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文档简介

血液制剂使用管理办法血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品，本办法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。为保证我院使用的血液制剂的质量，凡在我院使用的血液制剂，其生产企业必须GMPGSP购进血液制剂，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。从医药公司购进的血液制剂其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。医院药品质量管理部门应对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。入库血液制剂按照说明书要求贮存。对热不稳定的血液制剂，运输和贮存都应有2-8℃，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。临床使用血液制剂应严格掌握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。加强血液制剂的不良反应监测，对使用血液制剂进行有效地的药物警戒。遵循不//报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。剂临床合理使用。将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。临床输血管理委员会和药事管

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