ISO质量管理体系与工厂品质管理周磊

ISO9001质量管理体系与工厂品质管理新员工培训资料2016年2月杭州太阳技术实业有限公司基本概念/术语八项质量管理原则ISO9001标准简介公司的质量管理体系产品质量和过程控制公司质量文化基本概念/术语质量（品质，Quality)定义一组固有特性满足要求的程度。关键词固有特性：价格不是固有特性要求：要求是变化和动态的，质量也是变化和动态的，所以要持续改进。可比性要求相同的东西才好比较五星级酒店质量一定比三星级好？基本概念/术语要求（Requirement）定义明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望关键词明示的要求：规定的要求如个人防护用品：9001V带阀口罩，9132医用口罩如卷切胶带：规格要求，A级产品，正负0.2

基本概念/术语通常隐含的要求:不言而喻的，惯例，一般做法如酒店订房：热水洗澡，被子干净如冲切片：边缘光滑无毛剌如电器产品：螺丝无滑牙必须履行的要求：法律法规的要求基本概念/术语过程(Process)定义一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动理解过程间的相关性特殊过程

基本概念/术语产品(Product)定义过程的结果（工序的结果）英语的过程和工序是同一个单词：process分类（四种通用的产品类别）硬件,如胶带，冲切片，接触器，打包件软件，如计算机程序，ERP业务系统流程性材料，如石油，液化气，自来水服务，如运输，配送基本概念/术语顾客（Customer）定义接受产品的组织或个人理解可以是组织内部的或外部的采购方、受益者、零售商、消费者等等

基本概念/术语质量管理定义在质量方面指挥和控制组织的协调的活动质量控制定义质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量保证定义质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任质量----满足要求的程度顾客真正的需要/要求功能，装配合理，使用方便舒适美观，时尚，合潮流维护/维修方便耐恶劣环境能力（耐腐蚀耐高温）性能（如：胶带的初粘性和持粘性、剥离力）价格包装的保护功能，产品信息服务：到货及时性，打包件按序叠放产品法律/法规的要求真正的需要/要求充分理理解解客客户户的的要要求求----质量量保保证证的的前前提提顾客客的的要要求求要要识识别别充充分分齐齐全全，，不不要要遗遗漏漏，，不不要要想想当当然然。。接到到订订单单或或任任务务单单时时，，要要明明白白订订单单或或任任务务单单的的各各项项要要素素：：除除产产品品名名称称，，材材料料品品种种，，规规格格，，数数量量之之外外，，还还要要注注意意交交货货期期，，对对有有特特珠珠要要求求的的，，更更要要明明白白订订单单的的特特珠珠要要求求。。产品品实实现现的的时时候候要要不不折折不不扣扣。。按作作业业指指导导书书的的要要求求去去做做，，做做好好自自检检，，特特别别是是首首件件检检验验质量量管管理理的的八八项项原原则则以顾顾客客为为中中心心Customer-centeredOrganization组织织依依存存于于其其顾顾客客识别别顾顾客客目前的的和和未未来来的需需求求将顾顾客客需需求求转转化化为为公公司司目目标标，，将将目目标标分分解解至至各各部部门门，，以满足足顾顾客客要要求求并并争争取取超超越越顾顾客客期期望望“以以顾顾客客为为中中心心””可可消消除除部部门门(市市场场/开开发发/制制造造/销销售售)间间隔隔阂阂/成成见见测量量顾顾客客满满意意度度并并进进行行改改进进兼顾顾顾顾客客与与其其它它相相关关方方之之间间的的利利益益若您了解顾客要求并让其满意，您将会财源滚滚来质量量管管理理的的八八项项原原则则领导导作作用用Roleofleadership制定定质质量量方方针针/可可测测量量，，经经过过努努力力可可实实现现的的质质量量目目标标确定定组组织织架架构构及及职职责责亲自自参参与与质质量量改改进进活活动动建立立信信任任，，提提昌昌组组织织内内人人人人平平等等创造造并并保保持持使使员员工工能能够够充充分分参参与与实实现现组组织织目目标标的的环环境境，，充充分分使使用用其其技技能能和和才才干干提供供资资源源和和人人员员培培训训以顾顾客客为为中中心心质量量管管理理的的八八项项原原则则全员员参参与与ParticipationofAll全员员质质量量意意识识教教育育让员员工工了了解解自自己己的的重重要要性性员工工接接受受赋赋予予的的权权利利和和职职责责员工工对对其其工工作作质质量量进进行行自自检检给员员工工定定质质量量目目标标评价价员员工工的的业业绩绩增加加员员工工能能力力、、知知识识和和经经验验以顾顾客客为为中中心心领导导作作用用质量量管管理理的的八八项项原原则则过程程方方法法ProcessApproach将所所有有活活动动(需需求求识识别别，，设设计计，，制制造造，，供供应应等等)作为为过程程进进行行管管理理确定定关关键键活活动动并并明明确确其其职职责责/权权限限测量量关关键键活活动动能能力力确定定关关键键活活动动的的组组织织接接口口管理理改改进进关关键键活活动动的的因因素素(资资源源，，方方法法和和材材料料等等））以顾顾客客为为中中心心领导导作作用用全员员参参与与质量量管管理理的的八八项项原原则则管理理的的系系统统方方法法SystematicManagement实现现““合合力力””(synergy)效应应针对对设设定定的的目目标标，，建建立立实实现现目目标标的的系系统统和和方方法法关键键活活动动应应形形成成程程序序程序序应应考考虑虑人人员员、、设设备备、、技技术术工工艺艺和和记记录录等等的的控控制制测量量和和评评估估体体系系并并持持续续改改进进解决决问问题题的的科科学学方方法法目标标管管理理、、项项目目管管理理以顾顾客客为为中中心心领导导作作用用全员员参参与与过程程方方法法质量量管管理理的的八八项项原原则则持续续改改进进ContinualImprovement推行行持持续续改改进进方方法法（（采采用用PDCA循环环））确定定持持续续改改进进目目标标测量量和和跟跟进进改改进进效效果果总体体业业绩绩的的持持续续改改进进是组组织织的的一一个个永永恒恒的的目目标标以顾顾客客为为中中心心领导导作作用用全员员参参与与过程程方方法法管理理的的系系统统方方法法质量量管管理理的的八八项项原原则则基于于事事实实的的决决策策方方法法Fact-basedDecisionmaking使数数据据和和信信息息准准确确、、可可靠靠科学学分分析析方方法法（（排排列列图图，，直直方方图图、、控控制制图图等等统统计计方方法法））数据据和和信信息息及及时时沟沟通通通过过分分析析作作出出决决策策有效效决决策策建建立立在在数数据据和和信信息息分分析析的的基基础础上上以顾顾客客为为中中心心领导导作作用用全员员参参与与过程程方方法法管理理的的系系统统方方法法持续续改改进进质量量管管理理的的八八项项原原则则互利利的的供供方方关关系系RelationshipwithSuppliers互利利关关系系可可增增强强双双方方创创造造价价值值能能力力选择关关键供供应商商根据短短/长长期利利益，，确立立与供供方关关系与关键键供应应商共共享专专门技技术和和资源源建立有有效沟沟通渠渠道确定联联合改改进行行动并并跟踪踪以顾客客为中中心领导作作用全员参参与过程方方法管理的的系统统方法法持续改改进基于事事实的的决策策方法法ISO9001标准简简介质量管管理体体系的的持续续改进进管理职职责资源管管理测量、、分析析、改改进产品品实现现产品要求顾客满意顾客PDCA增值活活动信息流流ISO9001标准简简介范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职职责管理者者承诺诺以顾客客为中中心质量方方针/目标标质量策策划管理(职责责和权权限/管理理者代代表/内部部沟通通/质质量手手册/文件件控制制/质质量记记录)管理评评审ISO9001标准简简介范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管管理资源的的提供供人力资资源人员安安排和和人员员培训训设备工作环环境ISO9001标准简简介范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品的的实现现产品过过程的的策划划与顾客客有关关的过过程顾客要要求的的识别别/产产品要要求的的评审审/与与顾客客沟通通设计和和/或或开发发设计和和/或或开发发的策策划/输入入/输输出/评审审/验验证/确认认/更更改的的控制制采购采购控控制/采购购信息息/采采购产产品的的验证证生产和和服务务的运运作运作控控制/标识识和可可追溯溯性/顾客客财产产/产产品防防护/过程程确认认测量和和监控控装置置的控控制ISO9001标准简简介范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品的实现测量、、分析析和改改进策划测量和和监控控顾客满满意度度/内部部审核核/过过程的的测量量和监监控/产品品的测测量和和监控控不合格格控制制数据分分析改进持续改改进的的策划划/纠纠正措措施/预防防措施施公司的的质量量管理理体系系太阳公司于于2007年在杭杭州太太阳技技术实实业有有限公公司通通过ISO9001质量管管理体体系认认证于2013年公司司在杭杭州太太阳德德克电电气有有限公公司通通过ISO9001质量管管理体体系认认证公司的的质量量管理理体系系品质方针持续改改进，，增加加顾客客满意意度。。品质目目标客户投投诉件件数≤≤3件/月出货及及时率率≥≥95%顾客满满意度度≥≥88%制程不良良率(报废数)0件系统销售售订单未未正常执执行个数数≤5个/月品质方针/目标Qualitypolicy/objectives质量目标标分解（例：工工厂部分分）公司总目标服务客户投诉件数≤3件；出货及时率≥95%；顾客满意率≥88%；制程不良率（报废）0件；系统销售订单未正常执行个数≤5个/月序号工厂部门质量目标1生产加工部制程不良率（报废）为0生产计划完成率100%顾客财产损坏率为0在用设备完好率100%2品质部工艺文件提供差错次数为0计量器具周检率达到公司内部原因产品品质投诉≤1件/月不合格品处置率100%3储运部出货及时率≥95%因自身原因产生的投诉≤1件/月物料标识完整准确，差错率≤1件/月公司的质质量管理理体系公司的质质量管理理体系管理职责责质量管理理职责在在质量手手册上都都进行了了明确定定义，尤尤其是：：--总经经理--管理理者代表表--各部部门负责责人或主主管管理职责责品质政策策和目标标公司的质质量管理理体系新产品设设计开发发四个阶阶段调研阶段段(顾客需需求的识识别)设计与开开发阶段段生产准备备阶段小批量试试生产阶阶段新产品开开发质量量管理职责品质政策和目标例：冲切切片1）图纸识识别及核核价；2）刀模制制作与打打样；3）PPAP文件要素素准备；；4）小批量量试生产产。公司的质质量管理理体系供应商选选择/评评估/认认可供应商产产品初样样认可来料质量量控制/进货检检验供货业绩绩测量和和考核供应商辅辅导/改改进/再再评估外购件质质量新产品开发质量管理职责品质政策和目标公司的质质量管理理体系模具/模具图样样的确认认样品的认认可有效过程程控制系系统特殊过程程的过程程能力确确认过程测量量和监视视(首检检，自检检和巡检检)产品质量量审核（（出货检检验/过过程审核核）品质目标标的考核核过程能力力测量和和改进过程控制制新产品开发质量外购件质量管理职责品质政策和目标公司的质质量管理理体系目标与考考核合理的考考核是实实现目标标的激励励和鞭策策用SMART原则制定定各部门门岗位的的KIP指标S=具体(Specific)，指绩效效考核要要切中特特定的工工作指标标，不能能笼统；；M=可度量(Measurable)，指绩效效指标是是数量化化或者行行为化的的，验证证这些绩绩效指标标的数据据或者信信息是可可以获得得的；A=可实现(Attainable)，指绩效效指标在在付出努努力的情情况下可可以实现现，避免免设立过过高或过过低的目目标；R=现实性(Relevant)，指绩效效指标是是实实在在在的，，可以证证明和观观察；T=有时限(Time-based)，注重完完成绩效效指标的的特定期期限。注意实施施ISO9001的陷阱完美，复复杂，导导致现场场工作量量剧增--过多多的文件件--过多多的记录录过于简单单化--文件件与人员员素质不不相称（（文件太太少或过过于简单单，人员员素质不不足),导致工工作失误误--重要参数数规定的的波动范范围太大大，符合合性好，，但有效效性差--没有有必要的的记录，，缺乏数数据，不不便于分分析和改改进无强有力力的缺陷陷预防和和质量改改进--满足足于ISO9001证书(证证书只能能证明体体系合格格，60分离100分分还远着着)--无效效果/有有效性(设计缺缺陷，返返工率，，报废率率高)--顾客客不满意意(顾客客投诉多多)产品质量量和过程程控制各工序产产品要求求胶带切割割：胶带卷卷切的要要求产品无明明显弧形形端面整洁洁平整无重刀现现象无残胶离型纸无无锯齿现现象通透性缝缝隙数量量不大于于10个，其中中10MM长缝隙不不多于3尺寸精度度符合公公司《胶带分级级标准》要求产品质量量和过程程控制各工序产产品要求求胶带整理理：整理理的要求求产品表面面干燥、、洁净卷芯标签签、合格格证齐全全，无遗遗漏匝数正确确（按宽宽度要求求确定匝匝数）台面整洁洁一个产品品作业，，台面只只有在线线产品相相关辅料料和标签签产品质量量和过程程控制各工序产产品要求求产品存储的要要求产品整齐齐码放（（托盘整整齐，不不超托盘盘），标标签朝外外存放产品品标识清清楚，易易辨识仓库清洁洁、无尘尘、通风风良好，，环境温温度30度以下货架堆放放符合承重重要求（（500kg/M2），堆高高要求产品分区区存放（（大类）），分区区排序（（中类））先进先出出要求（（多批次次产品，，挂先出出牌）防潮（产产品放在在货架或或托盘上上）产品质量量和过程程控制各工序产产品要求求电器打包包件的要要求领料方式式打包方式式缺料补货货打包件要要件：物物料、清清单、合合同号、、避震材材料产品组装装的要求求：万可件的的组装和和打包吸收单元元的安装装要求辅助触点的的安装要要求保险丝的打打包要求求平层光电电组件的的安装要要求过程控制制Management—管理和管管理者明确职责责提出要求求和目标标实施检查查监督和和管理Man—人意识能能力责责任心心提出要求求确定培训训需求实施培训训评价培训训效果过程控制制Machine——机设备：日日常点检检计计划性中中大修事事故故性维修修工装：维维护和保保养Material—料材料也可可以是上上一道工工序的产产品合格互检Method—法确定工艺艺路线和和参数编制作业业指导书书按作业指指导书要要求做过程控制制Environment—环环境：光光线地地面无无灰5S：人和物及及场有机机结合，，提高工工效整理，整整顿，清清洁，规规范，自自律Measurement—测测量方法法正确测量工具具准确首检的三三检制：：自检互互检检专专检再加上专专检的巡巡检及转转序时专专检的抽抽检不合格品品的控制制—纠正正不合格品品要做好好标识，，并隔离离不合格品的处处置：挑选、、返工、返修修或报废。仅对输出进行行检验并随之之进行纠正不不能代替有效效的过程管理理，因为产生生不合格的原原因没有消除除。仅对输出进行行纠正只可作作为对“不稳定或没没有能力过程程”的临时措施施不合格品的控控制—纠正措措施分析产生不合合格的原因并并最终确认根根本原因和责责任部门/责责任人制定并实施纠纠正措施操作员技能或或质量意识不不够，要培训训变换输入材料料修复设备或模模具环境，如车间间的灰尘太大大，灯光太暗暗等工艺方法更改改测量器具要修修复跟踪采取措施施后的效果，，如有必要还还应进一步分分析原因并采采取措施有效过程控制制系统ActionsonProcess对过程采取措施Men,Machine,Material,Method,Environment(人，机，料，法，环)Acti