标准解读
《GB 15193.11-2003 果蝇伴性隐性致死试验》相比于《GB 15193.11-1994》,主要在以下几个方面进行了修订和更新:
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试验原理与适用范围:2003版标准对果蝇伴性隐性致死试验的科学原理进行了更为详尽的阐述,明确了该试验适用于评价化学品、农药及其他物质的遗传毒性,特别强调了其在检测具有致突变潜力物质中的应用价值。
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试验方法与操作规程:新版本细化了实验操作步骤,包括果蝇培养条件、剂量选择、处理方式及观察指标等方面,提高了实验的可操作性和重复性。例如,明确了果蝇饲养的温湿度条件、具体饲料配方以及交叉繁殖的详细流程。
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结果判定与数据分析:2003版标准对结果判定标准进行了优化,引入了更严格的统计学分析方法,以确保试验结果的准确性和可靠性。新增了对异常数据处理的规定,明确了如何根据致死率、致突变率等指标来判断受试物的遗传毒性。
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安全与质量控制:增加了实验室安全操作规范和质量管理要求,强调了实验过程中应遵循的安全措施,以及如何进行实验材料、设备的校准和维护,确保试验结果不受外部因素干扰。
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术语和定义:更新并扩展了相关专业术语的定义,使得标准语言更加准确严谨,便于读者理解与执行。
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参考文献与标准更新:引用了更多最新的科学研究成果和国际标准,反映了遗传毒理学领域的新进展,增强了标准的科学性和先进性。
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文档简介
ICS07.100C53中华人民共和国国家标准GB15193.11—2003代替GB15193.11-1994果蝇伴性隐性致死试验Sex-linkedrecessivelethaltest2003-09-24发布2004-05-01实施中华人民共和国卫生部发布中国国家标准化管理委员会
GB15193.11-2003本标准全文强制。本标准代替GB15193.11一1994《果蝇伴性隐性致死实验》本标准与GB15193.11一1994相比主要修改如下:在"范围”中增加了:食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学、生物和物理因素,检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、食品新资源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、农药残留、兽药残留、食品工业用微生物等;-将"剂量及分组”改为与“操作步骠”并列的一章;-在剂量及分组中,增加了“如果受试物毒性较小.受试物加入饲料的最大剂量可占饲料的5%.阳性对照物可用甲基磺酸乙酯、甲基磺酸甲酯、N-亚硝基二甲胺"在“操作步骠”中,增加了"受试物配制”。自本标准实施之日起,GB15193.11—1994同时废止本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准起草单位:浙江医科大学、上海铁道医学院本标准主要起草人:徐惟安、叶恩赐、祝慧娟、历曙光本标准于1994年首次发布.本次为第一次修订。
GB15193.11-2003果蝇伴性隐性致死试验范围本标准规定了果蝇伴性隐性致死试验的基本技术要求本标准适用于评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学生物和物理因素的遗传毒性,检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)食品新资源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、农药残留、兽药残留、食品工业用微生物等。2原理2.1隐性基因在伴性遗传中的交叉遗传性,即雄蝇的X染色体传给F,代雌蝇,又通过F,代传给F.代雄蝇。2.2位于X染色体上的隐性基因能在半合型情况下于雄蝇中表现出来据此,利用眼色性状由X染色体上的基因决定,并与X染色体的遗传相关联的特征来作为观察在X染色体上基因突变的标记,故以野生型雄蝇(红色圆眼,正常蝇)染毒,与Basc(Muller-5)雌蝇(淡杏色棒眼,在两个X染色体上各带一个倒位以防止F代把处理过的父系X染色体和母系X染色体互换)交配,如雄蝇经受试物处理后,在X染色体上的基因发生隐性致死,则可通过上述两点遗传规则于F,代的雄蝇中表现出来,并籍眼色性状为标记来判断试验的结果。即根据孟德尔分类反应产生四种不同表型的F。代,有隐性致死时在F。代中没有红色圆眼的雄蝇。仪器与试剂3.1仪仪器与器材设备电热恒温干燥箱、生化培养箱、立体解部显微镜、放大镜、空调机、麻醉瓶、牛奶瓶、大小玻璃试管(3cmX8cm、2cmX9cm)、试管盘及架、白瓷板、海绵垫、毛笔、海绵塞。3.2试剂乙醚、75%乙醇、丙酮、吐温33培养基的制备大小试管和海绵塞洗净后于120C2h干燥消毒后各用。3.3.1蕨糖26g、酵母粉4g,加水150mL3.3.2玉米粉34g、酵母粉4g,加水150mL3.3.3步驿:按3.3.1煮沸溶解后再按3.3.2倒入混匀、煮沸,然后加丙酸2mL.搅勺.分装于试管内备用。实验动物果蝇。雄蝇用3天~4天龄的野生型黑腹果(Drosophila"elanogaslar),雕蝇用Basc(Muller-5)品系3天~5天龄的处女蝇,剂量及分组5按常规方法求出LC。o或LD。o值。然后按1/2LC。o
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