4M1E变更控制程序

青岛青岛XXX科技集 团青岛XXX科技集团青岛XXX科技集团文件名称：4M1E变更控制程序文件编号：HSHII-001-2019A文件版本：A/0制定平台：工程平台生效日期：2019年04月15日发行章制定、修订记录/日期制定审核批准制 定：2019-4-10第一次修订：第二次修订：第三次修订：文件名称4M1E变更控制程序文件编号HSHII-073-2019A版本A/0制定部门工程平台生效日期2019.04.12页次-2-一、目的为保证本公司产品工艺设定完成后之生产、交货及使用阶段，为改善及提高品质与效率等而做的工程变更能获得适当的管制与记录，特制订本程序。二、适用范围产品工艺设定完成后的属于暂时或永久的工程变更。客户通知的材料变更、模具修改、规格变动、图纸修改等作业。公司范围4M的变更。三、职责变更的提出客户提出的工程变更需求或开发部的工程变更需求由接收部门发起评审。生产过程中厂内的自发性变更需求由工厂或相关变更部门提出变更申请。变更的审查市场部：变更成本的考量与评估。采购部：变更原材料的采购。质量平台：质量影响的考量与评估，变更实施的审查，效果跟踪追溯及记录，标准的修正与统一。工厂：制程的考量与评估，变更执行，岗位排布，人员培训。供应链平台：库存数量的统计，变更前后订单交付评估、控制。工程平台：变更的审批、生产工艺转化、标准文件的审核、修正。变更的核准各部门长：工程变更申请及工程变更指示的核准。总经理：变动的最终审核。四、变更定义工程变更定义：即4M变更：Man（人员）、Machine（设备、模具、治具、工具）、Material（材料、部品、构成分件）、Method（方法、工程、作业条件）。1E即：Environment（环境，作业场所等）。人员变更：1文件名称4M1E变更控制程序文件编号HSHII-073-2019A版本A/0制定部门工程平台生效日期2019.04.12页次-3-现场作业者大幅度调整时；工程或现场30%以上人员变化时；关键过程、特殊过程作业者变更。设备变更：生产设备改造、更新、增设、新设、迁移时；模具、治具的改造、更新、增设时；材料、构成零件变更：供应商变更时；材料的变更时；材料加工厂变更时；供应商工艺变更时方法变更：制造条件变更时；加工方法、包装方法变更时；环境变更生产环境改变时.生产场所变更时..工作程序工程变更的提出：公司内部变更：若有工程变更提出时，则由工程变更提出部门填写《工程变更评审单》，经部门主管确认后由变更发起部门组织相关部门进行评审。出现以下工程变更时，应及时通知客户或按照客户要求的流程提交变更信息。①供应商的变更；②加工方法、包装方法的变更；③材料和结构的变更时。如发生以上的变更，则必须依据客户之规定提出变更申请通知客户，若客户回复为不可行时，则归档结案，若客户回复为可行时，则交由相关单位执行变更。公司外部变更：文件名称4M1E变更控制程序文件编号HSHII-073-2019A版本A/0制定部门工程平台生效日期2019.04.12页次-4-以下三个部门作为外部变更指令的接收部门，市场：对接GO、开发提出的新品变更以及老品的工程变更；工程：对接新品阶段开发、外检、技术处等客户提出的工程变更；质量CQE：对接客户质量部、技术处提出的老品的工程变更；若客户有变更提出时，由变更指令接收部门确认客户相关标准文件（图纸、BOM等）的更改情况，组织公司内部相关部门进行变更评审（表一），如可行则交相关部门依变更事项执行，如本公司无法执行则应及时通知客户。供应商的工程变更：若供应商有工程变更提出时，由采购部门填写《工程变更评审单》，并送交质量平台审查其质量一致性。变更的评审：公司内部和外部的变更由变更的发起部门组织评审，所有的评审以《工程变更评审单》书面记录，评审结束后由变更发起部门将《工程变更评审单》交工程平台存档，工程平台将之转化为《技术通知单》下发至各部门执行；附表一变更评审内容市场质量工程工厂供应链1、变更是否造成公司成本的增长，增长的部分如何解决；2、变更是否造成采购障碍；3、变更是否造成公司对二三级供应商的管理难度加大；4、涉及预留订单的跟踪；1、变更是否存在质量隐患以及隐患是否可以通过其他方式进行弥补；2、变更是否造成质量不良率的升高或质量损失的增加；3、变更产品的提供与客户确认；4、变更前库存的防呆以及消化方案；1、变更是否有客户标准文件的支撑（图纸等），变更是否按照规定的流程执行；2、变更在技术或模具方面是否可实现，是否会造成生产上的障碍，有无解决的办法；3、变更支撑文件的到位情况。1、变更有无造成人工成本的增加；2、变更是否可实现以及实现的方式；3、其他变更可能涉及到的问题；1、变更涉及到的库存数量以及消化的方案；2、变更是否涉及备产；3、变更期间的订单如何保障；备注：A、任何人不得接收和执行口头或非手签版的变更指令（包括客户变更）；B、客户变更相关的支撑文件（图纸、BOM等）5天内需要更改到位，未更改到位前可以执行变更，但不允许发货！5.3变更的执行：执行工程变更时，除依客户要求事项执行外，必要时可要求客户派人到厂共同执行。实施4M1E变更时，执行变更部门应在变更前通知质量平台确认质量一致性。关键岗位的作业者需进行相关培训后方可执行变更作业，此作业者变更时，需通知质量平台前来检查，以确保品质的一致性。设备变更时，工厂需要对设备运行情况以及作业指导书进行确认，确认新设备是否能满足1文件名称4M1E变更控制程序文件编号HSHII-073-2019A版本A/0制定部门工程平台生效日期2019.04.12页次-5-需求以及是否需要更新作业指导书。供应商/材料/加工方法变更后，质量平台需要提前将样品交给客户质量人员进行确认并保留确认的见证资料或样件。工程变更时，由质量平台确认变更前物料的处理情况，制定变更前后物料的区分方式和消化方案交由仓库执行，避免发货混乱或造成呆滞。工程平台需要核实变更支撑材料的到位情况，避免在后续供货中出现因标准文件未更改而导致的纠纷或客户索赔，所以涉及到产品结构、材料、印刷方案、质量标准等的变更在变更后发货前需要得到工程平台的允许。不合格品则依据《不合格品控制程序》执行。质量确认：工厂依据《生产和服务提供控制程序》进行管制；质量平台依据《产品的放行控制程序》规定进行品质确认，并对下列事项进行确认。作业者变更时，质量部应对外观、结构等进行确认；供应商、设备、材料、加工方法变更时，质量平台应对其可靠性作确认。进行品质确认时，若发生不合格状况，则由工厂通知质量平台进行审查，若品质无法达到要求时，则暂时中止变更并汇报给变更发起部门组织改善（涉及到外部客户变更的应该由变更的发起部门同客户进行沟通），若无法解决则归档结案；标准化工程变更评审通过后，工程部负责将把ERP系统BOM进行更新，质量平台负责将SIP/SOP进行更新，文件和资料按《文件控制程序》执行；变更后包含所有相关文件都应为最新版本。各项工程变更之相关记录按《记录控制程序》执行。如涉及产品库存量时，应由仓库对库存品做控制并做适当标识。质量平台应对变更后的首件进行跟踪确认，必要时要求客户封样。需要向客户报备的变更，变更的发起部门将所需材料提交工程平台做好备案后，由工程平台进行系统提交，变更发起部门负责客户变更的跟踪与交互。.相关表格《工程变更评审单》。.附件

文件名称4M1E变更控制程序文件编号HSHII-073-2019A版本A/0制定部门工程平台生效日期2019.04.12页次-6-4M1E变更管理要素内容规定区分变化点要素内容处置方法工程/质量评价公司内部联络部门内部记录人(Man)1,原工位人员请假/离职由其他人员顶岗时•2,新进员工第1次上线操作时•3,车间班组长、线长变更时•机(Machine)1,生产组装用工装治具变更时••2,设备、线体参数设定变更时•▲•3,螺丝刀扭力/扭矩变更规格值时•▲•4,设备维修及调机后•▲•料(Material)1,部品结构/印刷/颜色变更时••2,新旧模切换使用时••3,工艺和形状范围变更时•▲•4,物料材质变更时•▲•5,包装、运输的方法以及数量变更时••6,代替品和特采品使用时••7,供应商变更时••法(Method)1,生产流程、工序发生变化时••2,加工方法变化时••环(Entironment)1,量产品切换生产线初次生产时•▲•2,制造场所变更时▲•3,现场灰尘、温度发生明显异常变化时▲••代表必须实施，▲代表可选择性实施

1■■w文件名称4M1E变更控制程序文件编号HSHII-073-2019A版本A/0制定部门工程平台生效日期2019.04.12页次-7-流程负责单位使用文件管制重点变更提出客户要求相关单位4M1E变更联络单品质、效率1r工程平台4M1E变更联络单合理性、可执行性—►变更评估1F工厂4M1E变更联络单可操作性变更未认可ecf变更执行1f质量平台4M1E变更联络单变更对品质的影响1 变更后品质确认1相关单位4M1E变更联络单经总经理核准变更认可青岛XXX科技集团4M1E变更评审单产品专用号：产品名称： 客户： 发生场所：变更要素：□作业人员的变更； 口机器设备的变更； 口材料的变更；□作业方法的变更； 口加工环境的变更； 口量测的变更；【变更内容】变更的支撑材料（技术通知单、图纸）以单页的形式附在本评审单的后面1、口内部变更 口外部变更2、变更时限：口永久变更口暂定变更变更实施计划开始时间： ；计划结束时间： 3、变更是否涉及或关联上级物料口是口否关联或涉及专用号以及内容： 发起部门： ;申请人： ;审核： ;日期： .变更前：变更后：【变更评审】（市场部）风险评估：评审意见：口同意 口不同意其他： 确认： 日期： 风险评估：（质量平台）评审意见：口同意 口不同意其他： 确认：