wAMD治疗药物市场现状与发展前景分析

wAMD治疗药物市场现状与发展前景分析

新生血管性年龄相关性黄斑变性又称为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）,是世界上老年人主要致盲疾病之一,抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的玻璃体注射疗法是目前治疗wAMD的主要方法.目前国内主流药物为诺华的雷珠单抗和康弘的康柏西普.

2014年中国wAMD治疗药物行业市场规模约6.73亿元,到2018年增长到了19.17亿元,近几年中国wAMD治疗药物行业市场规模情况2014-2018年中国wAMD治疗药物行业市场规模情况

国内wAMD治疗药物主要被国外企业诺华、拜耳占据市场份额.康柏西普在2013年成功获批为国内I类生物创新药,并凭此成为国内AMD治疗领域的龙头,2018年销售规模达到8.82亿元.2014-2018年中国wAMD治疗药物行业市场细分规模情况

2017年雷珠单抗和康柏西普对wAMD的治疗进入国家医保目录,大幅降低患者用药负担（按推荐治疗方案计算,康柏西普年治疗费用由40350降至17760元,雷珠单抗费用从11.7万元降低至52400元）.

2014年wAMD治疗药物行业平均价格2.48万元/年增长到2018年的2.05万元/年.2014-2018年中国wAMD治疗药物行业平均价格走势

根据国家统计局数据,2018年中国60岁以上人口2.49亿,根据流行病学数据,中国60岁以上人口AMD发病率13.36%,其中10%为wAMD计算,中国wAMD患者数为400多万人,wAMD药物需求量大,而中国目前AMD治疗渗透率不高,有较大未满足的临床需求.

患病人群对干眼病认知程度严重不足,发病早期缺乏及时的用药,对于wAMD治疗认知程度低导致用药渗透率和治疗率较低.国家药监局的数据显示,2017年国内AMD整体用药渗透率仅为5%,但随着康柏西普及雷珠单抗2017年纳入医保,预计未来几年的wAMD渗透率将大幅上升,市场潜力巨大.此外,根据已上市wAMD治疗药物毛利率情况来看,wAMD治疗药物毛利率可以达到70%-95%.应该可以说,wAMD治疗药物行业利润率高,投资吸引力强.

卡南吉医药、信达生物、荣昌生物、苏州斯坦维、东曜药业、华博生物、江苏泰康生物、三生国健、齐鲁制药、百奥泰生物等企业纷纷投入资金用于wAMD治疗药物研发.国外多企业布局研发AMD新药物或新疗法责任方药物或研究题目试验阶段诺华Brolucizuma（RTH258，人源化单链抗体片段，通过防止配体－受体相互作用来抑制VEGF受体的活化）临床III期GenetechFaricimab（RG7716）（双特异性抗体，抑制Ang-2和VEGF-A）临床III期Santen、TraconDE-122玻璃体内注射液（抗内皮蛋白抗体TRC105的眼科制剂）与雷珠单抗联合疗法临床IIa期PanOpticaPAN-90806滴眼液临床I/II期SciFluorLifeSciencesSF0166滴眼液临床I/II期FeramdaAS1011％（口服液）临床I/II期RegenxbioRGX-314（基因治疗，单剂量视网膜注射）临床I/IIa期AdverumBiotechnologiesADVM-022（基因疗法，单次玻璃体内注射）临床I期RibomicRBM-007（抗FGF2适体）临床I/II期OcularTherapeutixOTX-TKI注射液（单剂量玻璃体内注射）临床I期GyroscopeTherapeuticsGT005（基因疗法治疗干性AMD）临床I/II期BioTimeOpRegen（视网膜色素上皮细胞）移植治疗晚期干性AMD临床I/II期AstellasInstituteforRegenerativeMedicine人类胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞（MA09-hRPE）细胞移植治疗晚期干性AMD临床I/II期CHA大学人体细胞核移植胚胎干细胞衍生视网膜色素上皮细胞（SCNT-hES-RPE）治疗晚期干性AMD临床I期ClinicalTrials、

wAMD治疗药物市场前景分析

从政策端看,中国医疗、医保、医药联动改革深化,前有国家展开药价谈判、医保严格控费,让更多的医保资源可覆盖到创新药.后有一致性评价全面铺开、新药审评审批加速,行业政策密集出台,行业结构性调整拉开帷幕.随着医改的实施,市场环境进一步净化,对解决老百姓看病难,看病贵的问题起到积极作用,这将进一步释放wAMD治疗药物市场需求,使医药企业迎来重要机遇.

从供给端看,国内已有多家企业在研发治疗作用更好的干眼病用药,从针对剂型或注射次数的等方面改进使产品从顺应性上取得更好的市场表现,获得与已上市产品的竞争能力.

因此可以预见中国