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文档简介
TS五大工具生命周期为生命致敬不能改变的事实宇宙万物都是一个过程前言1产品质量先期策划(APQP)潜在失效模式和后果分析(FMEA)测量系统分析(MSA)--第三版2001年7月--第三版2002年3月统计过程控制(SPC)--第二版2005年7月生产件批准程序(PPAP)--第四版2006年3月--第一版1994年6月TS16949五大手册前言2五大工具之间的核心关系一、APQP是产品、过程、系统的策划与执行二、PPAP是客户对供应商信用偏差的要求;三、SPC是对过程偏差的控制四、MSA是对测量系统偏差的控制五、FMEA对产品、过程、体系误差的纠正预防前言3五大工具理解的金钥匙第一章过程方法应用ISO9000:2000条款0.2过程方法描述到:任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。活动输入输出管理资源1、过程定义2、过程方法过程方法:将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法,运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。过程1过程2过程2.1过程2.2过程2.3了解过程方法过程1过程2输出/入输入输出ACTIONPLANCHECKDOQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO组织内部过程接收订单订单输入订购原材料原材料接收原材料检验原材料储存产生工令制造生产检验测试出货顾客需求顾客满意采购品保财务人力资源业务行销生产管理设备设施开发工程DFMEA管制计划制造工程PFMEA付款产品保固询价市场调查投标售后服务/反馈产品/流程设计开发产品/流程设计开发验证COPSPMainProcess过程方法的特征一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理,过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持3、质量体系系过程方法模模式图顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客质量管理体系的持续改进产品增值活动持续改进4顾客要求顾客满意5687产品输入输出机,料方法人测量过程分析方法法4、三种类型过过程顾客导向过程程CustomerOrientedProcesses(COPs)管理导向过程程ManagementOrientedProcesses(MOPs)支持过程SupportProcesses(SPs)顾客要求顾客满意质量管理体系系的持续改进进顾客导向流程程COP支援流程SP管理流程BP接口顾客导向过程程,支援过程,管理过程间相互关系组织活动1活动2活动3…支援过程输入输出顾客InOut1235、顾客导向流程设计生产规划采购加工服务销售人力规划目标管理财务规划检验/测试设备保养资讯管理过程模式
资源管理产品实现测量/分析/改进接单采购加工销售核心过程交货管理职责顾客如何确定组织织的COPCustomersCustomers顾客管理职责测量分析改进进资源管理需求满意产品产品实现输入输出Continualimprovementofthequalitymanagementsystem质量管理体系系持续改进关键Key增值行动Value-addingactivities信息流动Informationflow组织输出输入这是一个过程程一个组织的界界面/外部环境的输输入input(I)注意怎样对过过程模式的精精确应用。applicationoftheprocessmodel.检查输入靠着输出一个组织的界界面/外部环境的输输出output(O)Noticehowthisisaliteral顾客OutIn76543281InInInInInInInOutOutOutOutOutOutOut顾客要求报价顾客拿到『报价单』6、章鱼模式(TheOctopusModel)Process过程(COP、MOP、SP)Input输入Output输出Withwhat用那些WithWho跟谁做How如何做Whatresult测量方法7、乌龟图寻找可能原因因的六大因素素测量Measurement寻找结果或问题的可能能原因。主要归归纳为6大类人力Manpower环境Mother-natured机械Machine方法Methods物料Material产品质量先期期策划和控制制计划AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan第二章APQP一、质量管理理的三个阶段段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷质量的控制阶段,积极控制缺陷质量的策划阶段,根本消除缺陷二、产品质量量策划的基本本原则产品质量策划划进度表策划产品设计和开开发过程设计和开开发生产产品与过程确确认策划反馈,评定和纠正措措施概念提出项目批准样件试生产投产计划确定项目产品设计验证过程设计验证产品过程确认反馈评定提高第三章FMEA失效模式及后后果分析FailureModeandEffectsAnalysis什么是FMEA?用于评价潜在失效模式式及其原因的先进品质计划划工具根据其危险度及对策性决定定有优先顺序序的潜在失效效,用于调查及减少其其发生的可能性提供一种正式式的方法来记记录此分析以以备以后分析及持持续过程改善善用作为其本身,FMEA不是问题的解决者者,它只是与其他他解决问题的的方法综合使使用.“FMEA可以显示问题题发生的机会会,但不能解决问问题”系统设计过程部件辅助系统主要系统部件辅助系统主要系统人力机机器方法材材料测定环环境焦点使失效对系统影响最小化目标使系统的品质/可靠性/成本/维持最大化焦点使失效对设计影响最小化目标使设计的品质/可靠性/成本/维持最大化焦点使失效效对过程影响最最小化化目标使过程的品质质/可靠性性/成本/维持最最大化化机器工具/过程/生产线线/教育FMEA的类型型APQP时刻表表过程流流程图图(包含全全部过过程)PFMEA(全部过过程)关键特特性&失效影影响PControlPlan(由FMEA得来的的关键键过程程)关键特特性&特性管管理DFMEA(使用意意图)部分内内容可以加加入列出过程流流程将每一一重要过程填入FMEA制定每一过程的的FMEA根据关键特性制定ControlPlan确认顾顾客要要求提出重要过程的评价价意见见使用正正确的的RPN并根据据其他他的适适当信信息来来决定定关键特性为关键特性制制定管理计计划为ControlPlan的制订提提供恰恰当的的信息息ControlPlan/标准的的制定定概要设计FMEA简介设计FMEA的开发发跟踪措措施过程FMEA简介过程FMEA的开发发跟踪措措施附录A;附录B;附录F;附录I术语FMEA过程顺顺序潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN子系统统功能要要求功能、、特性或要要求是什么么?会是什什么问问题??-无功功能-部分分功能能/功功能过强/功能能降级级-功能能间歇歇-非预预期功功能后果是是什么??有多糟糕?起因是是什么??发生的的频率如何何?怎样能能得到到预防和和探测测?该方法法在探测时时有多好好?能做些些什么么?-设计计更改改-过程程更改改-特殊殊控制制-标准准、程程序或或指南的的更改改初始FMEA修正FMEA1DFMEA必须须在计计划的的生产产设计计发布布前PFMEA必须须在计计划的的试生生产日日期前前各项未未考虑虑的失失效模式的的发现现、评评审和更新新修正FMEA2时间动态的FMEA文件各项未未考虑虑的失失效模式的的发现现、评评审和更新新风险顺顺序数数(RPN)风险顺顺序数数是严严重度度(S)、频频度((O)和探探测度度(D)的乘乘积。。RPN=(S)×(O)×(D)在单一一FMEA范围内内,此此值((1-1000)可用用于设设计中中所担担心的的事项项的排排序。。评估风风险(RPN)RPN=S××O××D0≦RPN≦1000绝对值值没有有意义义,主主要用用于对对失效效因素素进行行排序序,确定采采取行行动的的优先先次序序基本原原则::O=5,废废品品0.25%S=5,性性能变变差,,AQL1.0?D=5,在在货运运前检检测到到所以一一般RPN大于125,需要要采取取行动动生产件件批准准程序序第三章章PPAP1、什么么是PPAP顾客对对供应应商的的产品、、生产产条件件、生生产过过程等方面面的书书面约约定与与认可可。2、PPAP认可的的目的的确定供供方是是否已已经正正确理理解了了顾客客工程程设计计记录录和规规范的的所有有要求求,并并且在在执行行所要要求的的生产产节拍拍下的的实际际生产产过程程中,,具有有持续续满足足这些些要求求的潜在能力。。3、PPAP的过程程要求求用于PPAP的产品品必须须:1.取自重要的生产产过程程;2.是1小时到到8小时的的生产产,且且规定定的生生产数数量至至少为为300件连续生产的的部件件,除除非顾顾客代代表另另有规规定;;3.在生产产现场场使用用与生生产环环境相同的工装装、量量具、、工艺艺、材材料和和操作作人员员进行行生产产。4、PPAP要求1.设计记记录2.工程更更改文文件((如果果有))3.顾客工工程批批准((如果果要求求)4.设计FMEA5.过程流流程图图6.过程FMEA7.尺寸结结果8.材料、、性能能试验验结果果9.初始过过程研研究4、PPAP要求10.测量系系统分分析11.具有资资格的的实验验室文文件12.控制计计划13.零件提提交保保证书书(PSW)14.外观观批批准准报报告告((AAR),,如如果果适适用用15.生产产件件样样品品16.标准准样样品品17.检查查辅辅具具18.符合合顾顾客客特特殊殊要要求求的的记记录录5、PPAP提交交等等级级等级级1―――只向向顾顾客客提提交交保保证证书书((对对指指定定的的外外观观项项目,,还还应应提提交交一一份份外外观观批批准准报报告告));;等级级2―――向顾顾客客提提交交保保证证书书和和产产品品样样品品及及有有限限的的支持持数数据据;;等级级3―――向顾顾客客提提交交保保证证书书和和产产品品样样品品及及完完整整的的支持持数数据据;;等级级4―――提交交保保证证书书和和顾顾客客规规定定的的其其他他要要求求;;等级级5―――在供供方方制制造造厂厂备备有有保保证证书书、、产产品品样样品品和和完整整的的支支持持性性数数据据以以供供评评审审。。如果果顾客客没有有其其它它的的规规定定,,则则供供方方必必须须使使用用等等级级3作为为默默认认等等级级进进行行全全部部提提交交。。6、PPAP提交交状状态态完全全批批准准―――是指指该该零零件件或或材材料料满满足足顾顾客客所所有有的的规规范范和和要要求求。。临时时批批准准―――是在在有有限限的的时时间间或或零零件件数数量量的的前前提提下下,,允允许许运运送送生生产产需需要要的的材材料料。。只只有有当当供供方方在在下下列列情情况况下下,,可可给给予予临临时时批批准准::-已已明明确确了了影影响响批批准准的的不不合合格格品品根根本本原原因因,,且且-已已准准备备了了一一份份顾顾客客同同意意的的临临时时批批准准计计划划。。若若获获得得““完完全全批批准准””,,需需要要再再次次提提交交。。一份份临临时时批批准准文文件件所所包包括括的的材材料料,,若若没没能能按按截截止止日日期期或或规规定定的的发发运运量量满满足足已已由由顾顾客客同同意意的的措措施施计计划划,,则则会会被被拒拒收收。。如如果果没没有有同同意意延延长长临临时时批批准准,,则则不不允允许许再再发发运运。。拒收收―――是指指从从批批量量产产品品中中提提交交出出的的样样品品和和配配备备文文件件不不符符合合顾顾客客的的要要求求。。因因此此,,在在按按批批量量发发运运之之前前,,必必须须提提交交和和批批准准已已更更改改的的产产品品和和文文件件7、PPAP记录录的的保保存存无论论提提交交的的等等级级如如何何,,生生产产件件批批准准记记录录的的保保存存时时间间必必须须为为该该零零件件在在用用时时间间加加1个日日历历年年的时时间间8、测测量量系系统统分分析析应应用用有三种类类型的量量具双性性研究测量系统统分析计数型量量具研究究任何量具具的目的的都是为为了发现不合合格产品品。如果它它能够发发现不合合格的产产品,那那么它就就是合格格的,否否则量具具就是不不合格的的。计数型量量具研究究无法对对量具有有多“好好”作出出量化判判断,它它只能用于于确定量量具合格格与否。测量系统统分析MeasurementSystemsAnalysis第四章MSA测量系统统分析1.什么是测测量系统统分析((MSA)测量系统统:用来对被被测特性性赋值的的操作、、程序、、量具、、设备、、软件以以及操作作人员的的集合;;用来获获得测量量结果的的整个过过程。量具:任何用来来获得测测量结果果的装置置:经常常用来特特指用在在车间的的装置;;包括用用来测量量合格/不合格的的装置。。2.测量数据据的质量量如果数据据的质量量是不可可接受的的,则必必须改进进,通常常是通过过改进测测量系统统来完成成的,而而不是改改进数据据本身。3.测量系统统的统计计特性测量系统统必须处处于统计计控制中中;测量系统统的变异异必须比比制造过过程的变变异小;;变异应小小于公差差带;测量精度度应高于于过程变变异和公公差带两两者中精精度较高高者;;测量系统统统计特特性可能能随被测测项目的的改变而而变化。。4.评定测量量系统的的程序用于评定定的统计计特性重复性、、再现性性、偏倚倚、稳定定性以及及线性。。偏倚:测量结果果的观测平均值与与基准值的差值值。重复性::由一个评评价人,,采用一种测量量仪器,多次测测量同一零件件的同一特特性时获获得的测测量值变变差。再现性::由不同的的评价人人,采用用相同的的测量仪器器,测量同一零件件的同一特特性时测测量平均均值的变变差。稳定性::是测量系系统在某某持续时时间内测测量同一一基准或或零件的的单一特特性时获获得的测测量值总总变差。。线性:在量具预预期的工工作范围围内,偏偏倚值的的差值。。5.测量系统统变差的的类型6.结果-数值分析析量具重复复性和再再现性((R&R)的可接接受性准准则是::低于10%的误差-测量系统统可接受受;10%至30%的误差-根据应用用的重要要性,量量具成本本,维修修的费用用等可能能是可接接受的;;大于30%的误差-测量系统统需要改改进。进进行各种种努力发发现问题题并改正正。7、测量系系统分析析应用有三种类类型的量量具双性性研究计量型-小小样法(极差差法)计量型-大大样法(均值和和极差法法)计数型量量具研究究测量系统统分析计量型-大大样法(极差法)第1步在下表中中记录所所有的初初始信息息。第2步选择2个个或3个个操作员员并让每每个操作作员随机机测量10个零零件2或或3次--并将结结果填入入表中。。第3步计算极差差和均值值,如::第4步计算均值值的平均均值,然然后确定定最大差差值并确确定平均均极差的的平均值值,如::均值的平平均值第5步计算UCLR并放弃或或重复其其值大于于UCLR的读数。。既然已没没有大于于3.70的值,那那么继续续进行。。测量系统统分析计量型-大样样法(极差法法)第6步用以下公公式计算算设备变变差:重复性设备变差差(E.V.)测量系统统分析计量型-大大样法(极差法法)第7步用以下公公式计算算操作员员变差::重复性--操作员员变差((O.V)测量系统统分析计量型-大大样法(极差法法)第8步用以下公公式计算算重复性性和再现现性:重复性和和再现性性(R&R)测量系统统分析计量型-大大样法(极差法法)第9步对结果进进行解释释:量具%R&R结果大于于30%%,因此此验收不不合格。。操作员变变差为零零,因此此我们可可以得出出结论认认为由操操作员造造成的误误差可忽忽略。要达到可可接受的的%量具具R&R,必必须把重重点放在在设备上上。统计过程程控制StatisticalProcessControl第五章SPC1.应用前的的说明收集数据据并用统统计方法法来解释释它们并并不是最最终目标标,增加加知识应应成为行行动的基基础。研究变差差和应用用统计知知识来改改进性能能的基本本概念使使用于任任何领域域。SPC代表统计计过程控控制,应应用统计计技术来来控制输输出(例例如零件件)应仅仅仅是第第一步。。真正理理解SPC的知识需需要进一一步与过过程控制制实际相相联系。。不能盲目目使用法法则。应在收集集过程数数据之前前就应很很好地了了解测量量系统,,否则可可能作出出不适当当的决定定。2.预防与检检测检测:检查并剔剔除不符符合规范范的产品品。预防:在第一步步就可以以避免生生产无用用的输出出,从而而避免浪浪费。3.过程控制系统统一个过程系统统可以称为一一个反馈系统统。统计过程程控制(SPC)是一类反馈馈系统。过程控制系统统有反馈的过程程控制系统模模型过程的呼声人设备材料方法产产品或环境服服务输入过程/系统输出顾客的呼声我们工作的方方式/资源的融合统计方法顾客识别不断变化化的需求量和和期望过程改进循环环1、分析过程2、维护过程本过程应做什什么?监监控过过程性能会出现什么错错误?查查找变变差的特殊原原因并本过程正在做做什么?采采取措施。达到统计控制制状态?确定能力计划实实施施计计划划实实施措施研研究措措施研研究计划实实施3、改进过程措施研研究改改进过过程从而更好好地理解普通原因变差差减少普通原因因变差4.变差普通原因特殊原因为了有效地使使用过程控制制数据,理解解变差的概念念是很重要的的。5.局部措施和对系统采取措施施在上面讨论的的两种变差以以及可能采取取的减少他们们的措施之间间有着重要的的联系。6.控制图——过程控制的工工具控制图能应用用于各种过程程控制的场合合。当出现变差的的特殊原因时时,控制图能能有效地引起起人们注意,,它们在系统统或过程改进进要求减少普普通原因变差差时控制图能能反映其大小小。上控制限中心限下控制限1、收集收集数据并画画在图上2、控制根据过程数据据计算实验控控制限,识识别变差的特特殊原因并采采取措施3、分析及改进进确定普通原因因变差的大小小并采取减小小它的措施重复这三个阶阶段从而不断断改进过程7.控制图实施的的几个步骤8.控制图的益处处供正在进行过程控制的操作者使用用,区分变差的特特殊原因和普普通原因,作作为采取局部部措施或对系系统采取措施施的指南。有助于过程在在质量上和成本本上持续地,可预测地保持下去;;使过程达到::——更高的质量——更低的单件成成本——更高的有效能能力9.计量型数据控控制图大多数过程和和其输出具有有可测量的特特性;量化的值比简简单的是-否陈述包含的的信息更多;;在某些情况下下测量的费用用更低;缩短零件生产产和采取纠正正措施之间的的时间间隔;;使用计量型数数据可以分析析过程性能及及量化所作的的改进。10.使用控制图的的准备建立适于实施施的环境;定义过
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