执业药师之药事管理与法规题库包过题库带答案（满分必刷）

执业药师之药事管理与法规题库包过题库带答案（满分必刷）第一部分单选题(50题)1、（2017年真题）在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

【答案】：D

2、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心

【答案】：C

3、关于医疗器械界定的说法，错误的是

A.医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件

B.直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴

C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用

D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得

【答案】：A

4、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法，错误的是

A.采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案

B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件

C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录

D.在专库或专柜中，有专人负责管理

【答案】：A

5、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

A.法定代表人?

B.企业名称?

C.注册地址?

D.生产范围?

【答案】：D

6、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.35％～65％

B.35％～75％

C.45％～65％

D.45％～75％

【答案】：B

7、用于甲类非处方药的是

A.非处方药专有标识

B.非处方药红色专有标识

C.非处方药绿色专有标识

D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

【答案】：B

8、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

【答案】：A

9、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是

A.复方甘草片

B.复方金银花颗粒

C.复方地芬诺酯片

D.复方枇杷喷托维林颗粒

【答案】：B

10、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产,销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产,销售伪劣产品罪

【答案】：C

11、（2017年真题）关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

【答案】：D

12、下列属于药品零售的道德要求的是

A.维护患者利益，提供生活质量

B.保证生产，社会效益与经济效益并重

C.坚持公益原则，维护人类健康

D.指导用药，做好药学服务

【答案】：D

13、根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名

A.1

B.3

C.5

D.8

【答案】：B

14、根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，三级医院临床药师不少于几名

A.1

B.3

C.5

D.8

【答案】：C

15、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚

【答案】：C

16、国家基本药物目录不包括

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.中草药

【答案】：D

17、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

【答案】：A

18、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是

A.生产企业生产毒性药品，每次配置必须经2人以上复查无误，并详细纪录每次生产所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

【答案】：A

19、某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为"活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软"。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学地表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

【答案】：C

20、有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告不得说明治愈率或有效率

B.药品广告应按批准的说明书说明适应证

C.第二类精神药品不得做广告

D.药品广告可以患者的名义作疗效证明

【答案】：D

21、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

【答案】：B

22、（2017年真题）某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

【答案】：A

23、全部属于行政处分的是

A.警告.罚金.没收非法财物

B.没收违法所得.责令停产停业

C.警告.记过.记大过

D.降级.撤职.拘役

【答案】：C

24、属于国家一级保护野生药材物种的是

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

【答案】：A

25、盐酸哌替啶处方为

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：C

26、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

27、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】：A

28、执业药师欲变更执业地区，应当

A.重新申请执业药师资格考试

B.办理变更注册手续

C.办理再注册手续

D.直接到新地区执业，不需办理注册手续

【答案】：B

29、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师

【答案】：B

30、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年

【答案】：A

31、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A.运输证明正本

B.运输证明副本

C.运输证明副本复印件

D.运输证明正本复印件

【答案】：B

32、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】：C

33、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告

A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

【答案】：B

34、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

【答案】：C

35、（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】：D

36、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作

【答案】：C

37、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

A.医疗器械注册证，国家药品监督管理局

B.医疗器械注册证，省级药品监督管理部门

C.医疗器械备案凭证，国家药品监督管理局

D.医疗器械备案凭证，设区的市级药品监督管理部门

【答案】：D

38、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》

【答案】：C

39、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】：A

40、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C.含有国家濒危野生动植物药材的品种

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种

【答案】：B

41、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

【答案】：A

42、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7

D.处方保存3年备查

【答案】：B

43、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A.疾病预防机构?

B.接种单位?

C.药品批发企业?

D.药品零售连锁企业?

【答案】：D

44、药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：A

45、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

【答案】：A

46、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批

B.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品

C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂

【答案】：D

47、《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

【答案】：D

48、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械

【答案】：A

49、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（）

A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准

C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

【答案】：D

50、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是

A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成

B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任

C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责

D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务

【答案】：D

第二部分多选题(50题)1、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱复方制剂的刑事责任的说法，正确的有

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品定罪

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

【答案】：ABCD

2、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括

A.《药品经营许可证》被宣告无效的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

【答案】：ABCD

3、制剂配制管理文件有

A.配制规程和标准操作规程

B.物料质量标准和检验操作规程

C.检验记录

D.配制记录

【答案】：BC

4、执业药师继续教育内容以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括

A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

B.药物合理使用的技术规范

C.常见病症的诊疗指南

D.药物治疗管理与公众健康管理

【答案】：ABCD

5、（2016年真题）关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

A.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

【答案】：ABC

6、属于国家基本药物制度补偿模式的是

A.政府全额补贴

B.以奖代补

C.多种渠道

D.收支两条线

【答案】：ABCD

7、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是（）

A.必须是合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.应有法定的批准文号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

【答案】：ABCD

8、根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有()

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

【答案】：AD

9、列入国家基本药物目录药品的条件不包括

A.《中华人民共和国药典》收载的品种

B.国家基本医疗保险药品目录中的品种

C.国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D.具有多家药品生产企业生产的品种

【答案】：BD

10、关于药品销售的说法，正确的有

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

【答案】：ABCD

11、关于中药饮片的说法，正确的是

A.储存中药饮片应当设立专用库房

B.中药饮片装斗前应做质量复核，防止错斗

C.购进中药饮片应标明产地

D.销售中药饮片做到计量准确

【答案】：ABCD

12、处方书写规则正确的是

A.每张处方限于一名患者的用药

B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”“自用”

D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致

【答案】：AD

13、关于利用计算机开具、传递普通处方正确的说法是

A.同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致

B.纸质处方经医师签名或者加盖签章后有效

C.药师发药时应核对纸质处方

D.纸质处方与计算机传递处方同时收存备查

【答案】：ABCD

14、关于药品投诉举报途径和举报人信息保密的说法，正确的是

A.投诉由被投诉人实际经营地或者住所地县级市场监督管理部门处理

B.上级市场监督管理部门认为有必要的，可以处理下级市场监督管理部门收到的投诉，下级市场监督管理部门无须主动上报上级市场监督管理部门有关投诉

C.对投诉举报处理工作中获悉的商业秘密、个人隐私、国家秘密以及公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的信息，市场监督管理部门应当严格保密

D.法律、法规、规章规定市场监督管理部门应当将举报处理结果告知举报人或者对举报人实行奖励的，市场监督管理部门应当予以告知或者奖励

【答案】：ABCD

15、兴奋剂目录所列的禁用物质包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.药品类易制毒化学品

D.医疗用毒性药品

【答案】：ABCD

16、不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有

A.主要起营养滋补作用的药品

B.部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类

C.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

D.国家基本药物

【答案】：ABC

17、关于2012年版《国家基本药物目录》目录说明，正确的是

A.不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号

B.“备注”栏内标注“△”号表示药品应在执业药师指导下使用

C.化学药品和生物制品，未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品单独标明

D.目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型

【答案】：ACD

18、属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出

A.药品标准变更的

B.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

C.发生不良反应的

D.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

【答案】：BD

19、中药饮片处方适宜性审核内容包括

A.中药饮片处方用药与中医诊断（病名和证型）是否相符

B.饮片的名称、炮制品选用是否正确

C.煎法、用法、脚注等是否完整、准确

D.中药饮片是否单独开具处方

【答案】：ABC

20、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人双锁管理

E.设立监控报警设施

【答案】：ABC

21、药品类易制毒化学品包括

A.麻黄素

B.伪麻黄素

C.去甲麻黄素

D.复方樟脑酊

【答案】：ABC

22、不得作为医疗机构制剂申报的是

A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种

B.变态反应原

C.市场上已有供应的品种

D.外用药品

【答案】：AC

23、药品不得出现的内容包括

A.家庭必备

B.最新科技

C.无效退款

D.增高

【答案】：ABCD

24、（2020年真题）关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（）

A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列[不良反应]项目

B.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

【答案】：CD

25、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（）。

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

【答案】：ABCD

26、药品在销售前或者进口时，应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

【答案】：ABC

27、医师开具处方时可以使用的是

A.药品通用名称

B.复方制剂药品名称

C.药品商品名称

D.新活性化合物的专利药品名称

【答案】：ABD

28、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，已上市中成药通用名称必须更名的情况包括

A.处方相同而药品名称不同的中成药通用名称

B.药品名称相同而处方不同的中成药通用名称

C.药品名称相似而处方不同的中成药通用名称

D.来源于古代经典名方的各种中成药制剂

【答案】：ABC

29、根据《药品管理法》，下列属于生产、销售劣药从重处罚情节的有

A.以地芬诺酯冒充含地芬诺酯复方制剂的

B.生产、销售含量不符合国家药品标准的儿科用药

C.生产、销售超过有效期的白蛋白

D.生产、销售劣药，经处理后重犯的

【答案】：BCD

30、医疗机构购进药品的要求包括

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

【答案】：ACD

31、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可以参与医疗保险协议管理的机构是依法设立的

A.各类药品生产企业

B.各类医疗机构

C.各类零售药店

D.各类药品批发企业

【答案】：BC

32、关于阿托品类药品管理的行为，合乎规定的有

A.吗啡阿托品注射液标签上的专有标识为黑底白字

B.阿托品是医疗用毒性药品，其复方制剂吗啡阿托品注射液也应按毒性药品管理

C.阿托品的盐类化合物属于医疗用毒性药品

D.吗啡阿托品注射液的药品说明书上应注明“运动员慎用”字样

【答案】：CD

33、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后备急方》启发，运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素，从而获得了诺贝尔生理学或医学奖，这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。2020年，新型冠状病毒全球感染，中医药又做出了巨大贡献。根据《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，上述案例情景体现了该规划的部分重点任务，主要包括

A.扎实推进中医药继承

B.着力推进中医药创新

C.大力发展中医养生保健服务

D.积极推动中医药海外发展

【答案】：ABD

34、执业药师的权力包括

A.对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正

B.拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求

C.拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方

D.依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度

【答案】：ABCD

35、有关中药材生产质量管理的说法，正确的有

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

【答案】：ABC

36、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.执业药师执业许可

B.药物临床研究许可

C.药品上市许可

D.药物临床前研究许可

【答案】：AC

37、《“十三五”国家药品安全规划》，对执业药师配备和服务水平提高提出的要求包括

A.到2020年，每万人口执业药师数超过4人

B.到2020年，所有药品经营企业主要管理者具备执业药师资格

C.到2020年，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

D.到2020年，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

【答案】：ACD

38、GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

C.标签要计数发放，领用人核对、签名

D.印有批号的剩余标签可回收使用

【答案】：BC

39、下列情况属于违法情形的有

A.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

B.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

C.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

D.王某在中药材专业市场租用摊位销售自产中药材

【答案】：AB

40、含有毒性中药饮片的处方

A.一次有效

B.多次购药有效

C.取药后处方保存1年备查

D.取药后处方保存2年备查

【答案】：AD

41、属于国家三级保护野生药材物种的药材有

A.紫草

B.厚朴

C.伊贝母

D