《抗菌药物临床应用管理办法》培训讲义

《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部近年来接连不断的文件出台，专门治理，重点治理《卫生部国家中医药管理局总后卫生部关于施行《抗菌药物临床应用指导原则》的通知》(卫医发〔2004〕285号）；《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）；《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）；《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（2011年）；《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2011〕56号）；《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2012〕32号），相关的还有：卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知（卫医政发〔2011〕11号）等等2011年4月，卫生部在全国组织开展为期3年的抗菌药物临床应用专项整治活动，成效初步显现：----医疗机构抗菌药物临床应用管理制度不断完善。----医务人员用药行为进一步规范，抗菌药物合理应用水平不断提高。----医药费用不合理增长得到了一定控制。2011年上半年，公立医院门诊药费同比下降0.5%，人均住院费用同比下降0.1%，住院药费同比下降2.1%，----（药费占医药费用比重下降）公立医院门诊药费占医药费用的52.1%，药费比重同比下降0.4%；住院药费占医药费用的42.7%，药费比重同比下降0.9%。《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章

总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条条抗抗菌菌药物物临床床应用用实行行分级级管理理。根根据安安全性性、疗疗效、、细菌菌耐药药性、、价格格等因因素，，将抗抗菌药药物分分为三三级：：非限限制使使用级级、限限制使使用级级与特特殊使使用级级。具具体划划分标标准如如下：：（一））非限限制使使用级级抗菌菌药物物是指指经长长期临临床应应用证证明安安全、、有效效，对对细菌菌耐药药性影影响较较小，，价格格相对对较低低的抗抗菌药药物；；（二二））限限制制使使用用级级抗抗菌菌药药物物是是指指经经长长期期临临床床应应用用证证明明安安全全、、有有效效，，对对细细菌菌耐耐药药性性影影响响较较大大，，或或者者价价格格相相对对较较高高的的抗抗菌菌药药物物；；（三三））特特殊殊使使用用级级抗抗菌菌药药物物是是指指具具有有以以下下情情形形之之一一的的抗抗菌菌药药物物：：1.具具有有明明显显或或者者严严重重不不良良反反应应，，不不宜宜随随意意使使用用的的抗抗菌菌药药物物；；2.需需要要严严格格控控制制使使用用，，避避免免细细菌菌过过快快产产生生耐耐药药的的抗抗菌菌药药物物；；3.疗疗效效、、安安全全性性方方面面的的临临床床资资料料较较少少的的抗抗菌菌药药物物；；4.价价格格昂昂贵贵的的抗抗菌菌药药物物。。抗菌菌药药物物分分级级管管理理目目录录由由各各省省级级卫卫生生行行政政部部门门制制定定，，报报卫卫生生部部备备案案。。第二二章章组组织织机机构构和和职职责责第七七条条医医疗疗机机构构主主要要负负责责人人是是本本机机构构抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用管管理理的的第第一一责责任任人人。。第八八条条医医疗疗机机构构应应当当建建立立本本机机构构抗抗菌菌药药物物管管理理工工作作制制度度。。第九九条条医医疗疗机机构构应应当当设设立立抗抗菌菌药药物物管管理理工工作作机机构构或或者者配配备备专专（（兼兼））职职人人员员负负责责本本机机构构的的抗抗菌菌药药物物管管理理工工作作。。二级级以以上上的的医医院院、、妇妇幼幼保保健健院院及及专专科科疾疾病病防防治治机机构构（（以以下下简简称称二二级级以以上上医医院院））应应当当在在药药事事管管理理与与药药物物治治疗疗学学委委员员会会下下设设立立抗抗菌菌药药物物管管理理工工作作组组。。抗抗菌菌药药物物管管理理工工作作组组由由医医务务、、药药学学、、感感染染性性疾疾病病、、临临床床微微生生物物、、护护理理、、医医院院感感染染管管理理等等部部门门负负责责人人和和具具有有相相关关专专业业高高级级技技术术职职务务任任职职资资格格的的人人员员组组成成，，医医务务、、药药学学等等部部门门共共同同负负责责日日常常管管理理工工作作。。其他医疗疗机构设设立抗菌菌药物管管理工作作小组或或者指定定专（兼兼）职人人员，负负责具体体管理工工作。第十条医医疗疗机构抗抗菌药物物管理工工作机构构或者专专（兼））职人员员的主要要职责是是：（一）贯贯彻执行行抗菌药药物管理理相关的的法律、、法规、、规章，，制定本本机构抗抗菌药物物管理制制度并组组织实施施；（二）审审议本机机构抗菌菌药物供供应目录录，制定定抗菌药药物临床床应用相相关技术术性文件件，并组组织实施施；（三）对对本机构构抗菌药药物临床床应用与与细菌耐耐药情况况进行监监测，定定期分析析、评估估、上报报监测数数据并发发布相关关信息，，提出干干预和改改进措施施；（四）对对医务人人员进行行抗菌药药物管理理相关法法律、法法规、规规章制度度和技术术规范培培训，组组织对患患者合理理使用抗抗菌药物物的宣传传教育。。第十一条条二二级以上上医院应应当设置置感染性性疾病科科，配备备感染性性疾病专专业医师师。感染性疾疾病科和和感染性性疾病专专业医师师负责对对本机构构各临床床科室抗抗菌药物物临床应应用进行行技术指指导，参参与抗菌菌药物临临床应用用管理工工作。第十二条条二二级以上上医院应应当配备备抗菌药药物等相相关专业业的临床床药师。。临床药师师负责对对本机构构抗菌药药物临床床应用提提供技术术支持，，指导患患者合理理使用抗抗菌药物物，参与与抗菌药药物临床床应用管管理工作作。第十三条条二二级以上上医院应应当根据据实际需需要，建建立符合合实验室室生物安安全要求求的临床床微生物物室。临床微生生物室开开展微生生物培养养、分离离、鉴定定和药物物敏感试试验等工工作，提提供病原原学诊断断和细菌菌耐药技技术支持持，参与与抗菌药药物临床床应用管管理工作作。第十四条条卫卫生行政政部门和和医疗机机构加强强涉及抗抗菌药物物临床应应用管理理的相关关学科建建设，建建立专业业人才培培养和考考核制度度，充分分发挥相相关专业业技术人人员在抗抗菌药物物临床应应用管理理工作中中的作用用。第三章抗抗菌菌药物临临床应用用管理第十五条条医医疗机构构应当严严格执行行《处方方管理办办法》、、《医疗疗机构药药事管理理规定》》、《抗抗菌药物物临床应应用指导导原则》》、《国国家处方方集》等等相关规规定及技技术规范范，加强强对抗菌菌药物遴遴选、采采购、处处方、调调剂、临临床应用用和药物物评价的的管理。。第十六条条医医疗机构构应当按按照省级级卫生行行政部门门制定的的抗菌药药物分级级管理目目录，制制定本机机构抗菌菌药物供供应目录录，并向向核发其其《医疗疗机构执执业许可可证》的的卫生行行政部门门备案。。医疗机机构抗菌菌药物供供应目录录包括采采购抗菌菌药物的的品种、、品规。。未经备备案的抗抗菌药物物品种、、品规，，医疗机机构不得得采购。。第十七条条医医疗机构构应当严严格控制制本机构构抗菌药药物供应应目录的的品种数数量。同同一通用用名称抗抗菌药物物品种，，注射剂剂型和口口服剂型型各不得得超过2种。具具有相似似或者相相同药理理学特征征的抗菌菌药物不不得重复复列入供供应目录录。第十八条条医医疗机构构确因临临床工作作需要，，抗菌药药物品种种和品规规数量超超过规定定的，应应当向核核发其《《医疗机机构执业业许可证证》的卫卫生行政政部门详详细说明明原因和和理由；；说明不不充分或或者理由由不成立立的，卫卫生行政政部门不不得接受受其抗菌菌药物品品种和品品规数量量的备案案。第十九条条医医疗机构构应当定定期调整整抗菌药药物供应应目录品品种结构构，并于于每次调调整后15个工工作日内内向核发发其《医医疗机构构执业许许可证》》的卫生生行政部部门备案案。调整整周期原原则上为为2年，，最短不不得少于于1年。。第二十条条医医疗机构构应当按按照国家家药品监监督管理理部门批批准并公公布的药药品通用用名称购购进抗菌菌药物，，优先选选用《国国家基本本药物目目录》、、《国家家处方集集》和《《国家基基本医疗疗保险、、工伤保保险和生生育保险险药品目目录》收收录的抗抗菌药物物品种。。基层医疗疗卫生机机构只能能选用基基本药物物（包括括各省区区市增补补品种））中的抗抗菌药物物品种。。第二十一一条医医疗机机构抗菌菌药物应应当由药药学部门门统一采采购供应应，其他他科室或或者部门门不得从从事抗菌菌药物的的采购、、调剂活活动。临临床上不不得使用用非药学学部门采采购供应应的抗菌菌药物。。第二十二二条因因特殊殊治疗需需要，医医疗机构构需使用用本机构构抗菌药药物供应应目录以以外抗菌菌药物的的，可以以启动临临时采购购程序。。临时采采购应当当由临床床科室提提出申请请，说明明申请购购入抗菌菌药物名名称、剂剂型、规规格、数数量、使使用对象象和使用用理由，，经本机机构抗菌药物物管理工工作组审审核同意意后，由由药学部部门临时时一次性性购入使使用。医疗机构构应当严严格控制制临时采采购抗菌菌药物品品种和数数量，同同一通用用名抗菌菌药物品品种启动动临时采采购程序序原则上上每年不不得超过过5例次次。如果果超过5例次，，应当讨讨论是否否列入本本机构抗抗菌药物物供应目目录。调调整后的的抗菌药药物供应应目录总总品种数数不得增增加。医疗机构构应当每每半年将将抗菌药药物临时时采购情情况向核核发其《《医疗机机构执业业许可证证》的卫卫生行政政部门备备案。第二十三三条医医疗机机构应当当建立抗抗菌药物物遴选和和定期评评估制度度。医疗机机构遴遴选和和新引引进抗抗菌药药物品品种，，应当当由临临床科科室提提交申申请报报告，，经药药学部部门提提出意意见后后，由由抗菌菌药物物管理理工作作组审审议。。抗菌药药物管管理工工作组组三分分之二二以上上成员员审议议同意意，并并经药药事管管理与与药物物治疗疗学委委员会会三分分之二二以上上委员员审核核同意意后方方可列列入采采购供供应目目录。。抗菌药药物品品种或或者品品规存存在安安全隐隐患、、疗效效不确确定、、耐药药率高高、性性价比比差或或者违违规使使用等等情况况的，，临床床科室室、药药学部部门、、抗菌菌药物物管理理工作作组可可以提提出清清退或或者更更换意意见。。清退退意见见经抗抗菌药药物管管理工工作组组二分分之一一以上上成员员同意意后执执行，，并报报药事事管理理与药药物治治疗学学委员员会备备案；；更换换意见见经药药事管管理与与药物物治疗疗学委委员会会讨论论通过过后执执行。。清退或或者更更换的的抗菌菌药物物品种种或者者品规规原则则上12个个月内内不得得重新新进入入本机机构抗抗菌药药物供供应目目录。。第二十十四条条具具有有高级级专业业技术术职务务任职职资格格的医医师，，可授授予特特殊使使用级级抗菌菌药物物处方方权；；具有有中级级以上上专业业技术术职务务任职职资格格的医医师，，可授授予限限制使使用级级抗菌菌药物物处方方权；；具有有初级级专业业技术术职务务任职职资格格的医医师，，在乡乡、民民族乡乡、镇镇、村村的医医疗机机构独独立从从事一一般执执业活活动的的执业业助理理医师师以及及乡村村医生生，可可授予予非限限制使使用级级抗菌菌药物物处方方权。。药师师经培培训并并考核核合格格后，，方可可获得得抗菌菌药物物调剂剂资格格。二级以以上医医院应应当定定期对对医师师和药药师进进行抗抗菌药药物临临床应应用知知识和和规范范化管管理的的培训训。医医师经经本机机构培培训并并考核核合格格后，，方可可获得得相应应的处处方权权。其他医医疗机机构依依法享享有处处方权权的医医师、、乡村村医生生和从从事处处方调调剂工工作的的药师师，由由县级级以上上地方方卫生生行政政部门门组织织相关关培训训、考考核。。经考考核合合格的的，授授予相相应的的抗菌菌药物物处方方权或或者抗抗菌药药物调调剂资资格。。第二十十五条条抗抗菌菌药物物临床床应用用知识识和规规范化化管理理培训训和考考核内内容应应当包包括：：（一））《药药品管管理法法》、、《执执业医医师法法》、、《抗抗菌药药物临临床应应用管管理办办法》》、《《处方方管理理办法法》、、《医医疗机机构药药事管管理规规定》》、《《抗菌菌药物物临床床应用用指导导原则则》、、《国国家基基本药药物处处方集集》、、《国国家处处方集集》和和《医医院处处方点点评管管理规规范（（试行行）》》等相相关法法律、、法规规、规规章和和规范范性文文件；；（二）抗菌菌药物临床床应用及管管理制度；；（三）常用用抗菌药物物的药理学学特点与注注意事项；；（四）常见见细菌的耐耐药趋势与与控制方法法；（五）抗菌菌药物不良良反应的防防治。第二十六条条医疗疗机构和医医务人员应应当严格掌掌握使用抗抗菌药物预预防感染的的指证。预预防感染、、治疗轻度度或者局部部感染应当当首选非限限制使用级级抗菌药物物；严重感感染、免疫疫功能低下下合并感染染或者病原原菌只对限限制使用级级抗菌药物物敏感时，，方可选用用限制使用用级抗菌药药物。第二十七条条严格格控制特殊殊使用级抗抗菌药物使使用。特殊殊使用级抗抗菌药物不不得在门诊诊使用。临床应用特特殊使用级级抗菌药物物应当严格格掌握用药药指证，经经抗菌药物物管理工作作组指定的的专业技术术人员会诊诊同意后，，由具有相相应处方权权医师开具具处方。特殊使用级级抗菌药物物会诊人员员由具有抗抗菌药物临临床应用经经验的感染染性疾病科科、呼吸科科、重症医医学科、微微生物检验验科、药学学部门等具具有高级专专业技术职职务任职资资格的医师师、药师或或具有高级级专业技术术职务任职职资格的抗抗菌药物专专业临床药药师担任。。第二十八条条因抢抢救生命垂垂危的患者者等紧急情情况，医师师可以越级级使用抗菌菌药物。越越级使用抗抗菌药物应应当详细记记录用药指指证，并应应当于24小时内补补办越级使使用抗菌药药物的必要要手续。第二十九条条医疗疗机构应当当制定并严严格控制门门诊患者静静脉输注使使用抗菌药药物比例。。村卫生室、、诊所和社社区卫生服服务站使用用抗菌药物物开展静脉脉输注活动动，应当经经县级卫生生行政部门门核准。第三十条医医疗机机构应当开开展抗菌药药物临床应应用监测工工作，分析析本机构及及临床各专专业科室抗抗菌药物使使用情况，，评估抗菌菌药物使用用适宜性；；对抗菌药药物使用趋趋势进行分分析，对抗抗菌药物不不合理使用用情况应当当及时采取取有效干预预措施。第三十一条条医疗疗机构应当当根据临床床微生物标标本检测结结果合理选选用抗菌药药物。临床床微生物标标本检测结结果未出具具前，医疗疗机构可以以根据当地地和本机构构细菌耐药药监测情况况经验选用用抗菌药物物，临床微微生物标本本检测结果果出具后根根据检测结结果进行相相应调整。。第三十二条条医疗疗机构应当当开展细菌菌耐药监测测工作，建建立细菌耐耐药预警机机制，并采采取下列相相应措施：：（一）主要要目标细菌菌耐药率超超过30%的抗菌药药物，应当当及时将预预警信息通通报本机构构医务人员员；（二）主要要目标细菌菌耐药率超超过40%的抗菌药药物，应当当慎重经验验用药；（三）主要要目标细菌菌耐药率超超过50%的抗菌药药物，应当当参照药敏敏试验结果果选用；（四）主要要目标细菌菌耐药率超超过75%的抗菌药药物，应当当暂停针对对此目标细细菌的临床床应用，根根据追踪细细菌耐药监监测结果，，再决定是是否恢复临临床应用。。第三十三条条医疗疗机构应当当建立本机机构抗菌药药物临床应应用情况排排名、内部部公示和报报告制度。。医疗机构应应当对临床床科室和医医务人员抗抗菌药物使使用量、使使用率和使使用强度等等情况进行行排名并予予以内部公公示；对排排名后位或或者发现严严重问题的的医师进行行批评教育育，情况严严重的予以以通报。医疗机构应应当按照要要求对临床床科室和医医务人员抗抗菌药物临临床应用情情况进行汇汇总，并向向核发其《《医疗机构构执业许可可证》的卫卫生行政部部门报告。。非限制使使用级抗菌菌药物临床床应用情况况，每年报报告一次；；限制使用用级和特殊殊使用级抗抗菌药物临临床应用情情况，每半半年报告一一次。第三十四条条医疗疗机构应当当充分利用用信息化手手段促进抗抗菌药物合合理应用。。第三十五条条医疗疗机构应当当对以下抗抗菌药物临临床应用异异常情况开开展调查，，并根据不不同情况作作出处理：：（一）使用用量异常增增长的抗菌菌药物；（二）半年年内使用量量始终居于于前列的抗抗菌药物；；（三）经常常超适应证证、超剂量量使用的抗抗菌药物；；（四）企业业违规销售售的抗菌药药物；（五）频繁繁发生严重重不良事件件的抗菌药药物。第三十六条条医疗疗机构应当当加强对抗抗菌药物生生产、经营营企业在本本机构销售售行为的管管理，对存存在不正当当销售行为为的企业，，应当及时时采取暂停停进药、清清退等措施施。第四章监督督管理第三十七条条县级级以上卫生生行政部门门应当加强强对本行政政区域内医医疗机构抗抗菌药物临临床应用情情况的监督督检查。第三十八条条卫生生行政部门门工作人员员依法对医医疗机构抗抗菌药物临临床应用情情况进行监监督检查时时，应当出出示证件，，被检查医医疗机构应应当予以配配合，提供供必要的资资料，不得得拒绝、阻阻碍和隐瞒瞒。第三十九条条县级级以上地方方卫生行政政部门应当当建立医疗疗机构抗菌菌药物临床床应用管理理评估制度度。第四十条县县级以以上地方卫卫生行政部部门应当建建立抗菌药药物临床应应用情况排排名、公布布和诫勉谈谈话制度。。对本行政政区域内医医疗机构抗抗菌药物使使用量、使使用率和使使用强度等等情况进行行排名，将将排名情况况向本行政政区域内医医疗机构公公布，并报报上级卫生生行政部门门备案；对对发生重大大、特大医医疗质量安安全事件或或者存在严严重医疗质质量安全隐隐患的各级级各类医疗疗机构的负负责人进行行诫勉谈话话，情况严严重的予以以通报。第四十一条条县级级卫生行政政部门负责责对辖区内内乡镇卫生生院、社区区卫生服务务中心（站站）抗菌药药物使用量量、使用率率等情况进进行排名并并予以公示示。受县级卫生生行政部门门委托，乡乡镇卫生院院负责对辖辖区内村卫卫生室抗菌菌药物使用用量、使用用率等情况况进行排名名并予以公公示，并向向县级卫生生行政部门门报告。第四十二条条卫生生部建立全全国抗菌药药物临床应应用监测网网和全国细细菌耐药监监测网，对对全国抗菌菌药物临床床应用和细细菌耐药情情况进行监监测；根据据监测情况况定期公布布抗菌药物物临床应用用控制指标标，开展抗抗菌药物临临床应用质质量管理与与控制工作作。省级卫生行行政部门应应当建立本本行政区域域的抗菌药药物临床应应用监测网网和细菌耐耐药监测网网，对医疗疗机构抗菌菌药物临床床应用和细细菌耐药情情况进行监监测，开展展抗菌药物物临床应用用质量管理理与控制工工作。抗菌药物临临床应用和和细菌耐药药监测技术术方案由卫卫生部另行行制定。第四十三条条卫生生行政部门门应当将医医疗机构抗抗菌药物临临床应用情情况纳入医医疗机构考考核指标体体系；将抗抗菌药物临临床应用情情况作为医医疗机构定定级、评审审、评价重重要指标，，考核不合合格的，视视情况对医医疗机构作作出降级、、降等、评评价不合格格处理。第四十四条条医疗疗机构抗菌菌药物管理理机构应当当定期组织织相关专业业技术人员员对抗菌药药物处方、、医嘱实施施点评，并并将点评结结果作为医医师定期考考核、临床床科室和医医务人员绩绩效考核依依据。第四四十十五五条条医医疗疗机机构构应应当当对对出出现现抗抗菌菌药药物物超超常常处处方方3次次以以上上且且无无正正当当理理由由的的医医师师提提出出警警告告，，限限制制其其特特殊殊使使用用级级和和限限制制使使用用级级抗抗菌菌药药物物处处方方权权。。第四四十十六六条条医医师师出出现现下下列列情情形形之之一一的的，，医医疗疗机机构构应应当当取取消消其其处处方方权权：：（一一））抗抗菌菌药药物物考考核核不不合合格格的的；；（二二））限限制制处处方方权权后后，，仍仍出出现现超超常常处处方方且且无无正正当当理理由由的的；；（三三））未未按按照照规规定定开开具具抗抗菌菌药药物物处处方方，，造造成成严严重重后后果果的的；；（四四））未未按按照照规规定定使使用用抗抗菌菌药药物物，，造造成成严严重重后后果果的的；；（五五））开开具具抗抗菌菌药药物物处处方方牟牟取取不不正正当当利利益益的的。。第四四十十七七条条药药师师未未按按照照规规定定审审核核抗抗菌菌药药物物处处方方与与用用药药医医嘱嘱，，造造成成严严重重后后果果的的，，或或者者发发现现处处方方不不适适宜宜、、超超常常处处方方等等情情况况未未进进行行干干预预且且无无正正当当理理由由的的，，医医疗疗机机构构应应当当取取消消其其药药物物调调剂剂资资格格。。第四四十十八八条条医医师师处处方方权权和和药药师师药药物物调调剂剂资资格格取取消消后后，，在在六六个个月月内内不不得得恢恢复复其其处处方方权权和和药药物物调调剂剂资资格格。。第五五章章法法律律责责任任第四四十十九九条条医医疗疗机机构构有有下下列列情情形形之之一一的的，，由由县县级级以以上上卫卫生生行行政政部部门门责责令令限限期期改改正正；；逾逾期期不不改改的的，，进进行行通通报报批批评评，，并并给给予予警警告告；；造造成成严严重重后后果果的的，，对对负负有有责责任任的的主主管管人人员员和和其其他他直直接接责责任任人人员员，，给给予予处处分分：：（一一））未未建建立立抗抗菌菌药药物物管管理理组组织织机机构构或或者者未未指指定定专专（（兼兼））职职技技术术人人员员负负责责具具体体管管理理工工作作的的；；（二二））未未建建立立抗抗菌菌药药物物管管理理规规章章制制度度的的；；（三三））抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用管管理理混混乱乱的的；；（四四））未未按按照照本本办办法法规规定定执执行行抗抗菌菌药药物物分分级级管管理理、、医医师师抗抗菌菌药药物物处处方方权权限限管管理理、、药药师师抗抗菌菌药药物物调调剂剂资资格格管管理理或或者者未未配配备备相相关关专专业业技技术术人人员员的的；；（五五））其其他他违违反反本本办办法法规规定定行行为为的的。。第五五十十条条医医疗疗机机构构有有下下列列情情形形之之一一的的，，由由县县级级以以上上卫卫生生行行政政部部门门责责令令限限期期改改正正，，给给予予警警告告，，并并可可根根据据情情节节轻轻重重处处以以三三万万元元以以下下罚罚款款；；对对负负有有责责任任的的主主管管人人员员和和其其他他直直接接责责任任人人员员，，可可根根据据情情节节给给予予处处分分：：（一））使用用未取取得抗抗菌药药物处处方权权的医医师或或者使使用被被取消消抗菌菌药物物处方方权的的医师师开具具抗菌菌药物物处方方的；；（二））未对对抗菌菌药物物处方方、医医嘱实实施适适宜性性审核核，情情节严严重的的；（三））非药药学部部门从从事抗抗菌药药物购购销、、调剂剂活动动的；；（四））将抗抗菌药药物购购销、、临床床应用用情况况与个个人或或者科科室经经济利利益挂挂钩的的；（五））在抗抗菌药药物购购销、、临床床应用用中牟牟取不不正当当利益益的。。第五十十一条条医医疗疗机构构的负负责人人、药药品采采购人人员、、医师师等有有关人人员索索取、、收受受药品品生产产企业业、药药品经经营企企业或或者其其代理理人给给予的的财物物或者者通过过开具具抗菌菌药物物牟取取不正正当利利益的的，由由县级级以上上地方方卫生生行政政部门门依据据国家家有关关法律律法规规进行行处理理。第五十十二条条医医师师有下下列情情形之之一的的，由由县级级以上上卫生生行政政部门门按照照《执执业医医师法法》第第三十十七条条的有有关规规定，，给