SO的编制执行及更新程序

SOP标准模式

技术质量管理总部2003.09

目录

1.SOP的重要作用2.建立SOP的重要因素3.SOP的编制、执行及更新程序4.SOP的标准格式5.SOP的编写要点

酿酒师的目标技术文件与标准统一、标准、可执行的SOP啤酒口味的一致性和可饮性持续满足顾客的需求1.SOP的重要作用SOP是实现目标的桥梁1.SOP的重要作用标准与程序SOPCPCPR输入输出输入输出输入输出

2.建立SOP的重要因素领导作用全员的参与和协作符合技术文件与标准的要求符合设备的适应性，具有可操作性持续改进

3.SOP编写、执行及更新程序（一）建立文件化的程序来规范SOP的编写、执行及更新明确SOP编写、执行、更新及管理职责明确SOP编写、执行、更新的流程

3.SOP编写、执行及更新程序（二）SOP编写、执行及更新流程SOP编写计划SOP编写计划书SOP编写组织小组讨论SOP修订SOP试运行发现问题？批准和执行纳入SOP清单适时更新noyes流程描述依据查核表定期查核

3.SOP编写、执行及更新程序（三）SOP编写计划书明确SOP的编号、操作名称、编写人或小组负责人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间举例

3.SOP编写、执行及更新程序（四）SOP编写编写人员要求操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工沟通，打消写作人的顾虑培训给予支持:专门的时间、提供相关资料等编写小组要有团队精神

3.SOP编写、执行及更新程序（五）SOP的讨论修订目的统一认识，达成共识SOP讨论会参与人员操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员讨论会要作到互相挑战，各抒己见必要时可进行现场确认3.SOP编编写、执行行及更新程序序（六）SOP的试运运行目的通过实践来检检验SOP的的合理性和可可操作性修订SOP的定稿稿、批准和执执行建立立与与SOP相相应应的的查查核核表表（（工工段段长长、、工工艺艺工工程程师师两两级级查查核核））定期期查查核核CPCPR3.SOP编编写写、、执执行行及及更更新新程程序序（（七七））适时时更更新新当工工艺艺要要求求、、设设备备状状况况等等发发生生改改变变时时，，要要对对SOP进进行行评评审审和和更更新新定期期回回顾顾确定定回回顾顾时时间间及及参参加加人人员员将回回顾顾结结果果纳纳入入更更新新内内容容将正正式式发发布布的的SOP列列入入SOP清清单单4.SOP的的标准格格式（一一）SOP标标准格式式分为八八部分关键因素素相关文件件和参考考资料设备示意意图操作前准准备操作步骤骤常见故障障及简单单排除方方法紧急情况况的处理理流程图标准格式式范本4.SOP的的标准格格式（二二）一、关键键因素环境因素素根根据环境境管理体体系的要要求排查查出与本本操作有有关的因因素安卫因素素根根据安卫卫管理体体系的要要求排查查出与本本操作有有关的因因素卫生因素素根据据HACCP管理体系系的要求求排查出出与本操操作有关关的因素素质量因素素根根据技术术文件的的要求与与本操作作有关的的质控点点因素编写要求求：列出出关键因因素，并并简单描描述控制制措施质量因素素要列出出质量标标准，并并说明对对控制此此项标准准所要达达到的设设备参数数要求4.SOP的的标准格格式（三三）二、相关关文件和和参考资资料说明在阅阅读和操操作此SOP前前应了解解和熟悉悉的文件件和资料料三、设备备示意图图用图片或或照片的的形式展展示SOP所涉涉及的主主要设备备编制并说说明阀门门、泵和和按钮等等设备部部件的编编号4.SOP的的标准格格式（四四）四、操作作前准备备常用工具具列列出本操操作所涉涉及的操操作及维维修工具具、防护护工具和和清洁工工具等相关记录录列列出出进行本本操作所所使用的的记录安全措施施描述操作作前应实实施的安安全防护护措施，，包括括佩带劳劳防用品品，确认认各项安安全措施施已经到到位，了了解操作作过程中中发生安安全事故故的应急急措施等等准备工作作描述操作作前需要要就绪的的工作，，包括作作业内容容和要点点提示4.SOP的的标准格格式（五五）五、操作作步骤分为两栏栏：作业业内容和和要点提提示作业内容容应包括括整个操操作步骤骤的全部部内容要点提示示是对作作业内容容的强调调和解释释，是““最好知知道”或或是“关关键因素素”的信信息，但但绝不是是操作步步骤4.SOP的的标准格格式（六六）六、常见见故障及及简单排排除方法法一个合格格的操作作员应了了解操作作设备的的基本情情况并熟熟悉一些些常见故故障的简简单操作作方法分为三栏栏：故障障现象、、故障内内容、排排除方法法和使用用工具简单明了了，容易易操作4.SOP的的标准格格式（七七）七、紧急急情况的的处理任何何一一个个操操作作员员都都必必须须了了解解所所进进行行操操作作的的紧紧急急情情况况处处理理方方案案，，以以避避免免发发生生不不必必要要的的损损失失分为为两两栏栏：：紧紧急急情情况况、、处处理理措措施施和和特特殊殊提提示示简单单明明了了，，容容易易操操作作4.SOP的的标标准准格格式式（（八八））八、、流流程程图图使用用正正确确的的流流程程图图符符号号操作作过过程程的的开开始始&结结束束一个个具具体体的的步步骤骤或或事事件件指明明流流程程的的方方向向需判判断断或或做做决决定定5.SOP的的编编写写要要点点编写写总总要要求求条理理化化，，规规范范化化，，形形象象化化逻辑辑性性正确确性性，，精精确确性性可操操作作性性5.1SOP的的编编写写要要条条理理化化、、规规范范化化、、形形象象化化(1)语句句和和结结构构条理理清清晰晰文章章前前后后有有关关联联，，指指向向分分明明例如如：：当当pH值值不不合合格格时时，，重重复复以以上上的的步步骤骤不产产生生歧歧义义5.1SOP的的编编写写要要条条理理化化、、规规范范化化、、形形象象化化(2)规范范化化要要求求使用用祈祈使使句句（尽尽量量避避免免使使用用被被动动句句））例如如正确确：：按下下STOP按按钮钮不正正确确：：STOP按按钮钮被被按按下下在此此基基础础上上可可以以添添加加地点点或工具具的条条件件状状语语条件从句行动动词宾语正确的使用扭力扳手上紧排空管到50in.lb

不正确的现在你可以将排空管上紧到50in.lb.5.1SOP的的编编写写要要条条理理化化、、规规范范化化、、形形象象化化(3)规范范化化要要求求统一一使使用用精精确确的的行行动动动动词词例如如有有几几个个动动词词都都可可以以用用来来描描述述旋旋开开关关到到一一个个定定位位：：““旋旋开开””，，““定定位位””，，或或““调调节节””等等选择择一一个个动动词词并并统统一一使使用用它它（（所所有有SOP））名称称固固定定化化：红红色色制制动动开开关关----红红色色制制动动按按钮钮词语语要要简简单单、、固固定定5.1SOP的的编编写写要要条条理理化化、、规规范范化化、、形形象象化化(4)规范范化化要要求求限定定行行动动次次数数每个个步步骤骤只只能能指指出出一一个个行行动动或或最最多多3个个相相关关的的行行动动行动动次次数数由由步步骤骤中中的的动动词词数数决决定定确定责任人人SOP的默默认使用者者是操作员员，没有必必要在步骤骤描述中再再指出，如如“操作员员打开…””等但是，如果果有其他工工作人员涉涉及到执行行步骤，应应该提到这这些工作人人员，例如如：正确的让一个质检检员检查听听的容量和和空气含量量不正确的检查听的容容量和空气气含量5.1SOP的编写写要条理化化、规范化化、形象化化(5)规范化要求求设备名称正正确完整，，对阀门，，泵等物品品要进行编编号竖直列出多多个对象当一个行动动动词的对对象是三个个或更多的的宾语时，，最好竖直直排列便于于理解，例例如不正确打开阀门E1-A，，E2-A，E4-B，和和E5-5正确打开阀门E1-AE2-AE4-BE5-55.1SOP的编写写要条理化化、规范化化、形象化化(6)形象化要求求图片和照片的应用返回WHAT：：需要执行行的任务HOW:执执行此此任务所需需要的详细细步骤WHEN:步骤的先后后顺序说明某一具具体步骤需需要的具体体时间要进行下一一步所需满满足的特定定条件WHO:表表明程程序的执行行人及所涉涉及到的其其它人员WHERE:指明使使用的仪器器、设备及及所在位置置WHY:解解释进进行此步骤骤和任务的的原因5.2SOP的编编写要具有有逻辑性(1)编写六要素素（5W1H）例:当某操作人人员受伤或或机器出问问题时，关关闭机器当某操操作人人员受受伤或或机器器出问问题时时，按按下““紧急急制动动按钮钮”来来关闭闭机器器。当某操操作人人员受受伤或或机器器出问问题时时，按按下位位于操操作控控制面面板的的右上上角的的紧急急制动动按钮钮来关关闭机机器。。5.2SOP的编编写要要具有有逻辑辑性(2)返回WHENWHEREWHOHOWWHAT例:某某一个个CIP操操作SOP的准准备工工作正确的的：有足够够的碱碱液可可使用用.精确的的：碱罐内内有足足够碱碱液可可供使使用，，液位位大于于40%，，碱浓浓度在在2.5-3.5%(电电导值值100-150ms)5.3SOP不但但要正正确更更要精精确返回运用具具体的的量化化的衡衡量标标准避免正常的的适当的的安全的的正确确的的有效效的的………5.4SOP的的可可操操作作性性(1)例:某某一个个CIP操操作的的SOP检查罐罐内旋旋转喷喷头正常运行检查罐罐内旋旋转喷喷头正正常运运行:1)清清洗液液进口口压力力显示示大于于_bar2)到到现场场听清清洗液液打在在罐壁壁上__的的声音音5.4SOP的可可操作作性(2)返回建立立SOP的的重重要要因因素素领导作作用全员的的参与与和协协作符合技技术文文件与与标准准的要要求符合设设备的的适应应性，，具有有可操操作性性持续改改进THEEND9、静夜四无邻邻，荒居旧业业贫。。1月-231月-23Wednesday,January4,202310、雨中中黄叶叶树，，灯下下白头头人。。。23:03:2623:03:2623:031/4/202311:03:26PM11、以我我独沈沈久，，愧君君相见见频。。。1月-2323:03:2623:03Jan-2304-Jan-2312、故人江海海别，几度度隔山川。。。23:03:2623:03:2623:03Wednesday,January4,202313、乍见翻疑梦梦，相悲各问问年。。1月-231月-2323:03:2623:03:26January4,202314、他乡生生白发，，旧国见见青山。。。04一一月202311:03:27下下午23:03:271月-2315、比不了了得就不不比，得得不到的的就不要要。。。。一月2311:03下下午1月-2323:03January4,202316、行动出出成果，，工作出出财富。。。2023/1/423:03:2723:03:2704January202317、做前，能够够环视四周；；做时，你只只能或者最好好沿着以脚为为起点的射线线向前。。11:03:27下午午11:03下下午23:03:271月-239、没没有有失失败败，，只只有有暂暂时时停停止止成成功功！！。。1月月-231月月-23Wednesday,January4,202310、很多事事情努力力了未必必有结果果，但是是不努力力却什么么改变也也没有。。。23:03:2723:03:2723:031/4/202311:03:27PM11、成功就是是日复一日日那一点点点小小努力力的积累。。。1月-2323:03:2723:03Jan-2304-Jan-2312、世世间间成成事事，，不不求求其其绝绝对对圆圆满满，，留留一一份份不不足足，，可可得得无无限限完完美美。。。。23:03:2723:03:2723:03Wednesday,January4,202313、不知香香积寺，，数里入入云峰。。。1月-231月-2323:03:2723:03:27January4,202314、意志坚强的的人能把世界界放在手中像像泥块一样任任意揉捏。04一月202311:03:27下午午23:03:271月-2315、楚塞塞三湘湘接，，荆门门九派派通。。。。。一月2311:03下下午1月-2323:03January4,202316、少年十十五二十十时，步步行夺得得胡马骑骑。。2023/1/423:03:2723:03:2704January202317、空山新新雨后，，天气晚晚来秋。。。11:03:27下下午11:03下下午23:03:271月-23