POCT实验前的质量保证

POCT实验前的质量保证POCT-概述POCT（Point-of-careTesting）

“即时检验”是检验医学发展应运而生的新事物，它与传统实验室检验的区别是缩短了检验的运转周期，省去了标本复杂的预处理程序和时间，并能即时在采样现场进行分析。国外相应的POCT名词的中英文对照还有：nearpatienttesting（靠近患者的测试）bedsidetesting（床边测试）decentralizedtesting（分散检验）physiciansofficetesting（医师诊所检验）homeusetesting（家用检验）等。POCT迅速发展的基础

临床诊断和治疗的需要1、门诊患者及时获得检验报告2、患者治疗过程中需要多次监测3、ICU或手术室急需检验报告实验技术的发展胶体金技术、免疫标记技术、干化学技术、分子生物学技术、生物芯片技术等

灾难医学发展的需要军事检验医学应用的方法学、紧急救灾时的需要

其他环境监测,食品安全,刑事侦察POCT检验的质量保证1.分析前2.分析中3.分析后检验误差构成：分析前

32-75%46％－68％

分析中

4-32%18％－47%分析后9-55%小于15％ValensteinPN.Elevatedserumpotassiumvalues:theroleofpreanalyticvariables.AmJClin

Pathol.2004Jun;121Suppl:S105-12.ReviewValensteinPN.Identificationerrorsinpathologyandlaboratorymedicine.

ClinLabMed.2004Dec;24(4):979-96,vii.Review.PlebaniM.Errorsinclinicallaboratoriesorerrorsinlaboratorymedicine?Clin

ChemLabMed.2006;44(6):750-9.美国医学会科学部Jonnes（珍妮）博士指出“由于病人和标本采集因素引起的不正确检验结果要比检验科中的变化、错误更多见”中华医学会检验分会主任丛玉隆：标本就是我的生命如何加强POCT分析前的质量？分析前程序（pre-examinationprocedures）按照时间的顺序，从临床医生开出医嘱开始，到分析检验程序启动时终止的步骤，包括检验申请、患者准备、原始样品的采集、标本运送到实验室并在实验室内进行传输。

分析前的质量控制不仅仅是靠医学实验室就能做到，需临床科室的医生、护士、患者、运输人员等的多方密切配合，共同努力方可做好分析前质量控制工作。

问题？通常所说的血糖高低中的血糖是指全血血糖？血浆血糖？血清血糖？那一种最能反应身体状况？血清血糖和全血血糖有区别吗?采血到检测之间的时限是多久？具体温度条件有什么要求？有没有什么方法可以延长这一时限呢？乳酸检测时如何抽血？有免疫、生化、血常规、血培养、血凝、血沉检查，抽血顺序？止血带压迫时间不要超过几分钟？有给站立者抽血的经历吗？对刚好用过青霉素、VC、B6等药物的病人，马上抽血检查，比如生化，有过这种经历吗？有哪些影响？卫生行业标准采血顺序根据卫生行业标准WS/T225-2002《临床化学检验血液标本的收集与处理》中规定：如果一次采血要采取几个标本时，应推荐以下顺序采血：a、血培养管；b、无添加剂管；c、凝血试验管；d、有添加剂的管（不同添加剂管按以下顺序采血：1、枸橼酸盐管；2、肝素管；3、EDTA管；4、草酸盐/氟化物管）。POCT分析前影响因素分析前质量控制影响因素多：检验申请、病人准备、年龄、人种、性别、海拔、妊娠、运动、饮食、采血时间、姿势、抗凝比例（采血量）、部位、采集顺序等因素的影响、运输和贮存、溶血、输血、药物等

标准餐后，甘油三脂增加50%，血糖、转铁蛋白、C3、胆红素增加15%，丙氨酸转移酶增加10%，总蛋白、白蛋白增加5%，食动物内脏等可使血尿酸增高、长期饮酒后可使高密度脂蛋白增高，在测定Cr时还应禁肉食3天，并不能饮咖啡、茶等。所以在采集标本前，应让患者充分做好饮食上的准备。POCT分析前影响因素饮食运动因素对检验结果的影响，运动后血糖可升高，肌肉有关的血清酶可不同程度的升高，如肌酸激酶、乳酸脱氢酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶等。最明显的是肌酸激酶、谷丙转氨酶，WBC可高达1.5×109/L以上，停止运动一小时后结果仍高50%。POCT分析前影响因素运动维生素C是一种对检验结果影响很大的药物，它具有还原性，在血糖测定中若用还原方法检测，它可使结果升高。若用葡萄糖氧化酶法，它可使结果降低。可使AST、BIL、Cr、UA结果升高，CHO、LDH、TG结果降低。肾病患者多使用青霉素治疗，注入的青霉素90%以上通过尿液排泄，而这些青霉素可干扰尿蛋白的检查(干化学法出现假阴性)。POCT分析前影响因素药物酒精

升高：乳酸,尿酸,醛固酮,肾上腺素,去甲肾上腺素降低:血糖、低密度脂蛋白-胆固醇咖啡升高：血糖、脂肪酸、血管紧张素、儿茶酚氨POCT分析前影响因素其他的物质采集时间大部分生化检验空腹采血，血培养应在使用抗生素之前。采集姿势正常人站位比卧位结果升高。如：ALT、ALP、TP、ALB、CHO等。采集标本的方法严禁在静脉输液端的胳臂采血，绝对禁止从输液管中抽血。止血带的使用会改变静脉压力影响检验结果，如时间过长可使AST、ALB、Ca2+、ALP等结果升高。POCT分析前影响因素标本采集抗凝剂含有钾、钠的抗凝剂不能用于测定钾、钠离子的标本。EDTA、草酸盐等不能测定钙离子的标本。进行凝血因子检查时，血液与抗凝剂之比必须严格按要求，比例9∶1，否则会造成严重影响。溶血采血过程中应尽量避免溶血，因为溶血会给测定带来很大影响。红细胞内钾的含量是血清中钾含量的20倍，溶血标本会使血清钾离子的结果显著增加。送检时间及存放应尽快送检或首先分离血清和血浆。有报道说：未分离的血清中GLU浓度以每小时7%的速度下降，K+、Cl-离子浓度会随时间的延长而增高。POCT分析前影响因素标本的处理如何做好POCT分析前的质量保证?

(以POCT血糖仪为例)强生随手测血糖仪强生稳毫血糖仪罗康全活力型血糖仪雅培利舒坦血糖仪日本京都血糖仪瑞特血糖仪拜安捷血糖仪欧姆龙血糖仪血糖POCT分析前质量的影响因素1技术因素：2环境因素：温度、湿度是否符合仪器要求。POCT的进行是否严格按照厂商制定

的操作规程操作血样量是否准确测试定时是否准确75%乙醇消毒皮肤时，是否待乙醇

完全挥发后再采血。血糖POCT分析前质量的影响因素红细胞压积异常：如新生儿红细胞压积偏高，而

透析和化疗患者红细胞压积偏低严重脱水采血部位水肿某些药物干扰用餐时间血压过低：若患者收缩压〈80mm/Hg，则不宜采

用毛细血管血测试。3患者因素：血糖POCT分析前质量的影响因素试剂是否过期或变质仪器与试纸条是否匹配仪器是否清洁。4仪器与试剂：血糖POCT分析前质量的影响因素5检测的原理：葡萄糖脱氢酶葡萄糖氧化酶麦牙糖葡萄糖氧化酶（glucoseoxidase）葡萄糖脱氢酶（glucosedehydrogenase，GDH）如何进行血糖POCT分析前的质量控制操作人员的培训和考核仪器、试纸条及试剂标本采集患者准备室内质控的检测仪器比对记录保存1.操作人员的培训和考核(1)POCT操作人员必须了解血糖测定的应用价值和局限性；必须详细阅读瑞特血糖仪产品使用说明，包括血糖仪、试纸条、品管液及采血笔；了解血糖仪、试纸条及品管液储存条件；了解环境因素如湿度、温度对测试结果的影响；了解某些药物对测试结果的影响。(2)POCT操作人员在了解血糖监测系统的产品知识外，还必须通过技术支持机构日常操作流程的培训，正确地掌握：质量控制和质量保证的操作流程、样本采集、血糖测定的操作步骤、血糖测定结果相关的应急措施和误差来源分析、正确的结果记录、安全性及预防传染的措施等。(3)POCT操作人员必须通过针对该项目的培训考试（包括笔试和临床测试），并由POCT管理委员会认可后方可进行操作。2.仪器、试纸条及试剂(1)POCT项目的仪器、试纸条和试剂的审核：①项目设备和试剂必须符合国家食品药品监督管理局的规定；②存储按厂家的规定要求执行；③厂商和支持机构必须提供项目的性能证明文件(含精确度、线性范围、灵敏度等)。(2)血糖仪检验原理：采用葡萄糖氧化酶较好(3)针对仪器、试纸条及试剂的验收入库和日常维护：①检查检测条座是否有破损、污染；②检查试纸条瓶上代码与检测条座底部底码是否吻合；③检查试纸条是否过期；④检查电池电量有没有不足；⑤品管液是否过期；⑥品管液开启时间是否标示；在控期超过规定开启使用期限；⑦使用中的品管液是否超过规定开启使用期限；⑧从仓库领取的每批试纸条应做品管液质控测定，合格方可投入使用。3.标本采集指端皮肤一般以75%乙醇（不能用碘酒）消毒，待酒精完全挥发后，方可开始进行采血；建议在一段时间内相对固定在一个手指指端采血，避免由于不同手指指端采血造成血糖值差异；根据进食及用药时间合理安排血糖测定时间；严格按照采血笔的使用方法操作；血量要控制在规定范围内，太少会影响检测的准确性，太多容易污染测试座；注意取血方法，建议以采血笔刺入3-5mm深度采血，让血样自然留出为佳，有挤压和按摩动作将会影响血糖值的准确性；室间的比对实验应安排空腹时间采血；标本采集注意事项指端皮肤消毒的方法对测定结果的影响：75%酒精（临床上常用）、0.1%洗必泰不同手指指端血糖值的差异:69%的测试者无名指血糖值高于食指血糖值，近25%的人食指血糖超过无名指。不同取血方法对测定结果的影响：按摩法、自然流出法、挤血法采血，结果只有自然流出法的结果与实验室的值相近，提示快速法测血糖时应以采血笔刺入2~3mm深度采血。采血量对测定结果的影响：采血不足血糖偏低，正确的采血方法是，用肥皂和温水洗手并擦干，待采血点完全干燥后，消毒并用采血笔刺破指端，让血液自然流出，得到足够大的血滴（如豆粒大小），完全覆盖试纸垫，不要滴第二滴血，必须更换试纸再重测。4.患者准备采血前医护人员应充分告知患者采血步骤，安抚患者避免因紧张情绪引起交感神经兴奋，使肾上腺素、去甲肾上腺素分泌增加，引起血糖升高，使检测结果不能正确反映真实血糖水平；排除红细胞压积异常（GM300型限制在30%~55%），注意新生婴儿红细胞比较高，而血透的患者则较低；严重脱水和采血部位水肿都可能导致偏低的测试结果；5.室内质控的检测室内质控采用厂商提供的定值质控品进行测定，以评价操作人员、血糖测试系统的性能；所用操作人员均应参与质控工作；室内所用POCT血糖仪都统一编号，建立质控和养护档案；每天开机进行检测前，应启动血糖仪内的质控模拟装置，按操作手册进行预防性质控监测；仪器的校准检查：采用厂商或技术支持机构提供的品管液（通常分低、中、高值三种）按操作手册进行检测；厂商或技术支持机构，每月一次定期对所用POCT血糖仪进行质量检查和检测，采取校准检查同时记录；每周所用血糖仪都必须进行一次校准检查，并记录；更换操作人员、更换试纸条批号、更换电池或怀疑试纸条变质都应进行追加质控的校准检查；失控处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖测量；操作者应及时找出原因，做出纠正，重新校准检查，直至获得准确结果。6.仪器比对为保证测试结果的准确及可靠，应定时将血糖仪POCT结果与实验室大生化测试结果作对比校准。7.记录保存按照《医疗机构临床实验室管理办法》第三十二条规定：医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器、试纸条和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。日常检测中应严格按照床边微量血糖检测记录填写右江民族医学院附属医院室内质控、维护及比对表POCT的基本特点及存在的问题POCT的覆盖面广，仪器的型号多。POCT均放置在临床各科的门诊、急诊和病房，仪器几乎