QMS国家注册审核员 培训资料

认证认可法律制度

介绍第1讲我国认证认可法律法规

中华人民共和国认证认可条例第1讲《认证认可条例》解读

《认证认可条例》经2003年8月20日国务院第18次常务会议通过，自2003年11月1日起施行，共7章78条。一、确立了适应认证认可发展需要的基本制度按照国务院所确定的认证认可工作要坚持统一规划、强化监管、规范市场、提高效能和与国际接轨的原则，《认证认可条例》主要确立了以下七项基本制度：1.国家实行统一的认证认可监督管理制度。2.国家实行统一的认可制度。3.对认证机构的设立实行许可制度。4.对实验室、检查机构的能力认定制度。5.实行自愿性认证和一定范围内产品必须经过认证（强制性产品认证）相结合的制度。6.允许外资进入并加强监督管理的制度。7.对认证培训机构、认证咨询机构加强监督管理。三、加强政府对认证认可活动的监督管理针对目前认证认可市场发展的实际情况，遵循政府监督与认证机构自律相结合的原则，《认证认可条例》规定了政府主管部门对认可机构、认证机构、检查机构、实验室的监督管理制度：1.报告制度。《认证认可条例》第51条、第53条第1款作出规定；2.告诫制度。《认证认可条例》第54条作出规定；3.举报制度。《认证认可条例》第56条作出规定；

四、建立统一的监督管理制度，同时发挥各部门的作用1.《认证认可条例》第4条明确规定，国家对认证认可工作实行在国家认监委统一管理、监督和综合协调下，各有关方面共同实施的工作机制。2.《认证认可条例》第18条规定，认证基本规范、认证规则由国家认监委制定；涉及国务院有关部门职责的，国家认监委应当会同国务院有关部门制定。3.《认证认可条例》第29条规定，国家对必须经过认证的产品目录由国家认监委会同国务院有关部门制定、调整，由国家认监委发布，并会同有关方面共同实施。4.《认证认可条例》第32条第2款规定，国家认监委指定从事列入目录产品认证活动的认证机构、检查机构、实验室，应当经专家评审，并征求国务院有关部门意见。

第六讲《认证及认证培训、咨询人员管理办法》解读

《认证及认证培训、咨询人员管理办法》经2004年4月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，以总局61号令公布，自2004年8月1日起施行。共23条。一、基本定义人员定义：本办法所称的认证及认证培训、咨询人员，是指管理体系认证审核员、产品认证检查员、认证培训教员和认证咨询师等从事认证及认证培训、咨询活动的人员，以及认证及认证培训、咨询机构的业务管理人员。执业定义：本办法所称认证及认证培训、咨询人员执业，是指受聘于认证及认证培训、咨询机构的人员从事的认证及认证培训、咨询和业务管理的活动。二、监督管理国家对管理体系认证审核员、产品认证检查员、认证培训教员和认证咨询师等从事认证及认证培训、咨询活动的人员实施统一的执业资格注册制度；对认证及认证培训、咨询人员的执业行为实行统一的监督管理。二、监督管理国家认监委负责对从事认证及认证培训、咨询活动人员执业资格注册制度的批准工作；对认证及认证培训、咨询人员执业行为实施监督管理。地方质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(统称地方认证监督管理部门)按照各自职责分工，依法对所辖区域内认证及认证培训、咨询人员的执业行为实施监督检查。二、监督管理中国认证人员与培训机构国家认可委员会（认证认可协会）承担对从事认证及认证培训、咨询活动人员的执业资格注册工作。认证及认证培训、咨询机构依照规定，对所聘认证及认证培训、咨询人员执业行为实施管理。

二、监督管理国家认监委和地方认证监督管理部门可以根据投诉及其在监督管理工作中发现的问题，就有关事项询问认证及认证培训、咨询人员及其执业的机构，有关人员和机构应当积极配合。

国家认监委对被停止执业、撤销执业资格的认证及认证培训、咨询人员予以公布。三、行为规范主要有9项：（一）从事认证及认证培训、咨询活动的人员应当向中国认证人员与培训机构国家认可委员会（目前是认证认可协会）申请执业资格注册，未经注册的，不得从事相关活动。

（二）国家公务员不得从事认证、认证咨询和认证培训活动。（三）认证人员从事认证活动应当在1个认证机构执业，不得同时在2个或者2个以上认证机构执业。在认证机构执业的专职或者兼职认证人员，具备相关认证培训教员资格的，经所在认证机构与认证培训机构签订合同后，可以在1个认证培训机构从事认证培训活动。

认证人员不得受聘于认证咨询机构或者以任何方式，从事认证咨询活动。（四）认证培训人员从事认证培训活动应当在1个认证培训机构执业，不得同时在2个或者2个以上的认证培训机构执业。

在1个认证培训机构执业的专职或者兼职认证培训人员，具备相关认证或认证咨询人员资格的，经所在认证培训机构与认证机构或者认证咨询机构签订合同后，可以在1个认证机构或者1个认证咨询机构从事认证或者认证咨询活动。（五）认证咨询人员应当在1个认证咨询机构从事认证咨询活动，不得同时在2个或者2个以上的认证咨询机构执业。在认证咨询机构执业的专职或者兼职认证咨询人员，具备相关认证培训教员资格的，经所在认证咨询机构与认证培训机构签订合同后，可以在1个认证培训机构从事认证培训活动。

认证咨询人员不得受聘于认证机构或者以任何方式从事认证活动。（九）认证及认证培训、咨询人员从事认证及认证培训、咨询活动，禁止有下列行为（11种）：1.在不符合国家有关法律法规规定的机构或者单位，从事认证及认证培训、咨询活动；2.不具备注册资格或者未经确认、批准，从事认证及认证培训、咨询活动；3.出具虚假或者失实的结论，编造或者唆使编造虚假、失实的文件、记录；4.增加、减少、遗漏有关法律法规、标准或者相关规则规定的认证及认证培训、咨询程序；5.作出误导性、欺诈性宣传或者虚假承诺谋取利益；6.接受认证及认证培训、咨询客户及其相关利益方的礼金或者其他形式的利益；7.在认证机构执业的认证人员与认证咨询机构、认证咨询活动存在或者发生经济利益关系；在认证咨询机构执业的人员与认证机构、认证活动存在或者发生经济利益关系；8.认证机构的工作人员在认证活动中与认证咨询机构的工作人员存在利害关系或者可能对认证公正性产生影响，未进行回避；9.对所在执业的认证及认证培训、咨询机构隐瞒本人执业真实情况；10.恶意诽谤或者诋毁其他认证及认证培训、咨询机构及其人员；11.其他违反认证及认证培训、咨询有关规定的行为。四、人员违法行为罚则主要有5种：（一）认证人员同时在两个2各或者2个以上认证机构执业，认证人员受聘于认证咨询机构或以任何方式，从事认证咨询活动；认证培训人员同时在2个或者2个以上认证培训机构执业；认证咨询人员同时在2个或者2个以上认证咨询机构执业，认证咨询人员从事认证活动的：

责令限期改正，给予停止执业资格1年的处罚；情节严重的，给予停止执业资格2年的处罚；逾期未改正的，给予撤销执业资格的处罚。（二）出具虚假或者失实的结论，编造或者唆使编造虚假、失实的文件、记录：

给予撤销执业资格的处罚（三）违反禁止性行为：

认证及认证培训、咨询人员，违反除上述第（二）项禁止行为的，责令限期改正；逾期未改正的，给予停止执业6个月以上1年以下的处罚；情节严重的，给予停止执业资格2年直至撤销执业资格的处罚。（四）认证及认证培训、咨询人员被撤销执业资格之日起5年内，中国认证人员与培训机构国家认可委员会（认证认可协会）不再受理其注册申请。（五）认证及认证培训、咨询机构对其执业人员未实施有效管理，或者纵容、唆使，导致其执业人员违法违规的，处以5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，处以3万元的罚款；法律、行政法规另有规定的，依照其规定执行。

产品质量法

第一节产品质量监督一、调整范围

（一）本法第2条（1）属地管辖－中华人民共和国境内;

（2）社会活动－生产、销售活动;

（3）调整对象－产品

①产品类别：服务、软件、硬件、流程型材料②《产品质量法》所称产品：

a)经过加工、制作

b)用于销售

c)建设工程使用的动产

二、监督管理体制第8条

国务院产品质量监督部门主管全国产品质量监督工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。县级以上地方产品质量监督部门主管本行政区域内的产品质量监督工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作

法律“另有规定的，依照有关法律的规定执行”。遵循特殊法优于一般法的原则。如：药品管理法、进出口商品检验法、种子法等优先适用于本法。”第四节产品质量义务第三章

1、生产者的产品质量义务第一节（1）对其生产的产品质量负责第26条

规定了产品质量应当符合的两项默示担保条件和一项明示担保条件。

a)不存在不合理的危险

b)具备应当具备的使用性能（什么叫瑕疵①不合格产品；②不存在不合理危险③有使用价值）c)符合明示担保

基本要求共10条。主要内容有：符合法律、法规规定，内容应清晰、醒目、持久；通俗易懂、准确、有科学依据；不得以虚假、使消费者误解或欺骗性的文字、图形等方式介绍食品等。还规定应标示配料清单等。

生产日期、制造日期－食品成为最终产品的日期。包装日期、灌装日期－将食品装入（灌入）包装物或容器中，形成最终销售单元的日期。保质期（最佳食用期、最短适用日期）－预包装食品在标签指明的贮存条件下，保持品质的期限。保存期（推荐的最后食用日期）－预包装食品在标签指明的贮存条件下，预计的终止食用日期。

（3）产品包装质量必须符合相应要求

规定了特殊产品的包装质量义务

（4）不得生产假冒伪劣产品（规定了七个“不得”）

a)明令淘汰的产品包括：污染环境、技术明显落后、疗效不确、消耗能源、毒副作用大的产品。

b)在产品中掺杂、掺假，指在产品中掺入杂质或者异物，致使产品质量不符合国家法律、法规或者产品明示质量标准规定的质量要求，降低、失去应有使用性能的行为。

c)以假充真，指以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品的行为。

d)以次充好，指以低等级、低档次产品冒充高等级、高档次产品，或者以残次、废旧零配件组合、拼装后冒充正品或者新产品的行为。

e)不合格产品，指不符合本法第26条第二款规定的质量要求的产品。对上述行为难以确定的，应当委托法律、行政法规规定的产品质量检验机构进行鉴定2、销售者的产品质量义务第二节（1）建立并执行进货检查验收制度第33条

验收主要任务：验明产品合格证明和其他标识

（2）保持销售产品的质量第34条（3）销售产品的标识应当符合规定第36条（4）不得销售假冒伪劣产品第35条、第37条、第38条、第39条

七项禁止性规范中与生产者的区别：不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品和失效变质的产品。

标准化法

标准化

1、定义(GB/T20000.1-2002)

为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。（p11）

2、标准化工作三大任务

制定标准、组织实施标准、对标准的实施进行监督。本法第3条

三、《标准化法实施条例》适用中应注意的问题（一）法律竞合适用原则

1、上位法优先适用于下位法

2、后法优先适用于前法

3、特别法优先适用于一般法

六、标准的制定（一）国家标准对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。（二）行业标准对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准报国务院标准化行政主管部门备案。（三）地方标准对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全卫生要求，可以制定地方标准。地方标准报国务院标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

（四）企业产品标准的制定有下列几种情况：

1、企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。第6条

2、企业生产的产品已有强制性国家标准或者行业标准的，鼓励企业制定严于强制性标准的企业标准，在企业内部适用。第6条87号令第9条

3、企业生产的产品已有推荐性国家标准、行业标准的，鼓励企业积极采用。企业制定产品标准，其主要性能指标水平一般应当高于推荐性标准要求。

七、标准的实施与监督（一）强制性标准必须执行第14条

全文强制与条文强制两种形式（p21）（二）企业必须按标准组织生产第6条、87号令第21条（三）对无标生产的界定87号令第24条

……..

（六）企标低于推荐性标准的，应当明示87号令第10条（七）供需双方签订的购销合同可作为生产与检验验收的依据（p54）。使用非标准检验方法，应征得需方同意。计量法律体系

一、概述

（一）计量为保证单位统一、量值准确可靠的测量，或者说是以实现单位统一、量值准确可靠为目的的测量。

（二）计量法律制度

调整计量法律关系的法律规范的总称。（三）《中华人民共和国计量法》

2、调整范围（1）属地管辖（2）社会活动：建立计量基准