ISO系列标准介绍

本资料来源DNV-June1999ISO9000Edition20002000年版本QualitySatisfyDNV-June1999主要内容ISO9000系列标准简介质量管理原则与基本概念ISO9001标准要求质量体系文件与结构DNV-June1999提问？1.什么是ISO？2.什么是ISO9000？3.ISO9000最新标准是哪个版本?3.目前公司可以申请认证的是哪一个标准？4.8大品质管理原则是什么？DNV-June1999ISO9000:2000标准族primarystandards

三个主要标准ISO9000Fundamentalsandvocabulary

基础与词汇ISO9001Requirements要求ISO9004Guidelinesforperformancemprovement

改善表现指南DNV-June1999Qualitymanagementprinciples

品质管理原则Customerfocusedorganization

以顾客为中心Leadership

领导作用Involvementofpeople

全员参与Processapproach

过程方法Systemapproachtomanagement

系统管理Continualimprovement

持续改进Factualapproachtodecisionmaking

依据事实决策Mutuallybeneficialsupplierrelationships

互利的供应商关系DNV-June1999Customer-FocusedOrganisation

以客户为中心Understandingcustomerneedsandexpectations

理解客户的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganisation

将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults

测量客户满意度并以依此而改进DNV-June1999Leadership领导Beingproactive&leadingbyexample以身作则Establishingaclearvisionoftheorganisation’sfuture建立组织未来的清晰远景规划

(品质政策)Providingpeoplewithrequiredresourcesandfreedomtoactwithresponsibilityandaccountability为员工提供所需资源涉及责任和权力Educating,trainingandcoachingpeople教育，培训和示范Settingchallenginggoalsandtargets设定具有挑战性的目标Implementingstrategytoachievethesegoalsandtargets达成这些目标的实施策略DNV-June1999目标的制定目标只是改进工作绩效的一个工具，而不是最终目的；目标达到了不一定就比目标没有达到的作得好，还要看目标设定是否合理。合理目标值实际水平不合理目标值DNV-June1999InvolvementofPeople全员参与Acceptownershipandresponsibilitytosolveproblems接受解决问题的责任Activelyseekopportunitiestomakeimprovements

积极寻求改进的机会Activelyseekopportunitiestoenhancetheircompetencies,knowledgeandexperience

积极寻求提高员工能力，知识和经验的机会Freelyshareknowledgeandexperienceinteamsandgroups在团体内自已分享知识和经验DNV-June1999ProcessApproach过程方法法DefineProcessesneededtoachievedesiredresults定义需要要取得期期望结果果的过程程Identify&MeasureInputs&Outputs鉴别和量量测输入入和输出出Evaluaterisk,consequenceandimpactoncustomers评估风险险，结果果和对客客户的影影响Establishresponsibility,authorityandaccountabilityformanagingprocesses建立管理理过程的的职责和和权限Considermethods,training,resources,etctoachievedesiredresult考量达到到期望结结果的方方法，培培训和资资源DNV-June1999⑧IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式

COPCustomerOrientedProcess

①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市场场分析/顾客要要求2.投标(成成本分析、核核算)3.订单/要要求(合同评评审)4.产品和过过程设计(产产品实现、设计和和开发)5.产品和过过程验证/确确认6.产品生产产(供应商)7.交付8.支付(财财务追踪)9.担保/服服务10.销售/顾客反馈DNV-June1999过程方法章鱼鱼图超级市场126543已经找到产品品的顾客（O）想要付款的顾客（I）已经付款的顾顾客（O）想找到自己车车的顾客（I）已经找到车的的顾客（O）不知道“好吃吃”超市存在在的顾客（I）知道“好吃””超市的顾客（O）想要停车的顾顾客（I）已经停好车的的顾客（O）想运送采购物品的顾客（（I）拿到购物车的顾客（O）想找到产品的的顾客（I）DNV-June1999IATF规定的组织绩绩效分析的过过程方法―过程分析和和过程审核的的“乌龟图””输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称DNV-June1999过程设计开发发示例输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计乌龟图DNV-June1999SystemApproach系统方法TQM﹑生物圈﹑環境境生態﹑食物物鏈－－－萬事万物都是是有聯系的﹑﹑整體不可分分割瞎子摸象﹑井井底之蛙－－－從局部部看整體﹐既既見木又見林林木桶效應－－－最短的的一只木板決決定總量DNV-June1999木桶效应应DNV-June1999ContinualImprovement持续改进Products,Processes&Systems产品，过程和和体系Incremental&BreakthroughConcepts循序渐进和突突破式的概念念PeriodicAssessmentagainstestablishedCriteria定期按所设定定的准则去评评审Efficiency&Effectivenessofprocesses过程的效率和和效益Promoteprevention-basedactivities推广基于预防防的活动Providetrainingoncontinualimprovementtools提供持续改进进工具的培训训Establishmeasures&goalstoguide&trackimprovements建立量测和目目标来引导和和追踪持续改改善DNV-June1999FactualApproachtoDecision-Making依事实去决策策Measuring&CollectingData&Information量测和收集数数据和信息Ensureaccurate,reliable&accessible确保其准确，，可靠和能获获得Analysedataandinformation分析数据和信信息UnderstandvalueofStatisticalTechniques理解统计技术术的价值MakeDecisionsandTakeActionsonresultsofanalysis按照分析的结结果做决策和和采取行动DNV-June1999MutuallyBeneficialSupplierRelationships互利的供应商关系系IdentifyandSelectkeysuppliers鉴别和选择主主要供应商Createclearandopencommunications创造坦率开放放的沟通Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsandprocesses联合发展和改改善产品及过过程Establishjointunderstandingofcustomers’needs建立对客户要要求的一致理理解Shareinformationandfutureplans分享信息和未未来计划DNV-June1999Terminology(ISO9000)术语Document文件informationanditssupportmedium信息和其支持持性媒介DNV-June1999ISO9001:2000总结构1Scope范围2 Normativereference参考文献3 Termsanddefinitions术语和定义4 Qualitymanagementsystemrequirements质量管理体系系要求5 Managementresponsibility管理职责6Resourcemanagement资源源管管理理7Productrealization产品品的的实实现现8Measurement,analysisimprovement测量量、、分分析析和和改改进进DNV-June1999ISO9001:2000要项项5管理责任

5.1管理承诺5.2顾客焦点5.3品质政策5.4规划5.5职责、权限和沟通5.6管理阶层审查8量测，分析及改善

8.1规划8.2量测和监督8.3不合格品的管制8.4资料分析8.5改善6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7产品的实现

7.1实现流程的规划7.2顾客相关的流程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务作业7.6量测和监督设备的管制持续改善预防不符顾客满意符合法规4品质管理系统

4.1总要求4.2文件的总要求DNV-June1999质量量体体系系文文件件与与结结构构质量量体体系系文文件件结结构构说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序详细说明如何执行某些工作表格，记录，文件薄，档案质量计划/作业指导书程序文件质量手册表明意向及达到此目的的策略及方法证明已按文件执行工作的证据质量量体体系系文文件件与与结结构构质量量手手册册(QualityManual)规定定组组织织质质量量管管理理体体系系的的文文件件。应包括括：：质量量管管理理体体系系的的范范围围，，包包括括任任何何删删减减条条款款和和理理由由；；文件件化化程程序序或或其其引引用用文文件件；；质量量管管理理体体系系中中包包含含的的过过程程顺顺序序及及其其相相互互关关系系的的描描述述。。质量量体体系系文文件件与与结结构构程序序(Procedure)对执执行行一一项项活活动动或或一一个个过过程程所所规规定定的的方方式式。程序序通通常常应应规规定定:活动动的的目目的的和和范范围围做什什么么，，由由谁谁做做何时时，，何何地地，，如如何何做做需用用什什么么样样的的材材料料，，设设备备和和文文件件如何何控控制制和和记记录录质量量体体系系文文件件与与结结构构作业业指指导导书书(WorkInstr