ISO基础知识和质量意识

ISO9000基础

和质量意识

德赛工业发展有限公司目录一、ISO简介ISO9000族标准及其发展史质量管理八大原则文件架构ISO9001价值二、体系辅导、推行和认证辅导流程推行小组认证流程和类型三、管理体系导入P-D-C-A成功的关键常见的误解常见的问题ISOISO：国际标准组织InternationalOrganizationforStandardizationISO成立于1946年，总部在瑞士日内瓦ISO为非政府科技组织，是世界上最大、最权威的国际标准组织ISO为会员制，由各国国内最能代表该国标准化活动的机构为团体会员，有正式会员（如美国、中国、日本、德国等）一百多个和一些通信会员（如香港等）ISO9000族标准ISO9000的定义:质量管理体系系列国际标准*ISO属下的TC（TechnicalConmmittees）-176制定的

*ISO9000族标准每五年修订一次ISO9000的理解:系统化文件化*系统化：从接单、设计、采购、检验、储存、生产、交货全过程都要管理

*文件化：管理不是凭嘴巴讲，要形成书面的规章制度，要文件化，规定清楚职责（谁来作）和方法（怎么作）质量的含义质量：一组固有的特性满足要求的程度

1、满足客户规定的要求2、满足法规规定的要求3、满足客户潜在的要求要求：明示的、通常隐含的或者必须履行的需求或者期望

品儨质量管理的历史发展阶段1.19世纪：操作者的品管阶段—质量是经验出来的2.19世纪末：工场长的品管阶段—质量是监督出来的3.20世纪初：检验员的品管阶段—质量是检验出来的4.20世纪20S-50S：统计技术的品管阶段—质量是生产出来的，是设计出来的5.20世纪60S：全面质量管理阶段—质量是管理出来的6.20世纪80S：全面质量经营阶段—质量是经营出来的质量管理的历史发展阶段1质量检验全面质量管理统计质量管理1900194019601980ISO9000发展史MIL-Q-9858MIL-Q-9858AMIL-1-45208QAPSPECEDEF-STANDARDNATIONALSPECEBS-5750ISO9000族第一版ISO9000族第二版ISO9000族第三版1950s年1968年1979年1986-1987年1994年7月1日2000年12月15日ISO9000标准簇标准名称说明ISO9000质理管理体系—基础和术语1．ISO9000标准基本原理及使用术语的说明ISO9001质量管理体系—要求1．是质量管理体系模式2．告诉我们应该作什么ISO9004质量管理体系—业绩改进指南1．是内部管理要求2．告诉我们应该怎么做，才能符合ISO9001要求，以及如何持续改善体系ISO19011质量和（或）环境管理体系—审核指南1．告诉我们如何进行质量及环境审核ISO10012测量设备质量管理要求1．告诉我们检验、测量和试验设备如何进行管理ISO10013质量手册编制指南1．质量手册编写内容和要求ISO10014质量经济性管理指南1．质量管理成本与效益说明ISO10015质量管理培训指南1．培训如何规划、实施、效果分析等ISO10017统计技术指南1．统计技术运用指引ISO9000族标准核心标准之间的关系ISO9000《质量管理体系基础和术语》——将质量有关的术语标准化，以达成共识——在国内外贸易中促进理解和交流——为建立QMS提供框架和基础ISO9001《质量管理体系要求》——提供组织建立QMS的依据——证实组织有稳定的提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力。——作为质量管理体系审核和第三方认证的准则。ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》——提供组织建立QMS，改进整体业绩的要求，满足相关方要求——帮助组织持续改进，提高有效性和效率ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》——用于质量和/或环境管理体系审核的基本原则——表述审核方案的管理——用于对审核员的评审、聘用和管理ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO9001:2000过程方方法模式图1ISO9001:2000要求0：总则6：资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境1：范围2：引用标准3：术语和定义4:质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制7:产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制5:管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审8:测量、分析与改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进质量管理八大大原则原则说明1、以顾客为中心组织依存于顾客,因此组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求,并争取超越顾客期望2、领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境3、全员参与各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来最大的效益4、过程方法将相关的资源活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望结果5、管理的系统方法针对设定的目标识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率6、持续改进持续改进是组织的一个永恒的目标7、基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础8、互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及供方创造价值的能力调查、识别并理解顾客的需求和期望望确保组织的目目标与顾客的需需求和期望相结结合确保在整个组组织内沟通顾客客的需求和期望望测量顾客的满满意程度并根据结结果采取相应的活活动或措施。系统的管理好于顾客的关系1、以顾客为为中心02、领导作用（1）02、领导作用（2）0领导的作用考虑所有相关关方的需求和和期望在组织的所有有层次上建立立价值共享、公平公公正和道德伦伦理观念为员工提供所需要的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标3、全员参与1、让每个员员工了解自身身贡献的重要性及及其在组织中的角色。2、以主人翁翁的责任感去去解决问题，在自自己的职责范围内行使自自主权。3、使每个员员工根据各自自的目标评估其业业绩状况。4、使员工积积极的寻找机机会增强他们自身身的能力、知识和经验。。5、尊重员工工的成绩和贡贡献执行激励政策策。4、过程方法为了取得预期期的效果，系统的的识别所有的活动动。明确管理活动动的职责和权限限识别组织职能能之间与职能内内部活动的接口口确定对过程控控制的准则和方法，，监视和测量关键活活动的能力。分析监视和测测量的结果，，发现改进机会会，持续改进，注重能改改进组织的活动的各种因因素，诸如：资源、方法法明确各个过程程顺序和相互关系系。评价过程结果果可能产生的风险险、后果和影响15、管理的系统方方法6、持续改进进

APCD

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APCD时间Q——质量C——成本D——交货期M——士气S——安全QCDMS阶梯式的循环环上升7、基于事实的决决策方法11、确保数据据的足够、精精确和可靠。2、随时得到到数据和信息息。3、基于事实实分析权衡经经验与“直觉”做出出决策并取措措施。8、互利的供方关关系1、识别和选选择关键供方方。2、全面考虑虑短期和长远远利益，确立和供方的的关系。3、与供方共共享技术和资资源。4、建立双方方开放的沟通通渠道，及时解决协调调当中的问题题。5、确立联合合改进活动，，让供方了解最终顾客客的需求。6、鼓励改进进承诺的成果果。ISO9000核心精精神说到:怎么作作就怎么说写到:按实际际作业来编制制文件、制度度做到:按规定定作业有效:不仅作作了，而且做做到位体系文件架构构质量手册程序文件操作标准书工作指导书记录表单QMQPWIQR指导性、纲领领性文件对公司质量管管理体系的概概要说明一般由客户和和公司高层使使用计划性、管理理性、流程性性文件对公司相关管管理的流程与与权责予以明明确规范，如如设计开发程程序，采购程程序等一般由部门主主管使用操作性文件对各项工作的的细节、步骤骤、方法及标标准予以详细细描述，如设设备操作规范范、检验标准准、规格、配配方等由各岗位使用用证据、追溯性性文件用来证实实际际工作按各项项要求执行，，如报表、检检验记录、采采购单、培训训记录等各层次使用ISO9001价值对外价值提高市场竞争争能力和企业业形象增强客户和相相关社会团体体的信任增进持续改善善和满足客户户展示国际公认认的贸易标志志，突破贸易易和技术壁垒垒减少客户对企企业的审查对内价值事有定规人有定职物有定位确保交期、成成本、质量体系辅导流程程1一准备期二文件编写期质量体系诊断断教育训练成立推行委员员会质量体系规划划程序编编定手册建建立指导书书、表表单汇汇整审批/核准准/发发行四评审期文件制制度培培训全面实实施5S活动内部审审核模拟评评审协助申申请认认证正式评评审颁发证证书监督评评审三落实推动期推行小小组成成员职职责主任委委员(具有决决策权权人员员担任任,由总经经理担担任)负本次次ISO9001活动成成败的的责任任制定质质量方方针和和质量量目标标在会议议中担担任主主席(例:管理审审查会会议)督导推推行委委员执执行ISO9001工作组长(具有专专业人人员担担任,如经理理、行行政主主管等等)在顾问问师的的协助助下，，带动动推委委进行行培训训、文宣、、文件件编写写、内内审、、认证证等工工作追踪委委员会会议中中所决决议事事项的的执行行情况况检讨执执行绩绩效,并在会会议中中提报报确保改改善活活动持持续性性的展展开作为顾顾问公公司和和认证证公司司的联联络窗窗口组员(由各部部门主主管担担任)指导建建立本本部门门、分分公司司各项项管理理制度度，并并进行行落实实与完完善执行质质量活活动或或会议议决议议事项项落实高高阶经经营者者的质质量方方针与与质量量目标标主任委委员组长长组员组员组员组员认证证流流程程修改改文文件件未通通过过通过过纠正正措措施施企业业提提交交书书面面申申请请申请请评评审审、、合合同同评评审审鉴定定认认证证合合同同提出出审审核核计计划划现场场审审核核监督督检检查查文件件审审核核注册册发发证证不符符合合项项认证证类类型型组织织内内部部客户户供应应商商组织织认证证公公司司第一一方方第二二方方第二二方方第三三方方第一一方方审审核核第二二方方审审核核第三三方方审审核核认证证公公司司国际际：：BSI、DNV、SGS、MODDYLRQR、BM、TUV、BVQI国内内：：GZCC、WSC、CCIC、CQMCQC管理理体体系系导导入入P-D-C-AP(Plan)计划：体体系规划划、体系系文件建建立与宣宣传D(Do)执行：体体系运行行、按要要求实施施作业C(Check)检查：检检查讨论论执行情情况与规规定的符符合性A(Action)改进：修修改、删删减不合合理文件件，使体体系更完完善成功的关关键经营管理理层的决决心和支支持---决策、领领导、激激励推行小组组的责任任感------------以身作则则，积极极配合顾顾问师工工作，按按时完成成任务全体员工工的参与与和配合合------理解要求求并按规规定作业业顾问师的的规划和和引导---------以经验、、专业和和良好的的沟通来来带动企企业各层层人员常见的误误解几十年来来都没搞搞，现在在也没必必要工作一直直忙，做做ISO9000浪费时间间，再等等等看ISO9000对企业管管理没什什么帮助助，为企企业解决决不了问问题推行ISO9000要专人负负责，要要增加专专业人才才ISO9000只是推行行小组的的事，与与部门、、基层管管理员及