标准解读

《GB 15193.18-2015 食品安全国家标准 健康指导值》与前一版《GB 15193.18-2003 日容许摄入量(ADI)的制定》相比，主要在以下几个方面进行了调整和更新：

  1. 名称与范围的变更：新标准将名称从“日容许摄入量(ADI)的制定”调整为“食品安全国家标准 健康指导值”，这一改变不仅反映了标准内容的拓宽，也体现了对食品安全健康指导原则的更全面关注。

  2. 概念与定义的更新：2015版标准对健康指导值的概念进行了明确和细化，不仅包括了日容许摄入量(ADI)，还可能涵盖了其他健康参考值，如暂定每周耐受摄入量(PTWI)等，以适应不同物质风险评估的需求。

  3. 评估方法与科学依据的增强：新版标准在制定健康指导值时采用了更先进的风险评估技术与方法，更多地考虑了最新的科学研究成果和国际标准，确保了指导值的科学性和实用性得到提升。

  4. 标准体系的协调性：2015版标准加强了与国际标准及我国其他食品安全标准的协调性，确保在食品安全管理中的一致性和连贯性，便于国内外交流与比较。

  5. 透明度与可操作性的提升：新标准在制定过程中增强了透明度，明确了健康指导值确定的具体步骤和要求，为食品生产、监管及公众提供了更为清晰的操作指南。

  6. 风险管理理念的融入：相较于2003版，2015版标准更加强调风险管理的理念，不仅关注单一物质的风险评估，也考虑了多种食品中有害物质的联合暴露效应，以及特殊人群（如儿童、孕妇）的保护需求。

  7. 修订与更新机制：新标准建立了更加灵活的修订机制，以便根据科学研究的最新进展和技术发展及时调整健康指导值，确保标准的时效性和科学性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-08-07 颁布
  • 2015-10-07 实施
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文档简介

中华人民共和国国家标准

GB1519318—2015

.

食品安全国家标准

健康指导值

2015-08-07发布2015-10-07实施

中华人民共和国发布

国家卫生和计划生育委员会

中华人民共和国

国家标准

食品安全国家标准

健康指导值

GB15193.18—2015

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20166

*

书号

:155066·1-50552

版权专有侵权必究

GB1519318—2015

.

前言

本标准代替日容许摄入量的制定

GB15193.18—2003《(ADI)》。

本标准与相比主要变化如下

GB15193.18—2003,:

标准名称修改为食品安全国家标准健康指导值

———“”;

修改了标准的范围

———;

修改了术语和定义

———;

增加了健康指导值

———“”;

修改了制定概述

———ADI;

删除了制定日容许摄入量的一些特例

———“”。

Ⅰ

GB1519318—2015

.

食品安全国家标准

健康指导值

1范围

本标准规定了食品及食品有关的化学物质健康指导值的制定方法

。

本标准适用于能够引起有阈值的毒作用的受试物

。

2术语和定义

注本章所涉及的健康指导值相关术语中英对照和缩略词见附录

:A。

21健康指导值

.

人类在一定时期内终生或摄入某种或某些物质而不产生可检测到的对健康产生危害的

(24h)(),

安全限值包括日容许摄入量耐受摄入量急性参考剂量等

,、、。

22起始点

.

从人群资料或实验动物的敏感观察指标的剂量反应关系得到的用于外推健康指导值的剂量值

-,,

如未观察到有害作用剂量和基准剂量等

。

23未观察到有害作用剂量

.

通过动物试验以现有的技术手段和检测指标未观察到任何与受试物有关的有害作用的最大剂量

,。

24最小观察到有害作用剂量

.

在规定的条件下受试物引起实验动物组织形态功能生长发育等有害效应的最小作用剂量

,、、。

25基准剂量

.

依据剂量反应关系研究的结果利用统计学模型求得的受试物引起某种特定的较低健康风险发

-,、

生率通常定量资料为定性资料为剂量的可信限区间下限值

(10%,5%)95%。

26不确定系数

.

安全系数

在为制定健康指导值时所应用的从实验动物外推到人假定人最敏感或从部分个体外推到一般人

()

群时所用的复合系数

。

3健

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