潜在失效模式及后果FMEA九

1什么是FMEA？常见的FMEA分类：SFMEA—系统FMEADFMEA---设计FMEAPFMEA---过程FMEA14谁来做FMEA？设计FMEA由负责设计的工程师编制，项目小组参与分析。过程FMEA由负责制造的工程师编制，项目小组参与分析。系统FMEA由项目总负责发起，系统FMEA小组按任务分配完成工作。24、FMEA的通用流程①成立小组②确定FMEA的关键日期（在项目计划中确定）③收集类似产品已有的失效数量及比例④进行FMEA分析⑤采取措施⑥记录⑦在产品或过程更改前重新启动FMEA35、FMEA中的四类顾客①最终用户：使用产品的人员或组织。②OEM组装厂。③供应链制造：下游顾客（外部）或下一工序操作者（内部）。④政府法规机构：制定并监督安全与环境法规符合性的政府机构或其代理机构。这些要求和规范可能影响到产品和过程。47认识潜在失效影响（后果）指顾客可感知的失效模式的影响，可以将其描述为顾客可能的察觉或感受。58认识失效起因描述失效是因何发生的，它应被描述为可以纠正、控制的事情。在描述失效原因时应尽可能的详细，一个失效模式可能有多个失效原因，应对每个原因独立分析。69风险评估从三个方面来评估，最终看的结果是风险顺序数RPN：严重度S--指评估失效对顾客的影响等级。发生频度O--指一个失效原因可能的发生频率。探测度D—评估产品和过程控制对失效原因或失效模式的探测能力。RPN=严重度S×发生频度O×探测度D710特殊特性的识别特殊特性specialcharacteristic可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。85如何做DFMEA？5.1DFMEA中顾客的定义最終使用者车型设计或更高一级装配过程设计的工程师/设计组以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师95如何做DFMEA？仅供参考在在城市内行行驶等）的的潜在失效效模式应予予以考虑。。典型的失效效模式可包包括，但不不限于：裂纹变变形松动泄泄漏粘结氧氧化化断裂不不传输输扭矩打滑（不能能承受全部部扭矩）无无支撑（结结构的的）支撑不足（（结构的））刚刚性性啮合脱离太快信信号不足信号间断无无信号EMC/RFI漂移105如何做DFMEA？注：潜在失失效模式应应以规范化化或技术术术语来描述述，不必与与顾客察觉觉的现象相相同。115如何做DFMEA？11）潜在失效效的后果潜在失效的的后果定义义为顾客感感受到的失失效模式对对功能的影影响。125如何做DFMEA？要根据顾客客可能发现现或经历的的情况来描描述失效的的后果，要要记住顾客客既可能是是内部的顾顾客也可能能是最终用用户。如果果失效模式式可能影响响安全性右右对法规的的符合性，，要清楚地地予以说明明。失效的后果果应按照所所分析的具具体的系统统、子系统统和系统之之间存在着着一种系统统层次上的的关系。例例如，一个个零件可能能会断裂，，这样会引引起总成的的振动、从从而导致一一个系统间间歇性运行行。系统的间歇歇性运行可可能会造成成性能的下下降并最终终导致顾客客的不满。。分析的意意图就是在在小组所拥拥有的知识识层次上，，尽可能地地预测到失失效的后果果。135如何做DFMEA？典型的失效效后果可能能是但不限限于以下情情况：噪音粗粗糙糙工作不正常常不不起作用外观不良异异味不稳定工工作减减弱运行间歇热热衰变泄漏不不符符合法规145如何做DFMEA？12）严重度严重度是一一给定失效效模式最严严重的影响响后果的级级别。严重度是单单一的FMEA范围内的相相对定级结结果。严重重度数值的的降低只有有通过改变变设计才能能够实现。。严重度应应以表2化为导则进进行估算：：155如何做DFMEA？注：有时，，高的严重重度定级可可以通过修修改设计、、使之补偿偿或减轻失失效的严重重度结果来来予以减小小。例如，，“瘪胎””可以减轻轻突然爆胎胎的严重度度，“安全全带”可以以减轻车辆辆碰撞的严严重程度。。16严重度DFMEA影响标准：对顾客的影响严重度不符合安全性或法规要求潜在的失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。10潜在的失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警。9基本功能丧失或降低基本功能丧失（汽车无法运行，但不影响安全）。8基本功能降低（汽车可能运行，但性能下降）。7次要功能丧失或降低次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷功能不可实施）。6次要功能降低（汽车可以运行，但舒适/便捷功能下降）。5干扰有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题。大多数顾客（75%以上）能觉察到。4有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题。许多数顾客（50%）能觉察到。3有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题。但只被少数敏锐的顾客（小于25%）能觉察到。2没有影响无可识别到的影响。1175如何做DFMEA？13)级别本栏目可用用于对那些些可能需要要附加的设设计或过程程控制的部部件、子系系统或系统统的产品特特殊性的分分级（如关关键、主要要、重要、、重点）。。185如何做DFMEA？14）失效的潜潜在起因/机理所谓失效的的潜在起因因是指设计计薄弱部分分的迹象，，其结果就就是失效模模式。195如何做DFMEA？典型的失效效起因可包包括但不限限于：规定的材料料不正确设计寿命设设想不足应力过大润滑能力不不足维护说明书书不充分算法不正确确维护说明书书不当软件规范不不当表面精加工工规范不当当行程规范不不当规定的磨擦擦材料不当当过热规定的公差差不当典型的失效效机理包括括但不限于于：屈服化化学氧氧化疲劳电电移材料不稳定定性蠕蠕变磨损腐腐蚀205如何做DFMEA？15）频度（O）频度的指某某一特定的的起因/机理在设计计寿命内出出现的可能能性。描述出现现的可能性性的级别数数具有相对对意义，而而不是绝对对的数值。。通过设计计变更或设设计过程变变更（如设设计检查表表、设计评评审、设计计导则）来来预防或控控制失效模模式的起因因/机理是可能能影响频度度数降低的的唯一的途途径。（见见表3。）21频度DFMEA失效可能性标准：原因的发生度标准频度很高没有前期历史的新技术/新设计≥1/1010高在工作循环/操作条件内，对于新设计、应用或变更，失效是不可避免的。≥1/209在工作循环/操作条件内，对于新设计、应用或变更，失效是可能的。≥1/508在工作循环/操作条件内，对于新设计、应用或变更，失效是不确定的。≥1/1007中等相似设计，或者在设计模拟/测试时的频繁失效。≥1/5006相似设计，或者在设计模拟/测试时的偶尔失效。≥1/20005相似设计，或者在设计模拟/测试时的个别失效。≥1/100004低几乎相同设计，或者在设计模拟/测试时，仅有个别失效。≥1/1000003几乎相同设计，或者在设计模拟/测试时，没能觉察到失效。≥1/10000002很低通过预防控制消除失效。通过预防控制消除失效。1225如何做DFMEA？16）现行设计计控制列出已经完完成或承诺诺要完成的的预防措施施、设计确确认/验证或其它它活动，并并且这些活活动将确保保设计对于于所考虑的的失效模式式和/或起因/机理是足够够的。现行行控制是指指已被或正正在被同样样或类似的的设计所采采用的那些些措施（如如设计评审审，失效与与安全设计计（减压阀阀），数学学研究，台台架/试验室试验验，可行性性评审，样样件试验，，道路试验验，车队试试验）。小小组应一直直致力于设设计控制的的改进；例例如，在实实验室创立立新的系统统试验或创创立新的系系统模型化化运算方法法等。235如何做DFMEA？两种类型的的设计控制制：预防：防止止失效的起起因/机理或失效效模式出现现，或者降降低其出出现的几率率。标杆分析研研究失效安全设设计设计和材料料标准（内内部和外部部）文件–从相似设计计中学到的的最佳实践践、经验教教训等的防防错24两种类型的的设计控制制：探测：在项项目投产之之前，通过过分析方法法或物理方方法，探测测出失效的的起因/机理或者失失效模式。。设计评审样伯试验确认试验模拟研究—设计确认试验设计—可靠性测试试255如何做DFMEA？17）探测度（D） 探测度度是与设计计控制中所所列的最佳佳探测控制制相关联的的定级数。。探测度是是一个在某某一FMEA范围内的相相对级别。。为了获得得一个较低低的定级，，通常计划划的设计控控制（如确确认和/或验证活动动）必须予予以改进。。26探测度DFMEA探测几率标准：设计控制可能探测出来的可能性探测度定级没有探测机会没有现行控制，无法探测或并未分析10在任何阶段不易探测探测能力很弱，虚拟分析与预期的实际操作没有关联9在设计定稿后，设计发布前在设计定稿后，设计发布之前，使用GO/NG试验对产品确认。8在设计定稿后，设计发布前，通过试验到失效的试验对产品确认（直到故障发生）7在设计定稿后，设计发布前，通过老化试验对产品进行确认，（在耐久性试验后进行测试，如功能检查）6在设计定稿之前在设计定稿前对产品进行确认（可靠性试验、开发确认试验）使用GO/NG的试验来验证（如性能接受标准、功能有检查等）。5在设计定稿前对产品进行确认（可靠性试验、开发确认试验）使用试验到失效的试验来验证（如直到有泄露、弯曲、破裂等现象）。4在设计定稿前对产品进行确认（可靠性试验、开发确认试验）老化的试验来验证来确认。3虚拟分析-相关设计分析/探测控制的能力很强。在设计定稿前，与实际或预期的操作条件关联性很高。2失效预防由于有了设计方案的充分预防，失效原因或失效模式无法发生1275如何做DFMEA？18）风险顺序序数（RPN）风险顺序数数是严重度度（S）、频度（（O）和探测度度（D）的乘积。。RPN=（S）X（O）X（D）在单一FMEA范围内，此值值（1-1000）可用用于设设计中中所担担心的的事项项的排排序。。285如何做做DFMEA？19）建议议的措措施不管其其RPN值是多多大，，当严严重度度是9或10时，必必须予予以特特别注注意高RPN值高时时，需需进行行特别别的注注意。。295如何做做DFMEA？21）采取取的措措施在措施施实施施之后后，填填入实实际措措施的的简要要说明明以及及生效效日期期。305如何做做DFMEA？22）措施施的结结果在确定定了预预防/纠正措措施以以后，，估计计并记记录严严重度度、频频度和和探测测度值值的结结果。。计算算并记记录RPN的结果果。如如果没没有采采取任任何措措施，，将相相关栏栏空白白即可可。315如何做做DFMEA？跟踪措措施负责责设设计计的的工工程程师师应应负负责责保保证证所所有有的的建建议议措措施施已已被被实实施施或或已已妥妥善善落落实实。。FMEA是一一个个动动态态文文件件，，它它不不仅仅应应体体现现最最新新的的设设计计水水平平，，而而且且还还应应体体现现最最新新相相关关措措施施，，包包括括开开始始生生产产后后所所发发生生的的措措施施。。32过程程FMEA是由由负负责责制制造造/装装配配的的工工程程师师/小小组组主主要要采采用用的的一一种种分分析析技技术术，，用用以以最最大大限限度度地地保保证证各各种种潜潜在在失失效效模模式式及及其其相相关关的的起起因因/机机理理已已得得到到充充分分的的考考虑虑和和论论述述。。FMEA以最最严严密密的的方方式式总总结结了了开开发发一一个个过过程程时时小小组组的的思思想想（（其其中中包包括括根根据据以以往往的的经经验验可可能能会会出出错错的的一一些些项项目目的的分分析析））。。这这种种系系统统化化的的方方法法体体现现了了一一个个工工程程师师在在任任何何制制造造策策划划过过程程中中正正常常经经历历的的思思维维过过程程，，并并使使之之规规范范化化。。过程程FMEA：：•确定定过过程程功功能能和和要要求求；；•确定定与与产产品品和和过过程程相相关关的的潜潜在在的的失失效效模模式式；；•评价价潜潜在在失失效效对对顾顾客客产产生生的的后后果果；；•确定定潜潜在在制制造造或或装装配配过过程程起起因因并并确确定定要要采采取取控控制制来来降低低失失效效产产生生频频度度或或失失效效条条件件探探测测度度的的过过程程变变量量；；•确定定过过程程变变量量以以此此聚聚焦焦于于过过程程控控制制；；•编制制一一个个潜潜在在失失效效模模式式的的分分级级表表，，以以便便建建立立一一个个考虑虑预预防防/纠纠正正措措施施的的优优选选体体系系；；•记录录制制造造或或装装配配过过程程的的结结果果。。四、、过过程程FMEA开发发33顾客客的的定定义义过程程FMEA中““顾顾客客””的的定定义义通通常常是是指指““最最终终使使用用者者””。。然然而而，，顾顾客客也也可可以以是是随随后后或或下下游游的的制制造造或或装装配配工工序序，，维维修修工工序序或或政政府府法法规规。。小组组的的努努力力在最最初初的的过过程程FMEA过程程中中，，希希望望负负责责的的工工程程师师能能够够直直接接地地、、主主动动地地联联系系所所有有有有关关领领域域的的代代表表。。这这些些领领域域包包括括（（但但不不限限于于））设设计计、、装装配配、、制制造造、、材材料料、、质质量量、、服服务务和和供供方方，，以以及及负负责责下下一一层层次次装装配配的的领领域域。。过过程程FMEA应成成为为促促进进各各相相关关领领域域之之间间相相互互交交换换意意见见的的一一种种催催化化剂剂，，从从而而推推进进小小组组协协作作的的工工作作方方式式。。除非非负负责责的的工工程程师师有有FMEA和团团队队工工作作推推进进经经验验，，否否则则，，有有一一位位有有经经验验的的FMEA推进进员员来来协协助助小小组组的的工工作作是是非非常常有有益益的的。。四、、过过程程FMEA开发发34下工序序经销销商商最终终使使用用者者都是是PFMEA所要要考考虑虑的的对对象象，，但最最主主要要的的是是针针对对最终终使用用者者。本过过程程可可能能产生生的的失失效效模式式的的影影响响四、、过过程程FMEA开发发35过程程FMEA是一一份份动动态态文文件件，，它它应应：：•在可可行行性性阶阶段段或或之之前前进进行行；；•在生生产产用用工工装装到到位位之之前前；；•考虑虑到到从从单单个个部部件件到到总总成成的的所所有有的的制制造造工工序序。。在新新车车型型或或部部件件项项目目的的制制造造策策划划阶阶段段，，促促进进对对新新的的或或更更改改的的过过程程进进行行早早期期评评审审和和分分析析，，以以便便预预测测、、解解决决或或监监控控潜潜在在的的过过程程问问题题。。过程程FMEA假定定所所设设计计的的产产品品能能够够满满足足设设计计要要求求。。因因设设计计的的薄薄弱弱环环节节而而产产生生的的潜潜在在失失效效模模式式可可包包括括在在过过程程FMEA中，，而而其其后后果果和和避避免免包包括括在在设设计计FMEA当中中。。过程程FMEA不依依靠靠改改变变产产品品设设计计来来克克服服过过程程中中的的薄薄弱弱环环节节，，但但是是它它的的确确要要考考虑虑与与计计划划的的制制造造或或装装配配过过程程有有关关的的产产品品设设计计特特性性，，以以最最大大限限度度的的保保证证产产品品能能够够满满足足顾顾客客的的要要求求和和期期望望。。四、过程程FMEA开发36负责过程程的工程程师掌握握一些有有益于过过程FMEA准备工作作的文件件是有帮帮助的。。FMEA从列出过过程期望望做什么么和不期期望做什什么的清清单，即即过程意意图开始始。过程FMEA应从一般般过程的的流程图图开始。。这个流流程图应应明确与与每一工工序相关关的产品品/过程程特性。。如果有有的话，，相应的的设计FMEA中所明确确的一些些产品影影响后果果应包括括在内。。用于FMEA准备工作作的流程程图的复复制件应应伴随着着FMEA。为了便于于潜在失失效模式式及其后后果分析析的文件件化，编编制了过过程FMEA表，见附录G。FMEA准备工作作中所有有的框图图的复制制件应伴伴随FMEA过程。四、过程程FMEA开发37过程流程程图-格格式38附录G：过程FMEA的标准表表潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制-预防-探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN子系统功能要求求潜在失效效模式及及后果分分析（过程FMEA）FMEA编号：共页页，第第页页编制人：：FMEA日期（编编制）（（修修订）系统子系统部件过程责任任年车型年/车辆类类型关键日期期年核心小组组等39附录G：过程FMEA的标准表表潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制-预防现行过程控制-探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN子系统功能要求求潜在失效效模式及及后果分分析（过程FMEA）FMEA编号：共页页，第第页页编制人：：FMEA日期（编编制）（（修修订）系统子系统部件过程责任任年车型年/车辆类类型关键日期期年核心小组组等401）FMEA编号填入FMEA文件的编编号，以以便查询询。注：有关关1-22项的的示例见见表5。2）项目目注明正在在进行过过程分析析的系统统、子系系统或部部件的名名称和编编号。3）过程程责任填入整车车厂、部部门和小小组。如如已知，，还包括括供方的的名称。。4）编制制者、填入负责责编制FMEA的工程师师的姓名名、电话话和公司司的名称称。5）车型型年/项项目填入所分分析的设设计/过过程将要要应用和和/或影影响的车车型年/项目（（如已知知）。6）关键键日期填入初次次FMEA应完成的的时间，，该日期期不应超超过计划划的投投入生产产日期。。注：对于于供方，，初始的的FMEA日期不应应超过顾顾客要求求的生产件件批准过过程（PPAP）的提交日日期。四、过程程FMEA开发417）FMEA日期填入编制制FMEA原始稿的的日期及及最新修修订的日日期。8）核心心小组列出有权权确定和和/或执执行任务务的责任任部门的的名称和和个人的的姓名（（建议所所有参加加人员的的姓名、、部门、、电话，，地址等等都应记记录在一一张分发发表上））。9）过程程功能/要求填入被分分析过程程或工序序的简要要说明（（如车削削、钻孔孔、功丝丝、焊接接、装配配等）。。另外，，建议记记录所分分析的步步骤的相相关过程程/工序序编号。。小组应应评审适适用的性性能、材材料、过过程、环环境和安安全标准准。以尽尽可能简简洁的方方式指明明所分析析的过程程或工序序的目的的，包括括有关系系统、子子系统或或部件的的设计（（度量/变量））的信息息。如果果过程包包括许多多具有不不同潜在在失效模模式的工工序（如如装配）），那么么，可以以把这些些工序作作为独立立过程列列出。四、过程程FMEA开发4210）潜潜在失效效模式所谓潜在在失效模模式是指指过程有有可能不不能满足足过程功功能/要要求栏中中所描述述的过程程要求和和/或设设计意图图。它是是对该特特定工序序上的不不符合的的描述。。它可能能是下一一（下游游）工序序的某个个潜在失失效模式式的一个个相关起起因或者者是前一一（上游游）工序序的某个个潜在失失效模式式的一个个相关后后果。然然而，在在准备FMEA时，应假定所所接收的零件件/材料是正正确的。当历历史数据表明明进货零件质质量有缺陷时时，FMEA小组可做例外外处理。按照部件、子子系统、系统统或过程特性性，列出特定定工序的每一一个潜在的失失效模式。前前提是这种失失效可能发生生，但不一定定发生。过程工程师应应能提出并回回答下列问题题:•过程/零件怎怎样不满足要要求？•无论工程规范范如何，顾客客（最终使用用者、后续工工序或服务务）认为的可可拒收的条件件是什么？四、过程FMEA开发43失效模式：尽尽可能的思考考，在所分析析的汽车、系系统、部件上上会出现那些些的故障：没有剎车、空空调不冷、照照明不亮………。四、过程FMEA开发44过程工程师应应能提出并回回答下列问题题:•过程/零件怎怎样不满足要要求？•无论工程规范范如何，顾客客（最终使用用者、后续工工序或服务务）认为的可可拒收的条件件是什么？以对类似过程程的比较和对对顾客（最终终使用者和后后续工序）对对类似部件的的索赔研究为为起点。另外外，对设计意意图的了解也也是必要的。。典型的失效效模式可能是是但不局限于于下列情况：：弯曲毛毛刺孔孔错位断裂开开孔太浅漏漏开开孔转运损坏脏脏污开开孔孔太深表面太粗糙变变形表表面太平平滑开路短短路贴贴错标签签注：潜在失效效模式应以规规范化或技术术术语来描述述，不同于顾顾客察觉的现现象。四、过程FMEA开发4511）潜在在失效模式式的后果失效的潜在在后果是指指失效模式式对顾客产产生的影响响。要根据顾客客可能发现现或经历的的情况来描描述失效的的后果，要要记住住顾客既可可能是内部部的顾客也也可能是最最终用户。。如果失效效模式可能能影响安全全性或对法法规的符合合性，要清清楚地予以以说明。在在这里，顾顾客可以是是下道工序序、后续工工序或工位位、经销商商和/或车车主。当评价潜在在失效后果果时，这些些因素都必必须予以考考虑。对于最终使使用者来说说，失效的的后果应一一律采用产产品或系统统的性能来来描述，例例如：噪音粗粗糙糙工作不正常常费费力异味不不能能工作工作减弱不不稳定四、过程FMEA开发46间歇性工作作牵牵引阻阻力泄漏外外观观不良返工/返修修车车辆控制制减弱报废顾顾客客不满意如果顾客是是下一道工工序或后续续工序/工工位，失效效的后果应应用过程/工序性能能来描述。。例如：无法紧固不不能配合无法钻孔/攻丝不不能连连接无法安装不不匹配无法加工表表面引引起工工装过度磨磨损损坏设备危危害操作者者四、过程FMEA开发47失效后果：：尽可能的的思考，在在汽车上会会出现该失失效模式时时对顾客有有什么影响响、会造成成什么后果果呢？四、过程FMEA开发4812）严重重度（S）严重度是一一给定失效效模式最严严重的影响响后果的级级别。严重重度是单一一的FMEA范围内的相相对定级结结果。严重重度数值的的降低只有有通过设计计更改或重重新设计才才能够实现现。如果受失效效模式影响响的顾客是是装配厂或或产品的使使用者，严严重度的评评价可能超超出了本过过程工程师师/小组的的经验或知知识范围。。在这种情情况下，应应咨询设计计FMEA以及设计工工程师和/或后续的的制造或装装配厂的过过程工程师师的意见。。推荐的评价价准则小组应对评评定准则和和分级规则则达成一致致意见，尽尽管个别过过程分析可可做修改。。严重度可参参照表6来来估算。注：不推荐荐修改为9和10的的严重度数数值。严重重度定级为为1的失效效模式不应应进行进一一步的分析析。四、过程FMEA开发49表6.推荐荐的PFMEA严重度的评评价准则影响标准：对顾客的影响等级影响对过程的影响不符合安全或法规要求潜在失效模失影响了汽车的安全运行，或者不符合法规，失效发生时无预警10不符合安全或法规要求会失操作员发生危险，发生是无预警潜在失效模失影响了汽车的安全运行，或者不符合法规，失效发生时有预警9会失操作员发生危险，发生是有预警基本功能丧失或降低基本功能丧失，无法运行，但不影响安全8严重中断产品需要100%的报废，生产线中断基本功能降低，可以运行，但性能下降7显著中断一部分产品报废，降低生产线速度次要功能丧失或降低次要功能丧失，可以运行，但舒适/便捷功能不可实施6中等中断100%的产品需离线返工次要功能丧失，可以运行，但舒适/便捷功能下降5一部分产品需离线返工干扰有外观、噪音、操作方面的问题，并且绝大多数顾客察觉到（75%以上）4100%的产品必须在线返工有外观、噪音、操作方面的问题，并且许多顾客察觉到（50%）3一部分产品必须在线返工有外观、噪音、操作方面的问题，有少数敏锐的顾客察觉到（25%以下）2微小中断对过程，操作人员造成轻微不便没有影响没有可识别的影响1没有影响没有可识别的影响5013）级别别本栏目可用用于对那些些可能需要要附加的过过程控制的的部件、子子系统或系系统的特殊殊产品或过过程特性的的分级（如如关键、主主要、重要要、重点））。本栏目还可可用于突出出高优先度度的失效模模式以进行行工程评定定。如果过程FMEA中确定了分分级，应通通告负责设设计的工程程师，因为为这可能影影响涉及控控制项目辨辨识的工程程文件。特殊产品或或过程特性性符号及其其使用服从从于特定的的公司规定定，在本文文件中不予予以标准化化。四、过程FMEA开发5114）失效效的潜在起起因/机理理所谓失效的的潜在起因因是指失效效是怎样发发生的，并并应依据可可以纠正或或可以控制制的原则予予以描述。。尽可能的列列出可归结结到每一失失效模式的的每一个潜潜在起因。。如果起因因对失效模模式来说是是唯一的，，也就是说说如果纠正正该起因对对该失效模模式有直接接影响，那那么这部分分FMEA考虑的过程程就完成了了。但是，，失效的许许多起因往往往并不是是相互独立立的，要纠纠正或控制制一个起因因，需要考考虑诸如试试验设计之之类的方法法，来明确确哪些起因因起主要作作用，哪些些起因最容容易得到控控制。起因因列出的方方式应有利利于有的放放矢地针对对起因采取取补救的努努力。典型的失效效起因可包包括但不限限于：扭矩不当———过大或或过小焊接不当———电流、、时间、压压力测量不精确确四、过程FMEA开发52热处理不当当——时间间、温度浇口/通风风不足润滑不足或或无润滑零件漏装或或错装磨损的定位位器磨损的工装装定位器上有有碎屑损坏的工装装不正确的机机器设置/不正确的的程序编制制应只列出具具体的错误误或故障情情况（如操操作者未安安装密封件件）；不应应使用含糊糊不清的词词语（如操操作者错误误、机器工工作不正常常）。四、过程FMEA开发53导致此失效效模式的发生生?A原因？B原因？C原因？D原因？5415）频度度（O）频度是指某某一特定的的起因/机机理发生的的可能性。。描述出现现的可能性性的级别数数具有相对对意义，而而不是绝对对的。通过过设计更改改或过程更更改来预防防或控制失失效模式的的起因/机机理是可能能导致发生生频度数降降低的唯一一途径。潜在失效起起因/机理理发生频度度的评估分分为1到10级。为保证连续续性，应采采用一致的的发生频度度定级方法法。发生频频度级别数数是FMEA范围内的一一个相对级级别，可能能并不反映映实际出现现的可能性性。四、过程FMEA开发55失效模式A原因B原因C原因D原因频度？频度？频度？频度？四、过程FMEA开发56“可能的失失效率”是是根据过程程实施中预预计发生的的失效来确确定的。如如果能从类类似的过程程中获取统统计数据，，这些数据据便可应用用于确定频频度数。除除了此种情情况外，可可以利用下下表左栏中中的文字说说明以及类类似过程已已有的历史史数据来进进行主观评评定。推荐的评价价准则小组对评价价准则和相相互一致的的分级方法法应达成一一致意见，，尽管个别别过程分析析可做些调调整。应以表7为为导则估算算频度数：：注：级数1专门用于于“极低：：失效不大大可能发生生”。四、过程FMEA开发57表7.推荐荐的PFMEA频度评价准准则*有关Ppk的计算和数数值，见附录I。失效可能性原因发生的频度等级很高≥1/1010高1/2091/5081/1007中等1/50061/200051/100004低1/10000031/10000002很低通过预防控制消除了失效158附录I：推荐的带有有Ppk的PFMEA频度评价准准则可能性类似的失效率Ppk频度很高：持续发生失效100/1000<0.551050个每1000件0.559高：经常发生失效20个每1000件0.78810个每1000件0.867中等：偶然性失效5个每1000件0.9462个每1000件1.0051个每1000件1.104低：相对很少发生的失效0.5个每1000件1.2030.1个每1000件1.302极低:失效不太可能发生0.01个每1000件1.67159计算范例：注：当存在在有效的统统计数据时时，FMEA小组可用以以上Ppk值作为指南南，为确定定频度提供供帮助。6016）现行行过程控制制现行的过程程控制是对对尽可能地地防止失效效模式或其其起因/机机理的发生生或者探测测将发生的的失效模式式或其起因因/机理的的控制的说说明。这些些控制可以以是诸如防防失误/防防错、统计计过程控制制（SPC）或过程后的的评价等。。评价可以以在目标工工序或后续续工序进行行。有两类过程程控制可以以考虑：预防：防止止失效的起起因/机理理或失效模模式出现，，或者降低低其出现的的几率。探测：探测测出失效的的起因/机机理或者失失效模式，，导致采取取纠正措施施。如果可能，，最好的途途径是先采采取预防控控制。假如如预防性控控制被融入入过程意图图并成为其其一部分，，它可能会会影响最初初的频度定定级。探测测度的最初初定级将以以探测失效效起因/机机理或探测测失效模式式的过程控控制为基础础。四、过程FMEA开发61对于过程控控制，本手手册中的过过程FMEA表中设有两两栏（即单单独的预防防控制栏和和探测控制制栏），以以帮助小组组清楚地区区分这两种种类型的过过程控制。。这便可迅迅速而直观观地确定这这两种过程程控制均已已得到考虑虑。最好采采用这样的的两栏表格格。过程控制如如果使用单单栏表格，，应使用下下列前缀。。在所列的的每一个预预防控制前前加上一个个字母“P”。在所列的每每一个探测测控制前加加一个字母母“D”。一旦确定了了过程控制制，评审所所有的预防防措施以决决定是否有有需要更改改的频度数数。17）探测测度（D）探测度是与与过程控制制栏中所列列的最佳探探测控制相相关联的定定级数。探探测度是一一个在某一一FMEA范围围内内的的相相对对级级别别。。为为了了获获得得一一个个较较低低的的定定级级，，通通常常计计划划的的过过程程控控制制必必须须予予以以改改进进。。四、、过过程程FMEA开发发62假定定失失效效模模式式已已经经发发生生，，然然后后，，评评价价所所有有的的““现现行行过过程程控控制制””的的能能力力，，以以防防止止具具有有此此种种失失效效模模式式或或缺缺陷陷的的零零件件被被发发运运出出去去。。不不要要因因为为频频度度低低就就自自动动地地假假定定探探测测度度值值也也低低（（如如果果当当使使用用控控制制图图时时））。。但但是是，，一一定定要要评评定定探探测测发发生生频频度度低低的的失失效效模模式式的的过过程程控控制制的的能能力力或或者者是是防防止止它它们们在在过过程程中中进进一一步步发发展展的的过过程程控控制制能能力力。。随机机的的质质量量抽抽查查不不太太可可能能探探测测出出一一个个孤孤立立的的缺缺陷陷的的存存在在并并且且不不应应该该影影响响探探测测度度数数值值的的大大小小。。在在统统计计学学基基础础上上的的抽抽样样是是一一种种有有效效的的探探测测控控制制。。推荐荐的的评评价价准准则则小组组应应对对相相互互一一致致的的评评定定准准则则和和定定级级方方法法达达成成一一致致意意见见，，尽尽管管对对个个别别产产品品分分析析可可作作调调整整。。探测测度度应应用用表表8作作为为估估算算导导则则。。注：：级级数数1专专用用于于““肯肯定定能能探探测测出出””的的情情况况。。四、、过过程程FMEA开发发63已经经发发生生失效效起起因因已经经发发生生失效效模模式式运用用现行行过过程程控控制制（（查出出失失效效起起因因/失失效效模模式式）的的方方法法到顾顾客客处处的的漏网网之之鱼鱼有有多少少？？四、、过过程程FMEA开发发64表8.推推荐荐的的PFMEA探测测度度评评价价准准则则探测几率手段等级探测可能性没有没有现行控制，不能探测10几乎不可能在任何阶段都不容易探测不容易被探测，比如，随机审核9很少在后工序探测通过视、听、触觉对失效模式在后工序探测8少在来源处探测通过计数型量具在后工序探测7很低在后工序探测通过计量型量具在后工序探测或通过计数型量具在本工序探测6低在来源处探测通过计量型量具在本岗位探测，设有首件检查5中等在后工序探测通过在后工序的自动控制来探测，防止零件流入下工序4中等偏高在来源处探测自动封锁零件，零件不会流入下一工序3高自动探测自动检测装置控制不