GB 17168-2013牙科学固定和活动修复用金属材料

ICS1106010

C33..

中华人民共和国国家标准

GB17168—2013/ISO226742006

代替:

GB/T17168—2008

牙科学固定和活动修复用金属材料

Dentistry—Metallicmaterialsforfixed

andremovablerestorationsandappliances

(ISO22674:2006,IDT)

2013-12-31发布2015-06-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB17168—2013/ISO226742006

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类

4………………………2

要求

5………………………3

取样

6………………………7

试样制备

7…………………7

试验方法

8…………………9

信息和使用说明书

9………………………13

标识和标签

10……………14

附录资料性附录预期使用厚度为非铸造型金属材料的拉伸试验

A()0.1mm~0.5mm0……15

参考文献

……………………18

GB17168—2013/ISO226742006

:

前言

本标准的全部技术内容为强制性

。

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替牙科铸造贵金属合金贵金属含量

GB/T17168—2008《》、YY0626—2008《25%~75%

的牙科铸造合金和牙科学铸造金合金

》YY0620—2008《》。

本标准使用翻译法等同采用牙科学固定和活动修复用金属材料

ISO22674—2006《》。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

金属材料拉伸试验第部分室温试验方法

———GB/T228.1—20101:(ISO6892-1:2009,MOD)

分析实验室用水规格和试验方法

———GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

所有部分口腔词汇所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

牙科金属烤瓷修复体系

———YY0621—2008(ISO9693:1999,MOD)

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本标准起草单位北京大学口腔医学院口腔医疗器械质量监督检验中心有研亿金新材料股份有限

:、

公司贵研铂业股份有限公司

、。

本标准主要起草人郑刚袁慎坡林红白伟孙志辉缪卫东张亨金朱武勋

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB17168—2013/ISO226742006

:

引言

本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求但推荐在评价可能的生物学危害时参见

,,

和

ISO10993-1ISO7405。

本标准对用于金属烤瓷修复体系中的金属部分的金属和合金的性能要求取代了原先包含在

中的相关要求金属烤瓷修复体系的陶瓷和金属之间的结合性能要求仍参见

ISO9693。ISO9693。

本标准中对型金属材料的弹性极限应力和最小断后伸长率未做规定但建议在检测这些性能时

0,

采用附录规定的试验程序当由得到相关信息后会将这些要求列在本标准的修

A。ISO/TC106SC2,

订版中

。

Ⅱ

GB17168—2013/ISO226742006

:

牙科学固定和活动修复用金属材料

1范围

本标准对用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料包括用于烤瓷或不用于烤瓷或者二者皆可

,,

的金属材料进行了分类并规定了性能要求此外本标准规定了产品的包装和标识要求以及提供材料

。,,

使用说明书的要求

。

本标准不适用于牙科银汞合金牙科焊接材料或正畸用金属材料

(ISO24234),(ISO9333),

例如正畸丝托槽带环和螺钉等

(ISO15841)(、、)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

单轴试验用引伸计的标定

GB/T12160—2002(ISO9513:1999,IDT)

静力单轴试验机的检验第部分拉力和或压力试验机测力系统的

GB/T16825.1—20081:()

检验与校准

(ISO7500-1:2004,IDT)

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号

YY0466—2003、(ISO15223:2000,IDT)

牙科金属材料腐蚀试验方法

YY/T0528—2009(ISO10271:2001,IDT)

所有部分口腔词汇

ISO1942()(Dentistry—Vocabulary)

分析实验室用水规格和试验方法

ISO3696:1987(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specifica-

tionandtestmethods)

金属材料室温拉伸试验方法

ISO6892(Metallicmaterials—Tensiletestingatambienttemper-

ature)