ISO内部审核员培训课程有效的内部审核

ISO9001:2000

內部審核員培訓課程

～有效的內部審核講師：阮建榮課程大綱內部審核與有效性的關係探索「審核(Audit)」的意涵審核的定義和應用原則ISO9001:2000對內部審核的規範內部審核計劃的新思路內部審核實例講解內部審核員的使命與挑戰結語：有效性的審核．．．內部審核與有效性的關係內部審核是ISO9001:2000體系里，自我完善機制重要的一環。內部審核是一系列作業活動構成的過程。內部審核過程的目的在冀求通過這一系列作業活動，評判質量管理體系的……

“符合性”及“有效性”。<參見條文8.2.2>符合性與有效性的“關鍵３問”經驗過現場審核的人，可以從那些專業審核員的“言談舉止”間，歸納下面列出的３類詢問：１問：有沒有建立？（制度,程序,規範）２問：有沒有實施？（記錄,現場,動作）３問：有沒有效果？（衡量,分析,改善）<有效性的定義>探索「審核(Audit)」的意涵AuditReview?AuditCheck?Audit=Assessment?Audit=Diagnostic?Auditvs.CorrectiveAction/PreventiveAct.Auditvs.P-D-C-AAuditvs.ImprovementAuditvs.ManagementReviewAuditReview?審核評審？請問審核與評審的意思,有什麼差別？請問評審(Review)這個字眼在條文里出現過幾次？出現在那些地方？可以從條文中使用“評審”字眼之處，辨析出“評審”與“審核”的差異嗎？【提示：獨立性,公正,客觀。】AuditCheck?審核查核(檢查)？請問審核與查核的意思,有什麼差別？在品管實務中,我們最常Check些什麼？如果從Check的對象不同聯想,你可以想到多少種不同的“對象”？【提示：產品,過程,制度,體系。】Audit=Assessment?審核=評鑑？請問審核與評鑑的意思,有什麼差別？什麼時候搞評鑑？評鑑是早期ISO組織對“外部審核”的用語。【提示：裁定、判決。】Audit=Diagnostic?審核=診斷？請問審核與診斷的意思,有什麼差別？請問看到“診斷”二字,你會聯想到什麼職業？從該職業的特性聯想,你覺得審核員跟這種職業的人有什麼異同點？【提示：望、聞、問、切,和其它…。】Auditvs.CorrectiveAction

/PreventiveAction.審核與矯正措施(CA)／預防措施(PA)請問審核與矯正措施／預防措施,有何異同？【提示：Action是什麼意思？】Auditvs.P-D-C-A審核與P-D-C-A的關係？請問審核是是屬於P-D-C-A循環里的那那一種活活動？請分析審核核過程P-D-C-A里有那些活活動？【提示：內內審與管審審的關係。。】Auditvs.Improvement審核與改改善？可參考矯正正措施和預預防措施的的討論。【提示：自自我完善機機制。】Auditvs.ManagementReview審核與管管理評審？？可參考審核核與P-D-C-A的討論。【提示：ISO9001里的兩個““奇點”。。】審核的定義義(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審核核證據並對對其進行客客觀評價，，以確定滿滿足審核准准則的程度度所進行的的系統的、、獨立的並並形成文件件的過程審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審核證據並對其進行客客觀評價，以確定滿足審核准則的程度所進行行的系統的、獨立立的並形成文文件的過程。審核的相關定定義(摘自ISO9000:2000)審核證據與審核准則有有關的並且能能夠證實的記記錄、事實陳陳述或其他信信息。審核准則用作依據的一一組方針、程程序或要求。。審核發現將收集到的審審核證據對照照審核准則進進行評價的結結果。審核結論審核組考慮了了審核目標和和所有審核發發現後得出的的最終審核結結果。審核過程示意意圖審核證據審核發現審核結論審核准則審核目標與審核准則有有關的

並且且能夠證實的的

記錄、事事實陳述或或其他信息息用作依據的一一組

方針、、程序或要求求將收集到的審審核證據對照照審核准則進進行評價的的結果第一、二、三三方審核各各種審核的目目標有所不同同審核為獲得審核證據並對其進行客觀評價，

以確定滿滿足審核准則的程度

所進進行的系統的的、獨立的並並形成文件的的過程。審核組考慮了了

審核目標標

和

所有有審核發現後後

得出的最最終審核結結果把審核從理論論放回現實世世界…「審核(Audit)」」是“很激烈烈的”管理活活動內部審核的作作業準則內部審核程序序的標準模式式從“符合性審審核”走向““有效性審核核”審核是很激烈烈的管理活動動執行審核實況況剪影：審審核員＋受稽稽者＋查檢表表＋證據＋問問答把問題公開曝曝露出來？？？？組織文化對““問題意識””的影響在審核場景下下的人與人的的互動關係當“法理情”碰碰上“情理理法”內部審核的應應用原則（作作業準則）制度化客觀性(獨立立性）公正性（根據據事實做判斷斷）事先通知原則則雙方同意原則則積極的態度內部審核程序序標準模式為何要在“執執行審核”的的前面和後面面安排這麼多多的前置、後後置作業？實際操作時常常使用“審核核查檢表”，，一定要使用用嗎？可以不不用嗎？此程序以“審審核計劃”為為起點，為為什麼？此程序以“管管理審查”為為終點，理理由何在？審核計劃審核編組審核通知執行審核審核報告總結會議管理審查從“符合性””走向“有效效性”有建立未建立符合性有效性有效果無效果C-yyC-ny有實施E-yyE-ynC-ynC-nn未實施E-nyE-nnISO9001:2000

對內內部審核的規規範ISO9001:2000“8.2.2內內部審核””條文審核的類型和和目的ISO9001:2000“8.2.2InternalAudit””Theorganizationshallconductinternalauditsatplannedintervalstodeterminewhetherthequalitymanagementsystemconformstotheplannedarrangements(see7.1),totherequirementsofthisInternationalStandardandtothequalitymanagementsystemrequirementsestablishedbytheorganization,andiseffectivelyimplementedandmaintained.ISO9001:2000“8.2.2InternalAudit””Anauditprogrammeshallbeplanned,takingintoconsiderationthestatusandimportanceoftheprocessesandareastobeaudited,aswellastheresultsofpreviousaudits.Theauditcriteria,scope,frequencyandmethodsshallbedefined.Selectionofauditorsandconductofauditsshallensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess.Auditorsshallnotaudittheirownwork.ISO9001:2000“8.2.2InternalAudit””Theresponsibilitiesandrequirementsforplanningandconductingaudits,andforreportingresultsandmaintainingrecords(see4.2.4)shallbedefinedinadocumentedprocedure.Themanagementresponsiblefortheareabeingauditedshallensurethatactionsaretakenwithoutunduedelaytoeliminatedetectednonconformitiesandtheircauses.Follow-upactivitiesshallincludethereportingofverificationresults(see8.5.2)ISO9001:2000“8.2.2內部審核”組織應按策劃劃的時間間隔隔進行內部審審核，以決定定質量管理體體系是否：符合策劃的安安排(見7.1)、符合本國際際標準的要求求及組織所建建立的質量管管理體系的要要求；以及得到有效的實實施和維持。。ISO9001:2000“8.2.2內部審核”考量擬審核的的流程與區域域的狀況和重重要性以及以以往審核的結結果，組織應應對審核方案案進行策劃。。應規定審核核的準則、範範圍、頻率和和方法。審核核員的選擇與與審核工作的的實施應確保保審核過程的的客觀性與公正性。審核員不得得審核自身的的工作。Selectionofauditorsandconductofauditsshallensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess.ISO9001:2000“8.2.2內部審核”組織應制定書書面程序以規規範包括策劃劃審核方案、、實施審核、、記錄結果、、報告結果和和保持紀錄(見4.2.4)的職責與要求求。被審核區域的的管理者應對對審核期間發發現的問題即即時採取矯正正措施，以消消除發現的不不符合事項及及産生的原因因。後續的追追蹤措施應包包括對矯正措措施實施結果果的驗證及驗驗證結果的報報告(見8.5.2)。審核的類型和和目的內部審核：內內部質量審核核（firstpartyaudit)的的重點，在確確定質量系統統達成質量目目標的有效性性，並提供被被評鑑者改進進其系統的機機會。外部審核：外外部質量審核核（secondparty,thirdpartyaudit）的重重點，則是為為符合政府或或公司的法規規要求，或受受登錄於認可可的評鑑組織織。審核實例講解解(如本課程補補充教材)審核計劃範例例審核查檢表範範例展開內部審核核籌備工作內部審核計劃劃的新思路全面性審核vs.循環盤點式審審核審核主題的劃劃分：

依條條文？依部門門？依流程？？依特定主題題？審核小組編成成：

１人１１主題？１人人多主題？多多人１主題？？多人多主題題？審核前置作業業的安排審核後置作業業的安排內部審核員的的使命與挑戰戰Auditorisnot““Ghost-buster”,but““Enabler”Enable“what”?有效性有效性如何評評價？完整性／落實實度／達成率率審核員的專業業基礎：質量系統／行行業特性／公公司流程／職職能專業審核員的個人人能力：聽說讀寫能力力／觀察力和和洞悉力／系系統思考力人際溝通技巧巧紀律和耐性／／積極正面的的思想和態度度結語有效性的審核核正是審核的有效性性的實踐課程結束謝謝大家註一：有效性性和效率的定定義有效性完