药品培训专项测试卷含答案

药品培训专项测试卷含答案一、单项选择题（每题2分，共60分）1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括()中成药、化学药、生物制品传统药、化学药、生物制品中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品中药、化学药、生物制品(正确答案)2.中华人民共和国药品管理法至()起实施2019年12月1日(正确答案)2019年8月26日2019年10月1日2020年1月1日3.处方药可以在下列哪种媒介上发布()电视报纸广播国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物(正确答案)4.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品()，对儿童用药品予以优先审评审批。新品种、新剂型新分子实体、新活性物质新品种、新剂型、新规格(正确答案)新品种、新规格、新给药途径5.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的()药品生产企业企业或者药品研制机构(正确答案)企业、药品研制机构或个人药品企业6.超过有效期的药品属于()药假劣(正确答案)7.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）《药品生产许可证》《药品经营许可证》(正确答案)《医疗机构制剂许可证》《进口许可证》8.药品必须符合()国家药品标准(正确答案)省药品标准直辖市药品标准自治区药品标准9.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品()，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为；说明书包装材料零售价格(正确答案)标签10.下列哪种为假药？被污染的药品擅自添加防腐剂、辅料的药品变质的药品(正确答案)未注明或者更改产品批号的药品11.销售假药或者销售劣药其情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并除所获收入（）的罚款，（）禁止从事药品经营活动，并可以又公安机关处五日以上十五日以下的拘留30%以上3倍以下；终身；(正确答案)30%以上50%以下；五年内；2倍以上5倍以下；终身；1倍以上3倍以下；五年内；12.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品经营许可的，撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处（）的罚款；10万元以上50万元以下10万元以上30万元以下50万元以上500万元以下(正确答案)100万元以上500万元以下13.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。发票药品合格证明(正确答案)购货单位合法性资格购货人身份证明14.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的()养护记录设施设备记录购销记录(正确答案)健康体检记录15.销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（）以下的罚款；违法批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。一倍以上三倍以下二倍以上五倍以下十倍以上二十倍以下(正确答案)十五倍以上三十倍以下16.销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品经营许可证。一倍以上三倍以下二倍以上五倍以下十倍以上二十倍以下十五倍以上三十倍以下(正确答案)17.药品经营企业拒不配合召回药品的，处（）的罚款；十万元以上五十万以下；(正确答案)两万以上十万以下；五十万元以上一百万元以下；五万元以上二十万元以下；18.有效期至2020.10的药品，其有效的终止日期是（   ）2020年9月1日2020年10月30日2020年10月31日(正确答案)2013年11月1日19.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示()检查人员身份证单位介绍信检查人员工作证(正确答案)证明文件20.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()国家医药管理局国家药品管理局国家药品监督局(正确答案)国家食品药品监督管理局21.除（）外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。红细胞生长激素睾酮胰岛素(正确答案)达那唑22.药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明（）慎用字样。孕产妇老年人儿童运动员(正确答案)23.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。已经载明未载明(正确答案)不能判断24.以下不属于严重药品不良反应的是（）导致死亡致癌、致畸、致出生缺陷危及生命导致呕吐(正确答案)25.记录及凭证应当至少保存（）年1年2年3年5年(正确答案)26.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）cm5(正确答案)10203027.储存药品相对湿度为（）25%-70%25%-75%30%-70%35%-75%(正确答案)28.企业应当采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。自查内审前瞻或者回顾(正确答案)风险评估29.直接接触药品的岗位人员应当（）进行健康体检，并建立健康档案。每半年每一年(正确答案)每三年每五年30.企业销售药品，应当如实开具发票，做到（）一致。票、账、货、款(正确答案)票、账、货、批号票、账、货号、批号二、判断题（每题3分，共30分）1.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。()对(正确答案)错2.非药品广告不得有涉及药品的宣传，但药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证；对错(正确答案)3.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，可以处罚；对(正确答案)错4.药品经营企业直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。()对(正确答案)错5.药品经营企业零售药品时，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换对(正确答案)错6.如果运动员过于忙碌，就可以拒绝接受兴奋剂检查。对错(正确答案)7.药品出库时应当对照销售记录进行复核。发现包装破损等异常情况不得出库，并报告质量管理部门处理。对(正确答案)错8.委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年。对错(正确答案)9.公司任何人员都可以自主的进入计算机系统进行数据的更改。对错(正确答案)10.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。对(正确答案)错三、多项选择题（每题2分，共10分）1.（）、血液制品、麻醉药品、精神药品、（）、放射性药品、（）等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。疫苗(正确答案)医疗用毒性药品(正确答案)单轨制处方药冷藏冷冻药品药品类易制毒化学品(正确答案)2.从事药品经营活动应当具备以下条件：有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员(正确答案)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境(正确答案)有与所经营药品相适应的智联管理机构或者人员(正确答案)有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求(正确答案)3.购销记录应当注明药品的（）、剂型、规格、（）、（）、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容通用名称(正确答案)产品批号(正确答案)有效期(正确答案)运输方式4.有以下哪