标准解读

《GB 16361-1996 临床核医学中患者的放射卫生防护标准》是中国关于临床核医学操作中确保患者安全及减少辐射暴露的一套规范性文件。该标准详细规定了在进行核医学诊断和治疗过程中，如何合理使用放射性药物、实施适当防护措施以及监测和控制辐射剂量，以保障患者、医护人员及公众的健康安全。以下是对该标准主要内容的概述：

  1. 适用范围：标准明确了适用于使用放射性核素进行诊断和治疗的所有临床核医学活动，包括但不限于PET、SPECT扫描、放射免疫分析以及内照射治疗等。

  2. 基本要求：强调医疗机构需具备合法资质，执行核医学操作的人员应经过专业培训并持有相应资格证书。同时，要求机构具备必要的辐射防护设施和设备，如辐射屏蔽、个人防护装备等。

  3. 放射性药物管理：规定了放射性药物的采购、储存、配制、使用及废弃物处理的具体要求，确保药物的纯度、活度和使用安全，减少环境污染风险。

  4. 患者防护：详细阐述了针对不同核医学检查和治疗项目，如何根据患者的具体情况（如年龄、性别、体重、健康状态）来计算和控制辐射剂量，采用最优化原则，确保收益大于风险。此外，还包括对患者进行辐射安全教育，确保其了解检查或治疗过程中的注意事项。

  5. 工作人员防护：要求医疗机构为工作人员提供充分的个人防护装备，如铅衣、手套等，并定期进行职业健康监测，制定合理的轮岗制度，以降低长期职业暴露的风险。

  6. 环境监测与辐射剂量评估：规定了必须定期对工作场所、周围环境及特定区域进行辐射水平监测，确保符合国家规定的辐射安全限值。同时，应对患者接受的辐射剂量进行准确记录和评估。

  7. 应急准备与响应：要求建立完善的辐射事故应急预案，包括事故报告程序、紧急处置措施及后续的医疗随访等，确保在发生意外时能迅速有效地减轻危害。

  8. 质量保证与持续改进：强调了实施质量管理体系的重要性，通过定期的内部审核、外部评审及持续教育，不断提高核医学实践的安全性和有效性。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB 16361-2012
  • 1996-05-23 颁布
  • 1996-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

8..13.280C57中华人民共和国国家标准CB16361—1996临床核医学中患者的放射卫生防护标准Radiologicalprotectionstandardsforthepatientinclinicalnuclearmedicine1996-05-23发布1996-12-01实施国家技术监督局发布中华人民共和国卫生部

中华人民共和国国家标准临床核医学中患者的放射GB16361-1996卫生防护标准Radiologicalprotectionstandardsforthepatientinclinicalnuclearmedicine主题内客与适用范围本标准规定了临床核医学中对患者的放射卫生防护原则和基本要求。本标准适用于放射性药物用于体内的临床实践2引用标准GB4792放放射卫生防护基本标准总则3.1在确定核医学诊断或治疗程序前必须首先作出正当性判断,以确保根据临床需要拟使用的核医学诊治技术的预期利益将超过该医疗照射可能带来的潜在危险。申请医师必须掌握各种医学影像诊断技术的特点及其适应证。。在比较可供选择的各种检查技术之后，根据实际情况选用危险较小的方法。3.2应当避免一切不必要的辐射照射(包括失误和重复性检查)。有正当理由施予临床核医学患者的医疗照射剂量，不要超过为提供必要的诊断信息或达到治疗目的所需要的数值。一般核医学检查中每单位给药活度所致成人辐射剂量见附录A(参考件)3.3必须加强临床核医学的质量保证，从仪器设备、设施、放射性药物、诊治技术、操作和管理等各环节确保获取最佳诊治效果。3.4对儿童、哺乳妇女、孕妇及育龄妇女等患者龙应注意加强防护。3.5所有核医学工作人员和有关医务人员·除具备相应专业技能外,还必须学握核医学防护知识。核医学医师、物理人员和技术人员必须把质量保证要求认真贯彻于本职工作中。4对核医学诊治单位的要求4.1开展核医学诊治服务的单位,必须注意配备与其服务项目相适应并且结构合理的各种专业人员，同时对有关工作人员加强包括防护知识在内的业务培训与考核。4.2必须具备与其服务项目相适应并且符合防护要求的各种实验室和候诊区、检查室、注射室或治疗病房等。4.3必须配备与单位服务项目相适应并且性能合格的核医学诊治设备、有关质量控制方面的检测设备及防护用品。4.4必须注意配备医用放射性核素活度计，以及各种检验所需的

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