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文档简介
ISO9000:2000质量意识培训
ISO9000-2000质量意识培训第一部分术语和定义引自ISO9000:2000ISO9000-2000质量意识培训质量quality产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力注:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰ISO9000-2000质量意识培训产品:product
过程的结果公认的产品类别有四种:硬件(如发动机机械零件)软件(如计算机程序)服务(如运输)流程性材料(如润滑油)ISO9000-2000质量意识培训
过程:process使用资源将输入转化为输出的活动的系统注:一个过程的输入通常是其他过程的输出ISO9000-2000质量意识培训程序:procedure为进行某项活动或过程所规定的途径注:1程序可以形成文件,也可以不形成文件2当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”ISO9000-2000质量意识培训组织:organization
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合ISO9000-2000质量意识培训顾客:customer
接收产品的组织或个人示例:消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方注:顾客可以是供方组织内部的或是外部的供方:supplier
提供产品的组织或个人示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方注:供方可以是顾客组织内部的或是外部的ISO9000-2000质量意识培训
ISO9000-2000质量意识培训相关方:interestedparty与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体示例:顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作伙伴和社会ISO9000-2000质量意识识培训质量管理理体系::qualitymanagementsystem建立质量量方针和和质量目目标并实实现这些些目标的的体系ISO9000-2000质量意识识培训质量管理理:qualitymanagement指导和控控制组织织的与质质量有关关的相互互协调的的活动ISO9000-2000质量意识识培训顾客不满满意:customerdissatisfaction顾客对某某一事项项未能满满足其需需求和期期望的程程度的意意见注:顾客客投诉是是一种对对某一项项不满意意最常见见的表达达方式,,但没有有投诉并并不一定定表明顾顾客满意意ISO9000-2000质量意识识培训第二部部分分ISO9000:2000系列标准准简介ISO9000-2000质量意识识培训什么是ISO??国际标准准化组织织internationalstandardorganization世界上150多多个国家家标准机机构的国国际联合合组织其职责是是制定国国际性标标准及对对相关活活动进行行规范化化,以促促进国际际物资和和服务的的交流,,发展世世界范围围的科学学技术和和经济合合作。ISO组织已建建立了10000多个个国际标标准。国家技术术监督局局是中国国在ISO组织的代代表。ISO9000-2000质量意识识培训ISO9000系列标准准1987年制定定出版,,1994年修修订、2000年再修修订包括三个个基本文文件规定产产品和和服务务方面面的质质量管管理体体系要要求被国际际(150多个个国家家)广广泛采采用的的质量量管理理体系系中国版版:GB/T19001-2000ISO9000-2000质量意意识培培训ISO9000系列标标准(三个个基本本文件件)ISO9000:2000质量管管理体体系--基基本原原理和和术语语ISO9001:2000质量管管理体体系--要要求ISO9004:2000质量管管理体体系--业业绩改改进指指南ISO9000-2000质量意意识培培训第三三部部分分ISO9001:2000的要求ISO9000-2000质量意识培培训1.1总则则本标准为有有以下需求求的组织规规定了质量量管理体系系要求:证实组织有有能力稳定定地提供满满足顾客和和法规要求求的产品通过体系的的有效应用用,包括持持续改进和和保证符合合顾客、适适用的法规规要求而达达到顾客满满意ISO9000-2000质量意识培培训1.2应用用本标准规定定的要求是是通用的,,可以适用用于各类型型、不同规规模和提供供不同产品品的组织标准中的要要求由于组组织或产品品特点而不不适用时,,可以进行行裁剪,但但:裁剪范围只只限于第七七章不能影响组组织提供满满足顾客要要求、法规规要求的产产品的能力力或责任ISO9000-2000质量意识培培训2引用标标准ISO9000::2000质量管理理体系--基本原理理和术语3术语和和定义见第一章内内容ISO9000-2000质量意识培培训4.1总则应按照本标标准要求建建立文件化化的质量管管理体系,,并使之有有效实施、、保持和持持续改进,,组织应::识别质量管管理体系所所需的过程程并确定过过程的顺序序及相互关关系确定控制过过程所要求求的准则和和方法确保获得必必要的资源源和信息测量、监控控和分析这这些过程,,使其达到到策划的结结果和持续续改进ISO9000-2000质量意识培培训4.2文件件要求4.2.1总则质量管理体体系文件应应包括:质量方针、、质量目标标和质量手手册标准所要求求的文件化化程序为确保过程程有效策划划、运行和和控制所需需的文件标准要求的的质量记录录ISO9000-2000质量意识培培训质量管理文文件的范围围取决于::组织的规模模和类型过程的复杂杂性和相互互影响员工的能力力ISO9000-2000质量意识培培训4.2.2质量手手册应编制并保保持质量手手册,质量量手册应包包括:体系的范围围,裁剪的的细节和合合理性形成文件的的程序或对对程序的引引用过程的顺序序和相互作作用的表述述ISO9000-2000质量意识培培训4.2.3文件控制制编制文件化化的程序,,以规定::文件的适用用性在发布布前得到批批准需要时,对对文件进行行审核、更更新并重新新批准确保文件的的更改和现现行修订状状态得到标标识确保在使用用文件的场场合,得到到现行文件件的有效版版本确保文件清清晰、易于于识别和检检索确保对外来来文件进行行识别并控控制其发放放防止作废文文件的非预预期使用,,如因任何何原因需保保存此类文文件,则应应给予适当当的标识ISO9000-2000质量意识培培训4.2.4质量记记录的控制制保存质量管管理体系要要求的质量量记录,以以提供满足足要求和有有效运行的的证据建立文件化化的程序,,以规定如如何标识、、储存、检检索和保护护质量记录录质量记录应应规定保存存期限规定如何处处置质量记记录ISO9000-2000质量意识培培训5管理职职责5.1管管理承诺最高管理者者对建立、、实施和改改进质量管管理体系应应作出承诺诺,并提供供证据,这这些证据可可以通过以以下活动得得以展现::向组织内部部传达满足足顾客以及及法律、法法规要求的的重要性建立质量方方针和质量量目标实施管理评评审确保可获得得必要的资资源ISO9000-2000质量意识培培训5.2以顾顾客为中心心最高管理者者应确定顾顾客的需求求和期望,,并将其转转化成为组组织的内部部要求组织应确保保这些要求求得到理解解并全部予予以满足顾客的需求求和期望包包括产品本本身所具有有的义务及及法律、法法规的要求求ISO9000-2000质量意识培培训5.3质质量方针最高管理者者应保证质质量方针与组织的目目的相一致致包括满足要要求和持续续改进的承承诺提供制定和和评审质量量目标的框框架在组织的适适当层次内内达到沟通通和理解对质量方针针的持续适适宜性进行行评审ISO9000-2000质量意识培培训5.4策划划5.4.1质量目目标应在组织内内每一相关关的职能和和层次上规规定书面的的质量目标标应与质量方方针和持续续改进的承承诺保持一一致,且是是可以被测测量的应包括有关关产品、服服务和过程程需满足的的要求ISO9000-2000质量意识培培训5.4.2质量管管理体系策策划最高管理者者应对质量量管理体系系进行策划划,策划应应实现:满足质量目目标的要求求识别质量管管理体系所所需的过程程并确定过过程的顺序序及相互关关系确定控制过过程所要求求的准则和和方法确保获得必必要的资源源和信息测量监控和和分析这些些过程,使使其达到策策划的结果果和持续改改进对体系更改改的策划和和实施时,,要保持体体系的完整整性5.5职职责、权限限和沟通5.5.1职责和和权限最高管理者者应保证组组织内的职职责、权限限及相互关关系得到规规定,并就就这些内容容进行沟通通5.5.2管理者者代表最高管理者者应在管理理人员中制制定一名成成员做为管管理者代表表,其职责责为:保证建立、、实施和保保持质量管管理体系的的过程向最高管理理者报告质质量管理体体系运行情情况,包括括改进的需需求在整个组织织内提高对对客户要求求意识的认认识对外联络ISO9000-2000质量意识培培训一个营销管管理视频网网站,里面面的视频资资料全都可可以免费观观看和下载载的,列举一部分分:《完善培训训体系提高高企业核心心竞争力》》《企业新晋晋员工职业业化训练教教程》《飞人乔丹丹教你如何何利用团队队精神成为为NO.1》》《调整员工心心态改善工工作态度》》《名家论坛坛:战略管管理》《企业选人人方法与心心理测量技技术》《零缺陷———现代质质量经营新新思维》《业务员教教程训练》》…………………更多免费营营销管理视视频在:或ISO9000-2000质量意识培培训5.5.3内部沟通通最高管理者者应在组织织的不同层层次和不同同职能之间间,建立适适宜的沟通通渠道和过过程,这种种沟通是针针对质量管管理体系过过程的有效效性的ISO9000-2000质量意识培培训5.6管管理评审5.6.1总则按计划规定定的时间间间隔进行管管理评审由最高管理理者负责是为为了了确确保保质质量量管管理理体体系系的的持持续续的的适适宜宜性性、、充充分分性性和和有有效效性性要寻寻找找体体系系改改进进的的机机会会*要确确定定体体系系是是否否需需要要适适当当的的变变更更*保留留管管理理评评审审记记录录*包包括括质质量量方方针针和和质质量量目目标标ISO9000-2000质量量意意识识培培训训5.6.2评审审输输入入管理理评评审审的的输输入入至至少少应应包包括括以以下下内内容容::内、、外外部部审审核核报报告告顾客客的的反反馈馈过程程运运行行报报告告和和产产品品符符合合性性分分析析结结果果预防防和和纠纠正正措措施施的的情情况况对质质量量管管理理体体系系有有影影响响的的变变更更对改改进进的的建建议议ISO9000-2000质量量意意识识培培训训5.6.3评评审审输输出出管理理评评审审的的输输出出应应包包括括以以下下有有关关的的措措施施::质量量管管理理体体系系的的改改进进过程程有有效效性性的的改改进进与顾顾客客要要求求有有关关的的产产品品的的改改进进资源源需需求求ISO9000-2000质量量意意识识培培训训6资资源源管管理理6.1资资源源的的提提供供应及及时时确确定定并并提提供供,,实实施施和和持持续续改改进进质质量量管管理理体体系系有有效效性性所所需需要要的的资资源源,,以以及及要要达达到到顾顾客客的的满满意意所所需需的的资资源源6.2人力力资源6.2.1人人员安排对于质量管理理体系有规定定责任的活动动,应委派给给有能力的人人员进行能力的判定应应从教育、培培训、技能和和经历方面考考虑ISO9000-2000质量意识培训训6.2.2培培训、意识识和能力明确识别对质质量有影响的的人员的能力力需求,提供供培训(或采采用其他措施施)满足这些些需求评价提供培训训(或措施)的有效性确保员工认识识到他们活动动的相互作用用和重要性,,以及如何为为实现质量目目标作出贡献献保持有关教育育、经历、培培训和资格的的记录ISO9000-2000质量意识培训训6.3设施施应确定、提供供并维护实现现产品符合性性所需的设施施,它包括::工作空间及相相关设施,设设备、硬件和和软件,支持持性服务6.4工工作作环环境境应确确定定并并控控制制实实现现产产品品符符合合性性所所需需的的工工作作环环境境的的因因素素ISO9000-2000质量量意意识识培培训训7产产品品实实现现7.1实实现现过过程程的的策策划划7.2与与顾顾客客有有关关的的过过程程7.3设设计计和和开开发发7.4采采购购7.5生生产产和和服服务务运运作作7.6测测量量和和监监控控设设备备的的控控制制ISO9000-2000质量量意意识识培培训训7.1实实现现过过程程的的策策划划对产产品品实实现现过过程程进进行行策策划划,,并并考考虑虑以以下下适适用用的的内内容容::产品品的的质质量量目目标标和和要要求求产品品实实现现所所需需的的过过程程和和文文件件所需需资资源源、、设设施施所需的验验证、确确认、监监控、检检验和试试验活动动及产品品验收准准则为过程和和产品符符合要求求提供证证据的记记录策划的结结果应与与质量管管理体系系的其他他要求相相一致ISO9000-2000质量意识识培训7.2与与顾客客有关的的过程7.2.1产产品有关关要求的的确定顾客对产产品的规规定要求求,包括括交付后后活动的的要求非顾客规规定但是是已知预预期使用用中必不不可少的的要求与产品相相关的责责任、法法律、法法规的要要求组织自己己确定的的任何附附加要求求ISO9000-2000质量意识识培训7.2.2产产品要求求的评审审在承诺向向顾客提提供产品品之前进进行评审审产品的要要求是否否得以清清楚的规规定组织是否否具有满满足要求求的能力力任何与先先前表述述不一致致的要求求均已解解决非书面要要求在接接受前应应予以确确认产品要求求变更时时相关文文件应得得到修改改,并使使相关人人员得知知修改后后的的要求求记录评审审结果及及后续活活动ISO9000-2000质量意识识培训7.2.3顾顾客沟通通组织应规规定与顾顾客的沟沟通渠道道和方法法沟通的内内容应包包括:产产品信息息、问询询、合同同的处理理、合同同的修订订、顾客客的反馈馈、顾客客的投诉诉ISO9000-2000质量意识识培训7.3设设计和和开发7.3.1设设计和开开发策划划7.3.2设设计和开开发输入入7.3.3设设计和开开发输出出7.3.4设设计和开开发验证证7.3.5设设计和开开发评审审7.3.6设设计和开开发确认认7.3.7设设计和开开发变更更控制ISO9000-2000质量意识识培训7.3.1设设计和开开发策划划应进行设设计和开开发策划划并编制制计划明确设计计和开发发的过程程或阶段段每个阶段段的评审审、验证证和确认认活动设计和开开发活动动的职责责和权限限不同组别别间的接接口管理理计划随设设计和开开发的进进展及时时加以更更改ISO9000-2000质量意识培培训7.3.2设计和和开发输入入应确定并记记录与产品品有关的设设计和开发发输入要求求,包括:功能和性能能上的要求求适用的法律律和法规要要求以往类似设设计和开发发提供的适适用信息设计和开发发中所必需需的其它要要求应评审设计计和开发输输入的适宜宜性,解决决不完整和和含糊的要要求ISO9000-2000质量意识培培训7.3.3设计和和开发输出出设计和开发发输出应形形成文件,,该文件应应:能对照设计计和开发输输入进行验验证满足设计和和开发输入入的要求包含或引用用产品验收收准则为采购、生生产和服务务的运作提提供适当信信息标出与产品品安全和正正常工作关关系重大的的设计和开开发特性设计和开发发输出文件件在发放前前应予以审审批ISO9000-2000质量意识培培训7.3.4设计和和开发评审审在设计和开开发的适当当阶段,有有系统地对对设计和开开发结果进进行系统的的评审评价满足要要求的能力力,识别问问题并提出出需要采取取的措施每次设计和和开发评审审的参加者者应包括与与被评审的的设计和开开发阶段所所有有关职职能的代表表应记录评审审结果及必必要的措施施ISO9000-2000质量意识培培训7.3.5设计和和开发验证证应进行设计计和开发验验证,以确确保设计和和开发阶段段的输出满满足该设计计和开发发阶段输入入的要求应记录验证证结果及必必要的措施施ISO9000-2000质量意识培培训7.3.6设计和和开发确认认按照所策划划的安排进进行设计和和开发确认认,以确保保设计和开开发出的产产品满足规规定的、已已知预期使使用或应用用的要求如果适用,,应在产品品交付或实实施前完成成确认如在交付或或实现前无无法全部确确认,应在在可能的适适用范围内内实施部分分确认应记录确认认的结果及及必要的措措施ISO9000-2000质量意识培培训7.3.7设计和和开发更改改的控制所有的设计计和开发更更改应予以以识别并形形成文件应评价更改改对交付产产品及其组组成部分的的影响对设计和开开发更改应应进行验证证和确认,,并在实施施前予以批批准更改评审的的结果和必必要的措施施应予以记记录ISO9000-2000质量意识培培训7.4采采购7.4.1采购控控制组织应控制制其采购过过程,以确确保采购产产品符合规规定的要求求控制的方法法和程度取取决于其对对随后的实实现过程和和输出的影影响程度应根据按组组织的要求求提供产品品的能力评评价和选择择供方应规定选择择、评价和和重新评价价供方的标标准应记录评价价结果及评评价后的措措施ISO9000-2000质量意识培培训7.4.2采购信信息应制定采购购文件采购文件应应包含描述述所采购产产品的信息息适当时应包包括批准或或资格鉴定定的要求、、质量管理理体系要求求采购文件应应确保在发发放前规定定要求是适适宜的ISO9000-2000质量意识培培训7.4.3采购产产品的验证证应识别并实实施采购产产品的验证证活动当组织或其其顾客提出出在供方货货源处验证证时,应在在采购信息息中规定验验证的安排排和产品放放行方法ISO9000-2000质量意识培培训7.5生生产和服务务的运作7.5.1生产和和服务的运运作控制7.5.2产品和和服务运作作过程的确确认7.5.3标识和和可追溯性性7.5.4顾客财财产7.5.5产品防防护ISO9000-2000质量意识培培训7.5.1生产和服务务的运作控控制应通过以下下方面控制制生产和服服务的运作作得到规定产产品特性的的信息必要时编制制作业指导导书使用并维护护适当的生生产和服务务运作的设设备具备测量和和监控设备备并实施监监控(检验验)对放行、交交付活动予予以规定对交付后活活动(如售售后服务)予以规定定ISO9000-2000质量意识培培训7.5.2产品和和服务运作作过程的确确认组织应确认认那些输出出结果不能能通过其后后的测量得得到验证的的过程(特特殊过程)对以上过程程进行确认认以证实过过程有能力力符合策划划的安排这种确认可包包括:过程的的认可、设备备能力的认可可、人员资格格的认可、使使用规定的方方法和程序、、记录的要求求、再确认ISO9000-2000质量意识培训训7.5.3标标识和可追追溯性必要时(为防防止产品混用用、误用)应应在生产和服服务运作中适适当地标识对与测量和监监控有关的产产品状态进行行标识(检验验状态标识)在有可追溯性性要求的场合合,应控制和和记录产品的的唯一标识ISO9000-2000质量意识培训训7.5.4顾顾客财产应妥善照顾客客观财产对顾客的财产产进行验证、、标识、防护护和维护任何遗失、损损坏和不适用用的情况应向向顾客报告,,并留有记录录顾客财产可以以包括知识产产权(如保密密信息)ISO9000-2000质量意识培训训7.5.5产产品的防护护在内部加工和和交付到目的的地期间应确确保按顾客要要求对产品提提供防护,这这些防护包括括:作出适当的标标识提供适宜的搬搬运工具和方方法为产品品提供供妥善善、安安全的的包装装提供充充分的的储存存和保保护措措施ISO9000-2000质量意意识培培训7.6测测量和和监控控设备备的控控制识别需需要实实施的的测量量和监监控及及为确确保产产品符符合规规定要要求所所必需需的测测量和和监控控设备备确保测测量和和监控控设备备的测测量能能力与与测量量要求求相一一致定期或或在使使用前前进行行校准准,校校准的的基准准应能能溯源源到国国家或或国际际承认认的基基准,,如不不存在在上述述基准准,应应记录录基准准的依依据,,基准准的结结果应应记录录ISO9000-2000质量意意识培培训防止因因搬运运、维维护、、储存存及调调整等等原因因造成成测量量和监监控设设备损损坏或或失准准发现测测量和和监控控设备备失准准,应应评价价以往往结果果的有有效性性并采采取纠纠正措措施用于测测量和和监控控规定定要求求的软软件,,在使使用前前应对对其是是否满满足预预期的的使用用要求求的能能力予予于确确认,,必要要时重重新确确认ISO9000-2000质量意意识培培训8.测测量量、分分析和和改进进8.1策策划应策划划、实实施所所需的的测量量、监监控、、分析析和持持续改改进过过程,,其目目的是是为了了:证实产产品的的符合合性保证质质量管管理体体系的的符合合性实现质质量管管理体体系有有效性性的改改进ISO9000-2000质量意意识培培训8.2测测量和和监控控8.2.1顾顾客满满意应对是是否已已满足足了顾顾客要要求的的有关关信息息进行行监控控监控的的目的的是测测量质质量管管理体体系的的运行行绩效效对如何何获得得和利利用这这些信信息应应规定定适当当的方方法ISO9000-2000质量意意识培培训8.2.2内内部部审核核验证质质量管管理体体系是是否符符合计计划安安排、、标准准和质质量管管理体体系要要求是是否有有效地地实施施和保保持,,应形形成文文件化化的程程序应对审审核方方案进进行策策划,,并应应考虑虑审核核活动动和区区域的的实际际状况况、重重要程程度和和以往往的审审核结结果ISO9000-2000质量意意识培培训规定审审核范范围、、频次次和方方法,,并确确保审审核员员不是是从事事受审审核活活动的的人员员审核员员的选选择和和审核核的实实施应应确保保审核核过程程的客客观性性和公公正性性保存审审核记记录并并向管管理层层报告告,管管理者者应采采取措措施在跟踪踪活动动中,,验证证纠正正措施施的有有效性性并报报告验验证的的结果果内部质质量审审核结结果是是管理理评审审活动动的一一部分分ISO9000-2000质量意意识培培训8.2.3过过程测量量和监控控对质量管管理体系系过程进进行监控控和可行行的测量量监控和测测量的方方法应对对过程持持续满足足预期目目的的能能力进行行确认ISO9000-2000质量意识识培训8.2.4产产品测量量和监控控应在产品品实现的的适当阶阶段对产产品的特特性进行行测量和和监控符合验收收准则的的证据应应形成文文件记录应标标明负责责产品放放行的授授权者除非顾客客(适用用时)或或授权人人员批准准,产品品或服务务只能在在所有规规定的活活动均圆圆满完成成后才能能交付ISO9000-2000质量意识识培训8.3不不合格格的控制制对不合格格品的控控制应形形成文件件对不合格格品应进进行识别别和控制制,防止止非预期期使用或或交付,,评审和和处置的的权限应应予以规规定记录不合合格性质质及所采采取的后后续措施施应纠正不不合格品品并在纠纠正后重重新检验验在交付或或开始使使用后发发现的不不合格品品应对其其造成的的后果采采取措施施如提出让让步处理理不合格格产品时时,应由由授权人人员或由由顾客(适用时时)授权权ISO9000-2000质量意识识培训8.4数数据分分析应确定、、收集
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