锰酸钾滴定定法硫酸亚铁片硫酸铈滴定法法例（二）1.干扰配位滴定定法OH-硬脂酸镁排除:（1）掩蔽法酒石酸可以和和Mg2+形形成稳定的配配位化合物润滑滑剂剂干扰配位位滴定干扰非水水滴定金属离子适宜pH指示剂

Al3+5～6二二甲甲酚橙Bi3+2～3儿儿茶茶酚紫Mg2+9.7～～12络络黑黑TpH＜9Mg2+不与EDTA反应pH＞12Mg2+Mg(OH)2（2）改改变pH或指示示剂2.干干扰扰非水溶溶液滴定定法排除（1）掩蔽法（酒石酸、草酸、硼酸等）Mg（2）提提取分离离法USP提取（4）蒸馏法（3）UV法硬脂酸镁镁无UV吸收BP△（三）滑石粉等滑石粉、、淀粉、、磷酸氢氢钙、硫硫酸钙等等1过滤法水溶性药物2提取分离法注射剂中常见附加剂的干扰和排除二、pH值调调节剂酸，碱渗透压调调节剂氯化钠增溶剂钙盐，苯苯甲酸苄苄酯抗氧剂亚硫酸钠钠等止痛剂苯甲醇（（防腐剂剂）抑菌剂三氯叔丁丁醇，苯苯酚各种附加加成份主药量大大，附加加成份不不干扰容量法或或重量法法测定主药可溶溶于有机机溶剂有机溶剂剂提取后后测定主药量少少光谱法或或色谱法法可选方法法（一）抗氧剂Na2SO3NaHSO3Na2S2O3Na2S2O5VitC例VitC盐酸异丙嗪

盐酸氯丙嗪

干扰1

UV法碘量法溴量法铈量法亚硝酸钠钠法氧化还原反应干扰2排除1加掩蔽剂丙酮或甲甲醛注甲甲醛醛亦是还还原剂，，其作掩掩蔽剂时时，宜选氧氧化电电位低低的氧氧化剂剂测定定药物物△△△△排除2加加酸分分解法法使抗氧氧剂分分解排除3加加弱氧氧化剂剂法H2O2、HNO3排除4提提取分离离法排除5改改用其其他方法测定定如UV法原料溴量法注射液UV法(含焦亚硫酸钠)例重酒石酸间羟胺（二）等渗溶液Na+对离子交换法有有干扰Cl-对银量法有干干扰复方乳酸钠注注射液例（三）溶剂油油中杂质甾醇醇、三萜类有有UV吸收干扰排除（1）主药量大，取样量少稀释后直接测定（以空白溶剂油作空白对照）（2）柱色谱或TLC法分离后测定（3）提取后HPLC法测定（4）容量法测定例维生素K1注射液含量测定ChP（1985）柱色色谱——UV法ChP（1990）HPLC法（外外标法）平均回收率98.6%RSD=0.24%（n=6）丙酸睾酮注射射液含量测定USP（21）柱色谱———UV法ChP（2000）甲醇醇提取——HPLC法例例碘化油注射液液含量测定△（四）其他1.稳定剂例10%葡萄糖酸钙注射液氢氧化钙、乳酸干扰配位滴定法措施*规定加入量≤5.0%含钙量*规定本品含葡萄糖酸钙量应为标示量的97.0～107.0%2、防腐剂苯甲酸、苯甲甲醇、丙二醇醇干扰UV法氧化还原滴定法酸碱滴定法3、溶剂水干扰非水溶液滴定定法排除药物遇热稳定时蒸干后测定药物遇热会分解有机溶剂提取后测定复方制剂为含含有两种或两两种以上有效效成分的制剂剂主要分析途径径：不经分离，直直接测定—要求各成成分互不干扰扰经适当处理或或分离后测定定—各成分间干干扰较大第四节复复方制剂剂分析一、不经分离离直接测定法法（一）在不同同条件下采用用同一种测定定法例：复方方氢氧化铝片片的含量测定定处方：氧化化铝245g三硅酸镁105g颠茄流浸膏2.6ml制成1000片氧化铝取本品10片片，精密称定定，研细，精精密称取适量量，加盐酸2ml与水50ml，煮煮沸，放冷，，滤过，残渣渣用水洗涤；；合并滤液与与洗液，滴加加氨试液至恰恰析出沉淀，，再滴加盐酸酸，使沉淀恰恰溶解，加醋醋酸－醋酸铵铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加EDTA-2Na滴定液液25ml，，煮沸10min，放冷冷，加二甲酚酚橙指示液，，用锌滴定液液滴定。氧化镁精密称取上述述细粉适量，，加盐酸2ml与水50ml，加热热煮沸，加甲甲基红指示液液1滴，滴加加氨试液至黄黄色，再继续续煮沸5min，趁热过过滤，残渣用用2％氯化铵铵30ml洗洗涤；合并滤滤液与洗液，，放冷，加氨氨试液10ml与三乙醇醇胺5ml，，加络黑T指指示液，用EDTA-2Na滴定液液滴定。M+YMYKMY=Al3+KMY16.11Mg2+KMY8.64pH4.5时时，EDTA-2Na只滴定Al3+pH6.2时，Al3+Al(OH)↓pH10时时,EDTA-2Na滴定的的是Mg2+例：复复方碘口服服液的含量量测定处方：碘碘50g碘化钾100g水适适量制成1000ml（二）不同同分析方法法测定后通通过简单计计算求得各各自的含量量碘精密量取本本品1.5ml，置置50ml量瓶中，，加水稀释释至刻度，，摇匀，精精密量取10ml置置具塞碘量量瓶中，加加醋酸1滴滴，用硫代代硫酸钠滴滴定液滴定定至溶液无无色。碘化钾取上述滴定定后的溶液液，加醋酸酸2ml与与曙红钠指指示液0.5ml，，用AgNO3滴定液滴定定至沉淀由由黄色转变变为玫瑰红红色，取（VAgNO3－VNa2S2O3）计算。（三）采用用专属性较较强的方法法测定各组组分的含量量例：葡葡萄糖氯化化钠注射液液旋光分光光光度法测葡葡萄糖的含含量银量法测NaCl的的含量差示分光光光度法双波长和三三波长分光光光度法解联立方程程法吸收度比值值法导数分光光光度法正交函数分分光光度法法（四）计算算分光光度度法双波长分光光光度法阿司匹林、、非那西丁丁复方制剂剂中阿司匹匹林的测定定阿司匹林、、非那西丁丁复方制剂剂中非那西西丁的测定定二、经分离离后测定各各成分的含含量常用的分离离手段：提取分离法法色谱法：柱柱色谱、TLC、HPLC、、GC（一）提取取分离后分分别测定以复方阿司司匹林片为为例阿司匹林非那西丁咖啡因性质酸性水中不溶中性水中不溶弱碱性溶于稀酸方法两步滴定法亚硝酸钠滴定法剩余碘量法（二）柱分分配色谱－－UV法以复方阿司司匹林片为为例AOH-CH+硅藻土硅藻土PAUV或其他他方法(中和法→剩剩余碱量法法)P蒸干→溶解→UVCUV或其他方法法(蒸干→→溶解→碘碘量法)（三）TLC－薄薄层扫描（四）HPLC复方制剂的的常用方法法（五）GC例1：复方方对乙酰氨氨基酚片的的分析：对乙酰氨基基酚----亚硝酸钠法法阿司匹林----中和法咖啡因----碘量法水解后亚硝硝酸钠滴定定法氯仿提取，，与稳定剂剂分离后采采用中和滴滴定法剩余碘量法法（酸性条条件）例2复方磺胺甲甲恶唑片的含量测定定主要成分磺胺甲恶唑（SMZ）甲氧苄啶（TMP）双波长分光光光度法波长选择：测定定波波长长测参比比波波长长参⊿A标标测参⊿A样样⊿A样=A测’-A参’⊿⊿A标=A测-A参C样=（⊿⊿A样/⊿A标）C标⊿A257304nm测定定参参比比TMPSMZ样品辅料SMZ测定定的的紫紫外外光光谱谱⊿A239295nm测定定参参比比TMP测定定的的紫紫外外光光谱谱SMZ在257nm处有最大吸收，TMP在此波长处和304nm处有等吸收，故选择257nm为测定波长，304nm为参比波长。测定SMZTMP在239nm有较大吸收，而SMZ在此波长有最小吸收，且在295nm附近有等吸收，故选择239nm为测定波长，295nm附近选择一个参比波长测定TMP例3复方炔诺孕孕酮片的含量测定定主要成分：：炔诺孕酮酮炔雌醇采用HPLC法法测定色谱柱：ODS流动相：乙乙腈-水（（60：40）检测波长：：220nm内标准：醋醋酸甲地孕孕酮（1mg/ml）测定方法：：取20片，，精密称定定，研细，，精密称取取细粉适量量（相当于炔诺诺孕酮1.5mg），加内标标1ml，，加流动相相至10.0ml，，取20ul进样测测定。另取炔诺孕孕酮和炔雌雌醇对照品品适量，制制成每1ml分别含含1.5mg和0.15mg的溶液，，取1ml，加内标标1ml，，加流动相相至10.0ml，，取20ul进样。。炔雌醇内标炔诺孕酮药物制剂的的检查中A、杂质检检查项目应应与原料药药的检查项相同B、杂质质检查项目目应与辅料料的检查项项相同C、杂质检检查主要是是检查制剂剂生产、贮存过程中中引入或产产生的杂质质D、、不再进行行杂质检查查E、、除杂质检检查外还应应进行制剂剂学方面的有关检检查12．片剂剂中含有硬硬脂酸镁(润滑剂)干扰配位滴定法法和非水滴滴定法测定定其含量，消除的的方法为A．加入Na2CO3溶液B．．加无水水草酸的的醋酐溶溶液C．提取取分离D．加加掩蔽剂剂E．采用用双相滴滴定71-75.下下列检查查各适用用于哪一一种制剂剂A.常规规片剂B.小剂剂量规格格的片剂剂C.两两者均需需D.两两者均不不需71.重重量量差异检检查72.含含量均均匀度检检查73.含含量测测定74.装装量限度度检查75.崩崩解解时限检检查ABCDC含量均匀匀度通常常是指、、或等制剂中中的单剂剂含量偏偏离标示示量的程程度。凡检查含含量均匀匀度的制制剂不再再检查。小剂量片片剂膜剂胶囊剂注射用无无菌粉末末重(装)量差异异溶出度系系指药物物从或等口服固固体制剂剂在规定定的溶剂中溶溶出的和。凡检查溶溶出度的的制剂，，不再进进行的检查。。胶囊剂片剂速度程度崩解时限限当注射剂剂中含有有NaHSO3、Na2SO3等抗氧剂剂干扰测测定时，，可以用用A．加入入丙酮作作掩蔽剂剂B．加入入甲酸作作掩蔽剂剂C．加入入甲醛作作掩蔽剂剂D．加盐盐酸酸化化，加热热使分解解E．加入入氢氧化化纳，加加热使分分解片剂中的的赋形剂剂常对主主药的含含量测定带来来干扰，，如糖类类（淀粉粉、糊精精等）对滴定法有有干扰，，硬脂酸镁镁对滴定法和和滴定法有有干扰。。氧化还原原非水碱量量法配位9、静夜四无无邻，荒居居旧业贫。。。1月-231月-23Saturday,January7,202310、雨中黄黄叶树，，灯下白白头人。。。20:24:1920:24:1920:241/7/20238:24:19PM11、以以我我独独沈沈久久，，愧愧君君相相见见频频。。。。1月月-2320:24:1920:24Jan-2307-Jan-2312、故人人江海海别，，几度度隔山山川。。。20:24:1920:24:1920:24Saturday,January7,202313、乍见见翻疑疑梦，，相悲悲各问问年。。。1月-231月-2320:24:1920:24:19January7,202314、他乡生生白发，，旧国见见青山。。。07一一月20238:24:19下午午20:24:191月-2315、比不了了得就不不比，得得不到的的就不要要。。。一月238:24下午午1月-2320:24January7,202316、行动出出成果，，工作出出财富。。。2023/1/720:24:1920:24:1907January202317、做前前，能能够环环视四四周；；做时时，你你只能能或者者最好好沿着着以脚脚为起起点的的射线线向前前。。。8:24:19下下午8:24下下午午20:24:191月-239、没有失败，，只有暂时停停止成功！。。1月-231月-23Saturday,January7,202310、很多多事情情努力力了未未必有有结果果，但但是不不努力力却什什么