标准解读
《GA/T 1378-2018法庭科学STR已知分型参照物质技术要求》是一项针对法庭科学领域中STR(短串联重复序列)已知分型参照物质的技术规范。该标准详细规定了此类参照物质的制备、质量控制、性能指标以及测试方法等方面的要求,旨在确保司法鉴定中使用的STR分型参照物具有高度的可靠性和准确性,为DNA鉴定提供科学依据。
标准内容概览如下:
-
范围:明确了标准的应用范围,即适用于法庭科学中STR已知分型参照物质的设计、生产、检验及应用,这类参照物质主要用于验证DNA分析方法的有效性、监控实验过程及评估检测系统的性能。
-
术语和定义:定义了与STR分型参照物质相关的专业术语,确保在标准使用过程中概念清晰、统一。
-
要求:
- 制备:规定了参照物质的来源、DNA提取方法、分型数据的确证要求,确保参照物质的基因型准确无误。
- 稳定性:要求参照物质在特定储存条件下保持遗传信息稳定,不发生变异,确保长期有效使用。
- 均一性:强调每个批次的参照物质需具备良好的均一性,即同一包装内的各个单位应表现出一致的DNA分型结果。
- 纯度:对参照物质中的DNA纯度设定标准,减少杂质干扰,提高检测准确性。
-
质量控制:制定了严格的质控流程,包括原材料检验、生产过程控制、成品检验等,确保参照物质的质量符合规定。
-
性能验证:规定了参照物质的性能验证方法,如灵敏度、特异性、重复性及稳定性测试,以证明其满足法庭科学应用的需求。
-
标签与说明书:要求参照物质的外包装需明确标注产品信息、批号、有效期、使用说明及储存条件等,便于用户正确使用和管理。
-
包装、运输和储存:制定了相应的包装、运输和储存条件,以防污染、损坏或变质,保证参照物质的安全与有效性。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-12-11 颁布
- 2018-12-11 实施
文档简介
ICS13310
A92.
中华人民共和国公共安全行业标准
GA/T1378—2018
法庭科学STR已知分型参照物质技术要求
Forensicscience—TechnicalspecificationsforSTRreferencematerialswithverified
genotypes
2018-12-11发布2018-12-11实施
中华人民共和国公安部发布
GA/T1378—2018
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由全国刑事技术标准化技术委员会法医检验分技术委员会提出并
(SAC/TC179/SC6)
归口
。
本标准起草单位公安部物证鉴定中心公安部第一研究所中国计量科学研究院重庆市公安局物
:、、、
证鉴定中心
。
本标准起草人赵兴春王乐姜伯玮叶健白雪姚伊人高运华李红卫
:、、、、、、、。
Ⅰ
GA/T1378—2018
法庭科学STR已知分型参照物质技术要求
1范围
本标准规定了用于校正法庭科学领域分型准确性的已知分型参照物质的技术要求以及标识
STR、
包装运输贮存使用规范
、、、。
本标准适用于在中华人民共和国境内试剂盒生产商以及从事检验相关工作的其他法庭
STRSTR
科学单位
。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
21
.
短串联重复序列shorttandemrepeatSTR
;
一类广泛存在于真核生物基因组中的串联重复序列其核心序列通常由个个碱基构
DNA。2~6
成重复次数通常在次次
,15~30。
22
.
基因座locus
染色体上基因所占的位置或基因组中的一段
DNA。
23
.
商业化STR分型试剂盒commercialSTRgenotypingkit
市售的配有进行分型所必需的全部试剂的成套用品
STR。
24
.
STR已知分型参照物质STRreferencematerialwithverifiedgenotype
已知特定基因座分型结果的一类参照物质其分型结果经科学方法证实无误
STRDNA。。
3技术要求
31样本数量和种类
.
包含不少于个已知分型样本其中既包含已提取纯化的样本也包含未经提取纯化的细胞
5:DNA,
样本既包含男性样本也包含女性样本既包含单一来源的样本也包含男性与女性按照一定比
;,;,DNA
例混合的样本
。
32样本浓度与规格
.
以溶液形式提供的使用说明书中须提供每个样本的体积浓度范围及浓度测定
DNA,、DNADNA
方法且每个样本体积不少于浓度不低于以细胞形式提供的不少于5个
,20μL,0.1ng/μL;,2×10
细胞
。
33样本均匀性与稳定性
.
同一批次分装的小包装样本须经抽样检验均匀性生产商推荐的保存条件下有效期
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