ISO推行的一般步骤

ISO9000认证咨询辅导广州XXX管理咨询有限公司培训导师：XXX公司简介广州XXX管理咨询有限公司是一家专业从事顾问管理、认证咨询及培训的权威机构。公司有国内质量管理与认证咨询专家、教授长期担任顾问。特殊行业和服务项目聘请国内一流专家或国际知名人士作技术支持。公司拥有在多学科、多行业富有丰富实践经验的数十名质量工程师、高级咨询师、CNAT国家注册审核员等优秀专业技术人员队伍，我们本着“创建学习型的组织”的思想，不断为顾客提供高效值的服务。公司服务范围包括政府机关（财政、税务、城管等）、医疗卫生（医院、卫生防疫站、社区健康服务中心等）、银行、保险、酒店、学校，以及机械、电子、食品、纺织、服装、汽车、贸易、运输、建筑、装饰、房地产、物业管理、建设监理、消防等。李长发老师简介高级工程师、QMS国家注册审核员、OHSAS国家注册审核员，具二十余年企业管理、经济管理之经验及多年企业领导职务从职经历，对企业质量管理、营销管理、人力资源管理等有良好研究和长足实践。发表过多篇研究文章。九七年专职企业管理研究及ISO9000标准、OHSAS标准贯标认证咨询。已为近百家不同行业、不同类型、不同规模企业的ISO9000、OHSAS标准贯标认证及企业管理提供咨询服务，以勤勉诚实的劳动、丰厚扎实的管理知识及对ISO9000、OHSAS标准的娴熟理解，为企业培训了大批人才，建立了切实有效的规章制度和管理体系，所有已认证企业均一次性顺利通过认证审核，深受赞誉和好评。李长发老师简介李老师辅导过的部份企业名录：广东省物资集团公司广东省燃料公司广西南宁市烟草专卖局化工部桂林橡胶工业设计院广州市地铁工程公司广西河池市烟草专卖局深圳市邮电物资有限公司广东省美术设计装修工程公司广东省电信工程公司汕头高新区天健电子有限公司中国人民解放军第四八零三工厂阳春市电机水泵有限公司广东省外商投资企业物资公司陆丰福来喜食品有限公司东莞市新荣丰工业有限公司中山欧亚包装公司（法资）南海伟格椰子纤维制品厂（台资）广州泰联电讯设备公司（港资）珠海卓夫集团公司河源鹰特电源有限公司（英资）广州市黄埔粤和实业有限公司富达电梯有限公司（港资）粤壮园林建设工程有限公司景德镇市大千陶醉色釉料公司桂林华夏建设监理公司广州华晨影视设备工程公司……什么是ISO

ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员。什么是认证“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，才能获得双方的充分信任。由国家认可的组织去担任这样的第三方，这样的机关或组织就叫做“认证机构”什么是ISO9000

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。推行ISO9000的作用1.产品质量的持续改进和提高；2.减少返工、报废和客户投诉；3.良好的产品设计；4.树立员工质量意识和工作满意感，改进企业质量文化；5.改进企业形象，提升商业信誉；6.强化品质管理，增强客户信心和市场竞争力；7.保持企业内部动作的协调、统一；8.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒；9.在产品品质竞争中永远立于不败之地；10.有利于国际间的经济合作和技术交流。人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正。推行ISO9000的作用推行ISO9000的一般步骤仔细阅读过ISO9001标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO9001标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。你也许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧！！！不可否认，推行ISO9000是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO9000终究能在你的公司里生根结果。简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：

知识准备——立法——宣贯——执行——监督、改进你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。以下是企企业推行行ISO9000的典典型步骤骤：※企业原有有质量体体系识别别、诊断断；※任命管理理者代表表、组建建ISO9000推行行组织；；※制制订目标标及激励励措施；；※各级人员员接受必必要的管管理意识识和质量量意识训训练；※ISO9001标准知知识培训训；※质量体系系文件编编写（立立法）；；※质量体系系文件大大面积宣宣传、培培训、发发布、试试运行；；※内内审员接接受训练练；※若干次内内部质量量体系审审核；※在内审基基础上的的管理者者评审；；※质量管理理体系完完善和改改进；※申请认证证推行ISO9000的的一般步步骤认证咨询询活动流流程图体系的设设计体系改进进体系策划划与设计计体系文件件编写体系文件件编写签订合同同普及教育育制定方针针体系分析析职能分配配与确认认管理体系系试运行行迎接现场场审核体系认证证体系评审审体系试运运行和评评审改进进编写手册册编写程序序文件清理文件件资料完善支持持性文件件对照标准准、规范范目标展开开组织骨干干授权管理理者代表表文件培训训执行文件件建立立记录修订完善善体系文文件内部审核核管理评审审联络指导导宣传传生活接待待组织准备备第一阶段段第二阶段段第三阶段段第四阶段段国际认证证有哪些些收益ISO9000特别强强调满足足客户要要求，它它提供了了一个““以客户户为中心心”的经经营理念念，使企企业更加加贴近市市场。ISO9000的另外外一个好好处就是是提倡法法制化管管理，以以往，企企业的制制度也可可以由上上层传播播到基层层，但是是通常要要遇到相相当多的的阻力和和反作用用，而ISO9000则不同同，它可可以转变变一些人人为的、、随意性性的规定定，使企企业管理理合理化化、制度度化、透透明化，，能够对对企业的的法制化化进程起起到一个个穿针引引线的作作用。从企业反反馈来看看，实施施ISO9000标准准给他们们带来的的收益主主要体现现在：1、每项项工作怎怎样做都都规定得得很明确确具体，，并便于于检查；；真正做到了了事事有有人负责责、有章章可依、、有据可可查；2、发生生了事情情，很清清楚应该该由谁来来处理，，不再像像过去那那样互相扯皮皮；3、无论论总经理理是否在在公司，，各项工工作都有有人负责责，并井井井有条地进进行；4、严格格对分包包商进行行控制后后，进货货质量有有了很大大改进，，堵住了不少少漏洞；；5、产品品质量稳稳定，客客户投诉诉减少。。质量指产产品或服服务，满满足规定定或潜有有需要的的特征和和特性的的总和。。它既包包括有形形产品也也包括无无形产品品；既包包括产品品内在的的特性、、也包括括产品外外在的特特性。即即包括了了产品的的适用性性和符合合性的全全部内涵涵。质量量工作质量量指对产产品质量量有关的的工作对对于产品品质量保保证程度度。工作作质量涉涉及到企企业所有有部门和和人员，，也就是是说企业业中每个个科室、、车间、、班组，，每个工工作岗位位都直接接或间接接地影响响着产品品质量，，其中领领导者的的素质最最为重要要，起着着决定性性的作用用，当然然广大职职工素质质的普遍遍提高，，是提高高工作质质量的基基础。工工作质量量是提高高产品质质量的基基础和保保证。为为保证产产品质量量，必须须首先抓抓好与产产品质量量有关的的各项工工作。工作质质量量为保证和和提高产产品质量量和工作作质量所所进行的的质量调调查、研研究、组组织、协协调、控控制、信信息反馈馈、改进进等到各各项工作作的总称称。为保保证产品品过程或或服务质质量，必必须采取取一系列列的作业业、技术术、组织织、管理理等有关关活动，，这些都都属于质质量控制制的范畴畴。质量控制制（QC）它指对确确定和达达到质量量所必须须的全总总职能和和活动的的管理，，其管理理职能主主要是负负责质量量方针政政策的制制订和实实施等。。质量管理理（QM）指企业全全体职工工及有关关部门同同心协力力，把专专业技术术、经营营管理、、数理统统计和思思想教育育结合起起来，建建立起产产品的研研究、设设计、生生产（作作业）、、服务等等到全过过程的质质量体系系，从而而在效地地利用人人力、物物力、财财力、信信息等资资源，提提供出符符合规定定要求和和用户期期望的产产品或服服务。全面质量量管理的的基本核核心是提提高人的的素质，，调动人人的积极极性，人人人做好好本职工工作，通通过抓好好工作质质量来保保证和提提高产品品质量或或服务质质量。全面质量量管理的的特点是是把过去去的以事事后检验验和把关关为主转转变为以以预防和和改进为为主；把把过去的的以就事事论事、、分散管管理转变变为以系系统的观观点进行行全面的的综合治治理；从从管结果果转变为为管因素素，把影影响质量量的诸因因素查出出来，抓抓住主要要方面，，发动全全员、全全企业各各部门参参加的全全过程的的质量管管理，依依靠科学学的管理理理论、、程序和和方法，，使生产产（作业业）的全全过程都都处于受受控制状状态，以以达到保保证和提提高产品品质量或或服务质质量的目目的。全面质量量管理指为保证证产品、、过程或或服务质质量，满满足规定定（或潜潜有）的的要求，，由组织织机构、、职责、、程序、、活动、、能力和和资源等等构成的的有机整整体。也也就是说说，为了了实现质质量目标标的需要要而建立立的综合合体；为为了履行行合同，，贯彻法法规和进进行评价价，可能能要求提提供实施施各体系系要素的的证明；；企业为为了实施施质量管管理，生生产出满满足规定定和潜在在要求的的产品和和提供满满意的服服务，实实现企业业的质量量目标，，必须通通过建立立和健全全质量体体系来实实现。质量体系系包含一一套专门门的组织织机构，，具备了了保证产产品或服服务质量量的人力力、物力力，还要要明确有有关部门门和人员员的职责责和权力力，以及及规定完完成任务务所必需需的各项项程序和和活动。。因此质量量体系是是一个组组织落实实有物质质保障和和有具体体工作内内容的有有机整体体。质量体系系按体系系目的可可分为质质量管理理体系和和质量保保证体系系两类，，企业在在非合同同环境下下，只建建有质量量管理体体系；在在合同环环境下，，企业应应建有质质量管理理体系和和质量保保证体系系。质量体系系指企业内内部建立立的、为为保证产产品质量量或质量量目标所所必需的的、系统统的质量量活动。。它根据据企业特特点选用用若干体体系要素素加以组组合，加加强从设设计研制制、生产产、检验验、销售售、使用用全过程程的质量量管理活活动，并并予制度度化、标标准化，，成为企企业内部部质量工工伯的要要求和活活动程序序。质量管理理体系指为使人人们确信信某一产产品、过过程或服服务的质质量所必必须的全全部有计计划有组组织的活活动。这这种活动动的标志志或结果果，就产产提供““证据””，目的的在于确确保用户户和消费费者对质质量的信信任。质量保证证内审员全全称叫内内部质量量审核员员，通常常由既精精通ISO9000国国际标准准又熟悉悉本企业业管理状状况的人人员担任任。按照ISO9000标标准的要要求，凡凡是推行行ISO9000的组组织每年年都要进进行一定定频次的的内部质质量审核核，内部部质量审审核由经经过培训训的有资资格的内内审员来来执行审审核任务务。所以以，凡是是推行ISO9000的组织织，通常常都需要要培养一一批内审审员。内内审员可可以由各各部门人人员兼职职担任。。什么是内审员员QA即英文QUALITYASSURANCE的简称，，中文意思是是品质保证，，其在ISO8402：：1994中中的定义是：：“为了提供供足够的信任任表明实体能能够满足品质质要求，而在在品质管理体体系中实施并并根据需要进进行证实的全全部有计划和和有系统的活活动”。有些些推行ISO9000的的组织会设置置这样的部门门或岗位，负负责ISO9000标准准所要求的有有关品质保证证的职能，担担任这类工作作的人员就叫叫做QA人员员。什么是QAQC即英文QUALITYCONTROL的简称，中文文意义是品质质控制，其在在ISO8402：1994的定义是“为为达到品质要要求所采取的的作业技术和和活动”。有有些推行ISO9000的组织会设置置这样一个部部门或岗位，，负责ISO9000标准所要求的的有关品质控控制的职能，，担任这类工工作的人员就就叫做QC人员，相当于于一般企业中中的产品检验验员，包括进进货检验员（（IQC）、制程检验验员（IPQC）和最终检验验员（FQC）。什么是QC“管理者代表表”这一职位位名称是ISO9000标准的专用用名词，它特特指推行ISO9000的组织中主主管质量管理理体系的高层层管理人员。。按照ISO9000标标准的规定，，管理者代表表，除了其原原有职责外还还具有如下三三个职责和权权限（参照ISO/DIS

9001标准）：：1.确保质量量管理体系得得到建立和保保持；2.向最高管管理者报告管管理的绩效，，包括改进的的需求；3.在整个组组织内促进““以客户为中中心”意识的的形成。此外，管理者者代表的职责责可包括质量量管理体系有有关事宜的外外部联络。什么是管理者者代表质量认证，是是由一个公认认的权威机构构对企业的质质量体系、产产品、过程或或服务是否符符合质量要求求、标准、规规范和有关政政府法规的鉴鉴别，并提供供文件证明的的活动。开展质量认证证工作要具备备4个条件：：（1）具有较较高水平的国国际标准、国国家标准或专专业标准。（2）具有公公认的权威的的第三方的质质量认证机构构。（3）经认证证合格的权威威的测试试验验室。（4）具有较较高水平的认认证工作队伍伍。质量认证程序序为：申请、、初审、资格格鉴定、认证证试验、签订订监督协议、、控制协议、、颁发标志、、事后监督、、质量认证维维持试验、更更改质量等级级。在事后监监督过程中若若出了问题就就要暂停认证证或再认证，，甚至取消认认证。质量认证质量管理咨询询活动指以质质量管理活动动为主要对象象，以调查、、分析和改善善企业内部的的质量管理为为主要内容的的咨询活动。。质量管理咨询询的要点是：：（1）产品质质量状况的调调查和分析；；（2）质量管管理方针、计计划及其执行行情况的调查查和分析；（3）质量管管理组织及其其活动状态分分析；（4）质量管管理教育培训训及其效果的的调查及分析析；（5）废、次次品状况调查查及其对策效效果分析；（6）质量体体系建立健全全状况的调查查和分析；（7）质量管管理方法手段段调查分析；；（8）质量信信息的收集、、传递与使用用状况调查分分析；（9）标准化化状况调查分分析等。质量管理咨询询活动质量体系中的的全部要素、、要求规定、、标准都纳入入文件，形成成质量管理文文件体生活费费，是企业全全部文件的一一部分。质量体系文件件形成一个文文件体系，共共3个层次，，类似“金安安塔”型，其其中第一层次次是纲领性文文件，质量手手册；第二层层次是涉及各各个职能部门门的活动，质质量程序；第第三层次是详详细工作文件件，质量具体体文件（表格格、报告、伯伯业指导书等等）。质量体系文件件质量体系文件件的作用：1.QS文件件确定了职责责的分配和活活动的程序，，是企业内部部的“法规””。2.QS文件件是企业开展展内部培训的的依据3.QS文件件是质量审核核的依据。4.QS文件件使质量改进进有章可循。。质量体系文件件的层次：第一层：质量量手册第二层：程序序文件第三层层：第第三层层文件件通常常又可可分为为：※管理理性第第三层层文件件（如如：车车间管管理办办法、、仓库库管理理办法法、文文件和和资料料编写写导则则、产产品标标识细细则等等）※技术术性第第三层层文件件（如如：产产品标标准、、原材材料标标准、、技术术图纸纸、工工序作作业指指导书书、工工艺卡卡、设设备操操作规规程、、抽样样标准准、检检验规规程等等）注：表表格一一般归归为第第三层层文件件。质量体体系文文件编写质质量体体系文文件的的基本本要求求：a）符符合性性----应符符合并并覆盖盖所选选标准准或所所选标标准条条款的的要求求；b）可可操作作性----应应符合合本企企业的的实际际情况况。具具体的的控制制要求求应以满足足企业业需要要为度度，而而不是是越多多越严严就越越好；；c）协协调性性----文件件和文文件之之间应应相互互协调调，避避免产产生不不一致致的地方。。针对对编写写具体体某一一文件件来说说，应应紧扣扣该文文件的的目的的和范围，，尽量量不要要叙述述不在在该文文件范范围内内的活活动，，以免免产生生不一致。。编写质质量体体系文文件的的文字字要求求：a）职职责分分明，，语气气肯定定（避避免用用“大大致上上”、、“基基本上上”、、“可可能””、“也许许”之之类词词语））；b）结结构清清晰，，文字字简明明；C）格格式统统一，，文风风一致致。编写质质量体体系文文件文件的的通用用内容容a）编编号、、名称称；b）编编制、、审核核、批批准；；c）生生效日日期；；d）受受控状状态、、受控控号；；e）版版本号号；f）页页码，，页数数；g）修修订号号。质量体体系文文件通用内内容质量手手册是是阐述述企业业质量量方针针目标标、质质量体体系和和质量量活动动的纲纲领指指导性性文件件，对对质量量体系系作出出了恰恰当的的描述述，是是质量量体系系建立立和实实施中中所应应用的的主要要文件件，即即是质质量体体系运运行中中长期期遵循循的文文件。。所以以说它它是企企业组组织各各项质质量管管理活活动的的主要要依据据。质量手手册的的主要要内容容包括括：（1））企业业的质质量方方针；；（2））企业业的质质量目目标计计划；；（3））综合合描述述企业业的质质量体体系，，其中中有质质量体体系的的组织织机构构和职能、、体系系要素素和规规定；；（4））企业业质量量活动动的实实践；；（5））质量量体系系文件件的结结构和和管理理办法法。质量手手册质量手手册的的结构构（参参考））：--封封面--前前言（（企业业简介介，手手册介介绍））--目目录1.0------颁布布令2.0------质量量方针针和目目标3.0------组织织机构构3.1--行政政组织织机构构图3.2--质量量保证证组织织机构构图3.3--质量量职能能分配配表4.0------质量量体系系要求求4.1--管理理职责责（示示例））1.--目目的2.--范范围3.--职职责4.--管管理要要求5.--引引用程程序文文件4.2--质量量体系系4.3--统计计技术术5.0------质量量手册册管理理细则则6.0------附录录质量手手册的的编制制※封面面：质量手手册封封面参参考格格式见见附录录A。。※前言言：※企业业简介介：简要描描述企企业名名称、、企业业规模模、企企业历历史沿沿革；；隶属关系系；所所有制制性质质；主主要产产品情情况（（产品品名称称、系系列型型号、、）；；采用的的标准准、主主要销销售地地区；；企业业地址址、通通讯方方式等等内容容。※手册册介绍绍：介绍本本质量量手册册所依依据的的标准准及所所引用用的标标准；；手册的适适用范范围；；必要要时可可说明明有关关术语语、符符号、、缩略略语。。※颁布布令：：以简练练的文文字说说明本本公司司质量量手册册已按按选定定的标标准编编制完毕毕，并并予以以批准准发布布和实实施。。颁布布令必必须以以公司司最高高管理理者的身身份叙叙述，，并予予亲笔笔手签签姓名名、日日期。。※质量量方针针和目目标（略））质量手手册内内容概概述※组织织机构构：行政组组织机机构图图、质质量保保证组组织机机构图图指以以图示示方式描绘绘出本本组织织内人人员之之间的的相互互关系系。质质量职职能分分配表表指以以表格方方式明明确体体现各各质量量体系系要素素的主主要负负责部部门、、若干干相关关部门。。※质量量体系系要求求：根据质质量体体系标标准的的要求求，结结合本本公司司的实实际情况，，简要要阐述述对每每个质质量体体系要要素实实施控控制的的内容容、要要求和和措施。。力求求语言言简明明扼要要、精精炼准准确，，必要要时可可引用用相应应的程程序文件件。※质量量手册册管理理细则则：简要阐阐明质质量手手册的的编制制、审审核、、批准准情况；质质量手手册修修改、、换版版规则则；质质量手手册管管理、、控制制规则则等。。※附录录：质量手手册涉涉及之之附录录均放放于此此（如如必要要时，，可附附体系系文件目录录、质质量手手册修修改控控制页页等）），其其编号号方式式为附附录A、附附录B，，以此此顺延延。质量手手册内内容概概述1.程程序文文件描描述的的内容容往往往包包括括5W1H：：开开展展活活动动的的目目的的（（Why））、、范范围围；；做做什什么么（（What））、、何何时时（（When））何何地地（（Where））谁谁（（Who））来来做做；；应应采采用用什什么么材材料料、、设设备备和和文文件件，，如如何何对对活活动动进进行行控控制制和和记记录录（（How））等等。。2.程程序序文文件件结结构构（（参参考考））--封封面面--正正文文部部分分：：----1.目目的的----2.范范围围----3.职职责责----4.程程序序内内容容----5.质质量量记记录录----6.支支持持性性文文件件----7.附附录录程序序文文件件的的编编制制程序序文文件件内内容容概概述述:※封封面面：：程序序文文件件封封面面格格式式可可参参考考附附录录A。。※正正文文：：程序序文文件件正正文文参参考考格格式式见见附附录录B（（也也可可作作为为手手册册正正文文参考考格格式式））。。※目目的的：：说明明为为什什么么开开展展该该项项活活动动。。※范范围围：：说明明活活动动涉涉及及的的（（产产品品、、项项目目、、过过程程、、活活动动…………））范围围。。※职职责责：：说明明活活动动的的管管理理和和执执行行、、验验证证人人员员的的职职责责。。※程程序序内内容容：：详细细阐阐述述活活动动开开展展的的内内容容及及要要求求。。※质质量量记记录录：：列出出活活动动用用到到或或产产生生的的记记录录。。※支持性性文件：：列出支持持本程序序的第三三层文件件。※附录：：本程序文文件涉及及之附录录均放于于此，其其编号方方式为附附录A、附附录B，，以此顺顺延。程序文件件的编制制第三层文文件的编编制要求求：a)应应符合““三”、、“四””条款要要求；b)应应包括第第“五””条款所所列出的的通用内内容；c)正正文格式式随文件件性质不不同而采采用不同同格式。。可行时时，可适适当参考程程序文件件格式。。第三层文文件的编编制质量体系系文件的的编号（（示例））：ABC-XX-XX-X∟____修订订状态（（仅用于于质量记记录表格格）∟_______分序序号号（质量量手册、、程序文文件不需需分序号号）∟__________顺序序号号∟_____________企业业代号注：国家家有编号号标准或或有原编编号标准准的文件件（如图图纸等））按原有有编号方法法。质量体系系文件的的编号一.内部部质量审审核的目目的：※判断断质量体体系符合合审核依依据的程程度；※在第第二方、、第三方方认证前前纠正不不足；※作为为一种监监督的机机制，确确保经批批准的文文件得到到有效执执行；※作为为一种自自我改进进、持续续提高的的机制。。二.内部部质量审审核的依依据：可包括：：※lSO9001、、ISO9002或ISO9003标准；；※质量量体系文文件；※合同同；※有关关法律、、法规。。内部质量量审核我国质量量管理体体系认证证的实施施和监督督可分为为以下四四个阶段段：一、提出出申请：：申请者自自愿选择择一家认认证机构构，按照照规定的的内容和和格式向向认证机机构提出出书面申申请。书书面申请请的内容容包括：：组织名名称、总总部地点点、多场场所的名名称和地地点、员员工总人人数、生生产班次次、产品品名称、、申请认认证的范范围及专专业类别别、申请请认证的的标准、、删减条条款的细细节、体体系开始始运行的的时间、、申请认认证的时时间、内内部审核核和管理理评审的的情况、、其他特特殊要求求、是否否转换认认证、在在此之前前在其他他机构有有没有获获得认证证注册或或被暂停停/撤消消认证、、联系人人等。认证申请请书的附附件包括括：1）营业业执照的的复印件件；2）主管管机关的的生产或或服务许许可证的的复印件件；3）质量量、公安安、卫生生等机关关的许可可证的复复印件；；4）质量量手册和和程序文文件；5）记录录清单。。认证注册册的一般般程序二、体系系审核：：认证机构构指派审审核组对对申请的的质量体体系进行行文件审审查和现现场审核核。文件件审查的的目的主主要是审审查申请请者提交交的质量量手册的的规定是是否满足足所申请请的质量量保证标标准的要要求；如如果不能能满足，，审核组组需向申申请者提提出，由由申请者者澄清、、补充或或修改。。只有当当文件审审查通过过后方可可进行现现场审核核。现场审核核的主要要目的是是通过收收集客观观证据检检查评定定质量体体系的运运行与质质量手册册的规定定是否一一致，证证实其符符合质量量保证标标准要求求的程度度，作出出审核结结论，向向认证机机构提交交审核报报告。审核组的的正式成成员应为为注册审审核员，，其中至至少应有有一名高高级审核核员；必必要时可可聘请技技术专家家协助审审核工作作。认证注册册的一般般程序三、审批批发证：：认证机构构审查