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文档简介

质量认证与监督管理质量认证的发展商品质量认证质量体系认证§1质量认证概述概念分类国外商品质量认证的发展我国商品质量认证的发展一、概念质量认证的对象是产品(商品)或服务。质量认证的基础是标准和技术规范。证明的方式是合格证书(认证证书)或合格标志(认证标志)质量认证是第三方从事的活动。质量认证:是指依据产品(商品)标准和相应的技术要求,经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来某一产品(商品)符合相应标准和相应技术要求的活动。二、国外商品质量认证的发展1903年起源于英国(BritishStandards

)第一个质量认证标志—风筝标志20世纪70年代起开始建立跨国界的区域认证制度和国际认证制度:国际电子元器件质量认证制度、国际电工产品安全认证制度。20世纪70年代出现了单独对供方质量体系进行评价的认证形式,即质量体系认证。三、我国商品质量认证的发展1981年成立中国电子元器件认证委员会(QCCECC)《标准化法》1988《产品质量法》1993;2000中国国家认证认可监督管理委员会“国家认监委”中国质量认证制度质量认证的总体结构划分为4个层次:

(1)政府主管部门——认可机构——企业。企业是质量认证的主体,是需求者和收益者,具有充分的自主权。

(2)认证机构是为企业提供服务的中介组织,应接受政府主管部门的资格审定和监督。

(3)认可机构是由政府主管部门授权,对认证机构的能力水平进行评价并确认其资格的组织。(4)政府主管部门是根据法律和国务院的授权,负责制定有关质量认证的方针政策的宏观管理机构。根据认证证活动业业务内容容的不同同,我国国的质量量活动分分为4个方面::(1)质量体系系认证(2)产品质量量认证。。(3)认证人员员注册。。(4)试验室认认可。1、商品质质量认证证与管理理体系认认证方圆标志志认证委委员会CQM中国电子子元器件件质量认认证委员员会QCCECC中国电工工产品认认证委员员会CCEE2、进出口口商品的的质量认认证进出口商商品认证证管理办办法进出口商商品质量量认证包包括:安全认证证、质量量认证、、进出口口商品申申请国外外认证和和国际认认证卫生标志志,安全全标志,,质量标标志CCIB四、规范范认证工工作的法法律法规规1、法律中华人民民共和国国标准化化中华人民民共和国国产品质质量法中华人民民共和国国计量法法2、规章3、国家标标准§2商品质量量认证一、概念念由可充分分信任的的第三方方证实某某一经鉴鉴定的产产品或服服务符合合特定标标准或其其他技术术规范的的活动。。二、商品品质量认认证的作作用1、提高共共方的质质量信誉誉及其商商品的市市场竞争争能力2、减少社社会重复复检验和和评定的的费用3、有利于于信息公公开、指指导选购购和保护护消费者者利益4、有利于于提高产产品质量量水平§3商品质量量认证的的种类合格认证证与安全全认证一、合格格认证((质量认认证)符合《标准化法法》规定的国国家标准准或者行行业标准准即合格格,属自自愿认证证。二、安全全认证以安全标标准或商商品标准准中安全全要求为为依据,,面对商商品或只只对商品品有关安安全的项项目进行行认证。。方圆认证证分为安安全认证证和合格格认证。。实行安全全认证的的产品,,必须符符合《中华人民民共和国国标准化化法》(以下简简称《标准化法法》)中有关关强制性性标准的的要求。。生产企业业的质量量体系符符合质量量管理体体系系列列标准要要求。方圆认证证DC标志DC标志即中中国药品品认证标标志,是是在方圆圆标志基基础上,,结合药药品管理理的特点点设计而而成,取取“方圆圆”之意意,体现现了国家家药品认认证的权权威性和和严肃性性。CMD标志CMD标志即中中国医疗疗器械产产品认证证标志,,是在方方圆标志志基础上上,结合合医疗器器械产品品的特点点设计而而成,分分合格认认证标志志和安全全认证标标志。长城标志志主管机构构:中国国电工产产品认证证委员会会适用范围围:有安安全要求求的电工工产品长城标志志又称CCEE安全认证证标志,,为电工工产品专专用认证证标志。。中国电电工产品品认证委委员会((CCEE)是国家家技术监监督局授授权,代代表中国国参加国国际电工工委员会会电工产产品安全全认证组组织(IECEE)的唯一一合法机机构,代代表国家家组织对对电工产产品实施施安全认认证(长长城标志志认证))。PRC标志主管机构构:中国国电子元元器件质质量认证证委员会会适用范围围:电子子元器件件产品强制性产产品认证证与非强强制性产产品认证证强制性产产品认证证:国家家对涉及及人类健健康和安安全,动动植物生生命和健健康,以以及环境境保护和和公共安安全的产产品实行行强制性性认证制制度。国家对强强制性产产品认证证公布统统一的《中华人民民共和国国实施强强制性产产品认证证的产品品目录》(以下简简称《目录》),确定定统一适适用的国国家标准准、技术术规则和和实施程程序,制制定和发发布统一一的标志志,规定定统一的的收费标标准。凡列入《目录》的产品,,必须经经国家指指定的认认证机构构认证合合格、取取得指定定认证机机构颁发发的认证证证书、、并加施施认证标标志后,,方可出出厂销售售、进口口和在经经营性活活动中使使用认证标志志的名称称为“中中国强制制认证””(英文文名称为为“ChinaCompulsoryCertification”,英文缩缩写为““CCC””,也可简简称为““3C”标志。)),认证证标志是是《目录》中产品准准许其出出厂销售售、进口口和使用用的证明明标记强制性产产品认证证强制性性产品认认证制度度,是各各国政府府为保护护广大消消费者人人身和动动植物生生命安全全,保护护环境、、保护国国家安全全,依照照法律法法规实施施的一种种产品合合格评定定制度,,它要求求产品必必须符合合国家标标准和技技术法规规。强制性产产品认证证,是通通过制定定强制性性产品认认证的产产品目录录和实施施强制性性产品认认证程序序,对列列入《目录》中的产品品实施强强制性的的检测和和审核。。凡列入强强制性产产品认证证目录内内的产品品,没有有获得指指定认证证机构的的认证证证书,没没有按规规定加施施认证标标志,一一律不得得进口、、不得出出厂销售售和在经经营服务务场所使使用。按“四个个统一””的原则则重新建建立我国国的强制制性产品品认证制制度统一标准准、技术术法规和和合格评评定程序序统一目录录统一标志志统一收费费标准有关问题题:(一)按按照世贸贸有关协协议和国国际通行行规则,,国家依依法对涉涉及人类类健康安安全、动动植物生生命安全全和健康康,以及及环境保保护和公公共安全全的产品品实行统统一的强强制性产产品认证证制度。。国家认认证认可可监督管管理委员员会统一一负责国国家强制制性产品品认证制制度的管管理和组组织实施施工作。。(二)国国家强制制性产品品认证制制度的主主要特点点是,国国家公布布统一的的目录,,确定统统一适用用的国家家标准、、技术规规则和实实施程序序,制定定统一的的标志标标识,规规定统一一的收费费标准。。凡列入入强制性性产品认认证目录录内的产产品,必必须经国国家指定定的认证证机构认认证合格格,取得得相关证证书并加加施认证证标志后后,方能能出厂、、进口、、销售和和在经营营服务场场所使用用。(三)根根据我国国入世承承诺和体体现国民民待遇的的原则,,最近公公布的《实施强制制性产品品认证的的产品目目录》覆盖的产产品是以以原来的的进口安安全质量量许可制制度和强强制性安安全认证证及电磁磁兼容认认证产品品为基础础,做了了适量增增减。(四)国国家对强强制性产产品认证证使用统统一的“CCC”标志。中中国强制制认证标标志实施施以后,,将逐步步取代原原来实行行的“长城”标志和“CCIB”标志。"ChinaCompulsoryCertification",目前的““CCC””认证标志志分为四四类,分分别为::1、CCC+S安全认证证标志2、CCC+EMC电磁兼容容类认证证标志3、CCC+S&E安全与电电磁兼容容认证标标志4、CCC+F消防认证证标志3C认证针对生产产、进口口和经营营性活动动中的特特殊情况况,中国国国家认认证认可可监督管管理委员员会发布布2002年第8号公告,,规定部部分产品品可申请请免办3C认证。这部分产产品范围围包括::1、为科研研、测试试需要进进口和生生产的产产品;2、以整机机全数出出口为目目的而用用进料或或来料加加工方式式进口的的零部件件;3、根据外外贸合同同,专供供出口的的产品((不包括括该产品品有部分分返销国国内或内内销的));4、为考核核技术引引进生产产线需要要进口的的零部件件;5、直接为为最终用用户维修修目的而而进口和和生产的的产品;;为已停停止生产产的产品品提供的的维修零零部件;;6、其它特特殊情况况的产品品。CQC产品自愿愿认证我国从2002年5月1日起实行行国家强强制认证证制度((CCC),对于于列入““CCC””目录的产产品实行行强制认认证,对对于未列列入目录录的产品品若需要要认证,,采用自自愿认证证的方式式,CQC自愿性认认证标志志见CQC标志管理理。CQC产品认证证的模式式是:型型式试验验+初次工厂厂审查+获证后监监督,认认证的基基本环节节包括::认证的的申请,,型式试试验,初初始工厂厂审查,,认证结结果评价价与批准准,获证证后的监监督。QS是食品““质量安安全”((QualitySafety)的英文文缩写,,带有QS标志的产产品就代代表着经经过国家家的批准准所有的的食品生生产企业业必须经经过强制制性的检检验,合合格且在在最小销销售单元元的食品品包装上上标注食食品生产产许可证证编号并并加印食食品质量量安全市市场准入入标志((“QS”标志)后后才能出出厂销售售。没有有食品质质量安全全市场准准入标志志的,不不得出厂厂销售。。自2004年1月1日起,我我国首先先在大米米、食用用植物油油、小麦麦粉、酱酱油和醋醋五类食食品行业业中实行行食品质质量安全全市场准准入制度度。QS认证GS认证GS标志,是德国劳劳工部授授权TUV、VDE等机构颁颁发的安安全认证证标志。。GS标志是被被欧洲广广大顾客客接受的的安全标标志。通通常GS认证产品品销售单单价更高高,而且且更加畅畅销。GS认证对工工厂品保保体系有有严格要要求,对工厂要要进行审审查和年年检:-----要求工厂厂在批量量出货时时,要依据ISO9000体系标准准建立自自己的质质量保证证体系系。工厂厂最少要要有自己己的品管管制度,质量记录录等文件件和足够够的生产产、检检验能力力。-----颁发GS证书之前前,要对新工工厂进行行审查合合格才发发GS证书。-----发证书后后,每年要对对工厂进进行最少少1次审查。。获得IntertekGS标志的产产品类别别包括有有:家庭庭用具,,家庭视视听设备备,灯具具,暖通通空调,,实验室室/计量仪器器,办公公室/IT设备,电电动工具具,体育育器材,,CD播放器,,咖啡磨磨,商业业油炸锅锅,抽水水机,梯梯子及手手脚架,,婴孩车车等等。。CE认证CE两字,是是从法语语“CommunateEuroppene”缩写而成成,是欧欧洲共同同体的意意思。“CE”标志是一一种安全全认证标标志,被被视为制制造商打打开并进进入欧洲洲市场的的护照。。凡是贴贴有“CE”标志的产产品就可可在欧盟盟各成员员国内销销售,无无须符合合每个成成员国的的要求,,从而实实现了商商品在欧欧盟成员员国范围围内的自自由流通通。在在欧盟市市场“CE”标志属强强制性认认证标志志,不论论是欧盟盟内部企企业生产产的产品品,还是是其他国国家生产产的产品品,要想想在欧盟盟市场上上自由流流通,就就必须加加贴“CE”标志,以以表明产产品符合合欧盟《技术协调调与标准准化新方方法》指令的基基本要求求。这是是欧盟法法律对产产品提出出的一种种强制性性要求。。欧盟CE认证模式式(一)工工厂自自我控制制和认证证。ModuleA(内部生生产控制制):1.用于于简单的的、大批批量的、、无危害害产品,,仅适用用应用欧欧洲标准准生产的的厂家。。2.工厂厂自我进进行合格格评审,,自我声声明。3.技术术文件提提交国家家机构保保存十年年,在此此基础上上,可用用评审和和检查来来确定产产品是否否符合指指令,生生产者甚甚至要提提供产品品的设计计、生产产和组装装过程供供检查。。4.不需需要声明明其生产产过程能能始终保保证产品品符合要要求。ModuleAb:1.厂家家未按欧欧洲标准准生产。。2.测试试机构对对产品的的特殊零零部件作作随机测测试。((二)由由测试试机构进进行评审审。ModuleB(EC型式评审审):工工厂送送样品和和技术文文件到它它选择的的测试机机构供评评审,测测试机构构出具证证书。注注:仅仅有B不足于构构成CE的使用。。ModuleC(与型式式[样品]一致)+B:工工厂厂作一致致性声明明(与通通过认证证的型式式一致)),声明明保存十十年。ModuleD(生产过过程质量量控制))+B:本本模模式关注注生产过过程和最最终产品品控制,,工厂按按照测试试机构批批准的方方法(质质量体系系,EN29003)进行生生产,在在此基础础上声明明其产品品与认证证型式一一致(一一致性声声明)。。ModuleE(产品质质量控制制)+B:本本模模式仅关关注最终终产品控控制(EN29003),其余余同ModuleD。ModuleF(产品测测试)+B:工工厂厂保证其其生产过过程能确确保产品品满足要要求后,,作一致致性声明明。认可可的测试试机构通通过全检检或抽样样检查来来验证其其产品的的符合性性。测测试机构构颁发证证书。ModuleG(逐个测测试)::工工厂厂声明符符合指令令要求,,并向测测试机构构提交产产品技术术参数,,测试机机构逐个个检查产产品后颁颁发证书书。ModuleH(综合质质量控制制):本本模式式关注设设计、生生产过程程和最终终产品控控制(EN29001)。其余余同ModuleD+ModuleE。其中中,模式式F+B,模式G适用于危危险度特特别高的的产品。。UL--北美美公认的的安全认认证标志志UL美国保险险商实验验室(UnderwritesLaboratoriesInc.)成立立于于1894年,,主主要要从从事事电电气气、、电电子子设设备备、、机机械械产产品品、、灯灯具具、、建建材材、、防防火火器器材材及及化化学学品品等等公公共共安安全全方方面面的的检检验验工工作作。。UL标志志是是美美国国以以及及北北美美地地区区公公认认的的安安全全认认证证标标志志,,贴贴有有这这种种标标志志的的产产品品,,就就等等于于获获得得了了安安全全质质量量信信誉誉卡卡,,其其信信誉誉程程度度已已被被广广大大消消费费者者所所接接受受。。因因此此,,UL标志志已已成成为为有有关关产产品品((特特别别是是机机电电产产品品))进进入入美美国国以以及及北北美美市市场场的的一一个个特特别别的的通通行行证证。。UL的总总部部设设在在美美国国芝芝加加哥哥,,有有5个主主要要实实验验室室,,在在亚亚洲洲有有两两个个实实验验室室::香香港港和和台台北北UL标志志分分为为3类,,分分别别是是列列名名、、分分级级和和认认可可标标志志,,这这些些标标志志的的主主要要组组成成部部分分是是UL的图图案案,,它它们们都都注注册册了了商商标标。。分分别别应应用用在在不不同同的的服服务务产产品品上上,,是是不不通通用用的的。。某某个个公公司司通通过过UL认可可,,并并不不表表示示该该企企业业的的所所有有产产品品都都是是UL产品品,,只只有有佩佩带带UL标志志的的产产品品才才能能被被认认为为是是UL跟踪踪检检验验服服务务下下生生产产的的产产品品。。UL是利利用用在在产产品品上上或或产产品品相相关关地地使使用用的的列列名名、、分分级级、、认认可可标标志志来来区区分分UL产品品。。UL的服服务务不不仅仅依依据据美美国国UL标准准,,也也依依据据加加拿拿大大标标准准,,UL规定定在在2008年1月之之前前,,对对于于同同时时获获得得UL和CUL列名名或或认认可可的的产产品品,,可可以以同同时时加加贴贴UL和CUL标记记,,到到2008年后后,,将将使使用用新新型型标标志志。。绿色色食食品品标标志志是是在在经经权权威威机机构构认认证证的的绿绿色色食食品品上上使使用用、、以以区区分分此此类类产产品品与与普普通通食食品品的的特特定定标标志志。。该该标标志志已已作作为为我我国国第第一一例例证证明明商商标标由由中中国国绿绿色色食食品品发发展展中中心心在在国国家家商商标标局局注注册册,,受受法法律律保保护护。。绿色色食食品品标标志志管管理理,,即即依依据据绿绿色色食食品品标标志志证证明明商商标标特特定定的的法法律律属属性性,,通通过过该该标标志志商商标标的的使使用用许许可可,,衡衡量量企企业业的的生生产产过过程程及及其其产产品品的的质质量量是是否否符符合合特特定定的的绿绿色色食食品品标标准准,,并并监监督督符符合合标标准准的的企企业业严严格格执执行行绿绿色色食食品品生生产产操操作作规规程程、、正正确确使使用用绿绿色色食食品品标标志志的的过过程程。。绿色色食食品品认认证证有机机食食品品是是指指来来自自于于有有机机农农业业生生产产体体系系,,根根据据国国际际有有机机农农业业生生产产要要求求和和相相应应的的标标准准生生产产加加工工的的,,即即在在原原料料生生产产和和产产品品加加工工过过程程中中不不使使用用化化肥肥、、农农药药、、生生长长激激素素、、化化学学添添加加剂剂、、化化学学色色素素和和防防腐腐剂剂等等化化学学物物质质,,不不使使用用基基因因工工程程技技术术。。并并通通过过独独立立的的有有机机食食品品认认证证机机构构认认证证的的一一切切农农副副产产品品,,包包括括粮粮食食、、蔬蔬菜菜、、水水果果、、奶奶制制品品、、畜畜禽禽产产品品、、蜂蜂蜜蜜、、水水产产品品、、调调料料等等等等。。有机机食食品品与与其其它它食食品品的的显显著著差差别别在在于于,,有有机机食食品品的的生生产产和和加加工工过过程程中中严严格格禁禁止止使使用用农农药药、、化化肥肥、、激激素素等等人人工工合合成成物物质质,,而而一一般般食食品品的的生生产产加加工工则则允允许许有有限限制制地地使使用用这这些些物物质质。。同同时时,,有有机机食食品品还还有有其其基基本本的的质质量量要要求求::原原料料产产地地无无任任何何污污染染,,生生产产过过程程中中不不使使用用任任何何化化学学合合成成的的农农药药、、肥肥料料、、除除草草剂剂和和生生长长素素等等,,加加工工过过程程中中不不使使用用任任何何化化学学合合成成的的食食品品防防腐腐剂剂、、添添加加剂剂、、人人工工色色素素和和用用有有机机溶溶剂剂提提取取等等,,贮贮藏藏、、运运输输过过程程中中不不能能受受有有害害化化学学物物质质污污染染,,必必须须符符合合国国家家食食品品卫卫生生法法的的要要求求和和食食品品行行业业质质量量标标准准。。有机食品认证证无公害农产品品认证无公害农产品品是指使用安全全的投入品,,按照规定的的技术规范生生产,产地环环境、产品质质量符合国家家强制性标准准并使用特有有标志的安全全农产品。无公害农产品品标志图案主主要由麦穗、、对勾和无公公害农产品字字样组成,麦麦穗代表农产产品,对勾表表示合格,金金色寓意成熟熟和丰收,绿绿色象征环保保和安全。无公害农产品品认证管理机机关为农业部部农产品质量量安全中心。。农产品地理标标志农产品地理标标志“地理区区域名称”可可以是行政区区划和自然区区域名称,也也可以是特定定地理位置指指向性名称。。(一)行政区区划名称包括括历史的和现现行的市县、、乡镇等。如如洛阳、扬州州、兰考、汶汶川、映秀等等。(二)自然区区域名称包括括山、河、湖湖等自然地理理实体名称。。如金山翠芽芽中的“金山山”,五大连连池鲤鱼中的的“五大连池池”等。(三)特定地地理位置指向向性名称包括括具有位置指指向性的桥名名、井名等。。如涝河桥羊羊肉中的“涝涝河桥”,龙龙井茶中的““龙井”。保健食品保健食品必须须符合下列要要求:(一)经必要的动物物和/或人群功能试试验,证明其其具有明确、、稳定的保健健作用;(二)各种原料及其其产品必须符符合食品卫生生要求,对人人体不产生任任何急性、亚亚急性或慢性性危害;(三)配方的组成及及用量必须具具有科学依据据,具有明确确的功效成分分。如在现有有技术条件下下不能明确功功效成分,应应确定与保健健功能有关的的主要原料名名称;(四)标签、说明书书及广告不得得宣传疗效作作用。国务院卫生行行政部门(以下简称卫生生部)对保健食品、、保健食品说说明书实行审审批制度。《食品安全法》(草案)内踪迹全无,保健食品批号号可能成为一一纸空文千千亿保健食品品身份认证成成悬疑三、商品质量量认证方式1、型式试验2、型式试验加加市场抽样检检验3、型式试验加加供方抽样检检验4、型式试验加加市场抽样检检验和供方抽抽样检验5、型式试验加加对供方质量量管理体系的的评估,再加加上分别对供供方和市场的的抽样检验6、只对供方质质量管理体系系进行评定和和认可7、批量检验8、百分之百检检验四、质量认证的一一般程序1、制定认证的的商品标准2、申请3、现场检查4、例行监督中国质量认证证中心(英文文缩写CQC)§4、企业质量体体系认证企业质量体系系认证是指由由第三方公证证机构依据公公开发行的质质量体系标准准,经过国家家认可的质量量体系认证机机构对企业质质量体系进行行全面审核与与评价,对于于符合要求的的,通过颁发发认证证书的的形式,证明明企业质量管管理和质量保保证能力符合合相应标准要要求的活动,,也称质量管管理体系认证证。一、质质量认认证与与质量量体系系认证证的比比较项目产品质量认证质量管理体系对象特定产品企业的质量管理体系认证依据产品质量标准1、ISO90002、保证模式由企业选定证明方式产品认证证书、认证标志质量管理体系认证证书证明的使用1、证书可用于宣传,但不能用于包装2、认证标志在产品上使用1、证书和认证机构标志只能用于企业宣传性质自愿、强制自愿体系证实的范围检验内容二、ISO认证注注册的的一般般程序序(企业业提交交申请请并签签署认认证协协议后后)I.手册审审核::认证证机构构对申申请企企业的的质量量手册册是否否符合合标准准要求求进行行审核核。II.注册审审核::审核核组进进驻企企业现现场,,对质质量体体系运运行情情况进进行审审核,,确定定质量量体系系的实实际运运行是是否符符合标标准及及企业业自身身质量量体系系文件件的要要求。。III.纠正措措施::对注注册审审核发发现的的不符符合项项进行行跟踪踪审核,确确定其其被有有效地地纠正正。IV.注册发发证::上述述过程程完成成并符符合要要求后后,对对申请请企业业质量量体系系予以以注册册,并并授予予认证证证书书。V.年度监监督审审核::通过过年度度监督督审核核的方方式保保证证证书及及注册册的持持续有有效。。§5、中国国强制制性产产品认认证制制度一、制制度及及法律律依据据二、管管理体体制国家认认监委委:国家公公布同同意目目录确定统统一使使用的的国家家标准准制定统统一标标志规定统统一收收费标标准三、环环境管管理体体系认认证概念ISO14000环境管管理体体系族族标准准国外环环境管管理体体系认认证发发展我国环环境管管理体体系认认证发发展1、概念念亦称为为环境境认证证或环环境((保证证)体体系认认证,,是指指由第第三方方公证证机构构依据据公开开发布布的环环境管管理体体系标标准((ISO14000环境管管理系系列标标准)),对对供方方(生生产方方)的的环境境管理理体系系实施施评定定,评评定合合格的的由第第三方方机构构颁发发环境境管理理体系系认证证证书书,并并给予予注册册公布布,证证明供供方具具有按按既定定环境境保护护标准准和法法规要要求提提供产产品的的环境境保证证能力力。2、ISO14000环境管管理体体系族族标准准ISO14000环境管管理体体系族族标准准的产产生ISO14000环境管管理体体系族族标准准的构构成ISO14000环境管管理体体系族族标准准的目目的ISO14000与ISO9000之间的的关系系a)ISO14000环境管管理体体系族族标准准的产产生ISO14000环境境管管理理系系列列标标准准是是国国际际标标准准化化组组织织(ISO)环境境管管理理标标准准化化技技术术委委员员会会(TC207)制定定的的。。TC207于1993年6月成成立立并并开开始始工工作作,,到到1996年10月先先后后制制定定并并经经ISO颁布布了了两两批批共共5个属属于于环环境境管管理理体体系系和和环环境境审审核核方方面面的的标标准准。。以以后后又又陆陆续续颁颁布布了了术术语语、、环环境境标标志志、、生生命命周周期期评评价价等等方方面面的的标标准准。。ISO14000系列列有有可可能能成成为为比比ISO9000还庞庞大大的的管管理理标标准准体体系系。。ISO14001标准准是是在在当当今今人人类类社社会会面面临临严严重重的的环环境境问问题题((如如::温温室室效效应应、、臭臭氧氧层层破破坏坏、、生生物物多多样样性性的的破破坏坏、、生生态态环环境境恶恶化化、、海海洋洋污污染染等等))的的背背景景下下产产生生的的,,是是工工业业发发达达国国家家环环境境管管理理经经验验的的结结晶晶,,其其基基本本思思想想是是引引导导组组织织按按照照PDCA的模模式式建建立立环环境境管管理理的的自自我我约约束束机机制制,,从从最最高高领领导导到到每每个个职职工工都都以以主主动动、、自自觉觉的的精精神神处处理理好好自自身身发发展展与与环环境境保保护护的的关关系系,,不不断断改改善善环环境境绩绩效效,,进进行行有有效效的的污污染染预预防防,,最最终终实实现现组组织织的的良良性性发发展展。。第一一批批颁颁布布的的5个国国际际标标准准,,我我国国均均已已等等同同转转化化为为国国家家标标准准,,即即::GB/T24001-ISO14001环境境管管理理体体系系规规范范及及使使用用指指南南GB/T24004-ISO14004环境境管管理理体体系系原原则则、、体体系系和和支支持持技技术术指指南南GB/T24010-ISO14010环境境审审核核指指南南―通用原则则GB/T24011-ISO14011环境审核核指南―审核程序序―环境管理理体系审审核GB/T24012-ISO14012环境审核核指南―环境审核核员资格格要求上述这5个标准,,前两个个是有关关建立环环境管理理体系的的,后3个是有关关对环境境管理体体系进行行审核的的标准。。有了这这5个标准,,就为开开展ISO14000的环境管管理体系系认证审审核准备备了统一一的国际际准则。。我国当当前开展展的环境境管理体体系认证证,完全全是依据据这5个标准进进行的。。b)ISO14000环境管理理体系族族标准的的构成ISO颁布这5个标准的的目的,,是支持持联合国国环境与与发展会会议所提提出的"可持续发发展"目标,对实施和和改善环环境管理理体系的的组织提提供帮助助,向组织提提供一套套关于有有效地建建立、改改善并保保持环境境管理体体系的方方法,使使组织具具备适应应未来环环境工作作及国家家和国际际社会不不断发展展的需要要的能力力。c)ISO14000环境管理理体系族族标准的的目的d)ISO14000与ISO9000之间的关关系相同点::都是自愿愿采用的的管理标标准;指指导思想想相似或或一致,,都实实行以预预防为主主的办法法,要求求企业实实行全过过程的控控制和持持续的改改善,都都采用了了系统论论、控制制论、信信息论的的思想和和方法。。都遵循相相同的管管理系统统原理,,通过实实施一套套完善的的系统标标准,在在组织内内建立并并保持一一个完善善而有效效的形成成文件的的管理体体系;通过管理理体系的的建立、、运行和和改进,,对组织织的相关关活动、、过程及及其要素素进行控控制和优优化,达达到预期期的方针针、目标标;两体系在在结构和和要素等等内容上上存在相相同和相相近之处处;目的均在在于消除除贸易壁壁垒,又又都可以以成为贸贸易准入入条件;;两体系均均由第三三方认证证机构认认证审核核,两体体系的实实施均涉涉及认证证审核、、认证机机构、审审核员以以及对认认证机构构及审核核员的认认可等内内容。两两体系审审核合二二而一,,不仅是是必要的的,而且且是大势势所趋。。不同点::两套标准准的目的的、对象象和适用用范围互互不相同同;对两体系系的要求求不同。。质量体体系要满满足管理理和对顾顾客保证证的要求求,环境境管理体体系要服服从众多多相关方方的需求求,特别别是法规规的要求求;审核准则则和解决决问题的的侧重点点不同;;要素的内内容不完完全相同同,有的的要素差差别较大大。尽管两套套标准和和两个体体系之间间存在一一些差异异,但并并不影响响在体系系建立过过程中充充分发挥挥其相同同点所提提供的条条件,努努力实现现体系之之间的协协调、整整合以及及总体系系的一体体化,以以便更好好地发挥挥管理系系统的功功能。进行ISO14000认证的好好处节省开支支,降低低成本。。如:节节省能源源和减少少废物排排放;提高管理水平平,采用清洁洁工艺和革新新生产过程,,取得经济效效益;可以减少由于于污染事故或或违反法律、、法规所造成成的环境风险险;通过获取认证证证书,在国国际贸易中避避免绿色壁垒垒;满足顾客环保保要求,提高高组织形象,,增强组织市市场竞争能力力;增加组织获得得优惠信贷和和保险政策的的机会。C)国外环境管管理体系认证证发展ISO14000系列中,有关关环境管理体体系及其审核核的5个标准是1996年10月颁布的。其中最关键的的、做为建立立和审核环境境管理体系依依据的ISO14001,其原形是英英国国家标准准BS7750,所以实施ISO14000认证,欧洲特特别是英国有有着得天独厚厚的优势,ISO14000的5个标准颁布1年后,到1997年底欧洲就有有1207家企业通过了了认证。欧洲洲ISO14000认证发展较快快的另一个原原因是许多认认证机构奉行行质量体系和和环境管理体体系一体化的的认证原则,,并且可以对对两个体系同同时进行审核核,符合企业业的愿望。亚洲可分成两两种类型,一一是发达国家家日本,二是是韩国、菲律律宾、马来西西亚等第三世世界国家。日本推行ISO14000的力度格外强强劲,在亚洲洲起了带头作作用。日本政政府、民间团团体和企业,,从ISO开始筹备TC207那一天起,就就采取步步紧紧跟和超前行行动的对策。。日本政府和和企业对ISO14000之所以如此热热衷,正如《日刊工业新闻闻》所指出的“令令日本企业不不安的是根据据ISO9000质量管理质量量保证国际标标准的经验,,环境管理标标准及其认证证很可能成为为产品出口的的非关税壁垒垒”,“今后后的出口产品品如果不符合合环境标准,,被关在门外外的可能性越越来越大”。。基于这种危机机感,早在ISO14001颁布前,日本本就有近200家大企业超前前行动,根据据BS7750和国际标准草草案做好了认认证的前期准准备工作,到到了ISO14001等5个标准发布后后,认证工作作进展非常迅迅速,到1997年底日本认证证企业数达到到479件,占世界总总数(2350)的20%,到1999年9月末日本认证证企业数达到到2531件,在世界上上遥遥领先。。D)我国环境管管理体系认证证发展中国及亚洲其其他的第三世世界国家虽然然没有日本进进展的那么快快,但都采取取积极推行的的态度。自ISO14000系列标准颁布布以来,我国国政府给予了了高度的重视视。经国务院院批准,于1997年5月成立了中国国环境管理体体系认证指导导委员会,负责统一指导导和管理我国国的环境管理理体系认证的的宣传、实施施和推广工作作。下设中国国环境管理体体系认证机构构认可委员会会和中国认证证人员国家注注册委员会环环境管理专业业委员会。危害分析与关关键控制点(HACCP)HACCP是HazardAnalysisandCriticalControlPoint的缩写,-----即危害分析和关关键控制点。国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本本术语》:生产(加工)安全食品的一一种控制手段段;对原料、关键键生产工序及及影响产品安安全的人为因因素进行分析析,确定加工过程程中的关键环环节,建立、完善监监控程序和监监控标准,采取规范的纠纠正措施。同义词:HACCP。普遍定义HACCP是对可能发生生在食品加工工环节中的危危害进行评估估,进而采取取控制的一种种预防性的食食品安全控制制体系。HACCP的由来J传统质量控制制方法的不足足;J传统的检验方方法是事后解解决型;J消费者对食品品质量和卫生生的关注。HACCP的发展历史1960年代美国太空总署署(NASA),陆军Natick实验室和美国国Pillsbury公司共同发展展而成,最初初是为了制造造百分之百安安全的太空食食品1970年代1971年由美国国家家食品保护会会议上首次被被提出,1980年代美国国家科学学院建议所有有执法机构均均应采用HACCP方法,对食品品加工业应于于强制执行。。1990年代食品法典委员员会颁布了《HACCP体系及其应用用准则》,并被多个国国家采用。2000年中国国家质量量监督检验检检疫总局提出出了《卫生注册需评评审HACCP体系的产品目目录》,第一次强制制性要求某些些食品生产企企业建立和实实施HACCP管理体系,将将HACCP管理体系列为为出口食品法法规的一部分分。HACCP的六个特点1.针对性2.预防性3.经济性4.实用性5.强制性6.动态性应用HACCP的优点在问题出现之之前就可采取取纠正措施,,因而是积极极主动的控制制。通过易于监视视的特性如时时间、温度和和外观实施控控制。监控方方法简单、直直观、可操作作性强、快速速。只要需要就能能采取及时的的纠正措施,,迅速进行控控制。与依靠化学分分析微生物检检验进行控制制相比,费用用低廉。由直接专注于于食品加工的的人员控制生生产操作。由于控制集中中于生产操作作的关键点,,就可以对每每批产品采取取更多的保证证措施。使工工厂重视工艺艺的改进,降降低产品损耗耗。HACCP能用于潜在危危害的预告,,通过监测结结果趋向来预预告。HACCP涉及到与产品品安全性有关关的各层次的的职工,包括括非技术性的的人员,即全全员参与。HACCP体系基本原理理及其简要解解释原理1:进行危害分分析。原理2:确定关键控控制点(CCPs)。原理3:制订关键限限值。原理4:建立监测体体系以监测每每个关键控制制点的控制情情况。原理5:建立当关键键控制点失去去控制时应采采取的纠偏措措施。原理6:建立确认认HACCP系统有效运运行的验证证程序。原理7:建立有关关上述原理理及其应用用的必要程程序和记录录。HACCP计划的模式式美国FDA的水产品HACCP计划模式::制定HACCP计划的必备备程序和预预先步骤必备程序——GMP和SSOP预先步骤——组建HACCP小组、描述述食品和销销售、确定定预期用途途和消费人人群、建立立流程图、、验证流程程图制定HACCP计划表完成验证报报告编制HACCP计划手册组建HACCP小组产品描述确定预期用用途建立工艺流流程图及工工厂人流物物流示意图图现场验证工工艺流程图图及工厂人人流物流示示意图列出每一步步骤的危害害运用HACCP判断树确定定CCP建立关键限值建立监控程程序建立纠偏程程序建立验证程程序建立记录保保持文件程程序加拿大食品品检验局的的HACCP计划模式::HACCP存在的问题题需要应用于于从食品原原料到消费费的全过程程,才能显显出其巨大大效果。接受HACCP需要相互的的诚意,否否则HACCP将终究失败败。要求生产方方接受最大大的责任。。培训检查验验收人员与与企业人员员达到对HACCP共同理解将将需很长时时间。应用HACCP不会预防所所有的问题题,方方面面面的专家家们会就这这一至关重重要的问题题争论不休休。GMP和HACCP的关系二者都是为为保证食品品安全和卫卫生而制定定的一系列列措施和规规定。GMP是适用于所所有相同类类型产品的的食品生产产企业的原原则。HACCP依据食品生生产厂及其其生产过程程不同而不不同。GMP的内容是全全面的。HACCP突出对重点点环节的控控制,以点点带面来保保证整个食食品加工过过程中食品品的安全。。从各自特点点来看,GMP要求是硬性性的、固定定的,HACCP是灵活的、、可调的。。GMP和HACCP在食品企业业卫生管理理中所起的的作用是相相辅相成的的,缺一不不可的。HACCP与ISO9000的关系共同点——均需要全体体员工参与与;——两者均结构构严谨,重点明确;;——目的均是使使消费者(用户)信任;不同点:——HACCP是食品安全全控制系统统;

——ISO9000是适用于所所有工业整整体质量控控制体系;;——ISO9000是企企业业质质量量保保证证体体系系;;HACCP源于于企企业业内内部部对对某某一一产产品品安安全全性性控控制制要要求求的的体体系系。项目ISO9000HACCP适用范围适用于各行各业应用于食品行业

目标强调质量能满足顾客要求强调质量能满足顾客要求

强调食品卫生,避免消费者受到危害

标准企业可在ISO9001-9003三种模式中依自身条件选择其一,再逐步提高作业标准

企业可依据市场所在国政府的法规或规范的要求生产产品

标准内容标准内容涵盖面广,涉及设计、开发、生产、安装和服务

内容较窄,以生产过程的控制为主

监控对象无特殊监控对象

有特殊监控对象,如病原菌

实施自愿性

由自愿逐步过渡到强制

ISO9000与HACCP的区区别别未来来食食品品安安全全与与质质量量管管理理体体系系(1)IS09000的有有效效实实施施为为有有代代表表性性取取样样提提供供了了保保证证;;(2)HACCP的有有效效实实施施为为保保证证正正确确识识别别和和控控制制CCP,并并保保留留文文件件控控制制提提供供保保证证;;(3)实验验室室认认可可保保证证了了分分析析结结果果的的准准确确性性和和可可靠靠性性,,从从而而保保证证了了有有关关CCP决策策的的正正确确(4)TQM在制制定定企企业业发发展展策策略略、、动动员员全全体体员员工工参参与与质质量量管管理理和和安安全全控控制制、、满满足足消消费费者者需需求求等等方方面面提提供供了了方方法法和和保保证证。。我国国出出口口食食品品卫卫生生注注册册需需评评审审的的HACCP体系系产产品品目目录录罐头头类类水产产品品品品类类肉及及肉肉制制品品类类速冻冻蔬蔬菜菜果蔬蔬汁汁含肉肉或或水水产产品品的的速速冻冻方方便便食食品品GMP认证证GMP是英英文文单单词词GoodManufacturingPractices的缩写写,它它最初初是由由美国国坦普普尔大大学6名教授授编写写制订订,20世纪60-70年代的的欧美美发达达国家家以法法令形形式加加以颁颁布,,要求求制药药企业业广泛泛采用用。中中国自自1988年正式式推广广GMP标准以以来,,先后后于1992年和1998年进行行了两两次修修订。。国际农农产品品认证证模式式1.GAP体系认认证。。良好好农业业规范范GAP(GoodAgriculturalPractice)的核核心和和实质质是农农产品品规范范化管管理、、标准准化生生产,,以EurepGAP为典型型代表表。EurepGAP由欧洲洲零售售商联联合会会所创创立,,其体体系包包括标标准体体系和和认证证体系系两个个部分分。EurepGAP对农产产品产产地、、生产产控制制、质质量安安全、、环境境保护护等方方面都都有明明确的的规定定和要要求。。除德德国及及法国国外,,所有有欧盟盟成员员国都都在全全面采采纳和和推行行EurepGAP体系2.GMP体系认认证。。食品品良好好生产产规范范GMP(GoodManufactoringPractices)于20世纪60年代诞诞生于于美国国。目目前,,美国国已立立法强强制实实施食食品GMP,日本本、加加拿大大、新新加坡坡、德德国、、澳大大利亚亚等国国政府府也在在积极极推动动。食食品GMP详细规规定了了食品品加工工、贮贮藏、、流通通等各各个工工序中中所要要求的的操作作和管管理以以及控控制规规范,,对人人员卫卫生健健康、、建筑筑设施施、加加工工工艺等等软硬硬件都都作出出了详详细的的要求求和规规定。。3.HACCP体系认认证。。危害害分析析和关关键点点控制制体系系HACCP是HazardAnalysicCriticalControlPoint的缩写写。美美国食食品药药品监监督管管理局局于1973年将HACCP原理引引入低低酸罐罐头食食品加加工的的GMP规范之之中,,美国国食品品微生生物标标准顾顾问委委员会会在1992年正式式明确确了食食品生生产HACCP体系的的7个基本本要素素:进进行危危害分分析、、确定定关键键控制制点、、设立立临界界值、、确立立监控控程序序、建建立纠纠偏措措施、、制定定核查查程序序、实实施过过程记记录和和保存存归档档。随随后美美国政政府相相继在在水产产品、、禽肉肉业、、果蔬蔬汁加加工业业、食食品零零售业业和乳乳品业业实施施HACCP规范。。HACCP体系在在欧盟盟、加加拿大大、澳澳大利利亚和和国际际食品品法典典委员员会((CAC)也得得到了了广泛泛的认认可和和推行行。4.SQF体系。食品品质量安全全体系(SafeQualityFood)专门用于于食品加工工行业的全全程质量安安全管理,,1995年开始于澳澳大利亚,,2003年该体系监监管权移交交给了位于于美国华盛盛顿的美国国食品营销销组织(FMI)。目前,,SQF体系已被有有关方面推推荐为最符符合从“农农田到餐桌桌”全过程程监控的体体系之一。。5.On-Farm体系。田间间食品安全全体系(On-FarmFoodSafetySystem)是为减少少农产食品品生产和加加工过程中中不安全因因子产生的的风险,确确保农产食食品加工和和消费都能能获得高质质量的产品品而采取的的安全管理理措施。该该体系源于于加拿大,,目前已受受到广大农农产品生产产者和消费费者的关注注与推崇。。三、ISO18000职业安全卫卫生管理体体系随着世界经经济一体化化进程的加加速,与生产过程程密切相关关的职业健健康与安全全问题受到到国际社会会的普遍关关注,与此相关的的立法日趋趋严格,世界各国制制定的各项项强制性政政策和措施施陆续出台台,因此,越来越多的的组织希望望通过这项项系统化、、标准化方方式的活动动,促进其管理理,以满足日趋趋严格的职职业安全卫卫生法律法法规的要求求。另一方面,国际贸易的的发展和发发展中国家家越来越多多地参与世世界经济活活动,各国职业安安全卫生管管理的差异异使发达国国家在成本本价格贸易易竞争中处处于不利地地位,职业安全卫卫生问题越越来越成为为国际贸易易的技术壁壁垒之一,只有世界范范围内采取取同一的职职业安全卫卫生标准才才能从根本本上解决,如同全球范范围内广泛泛开展的IS09000、IS014000认证一样。。职业安全卫卫生管理系系统标准,,在其历史史发展的过过程中,曾曾被非正式

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