现代企业质量管理体系研讨

本资料来源质量管理体系3

质量管理体系

（QualityManagementSystem,QMS)

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。

质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。记忆

实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。记忆5质量定义

2000版ISO9000族标准对质量进行了重新定义：

质量是一组固有特性满足要求的程度。重点理解

要注意以下要点的理解：关于“固有特性”“特性”指可区分的特性。“固有的”就是指事物中本来就有的。关于“要求”要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。7第一节.质量管理体系

一.质量管理体系

指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并

给予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。

在现代企业管理中,ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系.ISO9001:2000标准是由ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一.

9ISO9000：2000标准中分别给出了“体系”、“管理体系”、“质量管理体系”定义。标准（3.2.1）对体系的定义是：“相互关联或相互作用的一组要素”，体系即系统；标准（3.2.2）对管理体系的定义是：“建立方针和目标并实现这些目标的体系”；标准（3.2.3）对质量管理体系的定义是：“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。所以质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织，建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联和相互作用的一组要素。

“体系”、“管理体系”、“质量管理体系”定义重点理解体系是一组组要素，该该组要素包包括五个方方面：组织、资源源、过程、、程序、监监测。上述五个要要素相互组组合，构成成了一个完完整的质量量管理体系系。对质量量管理体系系来讲，这这五个要素素缺一不可可。质量管管理体系的的策划、建建立、实施施、保持和和改进，实实际上就是是在识别、、确定和管管理这五个个方面的要要求。二.过程方法法过程方法法是将活动动和相关关的资源源作为过过程进行行管理，，对系统统中的单单个过程程之间的的联系以以及过程程的组合合和相互互作用进进行优化化，进而而更高效效地得到到期望的的结果。。记忆12过程就是是将一组组输入转转化为输输出的相相互关联联或相互互作用的的活动，，以过程程为基础础的质量量管理体体系模式式，将整整个质量量管理体体系的四四大过程程(管理过程程、资源源管理过过程、产产品实现现过程、、测量分分析和改改进过程程)用增值活活动线和和信息流流线有机机地结合合在一起起，使质质量管理理体系的的运行形形成闭环环，螺旋旋上升。。参见图一一通过利用用资源和和实施管管理，将将输入转转化为输输出的一一组活动动，可以以视为一一个过程程。输入入是条件件，输出出是过程程的结果果，过程程是个增增值转换换。15三.质量管理理体系的的特点（一）它它代表现现代企业业或政府府机构思思考如何何真正发发挥质量量的作用用和如何何最优地地作出质质量决策策的一种种观点。。（二）它它是深入入细致的的质量文文件的基基础。（三）质质量体系系是使公公司内更更为广泛泛的质量量活动能能够得以以切实管管理的基基础。（四）质质量体系系是有计计划、有有步骤地地把整个个公司主主要质量量活动按按重要性性顺序进进行改善善的基础础。16四.质量管理理体系的的内涵质量管理理体系应应具有符符合性欲有效开开展质量量管理，，必须设设计、建建立、实实施和保保持质量量管理体体系。组组织的最最高管理理者对依依据ISO9001国际标准准设计、、建立、、实施和和保持质质量管理理体系的的决策负负责，对对建立合合理的组组织结构构和提供供适宜的的资源负负责；管管理者代代表和质质量职能能部门对对形成文文件的称称序的制制定和实实施、过过程的建建立和运运行负直直接责任任.17质量管理理体系应应具有惟惟一性质量管理理体系的的设计和和建立，，应结合合组织的的质量目目标、产产品类别别、过程程特点和和实践经经验。因因此，不不同组织织的质量量管理体体系有不不同的特特点。18质量管理理体系应应具有系系统性质量管理理体系是是相互关关联和作作用的组组合体，，包括：：①组织织结构——合理的组组织机构构和明确确的职责责、权限限及其协协调的关关系；②②程序——规定到位位的形成成文件的的程序和和作业指指导书，，是过程程运行和和进行活活动的依依据；③③过程——质量管理理体系的的有效实实施，是是通过其其所需过过程的有有效运行行来实现现的；④④资源——必需、充充分且适适宜的资资源包括括人员、、资金、、设施。。设备、、料件、、能源、、技术和和方法。。重点理解解19质量管理体系系应具有全面面有效性质量管理体系系的运行应是是全面有效的的，既能满足足组织内部质质量管理的要要求，又能满满足组织与顾顾客的合同要要求，还能满满足第二方认认定、第三方方认证和注册册的要求。20质量管理体系系应具有预防防性质量管理体系系应能采用适适当的预防措措施，有一定定的防止重要要质量问题发发生的能力。。重点理解质量管理体系系应具有动态态性最高管理者定定期批准进行行内部质量管管理体系审核核，定期进行行管理评审，，以改进质量量管理体系；；还要支持质质量职能部门门（含车间））采用纠正措措施和预防措措施改进过程程，从而完善善体系。讨论22质量管理体系系应持续受控控质量管理体系系所有过程及及其活动应持持续受控。质量管理体系系应最佳化组织应综合考考虑利益、成成本和风险，，通过质量管管理体系持续续有效运行使使其最佳化。。23质量管理体系系任何组织都需需要管理。当管理与质量量有关时，则则为质量管理理。质量管理理是在质量方方面指挥和控控制组织的协协调活动，通通常包括制定定质量方针、、目标以及质质量策划、质质量控制、、质量保证和和质量改进等等活动。实现现质量管理的的方针目标，，有效地开展展各项质量管管理活动，必必须建立相应应的管理体系系，这个体系系就叫质量管管理体系。它可以有效达达到质量改进进。ISO9000是国际上通用用的质量管理理体系。回顾24第二节.质量管理体系系方法一.要素质量管理体系系是指在质量量方面指挥和和控制组织，，建立方针和和目标，并实实现这些目标标的相互关联联和相互作用用的一组要素素。该该组要素素包括五个方方面：组织、资源、、过程、程序序、监测。(1)组织:是指职责、权权限和相互关关系得到安排排的一组人员员和施，即组组织结构。为为此通常需要要做的工作是是：确定组织织结构→规定定职责、权限限→通过沟通通和培训明确确职权→履行行和贯彻→管管理→有效。。(2)资源:指质量体系有有效运行所需需的人员、设设施、环境、、信息、技术术、资金、供供方、知识产产权等需求。。为此通常需需要做的工作作是：识别所所需的资源→→提供资源→→管理→有效效。27(3)过程:即质量管理体体系过程，在在此指与组织织质量有关的的所有过程。。为此通常需需要做的工作作是：识别所所需的过程→→分析过程→→确定过程，，建立文件→→实施过程→→管理→有效效。28(4)程序:指为进行某项项活动或过程程所规定的途途径。简单讲讲就是过程路路径或途径，，形象地说即即指过程文件件。为此通常常需要做的工工作是：过程程→策划→建建立文件→管管理→有效。。(5)监测:即测量、分析析和改进，体体系是动态的的，应不断检检查、改进和和完善。为此此通常需要做做的工作是：：需求或对象象→策划和计计划→调查、、审核、监视视、测量、验验证（检验、、试验）、总总结、考核、、分析→处置置、持续改进进、纠正措施施、预防措施施→管理→有有效。30确保产品质量量，使顾客满满意，是建立立健全质量管管理体系的主主要目的。围绕产品质量量形成的全过过程，通过对对实施质量管管理所需要的的管理职责、、程序、产品品的实现过程程和资源的积积极而有效的的运作，把质质量环的各个个阶段的工作作过程加以有有效控制，是是质量管理体体系最主要的的任务。无论是要达到到质量管理体体系目标还是是要完成质量量管理体系任任务，都要通通过各具体的的质量职能活活动来实现。。质量职能活活动贯穿于产产品质量形成成的全过程，，存在于质量量环中从市场场调研开始到到售后技术服服务的各个阶阶段。整体上上而言，质量量职能活动分分为管理职责、资资源管理、产产品的实现以以及测量、分分析和改进四四大类。它们构成了了质量管理体体系的四大要要素(过程)。这四大要素素(过程)各自又涉及若若干具体要求求，形成质量量管理体系的的子要素(过程)。33实施质量管理理体系的方法法是：（1）确定质量方方针和目标；；（2）确定实现质质量目标的关关键过程；（3）对每个实实现质量目目标的过程程的有效性性，确定测测量方法；；（4）进行测量量，以确定定每个过程程的有效性性；（5）确定预防防缺陷、减减少波动、、废品的方方法；（6）寻找减少少风险、改改进过程的的有效性和和效率的各各种机会；；重点（7）确定并优优先考虑那那些既能提提供最佳结结果，又可可接受其风风险的改进进；（8）为实施已已确定的改改进，就对对策、过程程和资源，，制定计划划；（9）实施计划划；（10）监控改进进的效果；；（11）对照预期期结果，评评价取得的的实际结果果；（12）评审改进进活动，以以确定适宜宜的后续措措施。重点35二.质量管理体体系方法八八大步骤1.确定需求和和期望；2.建立质量方方针和目标标；3.确定和必需需的过程和和职责；4.确定和提供供必需的资资源；5.规定测量每每个过程的的方法；6.确定每个过过程的有效效性和效率率；7.确定防止不不合格产生生原因的措措施；8.建立和应用用持续改进进质量管理理体系。36三.质量管理体体系的实施施采购标准你在准备实实施前，需需要一本标标准。你需需要读懂，，读通。参考相关文文献和软件件有许多有关关质量出版版物，软件件工具帮助助你理解，，实施并注注册质量管管理体系。。组建队伍制制订策略通过与最高高管理层制制订策略，，组织策划划全面实施施体系。质质量管理体体系的职责责在于高级级管理层，，所以在开开始实施体体系时需要要高级经理理参与。38考虑培训无论是质量量经理还是是高级经理理负责实施施体系，都都需要提高高ISO9001:2000,总体意识。。小组活动动，研讨会会和培训课课可以起到到帮助作用用。选择顾问得到保持中中立的顾问问建议如何何更好地实实施质量管管理体系。。他们有丰丰富的经验验实施QMS并保证你少少走弯路。。39选择认证公公司认证公司是是第三方机机构，如BSI。可以前往往并有效地地审核贵公公司质量管管理体系，，如果符合合标准，认认证公司将将颁发证书书。由于种种种市场原原因，选择择认证公司司可能是一一个复杂的的过程。考考虑的因素素包括：工工厂经验，，地理范围围，价格和和服务水准准。关键是是找到最适适合你需要要的认证机机构。40撰写质量手手册质量手册是是高级别文文件，它要要列出你对对质量管理理的要点。。WHAT，WHY和HOW在业务中实实施质量管管理体系。。建立支持性性文件建立程序文文件以支持持质量手册册。清晰简简练，列出出为完成一一项工作的的要点，WHO，WHAT和HOW。实施你的质质量管理体体系实施的关键键是沟通和和培训。在在实施阶段段，所有执执行程序的的人都要收收集记录已已证明；规规定的做到到了，做到到的符合规规定。41预审核服务务预审核服务务通常是在在体系实施施后6周进行。目目的是找出出哪些区域域没能达到到标准。这这将使你在在初审之前前考虑改进进的方向。。获得得认认证证你与与你你的的认认证证机机构构安安排排初初审审。。在在此此阶阶段段认认证证机机构构将将审审核核你你的的质质量量管管理理体体系系，，并并建建议议是是否否发发证证。。后续续审审核核一旦旦你你获获得得认认证证并并拿拿到到证证书书，，你你就就可可以以对对外外宣宣传传你你的的企企业业已已成成功功获获得得认认证证。。为为保保证证认认证证资资格格你你需需要要继继续续实实施施所所有有质质量量体体系系。。认认证证机机构构定定期期对对标标准准执执行行情情况况要要进进行行检检查查。。42第三三节节.体系系建建立立的的步步骤骤建立立、、完完善善质质量量体体系系一一般般要要经经历历质质量量体体系系的的策策划划与与设设计计，，质质量量体体系系文文件件的的编编制制、、质质量量体体系系的的试试运运行行，，质质量量体体系系审审核核和和评评审审四四个个阶阶段段，，每每个个阶阶段段又又可可分分为为若若干干具具体体步步骤骤。。。一.质量体系系的策划划与设计计该阶段主主要是做做好各种种准备工工作，包包括教育育培训，，统一认认识，组组织落实实，拟定定计划；；确定质质量方针针，制订订质量目目标；现现状调查查和分析析；调整整组织结结构，配配备资源源等方面面44(一)、教育培培训，统统一认识识质量体系系建立和和完善的的过程，，是始于于教育，，终于教教育的过过程，也也是提高高认识和和统一认认识的过过程，教教育培训训要分层层次，循循序渐进进地进行行。第一层次次为决策策层，包包括党、、政、技技（术））领导。。主要培培训：45决策层主主要培训训1．通过介介绍质量量管理和和质量保保证的发发展和本本单位的的经验教教训，说说明建立立、完善善质量体体系的迫迫切性和和重要性性；2．通过ISO9000族标准的的总体介介绍，提提高按国国家（国国际）标标准建立立质量体体系的认认识。3．通过质质量体系系要素讲讲解（重重点应讲讲解“管管理职责责”等总总体要素素），明明确决策策层领导导在质量量体系建建设中的的关键地地位和主主导作用用。46管理层第二层次次为管理理层，重重点是管管理、技技术和生生产部门门的负责责人，以以及与建建立质量量体系有有关的工工作人员员。第二层次次的人员员是建设设、完善善质量体体系的骨骨干力量量，起着着承上启启下的作作用，要要使他们们全面接接受ISO9000族标准有有关内容容的培训训，在方方法上可可采取讲讲解与研研讨结合合。47执行层第三层次次为执行行层，即即与产品品质量形形成全过过程有关关的作业业人员。。对这一一层次人人员主要要培训与与本岗位位质量活活动有关关的内容容，包括括在质量量活动中中应承担担的任务务，完成成任务应应赋予的的权限，，以及造造成质量量过失应应承担的的责任等等。48(二)、组织织落实实，拟拟定计计划尽管质质量体体系建建设涉涉及到到一个个组织织的所所有部部门和和全体体职工工，但但对多多数单单位来来说，，成立立一个个精干干的工工作班班子可可能是是需要要的，，根据据一些些单位位的做做法，，这个个班子子也可可分三三个层层次。。49质量体体系建建设领领导小小组第一层层次：：成立立以最最高管管理者者（厂厂长、、总经经理等等）为为组长长，质质量主主管领领导为为副组组长的的质量量体系系建设设领导导小组组（或或委员员会））。其其主要要任务务包括括：1．体系系建设设的总总体规规划；；2．制订订质量量方针针和目目标；；3．按职职能部部门进进行质质量职职能的的分解解。50第二三三层次次第二层层次，，成立立由各各职能能部门门领导导（或或代表表）参参加的的工作作班子子。这这个工工作班班子一一般由由质量量部门门和计计划部部门的的领导导共同同牵头头，其其主要要任务务是按按照体体系建建设的的总体体规划划具体体组织织实施施。第三层层次：：成立立要素素工作作小组组。根根据各各职能能部门门的分分工明明确质质量体体系要要素的的责任任单位位，例例如，，“设设计控控制””一般般应由由设计计部门门负责责，““采购购”要要素由由物资资采购购部门门负责责。51组织和和责任任落实实后，，按不不同层层次分分别制制定工工作计计划在制定定工作作计划划时应应注意意：1．目标标要明明确。。要完完成什什么任任务，，要解解决哪哪些主主要问问题，，要达达到什什么目目的？？2．要控控制进进程。。建立立质量量体系系的主主要阶阶段要要规定定完成成任务务的时时间表表、主主要负负责人人和参参与人人员、、以及及他们们的职职责分分工及及相互互协作作关系系。3．要突突出重重点。。重点点主要要是体体系中中的薄薄弱环环节及及关键键的少少数。。这少少数可可能是是某个个或某某几个个要素素，也也可能能是要要素中中的一一些活活动。。52(三)、确定质量方方针，制定定质量目标标质量方针体体现了一个个组织对质质量的追求求，对顾客客的承诺，，是职工质质量行为的的准则和质质量工作的的方向。制制定质量方方针的要求求是：1．与总方针针相协调；；2．应包含质质量目标；；3．结合组织织的特点；；4．确保各级级人员都能能理解和坚坚持执行。。53(四)、现状调查查和分析现状调查和和分析的目目的是为了了合理地选选择体系要要素，内容容包括：1．体系情况况分析。即即分析本组组织的质量量体系情况况，以便根根据所处的的质量体系系情况选择择质量体系系要素的要要求。2．产产品品特特点点分分析析。。即即分分析析产产品品的的技技术术密密集集程程度度、、使使用用对对象象、、产产品品安安全全特特性性等等，，以以确确定定要要素素的的采采用用程程度度。。3．组组织织结结构构分分析析。。组组织织的的管管理理机机构构设设置置是是否否适适应应质质量量体体系系的的需需要要。。应应建建立立与与质质量量体体系系相相适适应应的的组组织织结结构构并并确确立立各各机机构构间间隶隶属属关关系系、、联联系系方方法法。。4．生生产产设设备备和和检检测测设设备备能能否否适适应应质质量量体体系系的的有有关关要要求求。。5．技技术术、、管管理理和和操操作作人人员员的的组组成成、、结结构构及及水水平平状状况况的的分分析析。。6．管管理理基基础础工工作作情情况况分分析析。。即即标标准准化化、、计计量量、、质质量量责责任任制制、、质质量量教教育育和和质质量量信信息息等等工工作作的的分分析析。。对以以上上内内容容可可采采取取与与标标准准中中规规定定的的质质量量体体系系要要素素要要求求进进行行对对比比性性分分析析。。54(五)、调调整整组组织织结结构构，，配配备备资资源源因为为在在一一个个组组织织中中除除质质量量管管理理外外，，还还有有其其他他各各种种管管理理。。组组织织机机构构设设置置由由于于历历史史沿沿革革多多数数并并不不是是按按质质量量形形成成客客观观规规律律来来设设置置相相应应的的职职能能部部门门的的，，所所以以在在完完成成落落实实质质量量体体系系要要素素并并展展开开成成对对应应的的质质量量活活动动以以后后，，必必须须将将活活动动中中相相应应的的工工作作职职责责和和权权限限分分配配到到各各职职能能部部门门。。一一方方面面是是客客观观展展开开的的质质量量活活动动，，一一方方面面是是人人为为的的现现有有的的职职能能部部门门，，两两者者之之间间的的关关系系处处理理，，一一般般地地讲讲，，一一个个质质量量职职能能部部门门可可以以负负责责或或参参与与多多个个质质量量活活动动，，但但不不要要让让一一项项质质量量活活动动由由多多个个职职能能部部门门来来负负责责。。目目前前我我国国企企业业现现有有职职能能部部门门对对质质量量管管理理活活动动所所承承担担的的职职责责、、所所起起的的作作用用普普遍遍不不够够理理想想总总的的来来说说应应该该加加强强。。在在活活动动展展开开的的过过程程中中，，必必须须涉涉及及相相应应的的硬硬件件、、软软件件和和人人员员配配备备，，根根据据需需要要应应进进行行适适当当的的调调配配和和充充实实。。55二.质量体系文件件的编制质量体系文件件的编制内容容和要求，从从质量体系的的建设角度讲讲，应强调几几个问题：1．体系文件一一般应在第一一阶段工作完完成后才正式式制订，必要要时也可交叉叉进行。如果果前期工作不不做，直接编编制体系文件件就容易产生生系统性、整整体性不强，，以及脱离实实际等弊病。。2．除质量手册册需统一组织织制订外，其其它体系文件件应按分工由由归口职能部部门分别制订订，先提出草草案，再组织织审核，这样样做有利于今今后文件的执执行。563．质量体系文文件的编制应应结合本单位位的质量职能能分配进行。。按所选择的的质量体系要要求，逐个展展开为各项质质量活动（包包括直接质量量活动和间接接质量活动）），将质量职职能分配落实实到各职能部部门。质量活活动项目和分分配可采用矩矩阵图的形式式表述，质量量职能矩阵图图也可作为附附件附于质量量手册之后。。4．为了使所编编制的质量体体系文件做到到协调、统一一，在编制前前应制订“质质量体系文件件明细表”，，将现行的质质量手册（如如果已编制））、企业标准准、规章制度度、管理办法法以及记录表表式收集在一一起，与质量量体系要素进进行比较，从从而确定新编编、增编或修修订质量体系系文件项目。。575．为了提高质质量体系文件件的编制效率率，减少返工工，在文件编编制过程中要要加强文件的的层次间、文文件与文件间间的协调。尽尽管如此，一一套质量好的的质量体系文文件也要经过过自上而下和和自下而上的的多次反复。。6．编制质量体体系文件的关关键是讲求实实效，不走形形式。既要从从总体上和原原则上满足ISO9000族标准，又要要在方法上和和具体做法上上符合本单位位的实际。58三.质量体系的试试运行质量体系文件件编制完成后后，质量体系系将进入试运运行阶段。其其目的，是通通过试运行，，考验质量体体系文件的有有效性和协调调性，并对暴暴露出的问题题，采取改进进措施和纠正正措施，以达达到进一步完完善质量体系系文件的目的的。在质量体体系试运行过过程中，要重重点抓好以下下工作：1．有针针对性性地宣宣贯质质量体体系文文件。。使全全体职职工认认识到到新建建立或或完善善的质质量体体系是是对过过去质质量体体系的的变革革，是是为了了向国国际标标准接接轨，，要适适应这这种变变革就就必须须认真真学习习、贯贯彻质质量体体系文文件。。592．实践践是检检验真真理的的唯一一标准准。体体系文文件通通过试试运行行必然然会出出现一一些问问题，，全体体职工工立将将从实实践中中出现现的问问题和和改进进意见见如实实反映映给有有关部部门，，以便便采取取纠正正措施施。3．将体体系试试运行行中暴暴露出出的问问题，，如体体系设设计不不周、、项目目不全全等进进行协协调、、改进进。4．加强强信息息管理理，不不仅是是体系系试运运行本本身的的需要要，也也是保保证试试运行行成功功的关关键。。所有有与质质量活活动有有关的的人员员都应应按体体系文文件要要求，，做好好质量量信息息的收收集、、分析析、传传递、、反馈馈、处处理和和归档档等工工作。。60四.质量体体系的的审核核与评评审质量体体系审审核在在体系系建立立的初初始阶阶段往往往更更加重重要。。在这这一阶阶段，，质量量体系系审核核的重重点，，主要要是验验证和和确认认体系系文件件的适适用性性和有有效性性。1．审审核核与与评评审审的的主主要要内内容容一一般般包包括括：：（1）规规定定的的质质量量方方针针和和质质量量目目标标是是否否可可行行；；（2）体系文文件是否否覆盖了了所有主主要质量量活动，，各文件件之间的的接口是是否清楚楚；（3）组织结结构能否否满足质质量体系系运行的的需要，，各部门门、各岗岗位的质质量职责责是否明明确（4）质量体体系要素素的选择择是否合合理；（5）规定的的质量记记录是否否能起到到见证作作用（6）所有职职工是否否养成了了按体系系文件操操作或工工作的习习惯，执执行情况况如何。。61体系审核核的特点点（1）体系正正常运行行时的体体系审核核，重点点在符合合性，在在试运行行阶段，，通常是是将符合合性与适适用性结结合起来来进行；；（2）为使问问题尽可可能地在在试运行行阶段暴暴露无遗遗，除组组织审核核组进行行正式审审核外，，还应有有广大职职工的参参与，鼓鼓励他们们通过试试运行的的实践，，发现和和提出问问题；（3）在试运运行的每每一阶段段结束后后，一般般应正式式安排一一次审核核，以便便及时对对发现的的问题进进行纠正正，对一一些重大大问题也也可根据据需要，，适时地地组织审审核62（4）在试运运行中要要对所有有要素审审核覆盖盖一遍；；（5）充分考考虑对产产品的保保证作用用；（6）在内部部审核的的基础上上，由最最高管理理者组织织一次体体系评审审。应当强调调，质量量体系是是在不断断改进中中行以完完善的，，质量体体系进入入正常运运行后，，仍然要要采取内内部审核核，管理理评审等等各种手手段以使使质量体体系能够够保持和和不断完完善。63过程方法法过程方法法是将活动动和相关关的资源源作为过过程进行行管理，，对系统统中的单单个过程程之间的的联系以以及过程程的组合合和相互互作用进进行优化化，进而而更高效效地得到到期望的的结果。重点过程就是是将一组组输入转转化为输输出的相相互关联联或相互互作用的的活动，，以过程程为基础础的质量量管理体体系模式式，将整整个质量量管理体体系的四四大过程程(管理过程程、资源源管理过过程、产产品实现现过程、、测量分分析和改改进过程程)用增值活活动线和和信息流流线有机机地结合合在一起起，使质质量管理理体系的的运行形形成闭环环，螺旋旋上升。。通过利利用资源源和实施施管理，，将输入入转化为为输出的的一组活活动，可可以视为为一个过过程。输输入是条条件，输输出是过过程的结结果，过过程是个个增值转转换。65质量管理理体系要要素及相相互间的的关系制定质量量方针，，确定质质量目标标，并积积极进行行质量的的策划，，是管理理职责的的基本内内容。管管理职责责还涉及及文件和和质量记记录的有有效控制制。对质质量管理理体系进进行评审审，理活活动，以以及通过过使质量量管理科科学化、、规范化化，使组组织的质质量管理理达到要要求并获获得持续续改进。。66与供方互互利的关关系组织与供供方是相相互依存存，互利利的关系系可增强强双方创创造价值值的能力力。供方和组组织之间间存在着着共同的的利益关关系，组组织的发发展，离离不开供供方；供供方也因因组织的的发展而而获得好好处。质量管理理原则关关系图如如下：重点68预防为主主预防为主主就是从从“事后后把关””转移到到“事先先预防””上来；；将管结结果变为为管因素素。合理理配置资资源并做做好事前前策划和和过程控控制，是是防患于于未然的的有效途途径。以以零缺陷陷管理为为目标，，从源头头抓起，，合理配配置资源源，早期期投入，，规范产产品实现现过程，，把预防防、发现现和纠正正产品设设计、工工艺、材材料、元元器件、、软件等等方面的的质量问问题作为为工作重重点，及及早发现现问题，，及早解解决问题题。重点质量管理理的基本本原则：：（1）以顾顾客为中中心（2）领导导作用（3）全员员参与（4）过程程方法（5）管理理的系统统方法（6）持续续改进（7）基于于事实的的决策方方法（8）互利利的供方方关系重点70（1）以顾