标准解读

《GA/T 1704-2019法庭科学DNA实验室质量控制规范》是针对法庭科学领域中DNA实验室操作制定的一套标准规定,旨在确保DNA检测和分析过程的准确性和可靠性,防止错误鉴定和混淆样本的情况发生。该规范详细阐述了实验室管理、技术流程、质量监控及人员培训等方面的要求,以下是其主要内容的展开说明:

  1. 实验室管理体系:规范要求DNA实验室应建立并维持一个全面的质量管理体系,涵盖组织结构、程序文件、记录保持以及内部审核和管理评审机制。这一体系需符合国际认可的标准,如ISO/IEC 17025,确保实验室工作的标准化和规范化。

  2. 人员资质与培训:强调所有参与DNA检测的工作人员必须具备相应的专业背景和技能,且需定期接受培训,包括基础理论、实验技能、质量意识及法律伦理等方面的教育,以保证人员的专业能力和道德水平满足工作需求。

  3. 设施与环境控制:规定实验室需具备适宜的物理布局,确保不同工作区域(如样本接收、预处理、核酸提取、扩增及检测区)之间有效隔离,避免交叉污染。同时,对实验室的温湿度、洁净度、光照及生物安全等环境条件提出具体要求。

  4. 仪器设备与试剂管理:要求所有仪器设备需定期校准、维护和验证,确保其性能稳定可靠。试剂和消耗品的采购、储存、使用和废弃均需遵循严格的标准操作程序,确保材料质量不受损。

  5. 样本管理与处理:详细说明了从样本接收、登记、保存、处理到销毁的全过程管理要求,特别强调样本的唯一性标识、防污染措施及保密原则,确保样本的完整性和可追溯性。

  6. 实验方法与数据分析:推荐采用经过验证的科学方法进行DNA提取、扩增及分析,并对数据处理、统计分析及结果解释制定了统一标准,要求结果报告应清晰、准确、客观,包含必要的质量控制信息。

  7. 质量控制与质量保证:强调实施内部质控(如阳性对照、阴性对照、混合样本测试等)和外部质控(如参加能力验证计划),以持续监控和评估实验室的检测能力及结果准确性。对于不符合预期的结果,需有明确的复核和纠正措施。

  8. 记录与报告:要求实验室应详尽记录实验过程、结果及任何异常情况,确保记录的真实、完整和可追溯。报告内容需包含必要信息,如检测方法、使用的参考数据库、质量控制措施及结论等。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-10-14 颁布
  • 2019-12-01 实施
©正版授权
GA/T 1704-2019法庭科学DNA实验室质量控制规范_第1页
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文档简介

ICS13310

A92.

中华人民共和国公共安全行业标准

GA/T1704—2019

法庭科学DNA实验室质量控制规范

Forensicsciences—SpecificationsforqualitycontrolofDNAlaboratories

2019-10-14发布2019-12-01实施

中华人民共和国公安部发布

GA/T1704—2019

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国刑事技术标准化技术委员会法医检验分技术委员会提出并

(SAC/TC179/SC6)

归口

本标准起草单位公安部物证鉴定中心中国合格评定国家认可委员会

:、。

本标准主要起草人刘冰花锋孙辉陈霞唐丹舟李宏李晓平王彦斌白庆华孙玉澄

:、、、、、、、、、。

GA/T1704—2019

法庭科学DNA实验室质量控制规范

1范围

本标准规定了司法鉴定和法庭科学领域从事检测实验室中与质量控制相关的结构要求资

DNA、

源要求过程要求和管理要求

、。

本标准适用于从事司法鉴定和法庭科学领域检测的实验室

DNA。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

质量管理体系基础和术语

GB/T19000

实验室生物安全通用要求

GB19489

合格评定词汇和通用原则

GB/T27000

利用实验室间比对进行能力验证的统计方法

GB/T28043

法庭科学检验鉴定文书内容及格式

GA/T1161DNA

国际通用计量学基本术语

VIM

3术语定义和缩略语

31术语和定义

.

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T19000、GB/T27000VIM。

311

..

管理人员managementpersonnel

负责管理实验室活动的人员

312

..

技术支持人员technicalsupportpersonnel

从事实验操作设备维护资料管理等辅助性工作不具有鉴定人资格的技术人员

、、,。

313

..

检材/样本sample

来源于案事件现场并可进行法庭科学检验从而能为侦查提供线索为法庭提供证据的

(),DNA,、

生物样本或含有承载可进行法庭科学检验的生物样品的物品

,、DNA。

32缩略语

.

下列缩略语适用于本文件

脱氧核糖核酸

DNA:(DeoxyriboNucleicAcid)

脱氧核苷酸三磷酸

dNTP:(DeoxyriboNucleosideTriphosPhate)

材料安全数据表

MSDS:

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