仪表生产中的计量法规要求年

仪表生产中的计量法规要求年第一页，共二十四页，2022年，8月28日仪器仪表的种类区别结束语法规对仪器生产和开发的意义仪器仪表生产所涉及的法规必需取得生产许可证的仪器计量器具仪器的生产开发过程普通仪器仪表的生产开发过程目录第二页，共二十四页，2022年，8月28日一.仪器仪表的种类区别（标识）普通仪器仪表计量器具仪表防爆仪器EX品牌、型号、产品标准、生产商信息等第三页，共二十四页，2022年，8月28日一.仪器仪表的种类区别（许可证）普通仪器仪表计量器具仪表防爆仪器表需有生产许可证不要需生产许可证需有生产许可证第四页，共二十四页，2022年，8月28日一.仪器仪表的种类区别（列表）仪器类别品牌、型号产品标准产品标识产品考核工厂考核监管单位普通仪器需要需要无企标备案企业自查企业自律计量器具需要需要CMC标志编号型式批准（CPA）生产许可证（CMC）市级质监局防爆仪器需要需要EX标志编号防爆合格证生产许可证国家质监局第五页，共二十四页，2022年，8月28日二.普通仪器仪表的生产开发过程（1）1.产品开发完成（样机生产完成）2.检查产品标准的符合性3.制定产品的企业标准4.申请第三方机构对产品进行检验第六页，共二十四页，2022年，8月28日二.普通仪器仪表的生产开发过程（2）5.产品企业标准的备案和发布6.向社会公布产品的主要性能指标7.启动产品的生产和销售8.企业自律并接受社会监督第七页，共二十四页，2022年，8月28日普通仪器生产开发流程图普通仪器生产开发流程图第八页，共二十四页，2022年，8月28日产品开发完成检查标准符合性制定企业标准符合性？产品第三方检测普通仪器生产开发流程图（1）YN第九页，共二十四页，2022年，8月28日普通仪器生产开发流程图（2）企标备案/发布公开性能指标产品生产销售企业自律接受监督第十页，共二十四页，2022年，8月28日三.计量器具仪器的生产开发过程（1）1.产品开发完成（样机生产完成）2.计量人员取得计量员证3.法定计量器具配置完成4.产品企业标准备案和发布第十一页，共二十四页，2022年，8月28日三.计量器具仪器的生产开发过程（2）5.向省市级质监局申请产品型式检验6.取得产品型式批准证书（CPA）7.向区县级质监局申请生产许可证（CMC）8.质监局专家现场考核第十二页，共二十四页，2022年，8月28日三.计量器具仪器的生产开发过程（3）9.取得产品生产许可证10.启动产品生产和销售11.接受政府监督和检查第十三页，共二十四页，2022年，8月28日计量器具生产开发流程图计量器具生产开发流程图第十四页，共二十四页，2022年，8月28日产品开发完成制定企业标准申请型式批准型式试验？颁发CPA证书现场整改NY计量器具生产开发流程（1）第十五页，共二十四页，2022年，8月28日公布性能指标企标备案/发布申请生产许可证组织专家考核终止产品生产销售发放生产许可证驳回工厂考核YN计量器具生产开发流程（2）第十六页，共二十四页，2022年，8月28日四.必须取得生产许可证的仪器国家质量监督检验检疫总局第145号文件规定共有75个品种的仪器需申请生产许可证本厂气相色谱仪、一氧化碳、二氧化碳红外线气体分析器列入目录中第十七页，共二十四页，2022年，8月28日四.必须取得生产许可证的仪器本厂取得生产许可证的仪器红外仪部分：1IR101红外线气体分析器（0～30%）2IR201红外线气体分析器（0～30%）3GQH-T-98型红外线气体分析器（CO0～10%；CO20～10%）色谱仪部分：ZD-Ⅲ气相色谱仪第十八页，共二十四页，2022年，8月28日五.仪器仪表生产所涉及的法规（1）基本法：《中华人民共和国产品质量法》（2000年）

《中华人民共和国安全生产法》（2002年）

《中华人民共和国标准化法》（1988年）

《中华人民共和国计量法》（1985年）及其实施细则（1987年）第十九页，共二十四页，2022年，8月28日五.仪器仪表生产所涉及的法规（2）检验方法标准

GB/T12519-2010分析仪器通用技术条件

GB/T11606-2007分析仪器环境试验方法

GB/T25472-2010分析仪器质量检验规则

GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

GB/T25480-2010仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法

JB/T9329-1999仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法第二十页，共二十四页，2022年，8月28日五.仪器仪表生产所涉及的法规（3）检定规程

JJF1246-2010制造计量器具许可考核通用规范

JJG635-2011一氧化碳、二氧化碳红外气体分析器

JJG700-1999气相色谱仪检定规程

JJG365-2008电化学氧测定仪检定规程

JJG535-2004氧化锆氧分析器检定规程第二十一页，共二十四页，2022年，8月28日五.仪器仪表生产所涉及的法规（4）分析方法标准：

GB/T6283-1986化工产品中水分含量的测定卡尔·费休法(通用方法)

GB/T25929-2010红外线气体分析器技术条件

GB/T25930-2010红外线气体分析器试验方法第二十二页，共二十四页，2022年，8月28日五.仪器仪表生产所涉及的法规（5）其它标准

GB/T19001-2008质量管理体系

GBT19023-2003质量管理体系文件指南

GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部