某医药有限公司质量职责培训资料

重庆市明成医药有限公司质量职责培训资料2018年7月目录壹质量运输员质量职责贰质量收货员质量职责叁质量开票员质量职责肆质量专管员质量职责伍质量信息员质量职责运输员质量职责一、岗位职责承担本公司所有入库及出库药品的运输工作，确保药品的运输质量。二、工作内容1、应树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》，确保运输过程中药品质量。2、应按规定的程序履行交接手续，确保质量、数量的准确无误。3、装运药品应标识清晰，包装牢固，数量准确，堆码整齐，不得将药品包装倒置、重压堆码高度要适中。4、运输单应字迹清楚，项目齐全，单货相符，交接手续完备。5、应根据储存条件要求，应选择相应的保温、冷藏运输工具。二、工作内容6、药品运输应采取有效的安全防护措施，并尽量缩短运输距离和时间。7、应根据气候条件及药品性状，采取防雨雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施。8、应按照药品包装图式的要求，文明、规范装卸操作，防止包装和药品破损，确保药品安全。9、应及时向质管部反映运输过程中收集的质量信息及可能发生的质量问题。10、应负责药品运输车辆及相关设施设备的使用清洁保管、维护与运行管理，并建立相关记录。11、冷藏药品的运输应按照冷藏药品运输制度及操作规程执行。12、运输返回后，应做好运输车辆的清洁卫生，避免药品污染。三.主要考核内容1、药品运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则。2、运输过程中应规范、文明操作，对冷链运输的药品采取相应防护措施。收货员质量职责一.岗位职责

对公司所有的购进和销后退回的药品收货负责

二、工作内容

1、严格执行药品收货管理制度及收货操作规程，负责药品的收货工作。2、收货员根据供货单位的随货同行单（票）和公司采购订单逐批核对药品，做到票、帐、货相符。3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。

二、工作内容5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。6、负责与验收员办理交接手续。7、负责销后退回药品的收货工作。8、负责所有收货原始单据的签收、传递，做好收货记录。

二、工作内容5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。6、负责与验收员办理交接手续。7、负责销后退回药品的收货工作。8、负责所有收货原始单据的签收、传递，做好收货记录。

开票员质量职责一、岗位职责负责公司销售开票工作二、工作内容1、负责积极参加公司内外部召集相关的法律、法规、行政规章、质量管理文件、质量信息沟通会议、药品知识、业务技能等培训会议及学习，认真学习并贯彻执行，以提高质量意识。2、负责按照国家法律、法规、行政规章规定要求，进行对购货单位资料索取催收、核实购货单位销售人员的合法资格、品种销售商业洽谈、销售合同及销售协议签订、销售订单制定及审核、跟进财务开具发票及收款手续办理、跟进与购货单位签订质量保证协议。3、负责配合质量管理部完成对购货单位进行药品质量查询、投诉、药品不良反应处理。4、负责在计算机系统销售退回作业模块中审核确认销后退货。二、工作内容5、负责药品销售开票工作。在销售开票过程中，严格执行《第二类精神药品管理制度》、《含特殊药品复方制剂管理制度》、《生物制品管理制度》、《蛋白同化制剂肽类激素管理制度》。6、负责落实质量管理部门发出的停售通知、追回通知、召回通知。第二类精神药品及含特殊药品复方制剂

专管员职责一、岗位职责

负责第二类精神药品及含特殊药品复方制剂的质量管理和验收工作。二、工作内容：1、贯彻实施公司质量方针，协助质管部部长完成部门质量目标。2、参与制订、审核质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。3、负责对上下往来第二类精神药品及含特殊药品复方制剂的经营或使用单位的合法性、销售人员、采购人员的合法资格进行审核。4、负责对第二类精神药品及含特殊药品复方制剂首营品种的前期审核。5、负责建立和保管上下往来第二类精神药品及含特殊药品复方制剂的经营或使用单位及其业务人员档案，并加强动态管理。6、负责第二类精神药品及含特殊药品复方制剂质量信息的收集、整理、传递工作。二、工作内容：7、负责第二类精神药品及含特殊药品复方制剂购进、储存、运输等环节的质量管理工作，并做好相关记录。8、负责购进第二类精神药品及含特殊药品复方制剂和销后退回第二类精神药品及含特殊药品复方制剂的质量验收工作。9、负责不合格第二类精神药品及含特殊药品复方制剂的确认、报损及销毁工作，并定期汇总分析和上报。10、负责第二类精神药品及含特殊药品复方制剂质量查询及质量事故或质量投诉的调查处理、报告。11、负责第二类精神药品及含特殊药品复方制剂不良反应的收集和报告工作。生物制品专管员质量职责一、岗位职责：负责生物制品的质量管理和验收工作。二、工作内容：1、贯彻实施公司质量方针，协助质管部部长完成部门质量目标。2、参与制订、审核质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。3、负责对上下往来生物制品经营或使用单位的合法性、销售人员、采购人员的合法资格进行审核。4、负责对生物制品首营品种的前期审核。5、负责建立和保管上下往来生物制品经营或使用单位及其业务人员档案，并加强动态管理。二、工作内容：6、负责生物制品质量信息的收集、整理、传递工作。7、负责生物制品购进、储存、运输等环节的质量管理工作，并做好相关记录。8、负责购进生物制品和销后退回生物制品的质量验收工作。9、负责不合格生物制品的确认、报损及销毁工作，并定期汇总分析和上报。10、负责生物制品质量查询及质量事故或质量投诉的调查处理、报告。11、负责生物制品不良反应的收集和报告工作。蛋白同化制剂、肽类激素专管员质量职责一、岗位职责负责蛋白同化制剂及肽类激素的质量管理和验收工作。二、工作内容：1、贯彻实施公司质量方针，协助质管部部长完成部门质量目标。2、参与相关质量管理体系文件的制订、审核，并指导、监督文件的执行。3、负责对上下往来蛋白同化制剂及肽类激素经营或使用单位的合法性、销售人员、采购人员的合法资格进行审核。4、负责对蛋白同化制剂及肽类激素首营品种的前期审核。5、负责建立和保管上下往来蛋白同化制剂及肽类激素经营或使用单位及其业务人员档案，并加强动态管理。二、工作内容：6、负责蛋白同化制剂及肽类激素质量信息的收集、整理、传递工作。7、负责蛋白同化制剂及肽类激素购进、储存、运输等环节的质量管理工作，并做好相关记录。8、负责购进蛋白同化制剂及肽类激素和销后退回蛋白同化制剂及肽类激素的质量验收工作。二、工作内容：9、负责不合格蛋白同化制剂及肽类激素的确认、报损及销毁工作，并定期汇总分析和上报。10、负责蛋白同化制剂及肽类激素质量查询及质量事故或质量投诉的调查处理、报告。11、负责蛋白同化制剂及肽类激素不良反应的收集和报告工作。信息管理员质量职一、岗位职责负责本公司计算机系统管理和各类电子数据的保存。二、工作内容：1、负责与计算机系统业务软件供应商联系处理沟通业务软件技术事宜；2、负责系统硬件和软件的安装、测试及网络服务；3、负责系统数据库管理和