2011年4月07781药事管理学（一）自考试卷（浙江）

浙江省2011年4月高等教育自学考试药事管理学试题课程代码：07781一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分，共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.药品广告的内容必须以()A.许可证为准B.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C.批准书为准D.广告设计内容为准2.洁净厂房的温湿度无特殊要求时，应该是()A.温度18—24℃，相对湿度50％—70％B.温度15—18℃，相对湿度50％—70％C.温度18—26℃，相对湿度45％—65％D.温度13—15℃，相对湿度50％—70％3.我国制定药品检验方法的原则()A.准确、灵敏、简便、快速 B.准确、灵敏、简便、技术先进C.准确、灵敏、技术先进、实际 D.准确、灵敏、技术先进、经济合理4.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()A.中药材、中药饮片 B.药用敷料C.诊断药品 D.化学原料药5.我国药品监督管理的作用主要包括()A.规范药事组织B.管理医疗保险用药C.降低药品价格D.促进新药研究开发、提高制药工业的竞争力6.在我国处方药与非处方药分类管理规定中，遴选非处方药目录的原则是()A.安全有效、慎重从严、结合国情、市场保证供应B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西并重D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重7.药典收载的英文药品名称除另有规定外，均采用INN来命名。INN是()A.药品化学名 B.药品中文名C.国际非专利药品名 D.药品通用名8.在药品价格管理中，下列药品属于政府定价的是()A.国家基本药物 B.甲类非处方药C.国家储备药品 D.国家基本医疗保险药品9.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，假药是指()A.超过有效期的药品B.不注明或者更改有效期的药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品10.《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种11.所谓药品不良反应，主要是指()A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应12.关于计算机信息化在药事管理中的意义说法不确切的是()A.促进有效管理 B.有助于人们有效利用信息C.促进药事管理过程标准化 D.有助于医疗机构的分类管理13.依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家一级保护野生药材物种的中药材是()A.麝香 B.鹿茸（马鹿）C.猪苓 D.鹿茸（梅花鹿）14.经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以()A.零售经营甲类非处方药 B.零售经营乙类非处方药C.批发经营甲类非处方药 D.批发经营乙类非处方药15.根据我国现行执业药师资格制度，不符合参加执业药师资格准入考试的是()A.取得药学、中药或相关专业博士学位者B.取得药学、中药或相关专业硕士学位者，从事药学或中药专业工作满1年者C.取得药学、中药或相关专业学士学位者，从事药学或中药专业工作满3年者D.取得药学、中药或相关专业大专学历者，从事药学或中药专业工作满4年者16.根据药品流通监督管理办法规定，药品批发企业的购销记录应保存至()A.药品有效期满后1年 B.药品有效期满后2年C.药品有效期满后3年 D.药品有效期满后4年17.授予专利的发明和实用新型，应当具备()A.新颖性、单一性、实用性 B.新颖性、创造性、实用性C.创造性、实用性、不可模仿性 D.新颖性、创造性、秘密性18.我国《药品包装、标签和说明书管理规定》规定，包装上通用名称与商品名称比例不得小于()A.1∶5 B.1∶4C.1∶3 D.1∶219.按照《药品说明书规范细则》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是()A.药理毒理 B.孕妇及哺乳期妇女用药C.不良反应 D.老年患者用药20.保障受试者权益的主要措施是()A.知情同意书B.伦理委员会和知情同意书C.伦理委员会的组成和工作相对独立D.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。1.《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求()A.生产药品所需辅料 B.生产药品所需原料C.直接接触药品的包装材料 D.直接接触药品的包装容器 E.药品的外包装材料、容器2.属于劣药的是()A.药品成分不符合国家药品标准规定的B.未标明有效期或更改有效期的C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D.除成分外，其他不符合药品标准规定的E.未标明生产日期的3.药品广告不得含有的内容有()A.关于功效的断言或者保证B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构名义和形象作证明C.利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明D.非药品广告有涉及治疗作用的宣传E.含有虚假的内容4.我国现行《药品生产质量管理规范》适用于()A.制剂生产的全过程B.原料药生产的精制、干燥和包装工序C.制剂辅料的生产D.食品的生产E.赋形剂的生产5.所谓商业贿赂行为，是指()A.经营者销售或者购买商品时，以明示方式给中间人佣金，中间人接受佣金并如实入账B.经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金或者物品C.经营者在商品交易中按照商业惯例赠送小额广告礼品D.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的E.经营者在销售商品时，以明示方式给予对方折扣，并如实入账的三、名词解释(本大题共6小题，每小题4分，共24分)1.现代药2.新药3.执业药师4.处方药5.药品批发企业6.药品注册四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分)1.简述在我国开办药品经营企