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文档简介
..程序文件目录1内部质量体系审核程序DGYJ-ZW-2管理评审程序DGYJ-ZW-3偏离政策的反馈和纠正程序DGYJ-ZW-4控制偏离的管理程序DGYJ-ZW-5量值溯源程序DGYJ-ZW-6仪器设备的管理和维护程序DGYJ-ZW-7仪器设备的校准和检定程序DGYJ-ZW-8样品管理程序DGYJ-ZW-9检验工作管理程序DGYJ-ZW-10现场检验管理程序DGYJ-ZW-11检验工作的分包管理程序DGYJ-ZW-12证书和报告管理程序DGYJ-ZW-13记录管理程序DGYJ-ZW-14评审新工作程序DGYJ-ZW-15抱怨处理程序DGYJ-ZW-I6外部支持和供应程序DGYJ-ZW-I7保护委托人机密信息和所有权程序DGYJ-ZW-18检验环境建立、控制和维护程序DGYJ-ZW-I9文件的控制和维护程序DGYJ-ZW-20员工培训和考核程序DGYJ-ZW-2I抽样管理程序DGYJ-ZW-22能力验证和质量控制程序DGYJ-ZW-23不确定度确定程序DGYJ-ZW-24数据控制程序DGYJ-ZW-25标准物质管理程序DGYJ-ZW-26计算机管理程序DGYJ-ZW-27安全与内务管理制度DGYJ-ZW-第一章第1页共2页程序文件第1版第1次内部质量体系审核程序颁布日期:1目的保证检测中心质量体系的符合性和持续有效性。2适用范围适用于检测中心质量体系的内部审核工作。3职责3.1质量负责人制定质量体系年度内审核计划,保证审核所需的资源。指定审核组组长和审核员。协调纠正措施落实中出现的问题,向检测中心主任汇报内审工作。3.2审核组长和审核员按照质量体系文件准备、实施和报告审核工作。对审核中纠正措施完成情况进行验证。4程序4.1审核计划和审核准备年初质量负责人编制年度质量体系的内部审核计划,报检测中心主任批准后执行。计划表见记录DJJX-JL-17审核计划编制的依据:质量体系文件,国家的法律、法规和其它相关行政规章。4.1.3审核频次的确定:对于例行常规审核,至少每年审核一次。对于特殊情况下,内审的时机和频次应由质量负责人提出,报检测中心主任批准后执行。质量负责人根据被审核部门和工作内容,指定经过培训有资格的且与审核工作无直接关系的人员担任审核组长和审核员。审核组组长根据年度审核计划要求制定审核实施计划,报质量负责人批准执行。实施计划表见记录DJJX-JL-18。审核组成员编制审核检查表,分配任务和审阅文件,确定审核日程表并提前通知有关部门负责人。审核检查表格式见记录DJJX-JL-19。被审核部门如对审核工作有异议,向审核组长及时提出,经过研究另行安排审核时间。4.2审核的实施和审核报告审核组成员按照审核实施计划和审核文件对现场进行审核。审核员通过面谈、检查文件和现场考核来收集证据,检查质量体系的运行情况。对审核中发现的不符合项,审核员要及时和该项工作负责人确认,详细记录不符合项的内容。不符合项报告格式见记录DJJX-JL-20。被审核部门提出不符合项的纠正措施计划,经审核组和质量负责人审核批准后实施。审核组长汇总审核工作,编制审核报告报质量负责人,报告格式见记录DJJX-JL-21。第一章第2页共2页程序文件第1版第1次内部质量体系审核程序颁布日期:4.3纠正措施的跟踪被审核部门接到审核报告后,要在商定时间完成不符合项的纠正工作。审核员对不符合项的纠正进行跟踪,对完成的整改进行验证,记录验证结果,报质量负责人。4.4年度的审核报告在完成本年度审核计划后,质量负责人汇总编写年度审核报告。报告中分析质量体系的符合性和有效性,评价质量管理水平。质量负责人对部门实施纠正措施情况汇总分析,将结果上报检测中心主任,作为管理评审的输入要素。4.5审核的记录和归档审核中形成的记录由审核组组长指定审核员整理,原件存档复印件交质量负责人。5附件:年度质量体系审核计划审核实施计划审核检查表审核不符合项报告表审核总结报告XXXXXXXXXXXXXXXX第二章第1页共2页程序文件第1版第1次管理评审程序颁布日期:1目的保证检测中心质量体系持续的适应性和有效性。2适用范围适用于检测中心管理评审工作。3职责3.1检测中心主任负责检测中心质量体系的管理评审工作。指定参加管理评审的人员。3.2质量负责人制定管理评审计划和评审工作的准备。负责纠正措施的落实及组织协调。负责评审后质量体系文件的修订和完善。3.3参加管理评审的人员提供评审工作所需资料。对管理评审提出的工作实施和落实。4程序4.1制定评审计划和评审准备质量负责人年初制定管理评审计划,报检测中心主任审批后实施。计划其格式见记录DJJX-JL-45。管理评审计划制定的依据:近期内部审核结果;外部评审结果;预防和纠正措施结果;客户的抱怨和反馈意见;水平测试或比对试验结果;检验室管理或监督人员的报告及合理化建议;检测中心的组织结构、工作类型、工作量、资源、标准及外部要求的变化。管理评审的频次:正常情况下每年至少一次,特殊情况增加频次。质量负责人准备评审文件,包括:评审实施计划、评审记录、质量体系文件及有关信息和资料。评审实施计划表其格式见记录DJJX-JL-23,管理评审记录其格式见记录DJJX-JL-22。4.2管理评审检测中心主任按管理评审计划,召集参加评审的人员进行质量体系管理评审工作。由质量负责人报告质量体系运行情况,内审出现的不符合项及纠正和预防,外审情况及其他有关情况。与会人员对质量体系运行中存在的问题和改进情况、质量体系与质量活动的适应性进行研纠,作出综合性评价。管理评审中的不符合项,评审组提出纠正措施建议和整改期限,落实到部门进行整改。审核不符合项报告表见记录DJJX-JL-20。XXXXXXXXXXXXXXXX第二章第2页共2页程序文件第1版第1次管理评审程序颁布日期:评审组根据评价结果提出修改质量体系文件、高质量管理水平的工作。检测中心主任指定专人做管理评审的记录。4.3评审报告质量负责人编制管理评审报告,报告内容包括:评审综述;评审结论;不符合项及预防纠正措施、责任部门和人员、完成时间,报告经检测中心主任批准后下发到有关部门和人员。4.4纠正措施的跟踪各部门收到评审报告后,实施纠正措施。对于不能短期纠正的不符合项,由责任部门提出纠正措施报告交质量负责人备案。质量负责人对纠正措施的落实进行跟踪检查,对于按期完成整改的部门,组织有关人员验收,记录验证情况。4.5管理评审的记录管理评审记录和管理评审报告由质量负责人负责整理和归档。5附件:管理评审计划表DJJX-JL-45评审实施计划表DJJX-JL-23管理评审记录DJJX-JL-22审核不符合项报告表DJJX-JL-20XXXXXXXXXXXXXXXX第三章第1页共1页程序文件第1版第1次偏离政策的反馈和纠正程序颁布日期:1目的防止现存的和潜在的不符合项及其它不希望发生的问题。2适用范围适用于检测中心各部门的质量活动3职责3.1质量负责人是程序实施的负责人,协调程序实施过程中出现的问题,进行监督检查。3.2办公室主任负责程序的实施,与委托人建立信息渠道。4程序4.1偏离政策和程序文件的反馈和确认各检验部门负责人当发现偏离政策和程序文件时,及时向办公室主任报告。办公室主任负责收集偏离政策和程序文件的信息,组织有关人员对偏离是否成立进行确认。填写偏离的调查和处理记录,详见记录DJJX-JL-25.当偏离得到确认,办公室主任报告质量负责人,并通知责任部门和影响到的部门。发现偏离的信息渠道主要有:内部审核、管理评审、外部审核和评价、技术验证结果、成立的抱怨、走访客户意见、统计和质量分析、技术交流及其它的有关信息。4.2偏离政策和程序文件的纠正责任部门的负责人组织有关人员仔细查找偏离出现的原因,对检验结果怀疑时应采取反正方法按照下列顺序查找问题:数据转移、数据修约和计算、数据的采集、仪器设备的状态、执行的检验方法和细则、环境影响量、消耗品质量及样品的真实性。查找出偏离出现的原因后,要对检验工作的影响进行追溯,当影响到发出的报吉时,及时以书面形式通知影响到的受检单位。责任部门针对问题产生的原因制定纠正措施,提交质量负责人审批后实施。纠正措施及跟踪表见记录DJJX-JL-26。责任部门在限定的时间内完成纠正,实施中出现问题及时和质量负责人联系。质量负责人进行跟踪检查纠正措施的实施,对于在限期内完成部门,组织有关人员进行验证,记录验正情况。质量负责人对出现问题涉及多个部门的纠正措施,要经常协调各部门工作,保证措施在期限内完成。4.3偏离政策和程序文件的预防对按照纠正措施完成的纠正,在以后内审中要进行观查。对末出现的问题和潜在的问题,要通过质量体系运行、程序文件的规范和XXXXXXXXXXXXXXXX第章第页共页质量管理手册第版第次主题:颁布日期:内部审核的执行进行控制和预防。加强对程序文件和规章制度执行情况的考核。4.4记录和存档反馈和纠正措施的文件的形成由质量负责人指定人员进行,每完成一个纠正措施形成的文件原件交档案室存档,复印件交质量负责人。5附件:偏离的调查和处理表DJJX-JL-25纠正措施及跟踪表DJJX-JL-26XXXXXXXXXXXXXXXX第四章第1页共1页程序文件第1版第1次控制偏离的管理程序颁布日期:1目的保证检验工作在特殊情况下的检验质量。2适用范围适用于特殊情况的检验工作。3职责3.1质量负责人负责程序的实施和控制,对所提出的偏离严格审核。3.2各有关检验部门对偏离工作提出申请,并按照计划实施,对偏离工作作记录。4程序4.1偏离的来源和掌握的原则所谓的偏离是不得已而采取的偏离政策和程序,是正常情况下所不能进行的工作。特殊情况下的偏离应当满足:偏离是有限和微小的;偏离是可追溯的;偏离不影响整个检验结果;偏离是能随时纠正、处于受控状态的。对于违背质量方针;检测的公正性;有严重法律后果和社会不良影响;对人身和财产安全有连带的危害,不允许偏离。4.2偏离的控制检验室负责人提出偏离工作的申请,填写控制允许偏离审批表,报质量负责人审批。其格式见记录DJJX-JL-33。质量负责人对所提出的申请进行严格控制和把关,对检验部门提出的后果和补救措施进行充分的论证后,审核批准。检验室按照偏离工作的批准范围进行检验,认真做好检验原始记录,对偏离的不良结果能验证和追溯。质量负责人对允许偏离的检验结果进行跟踪,确认是否有不良影响并记录。4.3记录和存档偏离工作的文件形成由检验室负责,原始文件文档案室,复印件交质量负责人。5附件:控制允许偏离的审批表DJJX-JL-33XXXXXXXXXXXXXXXX第五章第1页共1页程序文件第1版第1次量值溯源程序颁布日期:1目的保证检验结果的准确性和有效性。2适用范围适用于检测中心各检验部门。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人。3.2办公室主任检查程序的实施。3.3计量管理量员建立仪器设备的量值系统,量值溯源到国家基准。对计量检定部门的资格及检定证书审核。对自制校验方法溯源性的审核。4程序4.1仪器设备的量值溯源计量管理员按照技术监督局的法定和授权计量检定部门承检项目进行检定,安检定证书溯源到国家基准。仪器设备的量值溯源链如图所示。大大连市计量所工作标准器检区计量所工作标准器测区计量所工作标准器仪器设备的量值授权计量检定部门工作计量标准器对于自校仪器设备的量值溯源.1对于没有计量检定规程仪器设备,借助其它仪器设备能够核查其性能的,由检验室编自校细则,报技术负责人审批后进行自校。.2对于进口的或国产精密仪器设各不能送检的,检验室要通过同种或不同种仪器设备测量的比对、不同方法对同种物质测量的比对来进行自校,编制自校规程报批后进行自校并做记录。.3自校细则的内容包括:自校仪器设备名称、使用仪器设备、环境要求、技术要求、方法步骤、结果评定及自校记录。.4自校所使用的仪器设备的量值,要溯源到国家标准。XXXXXXXXXXXXXXXX第六章第1页共3页程序文件第1版第1次仪器设备的管理和维护程序颁布日期:1目的保证在用的检验仪器设备的完好性和准确性。2适用范围适用于检测中心检验仪器设备。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人,保证程序实施的资源。3.2质量负责人检查程序的实施。3.3设备管理员建立检验仪器设备台帐,负责仪器设备的管理。负责办理仪器设备的验收、降级和报废手续。3.4检验人员负责仪器设各的日常使用、维护和保养,并记录。4程序4.1仪器设备的购置和验收检验室年初提出年度仪器设备的购置计划,报技术负责人审核,检测中心主任批准后实施。计划其格式见记录DJJX-JL-06。检验室采购仪器设备前,填写仪器设备申请购置单。见记录DJJX-JL-07,要优先选择通过产品质量认证或质量体系认证生产厂家和经销单位购置仪器设备,计量器具必须经技术监督局计量验收的生产厂家,厂家能够提供有效证件。仪器设备到货后,由使用部门组织有关人员验收<设备管理员、计量管理员、财务人员等>,随机技术资料交设备管理员,建立仪器设备管理台帐后,交档案室。台帐见记录DJJX-JL08。验收存在问题的仪器设备,由中心主任与厂家交涉直至合格。验收合格的仪器设备,由设备管理员填写验收单,参加验收人员签字,验收单存档。需要计量检定的仪器设备检定合格后,投入使用。验收单见记录DJJX-JL-09。4.2仪器设备的使用和维护检验人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法,重要仪器设备的操作人员必须经过培训考核合格后上岗。仪器设备使用前,操作人员应按仪器设备说明书和操作规程进行检查,确认处于正常状态后方可投入使用,并记录其状态。仪器设备的使用记录要根据设备的使用频次确定,对于间断使用的设备,每次使用作记录;对于连续使用的设备,根据设备的性能规定记录周期,在仪器设备的操作规程中规定。仪器设备使用记录的格式见记录DJJX-JL-13。仪器设备不得超负荷使用,发生故障应立即向质量负责人报告,请仪器设备管理员一同进行检查,查明原因排除故障经重新校准后投入使用。发现仪器设备和检验数据异常,必须认真检查找出原因。若对以前检验结XXXXXXXXXXXXXXXX第六章第2页共3页程序文件第1版第1次仪器设备的管理和维护程序颁布日期:果有影响,要及时通知受检单位。不准使用贴有停用标志的仪器设备,对己经超过校准周期或没有校准状态标识的仪器设备也不准使用。仪器设备的日常维护和保养由检验人员进行,在仪器设备的操作规程中规定维护保养的内容、方法和周期。维护内容一般有;仪器设备的清洁卫生、润滑和易损件的更换等,并做记录。4.3仪器设备的运行检查运行检查是在两次校准或检定之间对仪器设备进行的检查,凡是对检验结果,有影响的仪器设备应尽可能安排运行检查。运行检查是对仪器设备的主要计量性能指标的检查。检验室确定本部门进行运行检查的仪器设备,编进仪器设备的操作规程中,规定运行检查的方法、使用的仪器设备、检查步骤和检查结果。运行检查要做记录,记在仪器设备使用记录中。4.3仪器设备维修和报废对于需要修理的仪器设备,检验室提出仪器设备修理计划,交设备管理员报技术负责人批准。计划见记录DJJX-JL-10。对于仪器设备的故障,检验室会同设备管理员请生产厂家或专业人员进行修理。待修的仪器设备要加待修停用标识,修好后要进行验收、试运行,经过校准后使用。4.3.2仪器设备经过维修后不能完全恢复各个性能指标的可降级使用,限制其使用范围,检验室和设备管理员办理降级使用审批手续,报技术负责人批准。审批表见记录DJJX-JL-11。对于不能修复或己无修复价值的仪器设备,检验室申请报废,经技术负责人批准后,办理报废手续。报废申请见记录DJJX-JL-I2。对于已经批准报废的或与检验无关的仪器设备要移出检验室。4.4仪器设备的标识管理仪器设备的状态用绿、黄和红三色标识管理,分别代表合格、降级和停用状态。详见《仪器设备校准和检定程序》。4.4仪器设备的档案仪器设备记录由设备管理员收集、整理和交档。仪器设备交档内容包括:仪器设备使用说明书;合格证及随机资料;运行检查记录;仪器设备的验收记录;仪器设备的降级使用和报废记录。仪器设备建档的内容设备名称、型号或其他唯一性标识;制造商名称;接收日朗和起用日期;放置地点;接收时状态;使用说明书;校准和检定结果及下次检定时间;所进行的维护和维护计划细节;损坏、故障、改装或修理的历史。XXXXXXXXXXXXXXXX第六章第3页共3页程序文件第1版第1次仪器设备的管理和维护程序颁布日期:5附件:仪器设备购置计划表DJJX-JL-06仪器设备申请购置单DJJX-JL-07仪器设备管理台帐DJJX-JL-08仪器设备验收单DJJX-JL-09仪器设备维修计划DJJX-JL-IO仪器设备降级使用审批表DJJX-JL-11仪器设备报废申请表DJJX-JL-12仪器设备使用记录DJJX-JL-13XXXXXXXXXXXXXXXX第七章第1页共2页程序文件第1版第1次仪器设备的校准和检定程序颁布日期:1目的保证检验结果的准确性和有效性。2适用范围适用于检测中心的检验仪器设备。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人,保证程序实施的资源。3.2质量负责人检查程序实施。3.3计量管理员编制仪器设备的年度检定和自校计划。落实计划,督办各检验室的仪器设备的校准和检定。对校准结果进行统计,建立计量检定仪器设备台帐。3.4监督员负责本检验室的检定和自校计划的实施。负责本检验室自校的仪器设备的自校,自校证书编制。4程序4.1仪器设备的检定和自校计划计量员管理根据《量值溯源程序》和各检验室仪器设备的在用情况,编制仪器设备的检定和自校年度工作计划,报技术负责人批准。计划见记录DJJX-JL-02。属于国家技术监督局规定的强制检定的和纳入计量管理的检验仪器设备必须列入年度检定计划中,不能漏检。4.2仪器设备的检定和自校凡是请上级计量检定部门到各检验室检定的仪器设备,由计量管理员统一办理检定,检定证书由计量管理员收集登记,检定证书的复印件建立计量管理卡,检定证书原件交档案室随仪器设备存档。属于送检和计量室检定的仪器设备,由检验室报计量员联系检定。检定证书由检验室收集,复印件交计量管理员,证书原件交档案室随仪器设备存档。属于自校检验仪器设备,由检验室按自校规程进行自校,填写自校记录和自校证书。自校证书交计量员管,自校记录放入设备使用记录中。自校证书和自校记录见记录DJJX-JL-04和DJJX-JL-05。仪器设备校准、检定和自校完毕,计量员填写仪器设备的计量管理台帐和建立计量管理卡,检验室根据检定证书填写设备履历书。台帐见记录DJJX-JL-03。对于检定不合格的检验仪器设备,按《仪器设备的管理和维护程序》进行维修或办理降级和报废。4.3仪器设备的标识仪器设备的标识由计量管理员进行统一管理,所有的仪器设备都以红色、黄色和绿色标识表明其所处的状态。标识采用国家技术监督部门统一规定的颜色和格式。凡计量检定<包括自校>合格者;设备不必检定其功能正常者<如计算机、打机>;仪器设XXXXXXXXXXXXXXXX第七章第2页共2页程序文件第1版第1次仪器设备的校准和检定程序颁布日期:备无法检定经对比或鉴定适用者贴绿色合格标识。对于多功能检测仪器设备,某些功能己经丧失,但检测工作所用功能正常且经校准合格者;检测仪器设备某一量程精度不合格,但检测工作所用量程精度合格者;降级使用的仪器设备黄色准用标识。检测仪器设备损坏者;仪器设备经计量检定不合格者;仪器设备性能无法确定者;仪器设备超过检测周期贴红色禁用标识。三色标识由计量管理员统一发放,各检验室凭检定证书和设备降级报废手续向计量员领取,由检验室填写和粘贴。5附件:仪器设备检定计划表DJJX-JL-02仪器设备汁量管理台帐DJJX-JL-03自校证书DJJX-JL-04自校记录DJJX-JL-05XXXXXXXXXXXXXXXX第八章第1页共2页程序文件第1版第1次样品管理程序颁布日期:1目的保证检验样品从接收到样品的处理的全过程得到有效的控制。2适用范围适用于收检验样品的部门。3职责3.1技术负责人是本程序实施负责人,保证程序实施的资源。3.2质量负责人负责程序实施和检查3.3样品管理员办理样品接收、登记、标识、传递、保管和处理过程中的手续。对样品的安全、保管和样品标识的唯一性负责。4程序4.1样品的接收和登记接收委托样品时,由委托人按照委托样品的类别分别填写委托单。接收定期监督检验样品时,监督抽样人员填写样品委托单。抽样人员办理交接手续的同时提交质量监督检查通知单。样品管理员检查样品与检验方法中所描述的标准状态是否一致。当发现样品不符合或有损坏,样品管理员应向送样人当面提出,协商处理办法。计算机录入委托单,建立样品管理台帐,将委托单交检验员随报告存档,台帐格式见记录DJJX-JL-014.2样品的标识和传递样品管理员根据样品编号规则确定样品编号,保证检验样品的唯一性标识,详见《样品编号规则》。对于标识后的样品,由样品管理员通知检验室来领取样品并办理交接手续,样品管理员在交接样品的同时交样品委托单。4.3样品保管和处理样品在交检验室之前,由样品管理员保管,样品室应保持整洁、干燥、防火、防盗。交到检验室的样品要进行状态标识,待检、在检和己检样品要有明显的标志。对于检验完毕的样品,属于破坏性试验的样品要及时清理现场。需要保留的样品,在交检验室前,样品管理员留样,由样品管理员保管。样品管理员在样品管理台帐上标明入库日期、保管期限。对于留样保存的样品,要按样品的贮存环境条件要求存放,当样品的贮存期满后,样品管理员办理样品处理手续,明确样品处理的经手人、批准人、处理方式及处理时间。5附作样品管理台帐DJJX-JL-01XXXXXXXXXXXXXXXX第八章第2页共2页程序文件第1版第1次样品管理程序颁布日期:样品的编号规则1目的规范检验样品标识,保证样品的唯一性标识2适用范围适用于检验的各类样品。3职责样品管理员进行编号。4样品的编号原则4.1样品的编号简便明了,便于书写。4.2按照样品检验类别编号,反映出各类样品的数量。4.3样品的编号同检验报告的编号一致。5样品的编号5.1定期监督检验按照上级下达的编号对样品进行编号。XXXXXXXXXXXXXXXX第九章第1页共2页程序文件第1版第1次检验工作管理程序颁布日期:1目的保证检测中心检验工作质量。2适用范围适用于各检验部门。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人。3.2质量负责人检验程序的实施。3.3检验人员执行程序。4程序4.1检验任务的接受和下达质量负责人根据上级下达的监督检验计划,编制年度检验工作计划,经技术负责人审核,检测中心主任批准下发检验室。年度检验工作计划见记录DJJX-JL-24。需要抽取样品的检验,由质量负责人会同抽样人员按计划抽样。检验样品的抽取执行《抽样管理程序》。委托检验由委托方填写委托单,同时提交样品和技术资料。样品管理员负责接收样品,并办理接收手续。执行《样品管理程序》。现场检验的部门,委托单位直接同检验室联系委托。4.2样品的检验检查检验人员.1经过培训考试合格持证上岗。.2定期进行技术业务培训。检查仪器设备.1仪器设备的量程、准确度满足检验方法的要求。.2未经校准的仪器设备和校准不合格的仪器设备不得使用。.3按照仪器设备管理规程要求定期保养、维护和运行检查。.4仪器设备的量值要溯源到国家标准,并应有状态标识。检查检验样品.1接收样品要办理交接手续,详细核对样品的检验内容、样品状态和标识。.2对检验过程中的样品状态<待检、在检和己检>,要求有明显的标志。可以通过区域划分或在样品上加标识。检查检验方法4.2.4.1检验方法的采标原则是优先采用国际标准、国家标准,其次行业标准,地方标准,再者是企业标准和著名技术组织推荐的方法、科学权威杂志推荐的方法。.2检验方法标准、检测细则和合同规定的检验方法必须现行有效。.3如果使用企业标准时,必须在委托单上注明所使用的标准,并提供一份现行有效的标准备案。XXXXXXXXXXXXXXXX第九章第2页共2页程序文件第1版第1次检验工作管理程序颁布日期:.4选用权威机构制定的或有关科学文章、杂志中发表的方法时,应征得委托方同意。检查环境条件.1检验环境要满足检验方法标准的要求和仪器设备的使用要求。.2对环境条件有要求的检验室,要求有控制手段和监控记录。.3保证检验场所的安全,进入检验区域的人员要受控,非检验人员未经批准不得进入检验室。对于现场检验还应执行《现场检验管理程序》。4.3检验结果和记录检验员按检验标准内容和要求填写检验记录,所包含的信息能够再现检验活动的全过程,记录格式规范,执行《记录管理程序》。检验数据的采集、数据的处理和计算要符合规范,执行《数据控制程序》。4.4检验报告检验员录入检验原始记录,计算机录入被检方信息、打印。授权签字人审核批准报告,执行《证书私报告管理程序》。4.5记录和归档检验工作全过程形成的记录,由各个工作环节责任人和责任部门整理形成和归档。当年的记录,第二年年初归档由档案室统一保存。资料员负责检验报告的整理和归档。5附件:年度检验工作计划DJJX-JL-24XXXXXXXXXXXXXXXX第十章第1页共1页程序文件第1版第1次现场检验管理程序颁布日期:1目的保证现场检验工作质量。2适用范围适用于现场检验的检验室。3职责3.1技术负责人是程序的实施负责人。3.2各检验室的检验人员实施本程序。4程序4.1现场检验任务的接受现场检验的检验室直接接受现场检验任务的委托,由委托单位填写委托单<计量室除外>,检验人员按照样品编号规则进行编号,并办理委托手续。委托单一式两份,分别交委托人、资料管理员。有样品检验的执行《样品管理程序》。4.2现场检验的内容:产品外观检查和产品抽样检查、工程结构检测、仪器设备的校准和其它必须现场进行的检验。4.3现场检验及要求检验人员必须经过培训持证上岗,人员必须是两人以上<包括两人>。定期监督检验必须持质量检查通知书。在到现场检测前,对所使用的仪器设备进行检查,确认设备是否正常。在现场使用设备时,要检查现场条件是否符合检验标准求,现场提供的电源是否和仪器设备的要求一致。现场的环境不能满足检验要求时,应采取有效的避免和隔离措施。如:时间上隔离和地点上隔离。进行检验前,检查仪器设备的状态确认正常、仪器设备运行稳定后,进行检验。检验完毕检查设备状态并记录。必须使用现场仪器设备时,要对现场设备进行检查。要详细记录使用现场设备的信息,记录仪器设备的名称、编号、规格型号、量程和精度、计量检定证书的有效期和仪器设备的所在单位。现场检测时,出现检测数据异常,要及时查明原因。发现设备异常,停止检测,重新安排检测。现场检验还执行《检验工作程序》。4.4现场检验记录检验人员要认真做好现场检验的原始记录,对于使用外部仪器设备和环境条件要重点记录。XXXXXXXXXXXXXXXX第十一章第1页共2页程序文件第1版第1次检验工作的分包管理程序颁布日期:1目的保证分包项目的检验工作质量。2适用范围适用于检测中心对外分包检验工作。3职责3.1技术负责人负责程序的实施。3.2检验室和质量负责人负责分包工作实施。4程序4.1对外分包工作的原则:对某些产品的检验项目尚不具备百分之百的检验能力,其中有些项目缺少仪器设备和环境条件,为了完成检验任务需将一部份检验项目分包给外部实验室进行检验,分包应征得委托人的同意。4.2对分包实验室的基本要求应具备份包检验项目所规定的检验标准和检验技术能力。有相应的检验设备、工作场地和环境设施。有经过培训、熟悉检验技术、有上岗操作能力和操作证的检验人员。具备必要的样品管理、仪器设备校准、环境条件控制、记录和报告管理程序,并在运行。4.2.5能够公正、准确、及时的完成所承担的分包项目,提交出合格的检验报告。对分包的实验室,要优先选择经过国家、省市级认可的单位或计量认证合格单位,要满足有关法律要求、有质量保证体系。4.3对分包实验室的考核DJJX-JL-29。技术负责人组织有关人员对分包实验室进行考核,全面检查实验室的技术能力和质量保证能力。对分包实验室已经取得省级以上技术监督部门审查认可合格证书,可简化检查工作内容,主要核查合格证书的有效期和认可的检验范围是否包括拟分包项目。详细记录分包实验室的检查情况,收集实验室的资质证明材料。4.4分包工作的审核和批准分包工作的审核由技术负责人进行,检测中心主任批准。分包工作批准后,检测中心主任与分包方签定分包合同和协议。其内容包括:分包的检验项目、检验依据、设备和标准物质、分包期限、操作人员、环境条件、样品、报告要求、保密要求、双万的责任和权利。技术负责人每年对分包方进行一次审核,如实验室的条件发生变化不能满足合同要求时,及时终止合同。经过审核确认条件变化不影响检验结果准确性,可继续进行分包检验。质量负责人对分包实验室提供的检验结果进行严格审核后引用,在检验报告上标明分包方及其检验结果.4.5分包的记录和档案XXXXXXXXXXXXXXXX第十一章第2页共2页程序文件第1版第1次检验工作的分包管理程序颁布日期:分包工作文件由检验室形成,主要包括:分包实验室的检验能力和质量保证的检查记录、分包合同、分包方的资质材料和分包工作审批表。5附件:分包工作审批表DJJX-JL-29XXXXXXXXXXXXXXXX第十二章第1页共3页程序文件第1版第1次证书和报告的管理程序颁布日期:1目的保证证书和报告的准确性和正确性。2适用范围适用于检测中心出具的证书和报告。3职责3.1技术负责人是本程序实施负责人,保证程序实施的资源。3.2授权签字人签署检验报告。3.3质量负责人检查程序的实施。3.4资料管理员发放和管理检测中心的证书和报告。保管和使用检验专用章。整理和归档证书和报告。3.5检验员和监督员检验人员录入检验记录及打印。监督人员复核证书和报告。检验原始记录整理和归档。4程序4.1证书和报告的编制检验证书和报告由检验人员录入检验数据,计算机录入被检方信息,使用计算机编制报告,不许手写。证书和报告必须如实详尽、科学准确、清晰明确、客观公正的描述检验结果及相关信息。检验结果如有分包项目,应注明分包单位名称。证书和报告的格式:定期监督检验报告按照技术监督局要求的格式;委托检验报告按照建筑工程交工档案的格式;计量检定证书按照技术监督局规定的格式。证书和报告的编号同检验样品编号一致。4.2证书和报告的内容证书和报告的标题;实验室的名称和地址;证书和报告的唯一性标识和每页及总页数的标识;受检方的名称和地址;<如适用时>被检验或校准的样品的说明和明确标识;校准或检验样品的特征和状态;校准或检验样品的接收日期和进行校准或检验日期;〔如适用时采用的校准或检验方法的标识,或对所采用的非标方法的明确说明;XXXXXXXXXXXXXXXX第十二章第2页共3页程序文件第1版第1次证书和报告的管理程序颁布日期:涉及的抽样程序:〔如适用时。对校准或检验方法的任何偏离、增加或减少以及其他任何与特定的校准或检验有关的信息。测量、检查和导出的结果,以及任何经证实的失效。对证书和报告内容负责人员的签字、职务或等效标识,以及签发日期。未经实验室书面批准,不得复制证书和报告的声明。作出本结果仅对所检验的样品有效的声明。<如果适用>对检验结果不确定度的说明。<如果适用>4.3证书和报告的审核和批准证书和报告编制后,由检验室负责人或监督员审核,审核人签字。审核的内容有:证书和报告的原始记录的完整性和正确性;所采用的标准和依据的正确性;计算和导出数据的过程是否有误;证书和报告的结果与原始记录的结论是否一致。证书和报告的批准由检测中心授权签字人签署。签署时复核的内容,证书和报告的单项结论与最后结论是否一致;证书和报告的卷面质量。4.4证书和报告的印制和发送证书和报告由检测员印制。证书和报告印制份数:定期监督检验报告印制一式三份,一份交受检单位,一份交监督检验任务下达单位,一份存档;委托检验报告印制一式四份,三份交委托单位,一分存档;校准证书印制一式一份,交受检单位。证书和报告应在检验结果全部得出后一周内印制和签署完毕,由资料管理员加盖检验专用章发放并履行登记手续。证书和报告管理台帐见记录DJJX-JL-14。受检单位提出使用或方式发送检验结果,资料管理员办理手续,经主任批准后,向委托方详细核对委托单内容后,发送检验结果。和电传发送报告审批表见记录DJJX-JL-15。4.5证书和报告的更正技术负责人负责对证书和报告存在的问题进行更正。证书和报告的更正范围:证书和报告存在严重卷面质量问题、导致结果判断错误的问题和受检单位对报告提出抱怨和异议等。发现证书和报告存在问题后,以书面的形式通知受检单位,并对报告提出更改和补充说明。检验报告更改和补充表见记录DJJX-JL-I6。更改和补充说明的编制、审核和批准同正式报告,发出前进行登记。4.6证书和报告的存档资料管理员负责证书和报告的整理和归档。归档内容应包括证书和报告、更正证书和报告、质量监督检查通知书、仲裁检验申请XXXXXXXXXXXXXXXX第十二章第3页共3页程序文件第1版第1次证书和报告的管理程序颁布日期:书、现场抽样原始记录、非正式颁发的检验依据复印件。存档检验报告整理完毕后交档案室存档。5附件:证书和报告管理台帐DJJX-JL-14和电传发送报告的审批表DJJX-JL-15检验报告更改补充表DJJX-JL-16XXXXXXXXXXXXXXXX第十三章第1页共2页程序文件第1版第1次记录管理程序颁布日期:1目的便于质量活动的追溯,再现质量活动的全过程。2适用范围适用于检测中心各部门。3职责3.1技术负责人是程序实施负责人,保证程序实施的资源。3.2质量负责人负责程序的管理。3.3全体人员执行程序。4程序4.1记录的范围,质量负责人确定记录范围质量计划、程序文件和规章制度运行形成的记录。4.1.2检验原始记录和证书报告。4.2记录的编制检验员和参加质量活动的人员编制所需要记录的表格,记录的格式要清晰、明了和规范。记录表格经过编制人的主管领导审核、质量负责人和技术负责人批准,由检测中心办公室统一印制。记录内容要包含足够的信息量,再现活动过程、追溯活动顺序、验证活动质量。记录的编号由资料管理员进行统一控制。详见《文件的控制和维护程序》。4.3记录的填写各类记录必须如实详尽、准确及时填写,不得凭回忆补记,也不得二次抄写。4.3.2记录要按规定的格式用钢笔填写,要字迹清晰、内容全面、标识清楚,不具备项划去<标记"—">。记录由填写人签名,检验原始记录还应由审核人签名。一项记录由两人以上参与工作时,应指定一人记录,参与的人员均在记录上签名。记录如果需要计算时,必须将运算公式在记录上写清和标明,运算结果的数据处理要规范。4.4记录的更改当发现记录有填写错误应及时更改,更改方法是在错误的记录上划一横线,将正确的文字填写在其上方或下方,并在错误的记录上加盖更改人印章。记录的更改只能由填写人更改,他人不得代替更改。记录的内容和格式需要更改时,由原记录的编制人或相关人员更改,经各级审批和编号后印制。4.5记录的管理检验室负责本部门业务范围运行记录的管理和归档,内容包括:检验原始记录;环境条XXXXXXXXXXXXXXXX第十三章第2页共2页程序文件第1版第1次记录管理程序颁布日期:件控制记录;仪器设备维护、保养、使用、运行检查记录;标准溶液配制和标定记录等记录。资料管理员负责质量记录和检验报告的管理和归档。所有记录均应妥善保管,未经批准他人不得查阅各类记录,为受检单位保密,执行《保护委托人机密信息和所有权》程序。4.6记录归档后的保管期限检验报告和原始记录.1委托检验报告和原始记录保存期五年;.2定期监督检验报告和原始记录保存期五年;.3工程鉴定类检验报告和原始记录永久保存。质量体系文件、质量活动中形成的文件、计划类文件保存期五年;档案类文件按照档案管理规定期限。XXXXXXXXXXXXXXXX第十四章第1页共1页程序文件第1版第1次评审新工作程序颁布日期:1目的保证检测中心检验业务适应经济建设发展需要。2适用范围适用于检测中心开展新的检验工作。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人,审核新增检验项目。3.2各部门负责人、监督员、内审员和检验员实施新增检验项目的试验工作。4程序4.1开展新工作的准备技术负责人根据检测中心扩展检验业务范围,确定开展的新工作项目。各检验室提出开展新工作项目,填写新增项目审批表报技术负责人。技术负责人组织讨论,落实开展新工作的需要的资源,对工作的开展提出要求,报检测中心主任批准。表格格式见记录DJJX-JL-36。各检验室在充分研究检验项目标准后,确定开展新工作实施方案。4.2开展新工作的步骤。明确新开展项目的检验标准,编制检验实施细则。根据细则配备必要的设施、环境条件、测试仪器设备,要经过必要的鉴定、测试、检定和验证。编制原始记录表格格式和检验报告格式。培训检验人员。准各样品<包括样品的制备>。按照标准规范检验细则进行检验并记录。形成检验报告。4.3开展新工作的审核和批准技术负责人组织评审组对检验室开展的新工作进行全面的审核,检查检验工作是否满足规定的要求。检测中心主任对新工作的评审批准并签字。新项目投入试运行,在完成10份检验报告证明其符合标准后,向CNACL申请认可。4.4记录和归档新检验项目的评审记录由承担项目的检验室形成,整理和归档。5附件:新增项目审批表DJJX-JL-26XXXXXXXXXXXXXXXX第十五章第1页共2页程序文件第1版第1次抱怨处理程序颁布日期:1目的维护受检单位的合法权益,完善检测中心的质量体系。2适用范围适用于对检测中心的各类抱怨。3职责3.1质量负责人是程序实施负责人,组织对抱怨的调查和处理。3.2主任受理抱怨。3.3检验室、监督员:负责对本室的抱怨工作检查,对成立的抱怨进行整改。4程序4.1抱怨的类别检验报告的准确性;检测中心工作的公正性;检测中心的工作与有关法律、法规的符合性;其他各类抱怨。4.2抱怨的受理受检单位向检测中心提出抱怨,由主任受理。填写抱怨处理登记表并附检验报告等有关资料,报质量负责人。抱怨处理表见记录DJJX-JL-34,质量负责人组织抱怨所涉及的部门,进行调查分析确定抱怨是否成立。对于成立的抱怨及时向检测中心主任报告,并在约定的时间内向受检单位回复。4.3抱怨的处理对于确认成立的抱怨,针对抱怨者提出的问题,质量负责人组织调查了解,抱怨所涉及的人员回避。对调查处理结果书面通知抱怨人。对于检验结果有异议的抱怨,质量负责人组织有关人员核查原始记录、样品记录、仪器设备、检验环境、检验依据、检验方法、人员操作、数据的采集和处理等有关可能影响检验质量的环节,逆行检查分析,判断是否存在问题,必要时进行复验。对于检验样品的真实性和代表性的抱怨,要详细核查抽样、样品登记、发放传递、交接记录,必要时对样品进行验证。确属样品的真实性和代表性问题时应重新抽样。对于提出的抱怨经过核查确认原检验报告无误时,报检测中心主任批准,质量负责人以书面的形式通知抱怨方,说明维持原检验报告的理由。对于确属检验工作质量造成检验失准,重新发更正报告,原报告收回。向受检单位道歉挽回损失。对于复验结果和抱怨的回复,受检单位仍有异议,则将按照仲裁程序报上级质检机构仲裁,检验结果以上级质检机构检验为准。在抱怨处理过程中,各有关部门优先安排抱怨处理工作。XXXXXXXXXXXXXXXX第十五章第2页共2页程序文件第1版第1次抱怨处理程序颁布日期:在抱怨处理中,发现抱怨问题涉及检测中心的工作质量或质量方针政策时问题时,质量负责人组织人员对相关工作和职责进行审核,完善和改进质量体系。4.4记录和存档抱怨工作的处理文件由抱怨所涉及的部门形成,交质量负责人整理归档。5附件;抱怨处理表DJJX-JL-34XXXXXXXXXXXXXXXX第十六章第1页共1页程序文件第1版第1次外部支持服务和供应管理程序颁布日期:1目的对使外部支持服务和供应,保证检验工作质量。2适用范围适用于检测中心所需外购仪器设备、检验用材料和支持性服务。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人。3.2检验室和监督员执行程序。4程序4.1外部支持服务和供应工作的原则检验室必须获得外部提供的支持和服务时,要使用有充分质量保证的外部提供的支持和服务。提供支持和服务的单位,优先选择通过TS09000体系认证的供应机构。4.2提供支持和服务的计划和审批4.2.1检验室在提交计划时,要对供货机构的资质进行审查,选择有充分质量保证的供应商,能够提供出质量认证和生产许可证书。对于不能提供资质证明的物品,可采用以下方法检查和验证,做验证记录。.1对供货商的质量保证能力进行现场考察,以判断该物品的质量是否可靠。.2同其它的同类物品进行比较,以评价其质量状况。.3对样品进行质量检验或比对试验,以验证其质量是否符合要求。4.2.3.4检验室主任将计划连同供应商的资质材料报技术负责人审核批准。.5对于长期提供供应和服务的机构,检验室要建立外部提供的服务和供应机构的目录。记录格式见记录DJJX-JL-I8。4.3外部提供的服务和供应的实施计划批准后,检验室将计划递交财务部门,财务审核和资金准备后,由计划提出部门购买。在计划实施中有与计划不符的情况时,向批准人请示后购买。;4.4外部提供的服务私供应的验收、领用和保管检验室完成购买计划,进行试运行和检定后,组织有关人员共同验收。验收合格的供应物品,由财务室办理登记入库手续,检验室领用。领用物品的保管由检验室负责,贮存要按照物品的存放要求存放。4.5记录和归档外部提供的服务和供应的记录由检验室收集、形成和归档。附件:外部服务和供应计划表DJJX-JL-37外部供应耗材清单DJJX-JL-I8XXXXXXXXXXXXXXXX第十七章第1页共1页程序文件第1版第1次保护委托人机密信息和所有权程序颁布日期:1目的保护委托方的权益。2适用范围适用于检测中心全体员工。3职责3.1检测中心主任是程序实施的负责人。3.2检测中心全体员工执行程序。4程序4.1公正性声明要求为了维护检测中心的信誉,保护受检单位的权益,检测中心主任在质量手册中发布了公正性声明,它阐述了维护公正性的原则,是检测中心的纲领性文件,全体职工必须遵守。4.2检验过程分工的控制检测中心对检验工作的过程合理安排,保证检验工作的公正性。检验样品的抽取由抽样人员进行抽样,样品管理员收样,检验室的人员检验、记录和报告,资料管理员收集和发放报告。岗位分工细致,职责明确。抽样人员、样品管理员、报告管理员不参与检验,检验人员不对外。检验样品密码编号。4.3保护机密和所有权的要求样品管理员在接收委托时为客户保密,客户提供的技术资料和信息不得向外泄露并妥善保管。对客户提出保密要求的资料,要按机密档案单独归档。样品管理员对保存和保管的样品负责,不得丢失和随意处理。抽样人员不得将受检单位的信息向检验人员透露。检验人员对检验结果保密,未经允许不得将检验结果问他人透露。对样品有异议时,应通过抽样人员同受检单位联系。资料管理员未经允许不得将检验结果用或电传的形式向受检单位传递。经主管领导批准后,详细核实委托内容、确认对方的接受号码后方可发送检验结果。检验报告管理员未经批准不允许他人查看检验报告和泄露检验结果。对于进行分包检验,必须在分包合同上明文规定保护委托人信息机密和所有权要求。必要时,以密码样品送分包方检验。经过允许外部人员参观检验室时,要为委托方样品的保密。档案员要妥善保管委托单位的资料,执行档案管理制度。对违反上述规定且给委托方造成损失者,进行处罚。4.4记录和存档程序中各个环节的记录,由该工作的责任人形成并整理归档。XXXXXXXXXXXXXXXX第十八章第1页共1页程序文件第1版第1次检验环境建立、控制和维护程序颁布日期:1目的保证检验结果约有效性和准确性。2适用范围适用于对检验环境有要求的检验室。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人,并保证程序实施的资源。3.2监督员监督程序的实施。3.3检验人员执行程序。4职责4.1检验环境条件的建立检验室人员根据仪器设备使用环境条件要求、样品制备和贮存环境条件要求和检验活动中的环境条件限制,建立环境条件控制范围。如果上述环境条件要求集中在一个场所,则按照环境条件要求最高的控制,否则分别按要求控制。4.2环境条件的控制环境条件控制的内容:温湿度、振动、电磁干扰、噪声、粉尘、电网电压等。环境条件的控制手段:使用仪器设备控制;采用时间隔离和地点隔离等隔离措施。对于检验环境条件要求高的检验室,要采用半封闭式检验室,或在检验室门前加缓冲间。进入和使用对工作质量有影响区域应有明确的限制和控制警示。检验人员对环境条件逆行控制和记录。其格式见记录DJJX-JL-27.对于连续控制环境条件的检验室,按照检验细则要求的间隔时间检查和记录。对不需连续控制的检验室,检验前必须提前调整环境条件,达到要求后进行检验并记录。4.3环境条件的维护使用控制环境条件的仪器设备的量程和精度要满足控制标准要求。要按《仪器设备管理和维护程序》进行管理和维护。属于计量检定的控制仪器设备,执行《量值溯源程序》和《仪器设备校准和检定程序》。检验室的监督人员要经常检查仪器设备的状态和环境条件控制达到的水平,并检查控制记录。4.4记录和存档环境条件记录由检验人员形成,随原始记录一同交档案室。5附件:环境记录表DJJX-JL-27XXXXXXXXXXXXXXXX第十九章第1页共3页程序文件第1版第1次文件控制和维护程序颁布日期:1目的保证检测中心各部门使用的是现行有效的质量体系文件。2适用范围适用于检测中心的各部门。3职责3.1质量负责人是程序实施的负责人,保证程序实施的资源。3.2质量负责人协调和处理程序实施过程中出现的问题。3.3资料管理员负责文件控制和管理,办理文件的分类、编号、编制、审核、批准和修改的有关手续。建立受控文件目录,办理文件的接收、使用发放、作废回收和销毁的登记。4程序4.1受控文件范围和分类质量体系文件均属于受控文件,它由四层组成:第一层质量手册;第二层程序文件和规章制度;第三层作业指导书;第四层质量计划、质量记录和体系的其它文件。质量手册是质量体系文件的主文件,它阐述了实验室质量方针、目标和各项质量活动的指导原则,是各项质量工作的依据。程序文件和规章制度是满足质量手册方针目标的支持性文件,它规定了质量体系职能活动的目的、范围、职责、工作程序及的记录,是必须遵守的文件。作业指导书包括:检验细则、操作规程和自校细则,是检验工作的具体指导性文件。各类质量计划<审核和评审计划、验证试验和比对计划、检定和校准计划、仪器设备维护计划、检验工作计划、新项目评审计划和采购计划>、各类质量活动中形成的记录、档案类文件<人员档案、仪器设备档案、样品档案、检验报告档案和技术标准档案>和外来文件,是质量体系运行的载体。4.2文件的编制、审核和批准质量体系文件的编制依据是《实验室认可准则》和检验技术标准规范。体系的下一层文件是上一层的支撑文件,形成一个有机的、一环扣一环的体系文件结构。4.2.2体系文件的编写由质量负责人指定具备相应资格的人员编写,文件编写的内容和质量要满足体系运行和检验工作的需要,要简单明了说明问题、便于执行。各类文件的书写和格式要按标准化要求统一。质量体系文件编制后,由质量负责人组织有关专业技术人员对文件进行全面审核,报检测中心主任审批。4.3受控文件的编号和发放对于审批后的质量体系文件,由文件管理员进行登记和编号,加盖受控文件印章后发放,受控文件登记和发放目录见记录DJJX-JL-38。XXXXXXXXXXXXXXXX第十九章第2页共3页程序文件第1版第1次文件控制和维护程序颁布日期:质量体系文件的编号详见《文件编号规则》,对于档案类文件的编号按照档案管理规定,对于外来文件按照原编号不另编号。对于更改后的文件的发放,文件的编号使用原编号,但要注明修改版次。在发放新文件的同时将旧文件收回并登记。对于新颁布的标准和规程,在发放前要将过期标准收回,为了工作的延续性必须保留的旧标准要加盖适当的标识以防误用。4.4受控文件的维护受控文件的维护由文件管理员进行,发放到各部门的文件由部门妥善保管。文件管理员要定期对研发放的文件进行检查,保证文件的现行有效性。对破损的文件要及时修补和更换。4.5受控文件的更改和变更当受控文件满足不了质量体系的运行需要时,文件必须做修改。质量体系负责人根据内审和外审的信息确定质量体系文件更改的项目和内容,指定有资格的人员进行更改。更改人填写文件编写和更改审批表,其格式见记录DJJX-JL-41,对于更改后的文件必须注明更改的原因和性质,经过质量负责人组织有关人员审核后,报检测中心主任批准下发。对于新标准的颁布实施及外来文件,由资料管理员填报文件变更和使用手续经审核批准下发并办理手续。文件使用和变更申请表见记录DJJX-JL-42。4.6受控文件的作废和销毁4.6且对于更改和变更回收的质量体系文件要办理作废手续,办公室主任和质量负责人批准后销毁。文件作废和销毁申请表其格式见记录DJJX-JL-40。对于销毁的文件不能随便丢弃,同档案室过期资料一起送有关部门回收。4.7受控文件的存档受控文件的存档,除档案类文件外,均由资料管理员将现行有效文件文档案室存档,将过期文件销毁。对于外来文件,要将原件存档。计算机软件要将原件拷贝后将原件存档。5附件:受控文件登记和发放目录表DJJX-JL-38文件编写和更改审批表DJJX-JL-41文件作废和销毁申请表DJJX-JL-40文件使用和变更申请表DJJX-JL-42XXXXXXXXXXXXXXXX第十九章第3页共3页程序文件第1版第1次文件控制和维护程序颁布日期:受控文件的编号规则1目的确保受控文件标识的唯一性。2适用范围适用于检测中心质量体系文件。3职责资料管理员负责受控文件的编号,保证受控文件标识的唯一性。4编号规则4.1受控文件的编号范围:质量手册、程序文件和规章制度、作业指导书、质量计划和质量记录。4.2受控文件的编号□□□□一О一△△一
一☆☆口口口口一检测中心代码,用DJJC表示;О一各检验室代码:A建材室;B混凝土室;C结构室;D热工室;E化建室;F地质室;G计量室。没有B项的文件A项直接连C项。△△一文件类型代码:SC手册;Cx程序;GZ规章制度;CZ操作规程;JC检验细则;ZX自校规程;JH质量计划;JL质量记录。
—文件的顺序编号<二位数字>。质量手册没有此项。☆☆一文件的版次和文件的修改次。如A1表示A版第一次修改。4.3按照质量体系文件的层次分三层,从编号体现如下:第一层质量手册:口口口口一△△—☆☆第二层程序文件和规章制度:口口口口—△△一
一☆☆第三层作业指导书:口口口口□—О一△△一
一☆☆第四层质量计划和质量记录:口口口口一△△一
XXXXXXXXXXXXXXXX第二十章第1页共1页程序文件第1版第1次员工培训和考核程序颁布日期:1目的保证检测中心全体员工的能力和素质满足检验工作要求和发展需要。2适用范围适用于检测中心全体员工。3职责3.1检测中心主任责任批准员工队伍建设规划和年度培训计划,保证计划实施的资源。3.2技术负责人是程序实施的负责人,提出员工队伍建设规划和年度培训计划。3.3质量负责人负责程序实施。4程序4.1员工队伍建设规划和年度培训计划技术负责人制定员工队伍建设发展规划,保证业务发展的人才资源。规划中要提出人员配制要求、引进人员的数量和质量、员工的知识更新、岗位培训及员工的激励机制。质量负责人根据规划制定年度员工培训计划,报技术负责人审核,检测中心主任批准,质量负责人组织实施。计划格式见记录DJ议-几-35。4.2培训内容和要求培训内容包括:专业知识、岗位培训、标准规范、质量控制和监督管理知识、计量理论、误差理论、数据处理、数理统计、抽样方法和理论、法律法规、外语知识、计算机知识和职砒道德规范等内容。培训人员可分为:新老员工;管理人员和检验人员;工程技术人员和工人等,对于不同的人员逆行不同内容和形式的培训。培训的形式分为:脱产、半脱产和业余培训,培训的期限为短期和长期培训,要尽量采用业余时间培训。质量负责人要对培训情况进行统计,对于外出培训的人员在报销学费和旅差费之前,经过质量负责人签字、登记方可报销,学习和培训证书的复印件交人事管理人员。各部门按照培训计划要求安排培训工作,保证完成计划。对不参加培训和培训不合格者由责任部门和责任人承担培训费用,并予以处罚。对于新参加工作和新调进人员,必须经过岗位培训,对于培训不合格者不能上岗,并限期培训合格。4.3培训工作的检查和总结质量负责人对培训工作进行检查,掌握进度、质量及存在的问题,及时调整和安排后续的培训工作,并对培训工作进行总结,报技术负责人。4.4培训记录和归档培训记录由质量负责人形成和归档。5附件:年度培训计划表DJJX-JL-35XXXXXXXXXXXXXXXX第二十一章第1页共1页程序文件第1版第1次抽样管理程序颁布日期:1目的保证样品的真实性,反映该批产品的质量水平。2适用范围适用于需要进行抽样检验的检验室。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人。3.2抽样人员负责程序的实施。4程序4.1抽样工作原则凡是国家、行业或地方产品质量监督检验的抽样工作,任何人不得以任何方式通知被检企业和单位。参加抽样人员对被检企业的名单和抽检项目应严格保密,不徇私情。4.2制定抽样细则如果检验是抽样检验必须制定抽样细则,按照细则的规定进行抽取,确保样品的代表性,对于检验标准规定了抽样方法的,在检测细则中按照标准编写抽样细则。对于检验标准上没有规定抽样方法的,按照GB2828和GB2829编制抽样细则,也可以根据统计原理制定科学的抽样细则。4.2.4抽样细则应包括:样品名称、抽样批量、抽样数量、合格判定数<如果抽样同时进行外观检验时>、抽样形式、抽样万法等内容。抽样细则由抽样人员编写,经过检验室主任审核,报技术负责人批准后执行。4.3样品的抽取检验样品的抽取由抽样人员完成,到现场抽样必须是两个人员,执行《现场检验程序》。抽样人员要持抽样单、监督检查通知书进行抽样,抽样时要填写抽样记录,加盖受检单位和有关人员的印章。抽样单一式三份:交受检单位、随样品传递、抽样单位保留。抽样单格式见记录DJJX-JL-28。对抽取的样品要进行包装和加封。封条上加盖检测中心印章和抽样人签名,保证样品的安全和不混淆。抽样人员要及时同样品管理员办理交接手续,同时交抽样原始记录。4.4记录和存档现场抽样原始记录,由资料管理员同报告一起归档。5附件:抽样单DJJX-JL-28XXXXXXXXXXXXXXXX第二十二章第1页共2页程序文件第1版第1次能力验证和内部质量控制程序颁布日期:1目的验证和评价内部质量控制结果,保证检验工作的准确性。2适用范围适用于检验室的技术能力验证工作和内部质量控制。3职责3.1技术负责人是程序的实施负责人,保证程序实施的资源。3.2质量负责人制定能力验证和内部质量控制计划,落实和检查。3.3检验室进行能力验证工作。4程序4.1能力验证和质量控制计划按照国家认可委的要求,积极参加认可委的能力验证活动。质量负责人根据检验工作和质量体系的运行情况,制定能力验证和质量控制的工作计划,报技术负责人批准执行。计划格式见记录DJJX-JL-30。4.2验证和评价的内容对内部质量控制方法的效果进行评价;对不能溯源的量值参加能力验证比对,比对结果进行评价;通过与外部实验室的比较,判定检验能力的综合水平;对标准物质的验证;计算机软件的验证和评价。4.3验证和质量校核的方法参加熟练性水平测试或与其它实验室的比对;用相同、不同的方法进行重复性检验和对保留样品进行重复检验;进行平行试验。4.4计划的实施检验室根据年度计划要求,做好本部门验证和质量控制工作。检验室负责人制定验证试验实施安排表,检验人员进行验证的试验工作,监督人员监督查。安排表见记录DJJX-JL-31。检验人员要认真填写验证试验的原始记录,验证试验结果经过监督员和检验室审核签字后报质量负责人。质量负责人定期检查各检验室验证试验工作。4.5验证结果的评价质量负责人将检验室的验证结果和参考标准结果进行比较,判定合格项目和不合格项印并将所有原始记录和数据报技术负责人。技术负责人召集与验证试验有关的人员,宣布验证试验结果,对验证试验不合格的结果进行分析查找原因。填写比对和验证试验分析报告,其格式见记录XXXXXXXXXXXXXXXX第二十二章第2页共2页程序文件第1版第1次能力验证和内部质量控制程序颁布日期:DJJX-JL-32。4.6对偏离的纠正对于能力验证试验不合格结果找出的问题执行《偏离政策的反馈和纠正措施》。4.7记录和存档验证试验记录由质量负责人收集整理并归档。5附件:年比对和验证试验计划DJJX-JL-30比对/验证试验实施安排DJJX-JL-31比对/验证试验分析报告DJJX-JL-32XXXXXXXXXXXXXXXX第二十三章第1页共1页程序文件第1版第1次不确定度确定程序颁布日期:1目的保证检验结果的准确性。2适用范围适用于检测中心检验和校准项目测量的不确定度评定。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人,组织测量不确定度的评定、表示的统一要求和评定步骡,并组织评审、批准。3.2检验室主任和检验员负责程序的实施。4程序4.1检验室负责人编制本部门检验项目的测量不确定度评定的作业指导书。4.2报技术负责人组织人员,对提出的不确定度作业指导书逆行审核,技术负责人批准后实施。4.3检验人员在检验结果中给出不确定度,检验室负责人对不确定度的使用进行检查。4.4不确定度评定作业指导书的内容包括:被检项目的名称和简要描述;被检项目的数学模型、所用仪器设备、测量及环境影响;类B类标准不确定度的分析和相应数值;合成标准不确定度的计算方法,包括所有影响不确定度的变量为独立变量,还是相关变量;扩展不确定度的评定,包括置信因子的选择和确定;不确定度的表达和有效位数定为两位。4.5记录及归档不确定度报告由检验室形成,并归档。XXXXXXXXXXXXXXXX第二十四章第1页共1页程序文件第1版第1次数据控制程序颁布日期:1目的保证检验数据的准确性。2适用范围适用于各检验室。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人。3.2监督员组织程序实施和检查。3.3检验员执行程序。4程序4.1检验数据的采集严格按照检验标准对仪器设备量程和准确度要求配置检验仪器设备。按照仪器设备的准确度读取检验数据,该检验数据参加运算,计算结果。当配置的检验仪器设备的准确度高于检验标准要求时,检验数据的读取按照仪器设备的准确度读值,不许直接进位舍取。使用计算机采集数据时,要对采集数据的计算结果的正确性进行验算。检验数据书写要规范和工整。4.2检验数据的处理和计算数据的处理和计算,按照有效数字运算规则进行。可以先修约后运算,也可以先运算后修约。4.3检验数据的转移在编制检验报告时,应首先审核检验原始记录。审核内容;数据的完整性、读值的准确性、计算的正确性等。采用计算机录入编制报告时,要详细核对录入的检验数据是否正确。报告编制完毕,审核人员要按照原始记录核对录入数据的正确性。4.4检验数据的修约和判定检验数据运算完毕,按照检验标准中规定修约间隔要求和数字修约规则进行修约。当检验标准中没有规定修约间隔时,则按照仪器
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