质量管理体系文件的编写及控制

质量管理体系文件的控制和管理

目录

二、质量体系的文件结构一、质量体系文件基本概念的介绍三、质量体系文件的控制四、质量体系文件的编号规则五、质量体系文件的内容和格式一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。什么是质量体系文件一、质量体系文件基本概念的介绍

ISO9001：2008标准要求必须形成的文件：质量手册质量方针

质量目标文件控制程序记录控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序二、质量体系的文件结构ISO9001所要求的质量体系文件，其结构层次应是：

第一级：质量手册

第二级：程序文件

第三级：作业指导文件、管理性文件、技术性文件、表格第四级：记录、档案质量手册程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准表格/记录/分析报告/档案等纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据二、质量体系的文件结构质量手册（SY-QMS-2014）好比国家法律体系中的宪法，是一份纲领性文件，为向客户和员工说明公司质量方针具体做法的指导纲要。质量手册的内容一般包括：

（1）封面：组织名称，手册标题、发行版次、文件编号、控制发放编号、生效日期；

（2）批准页：由组织的最高管理者签名的“质量手册发布令”；

（3）手册目录；

（4）手册说明：说明手册的适用范围，编制手册依据的标准；

（5）术语、定义和缩略语；

（6）组织概况；

（7）质量管理体系要素描述；二、质量体系的文件结构——质量手册程序文件（SY-CX-01~12-2014）程序文件是公司内部各相关部门，为了达成某项质量活动时与其它单位进行分工的工作程序，属于公司层面的规程，程序是为规范某项活动而制定的行为途径。文件化程序中通常包括活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如何做，应用什么原材料、设备和文件做，如何对活动进行控制和记录等。

二、质量体系的文件结构——程序文件程序文件的基本内容包括：1.文件目的2.适用范围3.相关文件4.职责5.管理要求（运作程序）6.对应的质量记录

二、质量体系的文件结构——程序文件作业指导书、管理规程、操作规程等作为我公司的C级文件，是各部门为达成某项工作必须依据使用的指导性文件或说明文件，比如工艺规程、操作规程、作业标准、操作手册、服务规范等。作业指导书应简单、实用，真正起到指导的作用。

二、质量体系的文件结构——作业指导书/规程质量表单，即我公司的D级文件，是质量体系有效运行的客观证明，也是分析质量问题的依据，是一种提供客观证据的文件。部门某项工作的进行必须填写记录，填写记录就会用到表格和单据，如检验记录，出入库记录，岗位记录，以及执行第二、第三级文件产生的记录资料等。质量记录是在处理事务中形成的，不是编写的。质量记录应真实、完整，贮存环境适宜，便于检索。在规定保存期限内，保证质量记录完好无损。

二、质量体系的文件结构——质量表单但是，，并不不是每每家企企业都都必须须建立立上述述构架架的体体系文文件，，文件件层次次间是是可以以合并并的，，文件件结构构的划划分完完全取取决于于一间间公司司的规规模、、人员员数量量，同同时还还需考考虑到到公司司外来来的扩扩充和和发展展等；遵循““最简简单、、最易易懂、、最适适用、、有效效”的的原则则编写写各类类文件件，所所有的的文件件规定定应该该务实实，保保证在在现阶阶段的的实际际工作作中能能够完完全做做到，，也是是现有有的工工作内内容和和状态态的一一种体体现；；编写的的文件件必须须有可可操作作性；；目的明明确、、方法法清楚楚、切切实可可行；；二、质质量体体系的的文件结结构写你所所说（（文件件的编编写过过程））做你说写写（文文件的的贯彻彻与实实施））记你所所做（证证据的的保留留：记记录的的填写写）说、做做、记记三者者必须须保持持一致致（QMS体系的的有效效性与与合格格性的的判断断）二、质质量体体系的的文件结结构13客户资资料国家标标准国际标标准行业标标准外部文文件受控文件2009/01/28

非受控文件2009/01/28电子媒媒体书面文文件硬件拷拷贝内部文文件暂时有有效参考使使用无须列列管受版本本版次次更改改限制制。由由文控控中心心负责责QMS文件件三、质质量体体系文文件的的控制制—文件的的分类类三、质质量体体系文文件的的控制制—文件的的管理理（参见文文件SY-CX-01-2014相关条条款））2.1本公司司文件件按控控制方方法分分为““受控控”和和“非非受控控”文文件。。公司内内所有有管理理体系系运行行的场场所必必须使使用受受控文文件，，更改改时按按程序序规定定进行行。2.2所有受受控文文件应应编制制相关关《文件目目录》。2.3文件使使用管管理闭闭环原原则：：编、、审、、批、、发、、修、、废。。2.4编制可可操作作性文文件，，规范范管理理，达达到沟沟通意意图、、统一一行动动的目目的。。2.5文件发发放范范围由由文件件审批批部门门/人确定定2.6文件签签字原原稿交交由管管理部部存档档，管管理部部根据据经审审批的的分发发要求求将扫扫描电电子稿稿或复复印件件加盖盖“受受控文文件””红色色字样样，并并注明明分发发号发发给相相关人人员并并签收收。2.7公司提提供给给外部部的所所有文文件资资料均均需根根据文文件资资料的的保密密程度度填写写《对外资资料审审批表表》进行审审批；；审批表表原件件和所所有对对外资资料的的复印印件交交管理理部存存档。。部门发放号部门发放号部门发放号总经理01设备部10生产部09财务总监

02机修10-1制糖车间09-1副总经理

03电仪10-2发酵车间09-2管理部05动力部11提炼车间09-3经营部06品质部12动力车间11-1技术部07安环部16财务部08污水站16-1仓库08-1文件分分发号号对照照表：：三、质质量体体系文文件的的控制制—文件的的管理理16制订申请制订\修订文件发行正式运行文件评审试运行定期评审审批修订申请作废申请审批销毁开始结束文件会审表文件发放/回收记录表文件控制总览表文件年度评审记录表相关记录文件制订/修订/作废申请表文件控制程序技术资料控制程序文件书写管理规定相关文件三、质质量体体系文文件的的控制制—内部文文件的的控制制流程程《质量手册》由品管部组织各职能部门编制。程序文件、作业指导书由各对口职能部门编制。与管理体系有关的行政文件由文件编发部门拟稿。《质量手册》由管理者代表组织相关职能部门负责人和编写人员进行评审；程序文件由品管部组织相关职能部门负责人进行评审，作业指导书由编制部门组织相关人员评审。其它与管理体系有关的文件的评审由文件编写部门组织评审。评审方式采用会议或传阅评审。《质量手册》和程序文件由管理者代表审核，总经理批准发布。作业指导书和部门表单由部门负责人审核，管理者代表批准发布。与管理体系有关的行政文件由文件编写部门负责人审核，主管部门负责人批准。文件的复制应经主管部门负责人批准，并保存文件复制记录。三、质质量体体系文文件的的控制制—内部文文件的的控制制流程程文件的编制文件的评审文件的批准三、质质量体体系文文件的的控制制—内部文文件的的控制制流程程文件使用一段时间后，组织对文件进行再次评审，评审内容除上述外，还应评审文件有效性，即在实现策划的结果方面，文件是否有效。评审后如需对文件进行更改按上述条款执行,一般一年进行一次文件再评审，文件评审记录由组织评审的部门保存归档。a）适宜性：是否符合所选用的管理体系标准的要求，是否适合本公司的实际情况。b）充分性：所拟文件是否满足质量管理体系运行的需要，所表述的过程和控制要求是否充分，文件是否完整。c）可操作性：文件所表述的内容是否便于实施和检查。d）协调性：文件之间以及文件前后表述是否协调一致，职责分配是否合理。评审内容文件的再评审文件名称制定人审核人批准人一层质量手册品管部主编管理者代表总经理二层程序文件相关部门主管管理者代表总经理三层作业指导书、操作规程各部门人员相关部门主管管理者代表四层表单格式各部门人员相关部门主管管理者代表三、质量体体系的的文件结结构—内部文件的编写写、审审批权权责20收集收集确认发放签收使用获取新版本本发放号文件保管确认旧版回收外来文件适用的外来文件外来文件新版本作废版本（无效）三、质量体体系文件的的控制—外部部文件件的控制流流程外来文件的的控制:(1)外来文件的的接收：相相关对外的的部门（如如：经营部、、品管部、、技术部）会不定定期收到外外部资料，，接收人应应检查其数数量是否足足够，内容容是否正确确并为有效效版本，如如有误须及时知会外外部发文单单位处理。。如为客户户要求、标标准、安全全性评估、、法律法规规等外部资资料，接收收部门应上报人事部部，由其登录于于《外来文文件管理表表》并进行行控管，并并于外来原原件封面或或首页加盖盖红色“外来文件”识别章，并并保存原件件。(2)外来文件的应用用：相关的的责任部门门或人员根根据应用的的程度可决决定是否转转化外来文文件或直接接转发外来来文件。转转化外来文文件时，需需经副总以以上领导批批准后方可可转化，责责任部门或或人员需按按编号为原原则在转化化的文件上上记录清楚楚所引用是是哪一份外外来文件。。(4)外来文件的的分发：应应视需要分分发外来文件。(5)各部门门接收到外外来文件时时，须分类类归档，妥妥善保存，，并作好适适当标识，，必要时可可设专人进进行控制，，避免受潮潮受损，如如属机密文文件应由部部门最高领领导亲自保保存。(6)外来来文件的回回收与作废废：当应用用的外来文文件内容变变更或已不不适用公司司作业时，，分发的部部门应及时时更新或回回收已分发发出去的外外来文件，，并作好相相关的记录录。三、质量体体系文件的的控制—外部部文件件的控制流流程22记录证明提供产品、过程程符合要求求质量管理体体系有效运运行采取纠正和和预防措施施的信息保持和改进进质量管理理体系的信信息三、质量体体系文件的的控制—记录的控制制23质量记录的的控制质量记录是是特殊的文文件。保持记录，，提供运作作证据（标准要求求的有19项）记录的要求求：清晰/易于识别/检索记录的控制制：1标识2贮存3保护4检索5保存期限6处置必须文件化化：质量记录控控制程序三、质量体体系文件的的控制—记录的控制制24标识贮存检索保存期限标识有唯一的名名称和编号号/版次环境条件：：防虫蛀、、防潮、防防损坏、防防丢失易查找，编编目、归档档、查阅的的要求根据产品特特点，法规规要求决定定保存期过期记录的的销毁需登登记、批准准三、质量体体系文件的的控制—记录的控制制+质量记录的的保存期限限a)文件修改记录

b)管理评审记录

c)产品要求评审记录

d)产品监视和测量记录

e)内审记录

f)培训记录改版后一年下次管理评审后一年交付后+产品责任期+X年交付后+产品责任期+X年下次内审后+1年离开公司后+X年三、质量体体系文件的的控制—记录的控制制其它质量体体系要求的的记录或报报告均保存存3年。（含内内部体系审审核和管理理评审记录录）26质量记录所用之表单由质量手册、程序文件、工作指导等文件引申而来，其控制按4.2.3进行，表单填写之后才成为记录，作为运作证据等。填写保存销毁要求：勿漏项、勿随意涂改、勿铅笔填写，需清晰工整填写等。要求：装订成册、标识清楚、防潮、防晒、防虫。年限要求：销毁申请，批准后盖作废章。相关文件质量记录控制程序质量记录清单相关记录质量记录标识卡质量记录销毁单三、质量体体系文件的的控制—记录的控制制流程27ISO9001要求必须的记录管理评审教育、培训训、技能和和经验的记记录产品要求评评审记录设计/开发的输入入设计/开发的评审审设计/开发的验证证设计/开发的确认认设计/开发的评审审供方的评价价记录特殊过程的的确认产品的唯一一性标识客供品方面面的记录测量设备失失效时的评评估记录仪器校正记记录内审记录产品的监视视与测量记记录不合格品控控制的记录录纠正措施的的记录预防措施的的记录三、质量体体系文件的的控制—记录的控制制流程四、质量体体系文件的的编号规则则——各层次文件件代号

质量手册：SY-QMS-2014程序文件：SY-CX-XX-2014操作规程（其它管理性文件）SY-C-XX-XXXD-XX-XXX表单和记录a）质量手册b）程序文件件四、质量体体系文件的的编号规则则——各层次文件件代号c)操作规程（（其它管理理性文件））d）记录四、质量体体系文件的的编号规则则——各层次文件件代号外来文件的编号四、质量体体系文件的的编号规则则——各层次文件件代号部门部门编码部门部门编码总经理GM管代MR财务部CW生产部SC经营部JY安全环保部AH管理部RZ动力部RD设备部SG品管部PG技术部JS生产部制糖车间SC.1生产部发酵车间SC.2生产部提炼车间SC.3四、质量体体系文件的的编号规则则——各层次文件件代号文件版本、修次号：：(1)文件版本号号以大写英文文字母A—Z表示，修次次号以由0开始的数数字顺序表表示。(2)文件首版一一律为：A/0，即：第A版，第0次修改。(3)文件每修订订一次，其其修次号顺顺序加1，如A/0变为A/1，A/1至A/2……。(4)文文件更改次次数超过6次，或内内容有较大大变更时，，要更换文文件版本，，如A版更换为B版。更新版版本号后，，修次号重重新归为0。(5)记录表格版版次只用版版本号识别别，无修次次号。当记记录表格格格式发生修修改时，即即更新版本本号，如由由A版更新为B版。(6)文件版本、、修次号标标识于文件件页头以及及封面处；；记录表格格版次作为为记录表格编号附附加项,附附加于记录录表格编号号后。四、质量体体系文件的的编号规则则——各层次文件件代号质量手册——封面根据需要可可包含如下下内容：企业的名称称；文件的名称称、编号和和版次；受控状态；；分发号；持有人；编制、审核核、批准人人及日期；；发布日期等等。注：参见右右边范例五、质量体体系文件的的内容和格格式——质量手册质量手册——手册管理编制手册的的目的；手册适用范范围；手册依据的的标准；手册的管理理，包括对对手册的编编制、批准准、发放、、更改、回回收与销毁毁的控制。。注：参见右右边范例五、质量体体系文件的的内容和格格式——质量手册质量手册正正文应包含含三方面的的内容：标准要求求所涉及及的有关关部门和和活动；；达到标准准要求的的措施和和方法；；执行该要要求时所所涉及的的参考文文件，如如对程序序文件、、作业指指导书等等相关文文件的引引用。五、质量量体系文文件的内内容和格格式——质量手册册我公司的的程序文文件是合合并到质质量手册册中，刊刊头为文文件的名名称和编编号五、质量量体系文文件的内内容和格格式——程序文件件程序文件件正文1、目的：：说明程序序控制活活动的目目的。2、适用范范围：程序所涉涉及的有有关部门门和活动动。3、相关文文件：与所写程序序相关的的其他程程序、管管理文件件、技术术文件等等。4、职责：明确实施施此项程程序有关关部门人人员的职职责，相相互关系系。五、质量量体系文文件的内内容和格格式——程序文件件五、质量量体系文文件的内内容和格格式——程序文件件5、管理要要求：按活动的的顺序写写出开展展该项活活动的各各个细节节；规定应做做的事情情（what）；明确每一一活动的的实施者者（who）；规定活动动的时间间（when）；说明在何何处实施施（where）；规定具体体实施办办法（how）；所采用的的材料、、设备、、引用的的文件等等；如何进行行控制；；应保留的的记录等等。五、质量量体系文文件的内内容和格格式——程序文件件6、相关记记录：执行程序序所使用用的表单单、报告告；执行程序序所涉及及的表单单、记录录等；注：请参参见下例例《记录控制制程序》五、质量量体系文文件的内内容和格格式——程序文件件范例——记录控制程序序：1目的通过对记录进行控控制和管理，，提供产品质质量符合要求求和管理体系系有效运行提提供客观证据据，实现质量量管理活动的的可追溯性。。2适用范围适用于公司各部门、、生产车间与与质量管理体体系运行有关关的所有活动动以及产品生生产和服务记记录的管理。。3相关文件3.1《文件控制程程序》3.2《纠正措施控控制程序》3.3《预防措施控控制程序》4职责4.1品管部是记录录的归口管理理部门，负责责记录的接收收、保管、检检索和处置。。负责对各部部门、生产车车间的记录控控制进行指导导、监督和检检查。4.2各部门负责本本单位记录的的收集、整理理、审核和移移交。4.3专（兼）职资资料员负责记记录的具体管管理工作。5管理要求5.1记录控制的主主要过程、顺顺序和相互作用5.2记录的分类记录分为产品品实现过程的的记录、管理理体系运行记记录、其它管管理活动的记记录三类。这这些记录包括括来自供方和和其它相关方方的记录。记记录方式以文文字为主，辅辅以计算机存存储、照片、、电子邮件、、传真件等。。5.3记录的标识记录的格式可可采用国家、、地方标准，，也可以是本本公司自制表表格，但应经经过批准。具具体标识、编编号具体执行行《文件控制制程序》5.4记录信息的收收集5.4.1各部门应编制制本单位所需需《记录表格格清单》，并并按清单进行行记录信息的的收集。5.4.2产品实现过程程的记录由生生产部负责收收集、分类整整理装订成册册，并由生产产部负责人负责检查校审其完完整性。5.4.3管理体系其它它过程运行的的记录由各相相关部门负责责资料的人员员收集、分类类装订和保存存，部门负责责人负责检查查校审其完整整性。5.4.4各部门的记录录由兼职资料料员负责收集集和整理。五、质量体系系文件的内容容和格式——程序文件五、质量体系系文件的内容容和格式——程序文件5.5记录的填写要要求记录的填写要要求字迹清晰晰、内容完整整、规范、真真实；写明编编号、记录日日期、记录人人、审核人。。记录不得涂涂改，文字表表达正确，内内容简练，手手续完备。如如需更正，应应采用划改方方式，以能识识别原记录为为准，且应由由更改人签字字。5.6记录的编目与与归档5.6.1记录的编目执执行《公司档档案管理办法法》。5.6.2记录的归档5.6.2.1产品实现过程程的记录在最最终检验完成成后，在每年年年底需向公公司档案室移移交，并办理理移交手续。。5.6.2.2其它记录如需需移交的由各各部门直接向向公司档案室室移交，办理理移交手续。。5.6.3记录的保管、、借阅、处置置5.6.3.1记录的保管a)记录应妥善保保管，做到“八防”。b)记录的保存：：产品生产质质量记录应长长期保存；其其它管理体系系运行记录应应按照需要妥妥善保存。五、质量体系系文件的内容容和格式——程序文件记录的借阅a)公司内部人员员需要查阅、、借阅记录按按《档案借阅阅制度》办理理。b)外部人员要查查阅记录应经经管理者代表表批准，由档档案员办理查查阅手续，进进行查阅登记记。第三方认认证机构审核核和第二方审审核时不受此此限制。5.6.3.3记录的销毁记录需要销毁毁时，由公司司档案室提出出申请，经档档案鉴定负责责人鉴定，管管理者代表批批准后方可销销毁，并登记记造册。5.7监督检查记录监督检查查以日常为主主，集中为辅辅的方法进行行。各部门的的日常监督检检查由部门负负责人负责。。品管部每年年分两次对全全公司范围内内的记录进行行集中监督检检查，对检查查结果进行跟跟踪，发现问问题及时纠正正，具体方法法执行《纠正正措施控制程程序》和《预预防措施控制制程序》。6记录6.1记录表格清单单6.2记录销毁清单单有的时候文字字的表达无法法非常充分，，容易造成混混淆，可以用用流程图的方方式，达到易易于理解的效效果。五、质量体系系文件的内容容和格式——程序文件表示事项或活活动的起始及及结束OK/NGYES/NO表示事项或活活动之中间步步骤表示决定性过过程(如:审批、判断、、检验等等)表示事项进行行方向合格/不合格；通过过/不通过是/不是例：简单组合合OKNG流程图符号例:《客户投诉管理理程序》客户投诉接收收登记备案处理分类处理实施结果确认结果反馈流程职责文件/表格主管人员主管人员授权人员授权人员责任部门/人主管人员主管人员解释OKOKNGNGOKNG信函、电话、、传真、面谈谈等《客户投诉记录录表》相关法规、标标准及文件《纠正预防措施施报告》《纠正预防措施施报告》《客户投诉记录录表》客户档案客户投诉接收收记录归档五、质量体系系文件的内容容和格式——程序文件五、质量体系系文件的内容容和格式——程序文件流程图与文件件的制定：制定文件前先先绘制流程图图，以掌握活活动发生的顺顺序，然后根根据流程图的的框架制定程程序。制定要领：以5W1H来考虑，规定定个活动顺序序的人员、组组织、引用的的文件、表单单；统一程序文件件的格式统一程序文件件的格式；统统一程序文件件编写的风格格。五、质量体系系文件的内容容和格式——作业指导书作业指导书——刊头：在每份作业指指导书的第一一页上部加刊刊头，以便于于文件的识别别和控制。刊头的内容包包括：文件名称、文文件编号；制定、修订生生效日期；版次/修改状态；制定人、审核核人及核准人人。请参见以下范范例：文件名称原辅料供应商审计规程文件编号SY-C-PG-101制订生效日2014/11/25修订生效日//版次/修订1/0制

定审

核核

准刊头中的字体体是宋体，小小四五、质量体系系文件的内容容和格式——作业指导书作业指导书——页眉：每页文件的顶顶部都有统一一的页眉格式式，以便于文文件的控制和和管理。首页页眉包括括：文件编号号、页码—总页数。第二页起页眉包括：：文件编号、企业名称、、页码—总页数。请参见以下范范例：首页页眉页眉中的字体体是黑体，五五号字后续页眉五、质量体系系文件的内容容和格式——作业指导书作业指导书——正文：作业指导书的的正文格式、、写法与程序序文件一致。。字体为宋体，，小四，1.3倍行间距。具体参见下页页范例。五、质量体系系文件的内容容和格式——作业指导书范范例目的：建立物料供应应商监控规程程，保证所提提供物料符合合要求，降低低费用、保障障供货渠道畅畅通。范围：适用于本公司司所有物料供供应商。责任：品质部、生产产部、技术部部和经营部。。内容：1组织1.1这项工作由经经营部、技术术部、生产部部和品质部共共同承担。1.2经营部可从现现有的质量标标准作为寻求求供货单位的的依据，应注注意从供货单单位收集标准准和方法，以以便品质部进进行比较和核核对。2工作程程序2.1初步选选择2.1.1经营部部根据据生产产部对对物料料的品品质要要求与与供货货单位位能达达到的的标准准进行行对照照，如如达到到标准准或基基本达达到标标准，，则应应了解解供货货单位位的概概况，，包括括供应应商证证照（（营业业执照照、生生产许许可证证）、、产品品工艺艺路线线（流流程图图）、、设备备、工工艺卫卫生状状况、、质量量保证证体系系、供供应商商信誉誉等等等，并并根据据这些些基本本情况况对供供应商商进行行筛选选。2.1.2采用新新原料料必须须检查查其是是否拥拥有由由LPPOMMUI或其他他LPPOMMUI肯定的的认证证机构构签发发的halal证书。。计划划使用用新原原料必必须由由IHA向LPPOMMUI汇报。。新原原料使使用前前必须须由IHA向LPPOMMUI汇报并并获得得批准准。五、质质量体体系文文件的的内容容和格格式——作业指指导书书范例例2.1.3取样及及检验验：若若供应应商资资质通通过经经营部部审核核，则则可以以向供供应商商索取取或购购入连连续3批目标标产品品的样样品。。若本本公司司现行行《原辅材材料质质量标标准》或现行行《中国药药典》中未收收载该该品种种，则则还需需向供供应商商索取取该品品种的的质量量标准准。品品管部部对样样品进进行样样品检检定，，若必必要还还需建建立相相应的的检验验方法法。样样品检检定完完成后后，品品管部部出具具检样样品检检测报报告，，作为为供应应商申申请表表的附附件。。2.2初审2.2.1小样检检验合合格后后，初初选过过程中中收集集的资资料足足以表表明供供货单单位很很可能能成为为本企企业信信赖的的供货货商时时，经经营部部填写写《供应商商新增增/变更申申请表表》，后附附品管管部出出具的的检验验记录录，交交本部部门、、技术术部、、品管管部和和生产产部经经理审审批后后，形形成资资料存存档。。2.3工艺验验证2.3.1通过审审批后后，若若不需需要进进行验验证，，资料料在品品管部部归档档，同同时将将《供应商商新增增/变更申申请表表》复印件件一份份交经经营部部，经经营部部可实实施物物料采采购程程序，，同时时需将将该供供应商商正式式纳入入原辅辅材料料供应应商库库。2.3.2需要小小试验验证的的原材材料，，采购购需向向供应应商索索要或或采购购能进进行小小试生生产3-5批成品品的相相应量量的原原辅料料，进进行小小试验验证。。小试试编制制验证证方案案，验验证结结果由由技术术部汇汇总，