28-QP：8-07纠正预防措施-程序

1.目的对公司质量管理体系中存在的、潜在的缺陷因素，及在内审和外审中产生的不合格项采取相应的纠正及预防措施，防止再度发生。对本公司进料、生产过程、出入库的质量异常情况处理，客户对产品质量、服务抱怨的处理，体系审核中不符合项的处理时均适用。.术语纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，并消除其原因所采取的措施。预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施。.职责质量技术科、管理部负责不合格品、审核不合格项纠正和预防措施的监督管理，责任部门配合执行。主要责任部门负责制订纠正预防措施，并有效推动实施，质量技术科负责对纠正和预防措施的监督管理与验证。3市场部、质量技术科负责收集顾客提供的抱怨信息。.4管理部负责收集相关的环境抱怨信息。.内容与要求：1流程说明1.1纠正措施：见下页

NO管理流程权责部门相关要求相关记录1问题异常发现质量技术科1.进料检验过程中出现异常时由检验员开《质量异常纠正措施单》，经科长确认，由采购科交由供应商进行对应。质量异常纠正措施单.在生产过程中发现产品出现质量异常时，检验员及时反馈给当班技术人员，技术人员应立即对应，若无法处理按《异常情况管理办法》执行。.成品出/入库检验过程中检验人员发现不良时，提出《不合格品报告单》通知责任部门。.当出现客户退回不良品时由质量技术科主管技术员负责鉴定，并输入ERP系统以＜＜退品统计表》通知相关部门。.当出现客户监查不合格时，由管理部以《不合格报告表》的形式通知相关部门。.当出现客户投诉时由市场部填写《业务联络单》或MAIL等方式通知相关责任部门。.根据《质量月报》中反映的质量数据，当单个产品不良率高于公司质量目标、产品出现客户抱怨，责任部门应进行分析，整改。不合格品报告单8D2异常原因分析相关责任部门1.在质量出现异常、客户监查不符、客户抱怨，内审不符合时，相关责任部门收到《质量异常纠正措施单》、《业务联络单》、《不合格报告表》应针对异常进行原因分析：A产品设计缺陷；B过程或作业缺陷；C原物料缺陷；D机器设备或相关操作上的缺陷；E判定上的问题；F质量体系运行上的问题质量异常纠正措施单不合格报告表信业务联络单3纠正措施的制定相关责任部门.根据异常分析的原因，相关责任部门须针对异常产生的原因采取相应的纠正措施；.问题异常原因、权责不明确，或出现其他异

5.1.2预防措施常情况时，可由质量技术科召开会议讨论，直接提出纠正预防措施方案，经讨论问题较严重的，需成立专案小组经总经理室核准后执行。.采取纠正与预防措施应同时消除类似产品或过程不合格。.采用的纠正与预防措施应使用适当的防错技术。4纠正措施的实施相关责任部门提出纠正措施方案，责任部门负责人批准后，执行相关的纠正措施。5纠正措施的效果确认相关责任部门.质量技术科在接到责任部门分析报告或其它相关记录的对策实施反馈后，应对其实施效果进行确认。.当确认后仍达不到预期效果时，.质量技术科应责令相关部门重新进行原因分析，即重新执行步骤2-5质量异常纠正措施单6标准化质量技术科、管理部1.对纠正及预防措施实施情况、效果追踪确认后，由质量技术科组织有关部门、人员对与所采取措施有关的制度、规范的适用性进行检讨：A对原有的制度规范进行修订；B制订相关的制度、规范，形成标准化。7记录保存责任部门依《记录管理》程序对过程产生的记录进行保存

NO管理流程权责部门相关要求相关记录1数据分析质量技术科、各责任部门收集相关记录与资料（各项运行记录、异常记录、质量审核结果、服务报告及客户投诉资料等），并对记录进行分析挖掘产生影响的潜在因素，并传递给相关部门。各类报表2原因分析责任部门依据相关部门的信息对问题进行分析各类分析报告3制定措施责任部门针对潜在的问题制定相关的预防措施4验证质量技术科对所执行的措施效果进行验证，以确认其是否能预防问题的产生。各类分析报告5标准化质量技术科、各责任部门1对有关的制度、规范的适用性进行检讨：A对原有的制度规范，控制计划，FMEA,等指导文件进行修订；B制订相关的制度、规范、形成标准化。5.2对重复发生的问题及重大、成批质量问题需启动8-D。8-D的步骤是：确定小组成员、问题描述、实施