开展定量检测的意义

广州市丰华生物工程有限公司开展定量检测的意义一、乙肝系列疾病的发生、发展、疗效、预后是一个动态的变化过程,定量检测“乙肝两对半”各项标志物的浓度变化可对乙肝的病程、治疗、预后起一个动态监测的作用,能够让医生对病情疗效作出合理的解释提供依据,指导治疗。表面抗原（HBsAg）HBsAg阳性表示HBV感染，但非传染性指标，也不反映HBV的复制。约5%-10%的病人早期可清除HBsAg以及在HBsAg/HBsAb血清转化期中可出现两者皆阴的“窗口期”。应用时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）检测HBsAg,具有以下临床意义：=1\*GB3①极大地提高了检测的灵敏度：时间分辨荧光免疫分析法测HBsAg灵敏度可达0.2ng/ml,而酶标（EIASA）检测的灵敏度是（0.5～2）ng/ml，放射免疫（RIA）灵敏度是（0.5～1）ng/ml，TRFIA极大地提高检测的灵敏度。因此，在急性乙肝早期能及早检出HBsAg，确证HBV感染，缩短窗口期；其次，可发现低浓度HBsAg携带者；在部分慢性乙肝患者中，由于机体缺乏对HBV包膜蛋白的免疫应答，HbsAg表达较低，酶标检测可出现HbsAg和HbsAb均阴性的情况，TRF技术则可避免这些情况的发生，为正确判断病情提供依据。=2\*GB3②乙肝表面抗原检测是婚前体检及是否引起垂直传播和献血筛查的重要指标。表面抗原的检测是筛选献血员和预防输血后肝炎的重要措施。对每一份供血均应检测表面抗原和核心抗体，任何一项阳性者不能作为献血员为血库和病人提供血液。据文献报道，目前为止在献血员所发现的HBsAg携带者最低含量为0.2ng/ml，有的甚至达2000μg/ml以上，TRFIA微量检测为献血员筛选和预防输血后肝炎提供了有利的技术检测。

对检测结果的解释：=1\*GB3①样品测定浓度值<0.2ng/ml,建议作阴性解释。=2\*GB3②样品测定浓度值≥0.2ng/ml,建议作阳性解释。表面抗体（抗-HBs）：抗-HBs是HBV感染的保护性抗体，抗-HBs的出现是人体对HBV感染有免疫力的标志，提示过去曾感染过HBV或乙肝疫苗接种成功，体同内HBV已消除，无传染性。抗-HBs的定量测定能够对抗体是否真正具有“中和”HBV的免疫力作出正确评价，对乙肝的预防起到监督作用。抗-HBs的含量在10mIU/ml以上的病人在用ELISA检测就可呈抗-HBs阳性结果,但并不提示机体都一定具有免疫力,而抗-HBs的含量在10mIU/ml~100mIU/ml之间的样本,定性虽为阳性,但此时机体对HBV的免疫力较弱,甚至不能预防HBV感染,仍有感染HBV的危险。只有抗-HBs的含量达到100mlU/ml以上时才可确定具有抵抗HBV入侵的作用。作定量检测，可根据HBsAb的含量判断机体对HBV的免疫状态及乙肝疫苗的免疫效果。TRFIA检测HBsAb的灵敏度可达5mIU/ml，因此定量测定对乙肝疫苗免疫力的评价和高危人群预防免疫具有重要意义，特别是在少年儿童预防乙肝方面。对检测结果的解释：=1\*GB3①样品测定浓度值<5mIU/ml,建议作阴性解释。=2\*GB3②样品测定浓度值≥5mIU/ml,建议作阳性解释。定量分析HBsAg和HBsAb的浓度变化，可预见急性乙肝是否处于恢复期。如HBsAg浓度降低，HBsAb浓度逐渐升高，可说明病情正往恢复期发展;反之，HBsAg浓度处于较高水平或上升趋势，而HBsAb一直处于较低水平，则易发展为慢性乙肝或病毒携带者。3、e抗原（HBeAg）HBeAg是乙肝病毒复制活跃的标志，它可以判定传染性的大小。如果检查时HBeAg阳性，就表示乙肝病毒在人体内复制活跃，血液中带毒量大，传染性强。对检测结果的解释：=1\*GB3①样品测定浓度值<0.03NCU/ml,建议作阴性解释。=2\*GB3②样品测定浓度值≥0.03NCU/ml,建议作阳性解释。e抗体（抗-HBe）HBV感染的指标，但不是中和抗体，HBeAg转化为抗-HBe预示康复、病毒复制下降、传染性减弱或转为HBsAg携带者。对检测结果的解释：=1\*GB3①样品测定浓度值<2NCU/ml,建议作阴性解释。=2\*GB3②样品测定浓度值≥2NCU/ml,建议作阳性解释。定量分析HBeAg和HBeAb的浓度变化，可反映病情变化和治疗效果。定量测定能明确检测HBeAg向HBeAb转换的时期，即表现为HBeAg浓度下降和HBeAb升高的过程。高浓度的HBeAg还可间接提示病毒处于高复制状态，具有较高的传染性。高浓度的HBeAb一方面提示病情好转，而在某些时候（如肝功能指标很差）则可能与肝坏死、肝硬化、肝癌有关。核心抗体（抗-HBc）不是HBV感染的保护性抗体，HBcAb出现是感染过HBV的标志，代表现在正在感染HBV或以往感染过HBV。抗-HBc浓度的高低可反映病毒感染的状态。高浓度的抗-HBc提示乙肝急性感染，恢复期浓度降低。慢性乙肝呈抗-HBc持续高浓度。而低浓度的抗-HBc一般为恢复期或既往感染。对检测结果的解释：=1\*GB3①样品测定浓度值<0.6NCU/ml,建议作阴性解释。=2\*GB3②样品测定浓度值≥0.6NCU/ml,建议作阳性解释。二、甲状腺系列1、三碘甲状腺原氨酸（T3）升高=1\*GB3①甲状腺功能亢进（GD）：早期诊断甲亢的灵敏指标，常早于或大于T4的增高=2\*GB3②T3型GD：临床上有甲亢的症状及体征，部分甲亢患者T4浓度不高，仅T3明显增高=3\*GB3③高甲状腺结合球蛋白（TBG）血症=4\*GB3④抗甲状腺药物治疗甲亢疗效评价=5\*GB3⑤甲亢复发监测：甲亢治疗后是否复发，测T3比T4更灵敏=6\*GB3⑥亚急性甲状腺炎降低=1\*GB3①甲状腺功能减退=2\*GB3②低T3综合症：某些疾病如肾病综合症、慢性肾衰、肝硬化、糖尿病、心肌梗死等都会出现低T3综合症。通过测定可了解机体自身保护系统功能状况，对这些疾病的诊断和治疗是一项有意义的指标=3\*GB3③其他：当肺炎、支气管炎、严重应激反应、恶性肿瘤患者用糖皮质激素等药物时，T3会降低。正常值参考范围：1.3～3.5nmol/L2、甲状腺素（T4）升高=1\*GB3①甲状腺功能亢进：T4水平明显升高，较正常高出2-3倍。=2\*GB3②高T4血症：T4水平明显升高，FT3、FT4正常=3\*GB3③亚急性甲状腺炎=4\*GB3④高TBG血症=5\*GB3⑤甲状腺功能正常的疾病综合征（SES）=6\*GB3⑥甲状腺激素不敏感综合征=7\*GB3⑦药物=8\*GB3⑧高原反应：可出现短暂的T4升高降低=1\*GB3①甲状腺功能减退：同时测定TSH有升高，则对于诊断甲低更有价值，也是新生儿先天性甲状腺功能衰退的筛查指标。=2\*GB3②缺碘性甲状腺肿（地方性甲状腺肿）=3\*GB3③慢性淋巴细胞性甲状腺炎早期=4\*GB3④低TBG血症=5\*GB3⑤甲亢复发监测=6\*GB3⑥危重病人正常值参考范围：54～165nmol/L3、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）反映甲状腺功能最灵敏和最有价值的指标FT3和FT4升=1\*GB3①甲状腺功能亢进：不论症状是否典型，FT3、FT4均升高=2\*GB3②甲亢危象=3\*GB3③T3型甲亢=4\*GB3④亚临床甲亢=5\*GB3⑤无痛性甲状腺炎=6\*GB3⑥甲亢和甲低患者治疗期间的疗效监测：=7\*GB3⑦非甲状腺的其他疾病=8\*GB3⑧药物影响FT3和FT4降低：=1\*GB3①甲状腺功能减退：=2\*GB3②低T3血症=3\*GB3③药物影响=4\*GB3④其他疾病=5\*GB3⑤年龄问题正常值参考范围：FT3:3.5～9.5pmol/LFT4:9.2～24.8pmol/L4、促甲状腺激素（TSH）升高：=1\*GB3①垂体分泌促甲状腺激素瘤=2\*GB3②原发性甲状腺功能减退症=3\*GB3③亚临床甲状腺功能减退=4\*GB3④慢性淋巴细胞性甲状腺炎=5\*GB3⑤地方性甲状腺肿=6\*GB3⑥新生儿先天性甲减筛查=7\*GB3⑦甲状腺制剂治疗观察=8\*GB3⑧继发性甲状腺机能减退降低：=1\*GB3①甲状腺功能亢进=2\*GB3②亚临床甲状腺机能亢进=3\*GB3③原发性甲减甲状腺激素替代治疗=4\*GB3④药物=5\*GB3⑤库欣综合征=6\*GB3⑥肢端肥大症正常值参考范围：0.50～4.10µU/ml5、新生儿促甲状腺素（Neo-hTSH）先天性甲状腺功能减退的筛查指标。临床意义：1、 新生儿出生后，TSH即刻迅速升高，这是由于新生儿受到环境和寒冷的刺激，需要大量的产热激素，一般于24-48小时内降到基线水平。参考文献中的报道,测定值在9.5～19μIU/mL为阈值；测定值>19μIU/mL为甲低患者。所有在阈值和甲低值的患者需立即进行复查。质控值及范围：C1：18.7μIU/mL(14.0～23.3μIU/mL)；C2：71.6μIU/mL(53.7～89.5μIU/mL)。正常值参考范围：0～9.5μIU/mL三、肿瘤系列1、甲胎蛋白（Alpha-Fetoprotein,AFP）：胎儿发育早期，由肝脏和卵黄囊合成一种血清糖蛋白。临床意义：=1\*GB3① 原发性肝细胞肝癌的诊断与鉴别诊断：原发性肝细胞癌患者血清中AFP浓度明显升高，约有77.1%的患者AFP>500ug/L，但也有18%的病人无AFP升高。 病毒性肝炎、肝硬化患者AFP浓度有不同程度的升高，但其水平常<300ug/L，实际上大部分病人<100ug/L。AFP升高的原因，主要是由于受损的肝细胞再生而幼稚化时，肝细胞便重新具有产生AFP的能力，随着受损伤细胞的修复，AFP逐渐恢复正常。生殖腺胚胎性肿瘤患者血清中AFP浓度可见升高，如睾丸症、畸胎瘤等=2\*GB3②在原发性肝细胞肝癌监测中的应用=3\*GB3③在妇产科中的应用：妇女妊娠3个月后，血清AFP浓度开始升高，7~8月达到高峰。一般在400ug/L以下，分娩后3周恢复正常，孕妇血清中AFP异常升高，应考虑有胎儿神经管缺损畸形的可能性。=4\*GB3④睾丸肿瘤的诊断和分期正常值参考范围：样本浓度值＜10U/ml2、癌胚抗原（Carcino-embryonicantigen,CEA）临床意义：=1\*GB3①血清CEA升高主要见于结肠癌、直肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等，其它恶性肿瘤也有不同程度的阳性率。=2\*GB3②CEA连续随访检测，可用于恶性肿瘤手术后的疗效观察及预后判断。可用于对化疗病人的疗效观察。一般情况下，病情好转时血清CEA浓度下降，病情恶化时升商。=3\*GB3③肠道室炎、直肠息肉、结肠炎、肝硬化、肝炎和肺部疾病也有不同程度的升高，但阳性的百分率较低。=4\*GB3④其他体液中CEA测定的临床意义：正常情况下，良性胸腹水中CEA含量低于血清；当有恶性肿瘤时，CEA分泌明显增高，并可先于血清出现高值。正常值参考范围如下：样本浓度值＜5.0ng/ml3、β2-微球蛋白（β2-Microglobulin,β2-MG）一种单链低分子量蛋白，正常人血和尿中β2-M含量很低。恶性肿瘤、骨髓瘤、淋巴瘤以及肾脏疾病患者血和尿中的β2-M常升高，可作为估价肾功能和肿瘤病情变化的监测指标。临床意义：=1\*GB3①恶性肿瘤辅助诊断指标：肝癌、肺癌、肾癌、结肠癌、多发性骨髓瘤、非何杰金淋巴瘤、慢性淋巴瘤细胞白血病等患者，都可有血清β2-M明显升高，尿中β2-M也可增高，可作为恶性肿瘤病情发展的监测指标。=2\*GB3②肾脏疾病如急慢性肾盂肾炎、肾小管炎症、先于性肾小管酸中毒、肾小管药物性损害（庆大霉素、卡那霉素、多粘菌素）、肾小管重金属中毒性损害等患者，尿中β2-M升高。=3\*GB3③肾移植排斥反应时，尿中β2-M升高。=4\*GB3④免疫性疾病如系统性红斑性狼疮、干燥综合征、类风湿性关节炎、艾滋病患者，血清中β2-M升高。正常值参考范围：血液：年龄≤60岁时：样本检测浓度值<2.0mg/；年龄>60岁时：样本检测浓度值<2.6mg/。尿液：样本检测浓度值<0.177mg/；4、糖类抗原50（CA-50）临床意义：=1\*GB3①恶性肿瘤的诊断，胰腺癌、结肠癌、直肠癌肝癌、肺癌、子宫癌、卵巢癌、肾癌、乳腺癌等患者可见CA50升高，因此，CA50是一种非特异性的广谱肿瘤标志物。=2\*GB3②恶性肿瘤的预后监测、化疗、放疗、手术后的疗效观察等=3\*GB3③恶性胸腹水正常值参考范围：样品浓度值<20U/ml5、糖类抗原19-9（CA19-9）一种与胰腺癌、胆囊癌、结肠癌和胃癌相关的肿瘤标志物，对监测病情变化和复发有很大价值。临床意义：=1\*GB3①胰腺癌、胆囊癌、胆管壶腹癌患者血清CA19-9水平明显升高。=2\*GB3②胃癌阳性率约有50%、结肠癌阳性率约为60%、肝癌阳性北约为64.6%。=3\*GB3③急性胰腺炎、胆囊炎、胆汁淤积性胆管炎、肝硬化、肝炎等疾病，CA19-9浓度也有不同程度的升高，应注意与恶性肿瘤的鉴别。=4\*GB3④恶性肿瘤治疗中测定可对疗效随访，术后监测有重要意义。正常值参考范围：样品浓度值<37U/ml6、糖类抗原125（CA125）很重要的卵巢相关抗原，主要用于辅助诊断恶性浆液性卵巢癌、上皮性卵巢癌，同时是手术切除、化疗后疗效观察的指标，有较大的临床价值。但狼心狗肺囊肿、子宫内膜异位症、肺癌、良性和恶性胸腹水中也可见到阳性反应。临床意义：=1\*GB3①妇科恶性肿瘤的鉴别诊断=2\*GB3②对卵巢癌的诊断有重要价值=3\*GB3③非恶性肿瘤，如子宫内膜异位症、盆腔炎、卵巢囊肿、胰腺炎、肝炎、肝硬化等疾病也有不同程度升高，但阳性率较低，诊断时注意鉴别。=4\*GB3④在许多良性和恶性胸腹水中发现有CA125升高，羊水中也能检出较高浓度的CA125。=5\*GB3⑤早期妊娠的头3个月内，也有CA125升高的可能。正常值参考范围：样品浓度值<35U/ml7、糖类抗原15-3（CA15-3）是一种乳腺癌相关抗原，对乳腺癌有诊断和术后随访监察有一定价值。但在乳腺癌早期敏感性较低是其不足。临床意义：=1\*GB3①乳腺癌患者常有CA15-3升高，但在乳腺癌的初期敏感性较低，约为60%，转移性乳腺癌阳性率可达80%，在欧洲国家CA15-3测定是原发性乳腺癌的辅助诊断指标，也是术后随访监测肿瘤复发转移的指标。=2\*GB3②其它恶性肿瘤，如肺癌、肾癌、子宫颈癌等，也有不同程度的阳性率。=3\*GB3③肝脏、胃肠道、肺、乳腺、卵巢等非恶性肿瘤性疾病，阳性率一般低于20%。注意事项：CA153对蛋白酶和神经酰胺酶很敏感，因此，血清标本应避免微生物污染，以免影响测定结果。正常值参考范围：样品浓度值<30U/ml8、前列腺特异性抗原（PSA）一种由前列腺上皮细胞分泌的蛋白酶，正常人血清中含量极微，前列腺癌患者正常腺管结构受到破坏，因此，血清PSA含量升高。但前列腺肥大、前列腺息肉、前列腺炎患者PSA也可轻度升高，若以PSA>4ug/L作为前列腺癌诊断标准,其敏感性>1%,而特异性仅49%,限制了血清PSA作为肿瘤标志物的应用，近年研究发现，血清总PSA(t-PSA)中约有80%呈结合状态，20%PSA以未结合的形式存在，称为游离PSA（f-PSA）。若t-PSA、f-PSA升高，而且f-PSA/t-PSA比值降低，则可考虑诊断前列腺癌，其诊断的特异性和正确性较高。临床意义：=1\*GB3①前列腺癌患者可见血清PSA浓度升高，以血清t-PSA>4.0ug/L判断为阳性，则其阳性率为50%-80%。t-PSA的血清浓度和阳性率随着病程进展而升高。前列腺癌手术后，t-PSA浓度可逐渐降至正常，若手术后t-PSA浓度不降或下降后再次升高，应考虑肿瘤转移或复发。因此，PSA测定可作为监测前列腺癌病情变化和疗效的重要指标。=2\*GB3②前列腺肥大、前列腺炎、肾脏和泌尿生殖系统的疾病患者，也可见血清t-PSA和f-PSA水平轻度升高，必须结合其它检查进行鉴别。=3\*GB3③单独使用t-PSA或f-PSA升高来诊断前列腺癌并不能排除前列腺肥大对前列腺癌诊断的影响，特别是当t-PSA在4.0~20.0ug/L时，应用血清中t-PSA/f-PSA比值测定更有价值。文献报道f-PSA/t-PSA比值<10%提示前列腺癌，f-PSA/t-PSA比值>25%提示前列腺增生，其特异性达90%，正确率80%。=4\*GB3④约有5%的前列腺癌患者，前列腺酸性磷酸酶（PAP）升高，但t-PSA在正常水平。因此，两者同时测定，可提高前列腺癌的阳性检率。注意事项：在采集病人的血标本前，若进行前列腺按摩，将导致血清PSA升高，应注意避免。注意事项：采血前48h内忌做灌肠及前列腺按摩等治疗。正常值参考范围：样品浓度值<4ng/ml9、铁蛋白（Ft）临床意义:=1\*GB3①肝癌、肺癌、胆管癌、结肠癌、胰头癌、淋巴瘤、白血病、泌尿系肿瘤、脑肿瘤、鼻咽癌、乳癌等血清铁蛋白（SF）升高=2\*GB3②输血及铁剂治疗时SF升高=3\*GB3③再生障碍性贫血、溶血性贫血、地中海贫血SF升高=4\*GB3④原发性含铁血黄素沉积症SF升高=5\*GB3⑤结缔组织病SF升高=6\*GB3⑥各种肝脏疾病及慢性肾衰SF升高=7\*GB3⑦感染性疾病SF升高=8\*GB3⑧缺铁性贫血SF下降正常值参考范围：男：16.4-253µg/L女：5.55-123µg/L四、产前筛查系列1、甲胎蛋白（AFP）是胚胎发育早期的重要血清成份，由卵黄囊和肝细胞合成，出生后一年内至正常水平，AFP有很强的免疫抑制功能。临床意义：=1\*GB3①妊娠期孕妇血清AFP异常升高，常提示胎儿有脊柱裂、无脑畸形或食道闭锁、宫内死亡等。=2\*GB3②胎儿有先天性肾病综合征、先天性食管及十二脂肠闭锁性染色体异常、脑积水、骶尾畸胎瘤、法氏四联症等，羊水中AFP明显升高。=3\*GB3③妊娠并发Rh或ABO同种免疫溶血症、糖尿病胎儿、胎盘功能不足及流产时，羊水AFP也明显升高，另孕妇血清AFP浓度降低（<10ug/L）可作为胎儿染色体异常的指标。检测结果应用专用的产前筛查软件进行评估。2、游离绒毛膜促性腺激素β亚单位（FreehCG或β2hCG）hCG的β亚基，决定了免疫学和激素特异性，在检测中能把交叉反应降到最低值，因而能准确反应βhCG在血和尿中的浓度。临床意义：=1\*GB3①可做到判定胎盘功能的依据。正常妊娠期，血清中HCG的变化呈双峰曲线，第一峰在妊娠70天左右（8万IU/L），100天后渐呈下降趋势，140-200天维持在低而稳的水平（0.6万-2.0万IU/L）；至260天又出现第二高峰（2.6万IU/L），临产期又稍有下降。此种变化反映出正常妊娠时胎盘功能状态。可在第一高峰期做血清HCG测定，其值在正常范围内，79%可妊娠足月，若低于正常范围，92%的妊娠失败。=2\*GB3②HCG在2500IU/L以下的孕妇，并有逐渐下降趋势者，则有流产或胎儿死亡的可能。当HCG降到600IU/L时，则难免流产。在保胎治疗中，如HCG不断下降，表示保胎无效，反之如明显上升，说明保胎是成功的。=3\*GB3③先兆流产如尿HCG含量正常则可不发生流产，即预后良好；如HCG低于1000IU/L则发生流产可能性大，治疗往往无效。检测结果应用专用的产前筛查软件进行评估。五、性激素系列1、人绒毛膜促性腺激素（hCG）由胎盘产生的一种糖蛋白，是早期妊娠的灵敏指标。临床意义：=1\*GB3①早孕、宫外孕早期的诊断=2\*GB3②葡萄胎、绒毛膜上皮癌以及生殖系统的恶性肿瘤等可见升高。经手术或化疗后降低，可作为临床治疗的监测指标。=3\*GB3③先兆流产和异性妊娠：如果怀孕的最初6~8周hCG不能持续以每天65%的速度递增，应考虑异位妊娠或先兆流产的可能，作进一步检查。=4\*GB3④睾丸肿瘤、肺癌正常值参考范围：年龄<50岁女性：0～3.27U/L年龄≥50岁女性：0～5.36U/L2、促卵泡激素（folliclestimulatinghormone,FSH）由垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素,FSH是由两条多肽链合成的糖蛋白。FSH的α亚基与hLH的α亚基相似。临床意义：=1\*GB3①闭经病理部位的诊断=2\*GB3②原发性或继发性性腺功能低下=3\*GB3③性早熟=4\*GB3④多囊卵巢综合征=5\*GB3⑤更年期综合征=6\*GB3⑥垂体促性腺激素瘤=7\*GB3⑦预测排卵期正常值参考范围：未成年儿童（男）＜2.0U/L；未成年儿童（女）＜2.5U/L；成年男性：1～10.5U/L；成年女性：卵泡期2.4～9.3U/L排卵期3.9～13.3U/L黄体期0.6～8.0U/L绝经后31～134U/L。3、黄体生成素（luteinizinghormone,LH）由垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素，和FSH一样受下丘脑促性腺释放激素控制，LH呈脉冲式分泌，因此，在1小时内采集3~4次血，将标本混合测定较好。LH在血液中含极微，月经中期出现高峰促成排卵，LH和FSH有协同作用，可预测排卵，男性HL通过促睾丸间质细胞产生睾酮而促进生精，它们是研究和判断下且脑-垂体-性腺轴功能的常规检查项目。临床意义：同FSH正常值参考范围：3～9岁儿童＜0.15U/L；男性：1.0～8.4U/L；女性：卵泡期1.6～9.3U/L；排卵期13.8～71.8U/L；黄体期0.5～12.8U/L；绝经后15.4～64.0U/L。4、垂体催乳素（Prolactin,PRL）垂体前叶嗜酸性细胞分泌的单链糖蛋白激素，大部分结构类似于生长素，因此，可有交叉免疫反应。催乳素分泌受下且脑产生的催乳素释放因子和抑制因子调控，其生理作用主要是促进乳腺增生乳。新生儿期、妊娠期，吸吮乳头可致催乳素生理性升高，月经周期中卵泡期降低，黄体期升高。临床意义：升高=1\*GB3①下丘脑病变、垂体柄切断后、垂体肿瘤、垂体病变、原发性甲状腺功能减退等=2\*GB3②肝、肾疾病、肾上腺功能减退、胸壁病变及乳房疾患=3\*GB3③某些药物如冬眼庆、利血平、口服避孕药、大剂量雌激素治疗，可致催乳素水平升高。=4\*GB3④男子乳房发育症=5\*GB3⑤原发性性功能减退=6\*GB3⑥多卵巢综合征=7\*GB3⑦糖尿病降低=1\*GB3①垂体前叶功能减退=2\*GB3②药物注意事项：=1\*GB3①PRL的分泌有着昼夜的规律性，入睡后1-1.5h开始升高，熟睡后达高峰，次晨清醒后开始下降，上午10时至中午最低。建议各实验室建立不同时间段的正常参考值。=2\*GB3②严重溶血标本不能用，标本置4℃不能超过1周，否则应-20℃保存。正常值参考范围：成年男性:2.5～17ng/ml成年女性:1.9～25ng/ml5、雌二醇（estradiol,E2）一种类固醇激素，主要由卵巢分泌，肾上腺皮质和睾丸也可少量分泌。E2是生物活性最强的雌素，血液中E2水平随月经周期的变化而变化。临床意义：血清E2浓度检查丘脑-垂体-生殖腺功能指标之一，在妇科疾病诊断中有一定价值。E2增高：=1\*GB3①卵巢肿瘤、原发性或继发性性早熟患者。=2\*GB3②男性女性化、肝硬化患者等=3\*GB3③妊娠期妇女E2升高，胎盘娩出后急剧下降。双胎或多胎妇女E2升高明显。=4\*GB3④男性系统性红斑狼疮=5\*GB3⑤评价卵巢功能=6\*GB3⑥评价药物排卵疗效E2减少原发性性腺发育不全、继发性性腺功能低下、葡萄胎、先天性肾上腺皮质增生、胎儿肾上腺皮质功能不全等注意事项：标本避免溶血正常值参考范围：男性：青春期前0～11pg/ml成人0～70pg/ml女性：青春期前0～9pg/ml滤泡期25～215pg/ml排卵期191～572pg/ml；黄体期22～232pg/ml妊娠期至30000pg/ml绝经后0～30pg/ml。6、雌三醇（estriol,E3）雌二醇和雌酮的代谢产物，妊娠时胎盘是分泌雌激素的主要组织，这时E3明显升高，是反映胎儿、胎盘功能的重要激素。临床意义：E3增高：多胎妊娠、高体重儿或胎儿先天性肾上腺皮质增生等E3减低：妊娠高血压综合征、先兆子痫、胎儿宫内生长迟缓、过期妊娠、死胎、畸胎、葡萄胎、肾上腺发育不全等。暂无此试剂7、孕酮（Progesterone,P）主要由卵巢的黄体产生，妊娠期由胎盘产生。男性孕酮水平很低，主要由肾上腺皮质产生。血清孕酮测定是了解卵巢、胎盘和肾上腺皮质功能的重要指标。正常妇女月经中，卵泡期最低，排卵后增高，在排卵后7~8天黄体发育成熟时达到高峰。如未孕，黄体萎缩，出现月经，孕酮水平下降。如排卵后孕酮持续升高，则可能为妊娠。孕酮在妊娠35周内达最高峰。孕酮可抑制子宫的兴奋性，避免子宫收缩，对维持妊娠有有重要意义。临床意义：升高=1\*GB3①多胎位妊娠，黄体囊肿妇女。=2\*GB3②葡萄胎、原发性高血压=3\*GB3③先天性肾上腺增生、糖尿病孕妇、肾上腺癌等患者多有升高。降低 先兆流产、早产、死胎、宫外孕、闭经、黄体功能不全、异位妊娠、多卵巢综合症等。正常值参考范围：男性：0.22～0.94ng/ml女性：卵泡期0.41～1.07ng/ml排卵期0.53～0.75ng/ml；黄体期3.64～21.6ng/ml绝经后0～0.94ng/ml。 8、睾酮（Testosterone,T）由睾丸小叶曲精管之间的间质细胞产生和分泌，约占睾酮的95%，其余来自肾上腺皮质。女性体内的少量睾酮主要由肾上腺皮质产生，卵巢也能少量分泌。睾酮可促进蛋白质合成、骨基质合成，增加肾促红细胞生成素的制造，从而促进红细胞的生长。临床意义：升高=1\*GB3①睾丸间质细胞瘤患者=2\*GB3②先天性肾上腺皮质增生症（20和11羟化酶缺陷），肾上腺肿瘤等患者。=3\*GB3③女性男性化、女性多囊性卵巢综合征、Turner综合征、女性多毛症等患者。=4\*GB3④肥胖者、性早熟可见增高。=5\*GB3⑤卵巢肿瘤=7\*GB3⑦完全雄性激素不应综合征=8\*GB3⑧药物：如雄激素或具雄激素作用的药物减低=1\*GB3①原发性男性性腺机能减低：先天性曲细精管发育不全、无睾症、间质细胞不发育、隐睾等=2\*GB3②垂体前叶机能减退患者=3\*GB3③男性Turner综合征=4\*GB3④高PPL血症=5\*GB3⑤其他：慢性肾功能衰竭、甲减、骨质疏松等正常值参考范围：男性：2.71～9.65ng/ml女性：0.09～0.98ng/ml六、糖尿病系列1、胰岛素（Insulin，Ins）胰岛β细胞分泌的多肽激素，主要作用是使葡萄糖分解，是维持血糖水平最重要的激素，胰岛素分泌绝对或相对不足是导致血糖升高，形成糖尿病的主要原因。临床意义：降低=1\*GB3①Ⅰ型糖尿病又称胰岛素依赖性糖尿病（ID-DM）、嗜酸细胞瘤、醛固酮增多症等患者。=2\*GB3②胰腺病和胰腺炎升高=1\*GB3①胰岛β细胞瘤或胰岛β细胞增生=2\*GB3②糖尿病=3\*GB3③胰岛素自身免疫综合征=4\*GB3④继发性糖尿病=5\*GB3⑤胰岛素结构异常=6\*GB3⑥胰岛素受体异常=7\*GB3⑦肝、肾及内分泌疾病：肝炎、肝硬化、药物性肝中毒和肝癌等=8\*GB3⑧其它：药物、妊娠、肥胖尤其是获得性肥胖注意事项：=1\*GB3①标本溶血后会使结果降低，可能是由于胰岛素酶破坏胰岛素或者溶血后红细胞中的血红蛋白混入血清引起，因此采集标本后应及时分离血清，分装置-20℃保存。=2\*GB3②高脂血标本也会影响结果测定正常值参考范围如下：空腹2.34～26.4μU/ml2、C肽（c