中国及部分省市血液制品相关政策保证临床用药安全有效

中国及部分省市血液制品相关政策保证临床用药安全有效血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。国家层面血液制品行业相关政策近些年来，为了促进血液制品行业发展，中国陆续发布了许多政策，如2016年国务院发布的关于进一步加强血液制品生产管理报告的通知规定了我们需要加强全国血液制品生产管理，加强制品质量检测及监督管理，整顿生产秩序，保证临床用药安全有效。国家层面血液制品行业相关政策发布时间发布部门政策名称主要内容2020-03-04卫生健康委关于进一步落实科学防治精准施策分区分级要求做好疫情期间血液保障工作的通知地方各有关部门加强无偿献血宣传、教育、组织、动员等工作。各级地方卫生健康行政部门应当会同有关部门，制定并实施血液供应保障预案，切实确保临床用血供需平衡。2017-02-05国务院关于印发中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划的通知各地区要根据本地艾滋病防治需要，进一步优化医院、基层医疗卫生、疾病预防控制、妇幼保健、采供血等机构的职责分工和衔接机制，提高整体防治水平。2016-12-21卫生健康委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范(试行)的通知设置血液透析中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。2016-10-18国务院关于进一步加强血液制品生产管理报告的通知血液制品是医疗急救及战伤抢救必不可少且较为贵重的药品，输入不合格的制品会引起艾滋病、各型病毒性肝炎(甲型除外)、梅毒等疾病的传播，会给人民健康造成极大的损害。需要加强全国血液制品生产管理，加强制品质量检测及监督管理，整顿生产秩序，保证临床用药安全有效。2016-04-06卫生健康委、中医药局关于2015年血液安全技术核查的通报要继续加强血站服务体系建设，将血站服务体系建设与医疗卫生服务发展同规划、同部署、同促进、同落实，建立科学、高效的血站运行保障机制。2015-06-12国家卫生计生委、国家中医药管理局等关于进一步加强血液管理工作的意见主要内容：一是依法推动无偿献血工作。二是稳步提高血站服务能力。三是建立血液供应保障机制。四是强化宣传教育和舆论引导。2008-03-28国务院关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知保证临床用血安全和原料血浆质量，有效控制艾滋病和其他血液传播疾病经采供血途径的传播，保证人民群众临床用血和血液制品的安全。2006-07-03国家中医药管理局关于开展全国血液安全监督检查的通知各级卫生行政部门要进一步提高对血液安全监管工作的认识，加大日常监管力度，组织开展对重点区域、重点的血站和单采血浆站进行重点监督检查，继续保持打击违法采供血行为的高压态势，确保血液安全。地方层面血液制品行业相关政策\t"/zhengce/202208/_blank"显示，为了响应国家号召，各省市积极推动血液制品行业发展，发布了一系列政策推进血液制品产业发展，如生物制品批签发管理办法、关于进一步加强本市血液制品生产企业原料血浆质量管理的通知等。地方层面血液制品行业相关政策省市发布时间政策名称主要内容河北2020-06-10关于印发河北省血液保障应急预案的通知居安思危，预防为主。高度重视血液应急保障工作，常抓不懈，防患于未然。坚持预防与应急相结合，常态与紧急状态相结合，做好应对血液供应紧缺的各项准备工作。黑龙江2020-12-21生物制品批签发管理办法疫苗批签发应当逐批进行资料审核和抽样检验，其他生物制品批签发可以采取资料审核的方式，也可以采取资料审核和样品检验相结合的方式进行，并可根据需要进行现场核实。2017-01-21关于促进单采血浆站健康发展的通知实施向研发能力强，血浆综合利用丰高。单采血装站管理规范的血液制品生产企业倾料原则，依法做好单采血浆站的审批工作。上海2017-06-19关于进一步加强本市血液制品生产企业原料血浆质量管理的通知发现问题时，认真查找本企业原料血浆质量管理的薄弱环节，并根据相关法律法规及通报工作要求，制定本企业进一步加强原料血浆的管理措施，落实主体责任，确保血液制品的质量安全2010-04-01关于开展血液净化病例信息登记工作的通知各医疗机构在认真贯彻落实《通知》精神的同时，应继续做好上海市透析登记工作（包括血液透析和腹膜透析），及时、准确、完整地做好本市透析网络登记，确保登记质量。2008-05-29关于进一步加强本市血液制品疫苗等生物制品生产质量管理和情况报告的通知血液制品、疫苗、抗毒素抗血清等生物制品为抗震救灾所需的急救药品，需要进一步加强本市该类产品的生产质量管理，确保临床用药安全2007-07-09卫生部关于进一步加强血液质量管理保障血液安全的通知围绕组建固定的自愿无偿献血队伍、狠抓采供血机构全面质量管理、加强对采供血机构和医疗机构的日常检查和监管等要求，认真组