NroBN临床应用及产品介绍

PointofCareTestingSystem

NT-proBNP的临床应用ReLIA产品介绍POCT估计每延迟溶栓治疗1h有可能增加30d死亡率21‰POCT(pointofcaretesting)成为全球医疗器械及医学诊断产业中增长率最高的产品。其中，心脏病实时检验成为了所有的POCT检测中发展最快的部分。据预测：POCT市场在5-10年内快速发展，将占领70－80％诊断市场POCT心血管疾病流行病学研究

全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病，约占全球死亡人数的1/3。

世界卫生组织在2004年9月26日第5个“世界心脏日”日内瓦公报中国心血管病报告2006DzauVetal.AmHeartJ.1991;121:1244.心血管事件链冠脉血栓形成猝死神经内分泌活化心肌缺血冠状动脉病变粥样硬化左心室肥厚危险因子高血压，高脂血，糖尿病，吸烟心肌梗死心律失常心肌丧失心力衰竭死亡心室重构心室扩大BNP/NT-proBNP心力衰竭心力衰竭是指心血管疾病发展至一定的严重程度，心肌收缩力减弱或舒张功能障碍，心输出量减少，不能满足机体组织细胞代谢需要，同时静脉血回流受阻，静脉系统瘀血，引发血液动力学、神经体液的变化，从而出现一系列的症状和体征。心力衰竭临床诊断胸片：心影大,伴肺上静脉扩张

血常规、血生化：了解病因，重要脏器功能和电解质水平

心电图：大多数患者异常超声心动图:心腔，心室壁;瓣膜形态、功能;跨瓣压差，肺静脉压;收缩:LVEF;舒张功能无症状心衰/症状性心衰发病率早期/轻度心衰往往没有心室结构的改变，症状也不明显超声心动图检查往往还不能发现心室的改变临床诊断比较困难依据Framingham标准,40%误诊或错诊率诊断心衰时存在的问题N端－脑钠肽（NT-proBNP）

NT-proBNP是一个含76个氨基酸的多肽，主要来源于心室。它的含量与心室压力、呼吸困难程度、神经激素调节系统状态相关。心室的体积和压力增高可导致血浆内NT-proBNP值的升高，升到的程度与心室扩张和压力超负荷成正比。N端－－脑脑钠钠肽肽（（NT-proBNP）直链链结结构构，，不不具具有有生生物物学学活活性性。肾肾脏脏清清除除半衰衰期期为为90-120min，体体外外稳稳定定血液液中中浓浓度度高高（为为BNP15－20倍）），血血中中浓浓度度与与心心功功能能障障碍碍程程度度呈呈正正相相关关NT-proBNP水平平不不受受体体位位、、日日常常活活动动等等因因素素的的影影响响，，也也不不存存在在日日内内或或日日间间的的波波动动，，具具有有良良好好的的重重复复性性NT-proBNP与BNP的生生物物学学特特性性比比较较———NT-proBNT更适适合合于于临临床床应应用用NT-proBNPBNP优越性半衰期120分钟20分钟Nt-proBNP检测早期或轻度心衰更有敏感性稳定性常温72小时常温4小时送样时间充分清除肾脏（部分），主要其余经未知机制受体，中性内肽酶，肾脏及可能其它途径肾功能不全时未发现区别1.心衰衰诊诊断断，，NT-proBNP的诊诊断断灵灵敏敏度度和和特特异异性性为为94%和66%，BNP为92%和65%，二二者者非非常常一一致致2.治疗疗检检测测，，NT-proBNP和BNP都能能降降低低3.预后后判判断断，，NT-proBNP和BNP在死死亡亡率率和和心心脏脏事事件件上上都都有有独独立立价价值值2006年9月美美国国McMaster大学学的的循循征征实实践践中中心心对对BNP和NT-proBNP在临临床床应应用用方方面面的的价价值值进进行行了了评评估估，，《心衰衰诊诊断断和和预预后后中中的的BNP和NT-proBNP检测测》：NT-proBNP检测测项项目目的的临临床床意意义义急性性呼呼吸吸困困难难的的鉴鉴别别诊诊断断早期期发发现现心心力力衰衰竭竭病病人人心衰衰患患者者的的危危险险度度分分级级心源源性性猝猝死死的的预预测测急性性冠冠脉脉综综合合症症的的评评估估心外外科科手手术术治治疗疗术术前前、、术术中中、、术术后后的的监监测测工工具具心衰衰患患者者的的治治疗疗疗疗效效监监测测及及预预后后评评估估NT-proBNP鉴别别CHF和肺肺疾疾病病导导致致的呼呼吸吸困困难难可疑心衰患者病史、体检、胸片、心电图和NT-proBNP检查排除心衰可能需要考虑心衰、肺部疾病、肾脏疾病、高血压等心衰可能性高NT-proBNP<250pg/mlNT-proBNP250-1700pg/mlNT-proBNP≥1700pg/mlReLIANT-proBNP排除除和和诊诊断断心心衰衰流流程程NT-proBNP水平平和和心心衰衰的的严严重重程程度度密密切切相相关关ReLIANT-proBNP心功功能能分分级级临临床床结结果果NT-proBNP监测测/指导导心心衰衰的的临临床床治治疗疗与临临床床指指导导相相比比以以NT-proBNP指导心衰治疗疗可以提高患患者存活率随机分组后时间（周）存活率%存活率%NT-proBNP指导NT-proBNP指导临床指导临床指导随机分组后时间（周）连续NT-proBNP测定能指导住院治疗疗吗?住院期间BNP值LogeartD,etal,JACC,18February2004,Volume43,Issue4Pages635-641BNP检测对急诊入入院患者治疗疗的影响临床组n=227BNP组n=225p=0.0090,02,04,06,08,010,012,014,0住院天数(天天)]]13,710,6-23%-26%临床组BNP组至开始治疗的的时间(分钟)治疗总花费($)临床组n=227BNP组n=225住院天数治疗总费用至开始治疗时时间肾功能对NT-proBNP与BNP的影响相同GFR正常GFR受损GFR正常GFR受损Hypertension.2005;46:118-123AndreasLuchner等在一项496例随机对照的的临床研究中中，对比了NT-proBNP和BNP在肾功能正常常和肾功能降降低时二者的的水平变化。。ReLIANT-proBNP检测灵敏度与特异异性临界值：250pg/ml（阴性预测值值90%）检测范围：200-15000pg/ml精密性：NT-proBNP(pg/ml)MeanSDCV250255.122.768.9%10001,047.5059.715.7%10,0009,820.40943.099.6%ReLIANT-proBNP主要技术参数数ReLIANT-proBNP与博适BNP相关性研究ReLIANT-proBNP与罗氏ElecsysNT-proBNP相关性研究ReLIA多功能免疫检检测仪SSJ-2便携快速，操操作简单，多多通道检测