执业药师之药事管理与法规题库包过题库（综合卷）

执业药师之药事管理与法规题库包过题库（综合卷）第一部分单选题(50题)1、药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品生产许可证。补发后的《药品生产许可证》有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】：B

2、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

【答案】：B

3、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL／瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品

【答案】：B

4、医疗机构配制制剂应取得

A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》

B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》

D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

【答案】：D

5、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于一般变更的，应当

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

【答案】：B

6、在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

A.验收人员

B.养护人员

C.销售人员

D.质量负责人

【答案】：D

7、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

【答案】：C

8、中药饮片调配每剂重量误差应当在

A.±3%

B.±5%

C.±8%

D.±10%

【答案】：B

9、根据《疫苗管理法》，符合我国疫苗管理规定的行为是

A.国家药品监督管理部门在其网站上公布疫苗的说明书、标签内容

B.某疫苗接种单位强制当地儿童接种非免疫规划疫苗

C.接受委托配送疫苗的企业使用普通运输车辆配送疫苗

D.某县疾病预防控制机构向接种单位供应没有批签发证明的疫苗

【答案】：A

10、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】：C

11、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】：D

12、根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是

A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂

B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换

D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选

【答案】：D

13、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期进行的是

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究

【答案】：D

14、以下关于行政诉讼说法正确的是

A.人民法院无权变更行政机关的行政行为

B.司法变更权的行使是受到一定限制的

C.行政处罚不当不属于人民法院变更判决范围

D.怀疑行政处罚有不当时，人民法院可以任意作出变更判决

【答案】：B

15、（2018年真题）欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询（）

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

【答案】：C

16、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.办理变更注册手续

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续

【答案】：B

17、处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A.彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规范非处方药监管

【答案】：B

18、第二类精神药品每张处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：D

19、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是

A.国家药品监督管理局网站，药品广告

B.省级药品监督管理部门网站，药品广告

C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告

D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告

【答案】：A

20、门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量

【答案】：D

21、《云南省药品管理条例》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规

【答案】：C

22、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

D.《国家基本药物目录》

【答案】：C

23、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.药品

C.劣药

D.新药

【答案】：A

24、行政强制措施的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

【答案】：A

25、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.申请、受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

【答案】：D

26、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】：C

27、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会

【答案】：D

28、下列药品零售连锁企业的经营行为，合法的是

A.计算机系统支持门店自行采购药品的操作

B.计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令

C.计算机系统支持门店间信息显示和业务往来

D.药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件

【答案】：D

29、根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

【答案】：A

30、（2018年真题）关于国家基本药物目录的说法,错误的是（）

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

【答案】：B

31、下列药品中可以申请委托生产的是

A.玉屏风颗粒

B.曲马多片

C.红花注射液

D.甘草片

【答案】：A

32、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是

A.经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

【答案】：B

33、国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品

【答案】：A

34、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件

B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件

C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律

D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律

【答案】：A

35、特殊使用级抗菌药物可以

A.在门诊使用

B.在抢救生命垂危患者时使用

C.在局部感染时使用

D.在免疫功能低下时使用

【答案】：B

36、关于药品信息化追溯的说法，错误的是

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈

【答案】：B

37、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装

C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件

D.药品拆零销售应有拆零销售记录

【答案】：C

38、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定

【答案】：A

39、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）

A.其所在村医疗机构的执业活动中

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

【答案】：A

40、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准

【答案】：D

41、保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织

【答案】：C

42、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是

A.特殊管理类药品

B.首次在中国销售的药品

C.未实施批准文号的中药材

D.已有国家标准的药品

【答案】：B

43、关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法，错误的是

A.只限于其所在的村医疗机构内使用

B.可以在农贸集市出售

C.乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力

D.乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能

【答案】：B

44、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

【答案】：B

45、有关药品名称的规定的表述，正确的是

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称可与通用名称同行书写

【答案】：A

46、根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

A.产地

B.供货单位

C.生产厂商

D.有效期

【答案】：B

47、收支两条线是指

A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

【答案】：A

48、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，可自行到供货单位提取药品

C.药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品

D.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

【答案】：D

49、非处方药目录的审批部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】：A

50、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的

A.处方药

B.非处方药

C.中成药

D.经营范围内的药品

【答案】：B

第二部分多选题(50题)1、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作

B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务

C.注意收集药品不良反应信息

D.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

【答案】：CD

2、以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C.委托生产药品的双方应当签订书面合同

D.在委托生产的药品包括标签和说明书上，无需标明委托方企业名称

【答案】：ABC

3、属于国家基本药物目录药品的条件是

A.《中华人民共和国药典》收载的品种

B.国家基本医疗保险药品目录中的品种

C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D.具有多家药品生产企业生产的品种

【答案】：AC

4、执业药师继续教育内容以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括

A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

B.药物合理使用的技术规范

C.常见病症的诊疗指南

D.药物治疗管理与公众健康管理

【答案】：ABCD

5、根据我国现行药品法律法规的规定，行政处罚的种类包括

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.吊销许可证

【答案】：ABD

6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告.调查.评价和处理

B.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查

C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

【答案】：ABC

7、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.执业药师执业许可

B.药物临床研究许可

C.药品上市许可

D.药物临床前研究许可

【答案】：AC

8、自2020年3月1日起，药品广告批准文号的文书格式为“__药广审（视/声/文）第000000-00000号”。假如四家企业申请了下列药品广告批准文号。其中符合规定的是

A.某来源于古代经典名方的中药复方制剂申请的药品广告批准文号为“鲁药广审（视）第200505-00003号”

B.含麻黄碱类复方制剂申请的药品广告批准文号为“鄂药广审（文）第200606-00012”

C.复方甘草片申请的药品广告批准文号为“湘药广审（文）第200708-00013”

D.红霉素软膏申请的药品广告批准文号为“京药广审（声）第200509-00012”

【答案】：BCD

9、对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业.使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

【答案】：AB

10、《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.到“十二五”末，药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求

【答案】：ABCD

11、以下情形属于劣药的有

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

【答案】：ABCD

12、依据《处方管理办法》下列符合处方标准的是

A.普通处方白色

B.急诊处方淡黄色

C.儿科处方淡绿色

D.麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色.右上角标注“麻、精一”

【答案】：ABCD

13、设定和实施行政许可原则包括

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.信赖保护原则

D.便民和效率原则

【答案】：ABCD

14、兴奋剂目录所列的禁用物质包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.药品类易制毒化学品

D.医疗用毒性药品

【答案】：ABCD

15、药品安全的风险管理最核心的要求是

A.事前预防

B.事中控制

C.事后处置

D.实现零风险

【答案】：ABC

16、药品生产企业应当

A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

C.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

【答案】：BCD

17、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

【答案】：ACD

18、关于医疗机构处方管理和药品购进，说法正确的有

A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核

B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种

C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

D.处方正文应列出药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

【答案】：AD

19、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年健康中国的目标是

A.建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高

B.健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

C.促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调

D.健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高

【答案】：AB

20、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（）。

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

【答案】：ABCD

21、关于药品投诉举报途径和举报人信息保密的说法，正确的是

A.投诉由被投诉人实际经营地或者住所地县级市场监督管理部门处理

B.上级市场监督管理部门认为有必要的，可以处理下级市场监督管理部门收到的投诉，下级市场监督管理部门无须主动上报上级市场监督管理部门有关投诉

C.对投诉举报处理工作中获悉的商业秘密、个人隐私、国家秘密以及公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的信息，市场监督管理部门应当严格保密

D.法律、法规、规章规定市场监督管理部门应当将举报处理结果告知举报人或者对举报人实行奖励的，市场监督管理部门应当予以告知或者奖励

【答案】：ABCD

22、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，不得发布广告的医疗器械包括

A.戒毒治疗的医疗器械

B.依法停止或者禁止生产、销售或者使用的医疗器械

C.只宣传产品名称的医疗器械

D.大型医疗器械

【答案】：AB

23、根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

【答案】：ABCD

24、列入国家基本药物目录药品的条件不包括

A.《中华人民共和国药典》收载的品种

B.国家基本医疗保险药品目录中的品种

C.国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D.具有多家药品生产企业生产的品种

【答案】：BD

25、有关基本药物报销规定的说法，正确的是

A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入

C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入

D.基本药物报销比例明显高于非基本药物

【答案】：AD

26、健全基层医疗卫生服务体系包括

A.加强基层医疗卫生机构建设

B.加快形成多元办医格局

C.加强基层医疗卫生队伍建设

D.改革基层医疗卫生机构补偿机制

【答案】：ACD

27、根据《药品经营质量管理》关于药品令售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

【答案】：ACD

28、急（抢）救药品的遴选原则

A.急（抢）救必需

B.安全有效

C.中西药并重

D.个人和医保可承受

【答案】：ABCD

29、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

A.建立严格有效的医药卫生监管体制

B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

C.建立政府主导的多元卫生投入机制

D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

【答案】：ABCD

30、医疗机构制剂必须经批准方可变更的是

A.配制地点

B.配制人员

C.工艺处方

D.配制数量

【答案】：AC

31、执业药师管理的意义在于

A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效

B.可以切实履行维护公众健康的宪法原则

C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位

D.导致药品监督管理模式的深刻变革

【答案】：ABC

32、李某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师职业资格考试或者执业的说法，正确的有

A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.若张某取得《执业药师职业资格证书》，即可以执业药师身份执业

C.若张某取得《执业药师职业资格证书》，只能在其户籍所在地注册

D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役，药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师

【答案】：AD

33、医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有

A.进口第三类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内第二类医疗器械

【答案】：ABC

34、申请庥醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件有

A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

【答案】：ABCD

35、药品广告不得出现的内容包括

A.有效率90%

B.同类产品中疗效最佳

C.益智

D.日常生活必需

【答案】：ABCD

36、关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有

A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送甲类非处方药

B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或者票据

C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用互联网交易等方式直接向公众销售处方药

D.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

【答案】：ABCD

37、深化医药卫生体制改革的基本任务包括

A.全面加强公共卫生服务体系建设

B.进一步完善医疗服务体系

C.建立健全药品供应保障体系

D.加快建设医疗保障体系

【答案】：ABCD

38、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有

A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查

B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查

C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查

D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查

【答案】：CD

39、必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有

A.麻醉药品和精神药品

B.医疗用毒性药品

C.外用药品

D.放射性药品

【答案】：ABCD

40、根据《中医药法》，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，需要满足的管理要求包括

A.需要申请药品批准文号

B.仅提供非临床研究资料

C.仅提供GCP研究资料

D.需提供GLP和GCP研究资料

【答案】