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执业药师之药事管理与法规题库完整题库及答案免费第一部分单选题(50题)1、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.麻醉药品和第一类精神药品

C.获得一级保护的中药品种

D.注射剂

【答案】：D

2、第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：B

3、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

【答案】：D

4、（2019年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制的说法，错误的是

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

【答案】：D

5、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片未分别开具的处方

D.存在重复给药现象

【答案】：D

6、不得在零售药店销售的是

A.甲类非处方药

B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药物

【答案】：B

7、冷库的温度

A.45%～65%

B.35%～75%

C.0～30℃

D.2～10℃

【答案】：D

8、关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务

C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的

D.药品注册申请人即药品上市许可持有人

【答案】：D

9、A型肉毒毒素及其制剂属于

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒性化学品

【答案】：B

10、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

【答案】：B

11、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

【答案】：C

12、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】：D

13、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

14、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

15、负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门评价中心

【答案】：B

16、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A.硝苯地平

B.舒芬太尼

C.马吲哚

D.咖啡因

【答案】：A

17、可以适用简易程序的是

A.对公民处200元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证

【答案】：A

18、属于麻醉药品的是()。

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

【答案】：D

19、不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

【答案】：B

20、药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】：D

21、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准

【答案】：D

22、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产

【答案】：A

23、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是（）。

A.医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物

B.三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

D.具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权

【答案】：D

24、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.药品需要对症治疗

B.药品既能防病治病又能产生不良反应

C.药品不包括兽药和农药

D.药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售

【答案】：C

25、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

A.6个月内

B.5个月内

C.4个月内

D.3个月内

【答案】：A

26、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

【答案】：B

27、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款

C.十年内不得从事药品生产经营活动

D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

【答案】：C

28、药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

【答案】：D

29、药品零售药店对甲类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

【答案】：C

30、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

【答案】：D

31、消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】：D

32、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。

A.制剂名称

B.制剂工艺

C.制剂批号

D.收回部门

【答案】：B

33、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当

A.原价赔偿

B.没有磨损的，原价赔偿

C.有磨损的，折价赔偿

D.按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿

【答案】：D

34、（2018年真题）能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是（）

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】：D

35、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查

【答案】：B

36、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产销售假药罪

B.生产销售劣药罪

C.生产销售伪劣产品罪

D.虚假广告罪

【答案】：C

37、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，属于

A.招标采购的药品

B.谈判采购的药品

C.直接挂网采购的药品

D.仍按现行规定采购的药品

【答案】：A

38、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是

A.B医生的处方行为

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为

【答案】：D

39、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是

A.冀械注准20162150001

B.冀械注进20162150001

C.国械注准20162150001

D.许械注准20162150001

【答案】：A

40、说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂

【答案】：B

41、药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正

A.可以并处1万元以下罚款

B.可以并处2万元以下罚款

C.可以并处2万元以上罚款

D.可以并处5万元以下罚款

【答案】：B

42、根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.省级市场监督管理部门

【答案】：B

43、根据非处方药说明书书写内容相关要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

【答案】：C

44、医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查

【答案】：D

45、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【答案】：C

46、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产.销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产销售伪劣产品罪

【答案】：C

47、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

【答案】：A

48、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛

C.药品与地面间距5厘米

D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

【答案】：C

49、起草企业质量管理制度

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

【答案】：B

50、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素

B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方

C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素

D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂

【答案】：C

第二部分多选题(50题)1、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括

A.《药品经营许可证》被宣告无效的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

【答案】：ABCD

2、申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交

A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

【答案】：ABCD

3、药品广告中必须标明

A.药品的通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号

【答案】：ABCD

4、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国务院药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

【答案】：ABCD

5、原料药标签必须标示的内容包括

A.运输注意事项

B.规格

C.执行标准

D.生产企业

【答案】：ACD

6、下列关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理的说法，正确的是

A.婴幼儿配方乳粉产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册批准

B.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

C.可以以分包装的方式生产婴幼儿配方乳粉

D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

【答案】：ABD

7、改革完善药品生产流通使用政策，推进实施药品生产流通使用全流程改革，健全药品供应保障制度，是习近平总书记提出的“健康中国”国家战略重点任务之一，是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有序的药品供应保障制度的总体要求包括

A.实施药品生产、流通、使用全流程改革，建立工作协调机制

B.建设符合国情的国家药物政策体系，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品的安全、有效、可及

C.国家加强中药的保护与发展，充分体现中药的特色和优势，发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用

D.加强进口药品进口工作，以满足人民群众高端药品使用

【答案】：ABC

8、药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需要提供的资料的是

A.药品上市许可持有人证明文件（或药品生产许可证、药品经营许可证）和营业执照的复印件

B.所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件

C.企业派出销售人员授权书复印件

D.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

【答案】：ABCD

9、有关广告审查管理的说法，正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

【答案】：ABC

10、发布处方药广告不可以通过面向大众的

A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物

B.电视

C.报纸

D.网络

【答案】：BCD

11、药品广告不得含有的内容包括

A.最先进制法

B.安全无毒副作用

C.治愈率达90%

D.同类药品中最安全有效

【答案】：ABCD

12、发布处方药广告不可以通过面向大众的

A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物

B.电视

C.报纸

D.网络

【答案】：BCD

13、关于生产中药饮片的说法正确的有

A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为

D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

【答案】：ABCD

14、有关广告审查管理的说法，正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

【答案】：ABC

15、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有

A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

【答案】：AD

16、下列情形应按劣药论处的是

A.变质的药品

B.超过有效期的药品

C.擅自添加香料的药品

D.不注明生产批号的药品

【答案】：BCD

17、必须参加基本医疗保险的单位是城镇所有用人单位，包括

A.城镇企业、机关单位

B.城镇个体经济组织业主

C.城镇事业单位

D.城镇社会团体、民办非企业单位

【答案】：ACD

18、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则

A.安全

B.有效

C.方便

D.经济

【答案】：ABD

19、根据我国现行药品法律法规的规定，行政处罚的种类包括

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.吊销许可证

【答案】：ABD

20、药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查

A.《广告法》

B.《药品管理法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品广告审查发布标准》

【答案】：ABCD

21、同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方面必须一致

A.标签格式

B.标签颜色

C.标签内容

D.批号

【答案】：ABC

22、属于行政处罚的是

A.警告

B.罚款、没收

C.责令停产停业、暂扣或吊销证照

D.剥夺政治权利

【答案】：ABC

23、根据《“十三五”国家药品安全规划》，关于“十三五”期间执业药师管理需要达到的水平的说法，错误的有

A.执业药师服务水平显著提高

B.每万人口执业药师数为4人

C.新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格

D.有执业药师指导合理用药

【答案】：BCD

24、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

A.对临床药物治疗提出意见或调整建议

B.实施处方点评与超常预警

C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权

D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

【答案】：ABD

25、我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括

A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新

【答案】：ABCD

26、（2020年真题）国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括（）

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.药品不良反应监测评价

C.我国疾病谱变化

D.基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

【答案】：ABCD

27、我国执业药师的业务活动包括

A.处方调剂

B.药物警戒

C.健康教育

D.用药咨询

【答案】：ABCD

28、关于法律效力的说法，正确的有（）

A.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

B.行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

C.同一机关制定的法规，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定

D.上位法的效力高于下位法

【答案】：ACD

29、生产、销售假药未对人体造成伤害的，可处

A.拘役，并处罚金

B.3年以下有期徒刑，并处罚金

C.10年以上有期徒刑，并处罚金

D.无期徒刑或者死刑，并处罚金

【答案】：AB

30、药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括

A.仁爱救人，文明服务

B.济世为怀，清廉正派

C.严谨治学，理明术精

D.谦让谨慎，独立创新

【答案】：ABC

31、关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

【答案】：ABC

32、《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括

A.加快推进仿制药质量和疗效一致性评价

B.深化药品医疗器械审评审批制度改革

C.健全法规标准体系

D.加强全过程监管

【答案】：ABCD

33、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年健康中国的目标是

A.建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高

B.健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

C.促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调

D.健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高

【答案】：AB

34、《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.到“十二五”末，药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求

【答案】：ABCD

35、药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查

【答案】：CD

36、下列属于第三类医疗器械的是

A.植入式心脏起搏器

B.人工晶体

C.人工心肺机

D.听诊器

【答案】：ABC

37、医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括

A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)

B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】：ABCD

38、开办药品经营企业必须具备的条件有

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

【答案】：ABCD

39、国产保健食品批准文号格式有

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.卫进食健字+4位年代号第××××号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】：AC

40、（2020年真题）关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（）

A.药品不良反应