2020年中国中药配方颗粒行业趋势分析

2020年中国中药配方颗粒行业趋势分析一、中药配方颗粒产业概述1、生产流程中药配方颗粒，俗称“免煎中药”，是在中医理论指导下，以优质中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药，目前已有700多个单味中药品种。中药配方颗粒生产流程2、对比情况符合市场参与者利益诉求，配方颗粒发展潜力大。中药配方颗粒的目标市场是对现存中药饮片与中成药市场的替代。除了处方灵活性、使用便利性等基本特点，其在管理、市场运营的制度安排来看上也与传统中药饮片及中成药存在诸多区别。中药配方颗粒品与其他中药制品对比情况二、中药配方颗粒发展背景1、发展历程国内中药配方颗粒研究始于20世纪50年代，主要为科研界将其作为中药饮片改良剂型的研究方向。1987-2000年，一方制药（后被天江药业并购）、天江药业（后被中国中药并购）、金蟾药业（后被华润三九并购）、康仁堂（后被红日药业并购）、新绿色、培力药业陆续开展中药配方颗粒的研制工作，为工业化生产奠定基础。2002-2004年，6家企业陆续得到试点资格。自此国内中药配方颗粒行业在试点情形下运行了十余年。直到2021年的2月，一纸关于结束中药配方颗粒试点工作的公告终结了试点，这也意味着，在医院药品“零加成”、带量采购等背景下，中药配方颗粒将成为所有药物中最具有优势的品种之一。

中药配方颗粒发展历程2、最新政策解读四部门联合发文：试点结束，全面“放开”。在试点期间，中药配方颗粒经过了长期、广泛的临床使用。根据已有的临床观察和医生、患者的感受，中药配方颗粒在中医药理论指导下经配伍使用后在临床显示了一定疗效和使用方便、调配灵活的优势，在患者中存在一定需求。基于此，2021年2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告（以下简称公告），以规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好地满足中医临床需求。公告将于2021年11月1日起正式实施。关于结束中药配方颗粒试点工作的公告政策解读资料来源:国家药品监督管理，三、中药配方颗粒现状1、市场规模自中国发布中药配方颗粒管理暂行规定，将中药配方颗粒纳入中药饮片后，20年来，中药配方颗粒市场获得了较大的关注，市场规模也在迅速扩大。数据显示，2019年度中药饮片主营业务收入约1932。50亿元，中药配方颗粒销售收入占中药饮片占其比重约26。01%，市场规模约502。59亿元。2020年，受公共卫生事件影响，中国感冒和清热解毒类药品（这几类药品多为中药配方颗粒）销量将明显提升，预计2020年市场规可达533亿元。2015-2020年中国中药配方颗粒市场规模及预测工信部，米内网，2、市场结构就中药配方应用结构占比情况而言，中国中药配方颗粒最大的应用领域是感冒用药和清热解毒用药，数据显示2019年市场占比分别为18。65%和11。13%;其次是儿科感冒用药和胃药，分别占据7。17%和6。54%的市场份额，心血管疾病用药占比5。53%左右。2019年中国主要配方应用结构占比情况3、竞争格局六家国家牌照企业占据绝大部分市场份额。第一梯队中国中药（下属公司天江、一方）占据约一半市场份额；第二梯队、三九、新绿色、红日（下属公司康仁堂）占据约一半市场：培力及非国家试点企业（如：神威药业）占据剩余极少量市场份额。中国中药配方颗粒产业竞争梯队四、中药配方颗粒发展趋势根据中国统计年鉴（2019年），中国卫生机构（含医院）104万家，基层医疗卫生机构101万家，医院3。4万家。其中：综合医院19963家、专科医院8531家、中医医院4221家，预计二级及其以上中医院数量仅为2500家左右。配方颗粒的使用终端将由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构，使用范围大大增加，有望迎来数倍增长空间。2019年中国医院占比分布情况多家企业有望入局，共同推动患者教育。中药配方颗粒试点结束意味着参与企业不再受到牌照限制，由以往的牌照管理变成了过程管理及质量管理，必将吸引更多玩家参与。摆脱“试点”限制后，中药配方颗粒在市场开拓中面临的阻力有望显著降低，国家级层面政策支持