ISO基础知识讲座

ISO9000基础知识讲座体系推行XXX1一.什么是ISO9000?

ISO是国际标准化组织的缩写(INTERNATIONALSTANDARDORGANIZATION)ISO9000族（2008版）

ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和环境管理体系审核指南2二.产生的基础和目的国际和国内商业贸易的发展是标准产生的基础目的是为了公平、规范竞争，更好地保护顾客的利益，统一质量概念和要求3三.标准化管理审核制度审核是为了获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程外部审核(第三方审核)内部审核(第一方审核)4四.质量管理原则八项质量管理原则是质量管理体系的基础和精髓5五.八项质量管理原则以顾客为关注焦点

上帝---命运---生存的基础措施:制定方针、识别需求、确保一致领导作用

决定方向和内部环境

措施：确立宗旨和方向，部门目标，企业文化，配备资源，激励、鼓励和表彰成绩和贡献全员参与“以人为本”，创造性

措施：识别制约条件，行使自主权，承担责任，分享知识和经验6五.八项质量管理原则过程方法“过程”，把整体和局部结合起来，明确过程的责任和接口，使工作更清晰更有效率管理的系统方法

着眼于整个系统和实现系统的总目标，策划和管理过程的网络，实施系统的优化措施：建立以过程方法为基础的QMS，控制QMS各个阶段，着重于关键工序和特殊工序，监视测量分析评价过程特性，持续改进QMS的有效性和效率7五.八项质量管理原则持续改进技术和市场的压力，更高目标，循环活动措施：体现在方针和目标中，形成一种制度，表彰改进的成果基于事实的决策方法

指挥和控制组织的关键，有效的方法，措施：重视数据、信息管理系统，提高资源的可用性，确保数据可靠，建立有效的分析方法，确保用于提高体系、产品的有效性及持续改进与供方互利的关系

“双赢”，相互依存措施：识别、评价和选择供方，共享技术、信息和资源，建立渠道，及时解决问题。

8六.文件及记录的规定文件的分级编号管理

手册程序文件作业指导文件、记录表单、其他指导文件QM---QP---SUN3--、DR—9六.文件及记录的规定什么是质量文件汇总表10六.文件及记记录的规定控制状态使用中---红色”受控控”印章或红红色”管制文文件”印章现场用的表单单上没有印章章作废---蓝蓝色”作废””印章，保管管一年编号：唯一性性11六.文件及记记录的规定外来文件：法法规、标准、、合同规定、、技术标准、、图纸等外来文件管理理：识别，发发放12六.文件及记记录的规定文件的修改第一和第二层层文件---提出申请，，原作成审核核，各部门会会签，体系推推行电脑制作作，履历记录录，盖章，发发行第三层文件和和表单---自单位处理理，履历记录录，盖章，发发行13六.文件及记记录的规定记录控制的规规定产品质量证明明,体系运行证明明,追溯的依据,纠正预防措施施的依据14六.文件及记记录的规定其他:版本：文件版版本的管理要要求,从A开开始,逐步升升级A1---A6;表表单、材料料清单及技术术规格图纸版版本的管理要要求A-Z后后就直接用AA、AB、、依此类推,管理内容：编编写、核准、、发行、修改改、作废、销销毁核准：各类文文件都有批准准的权利规定定保存期：严格格规定15七.质量管理理环节---进料检验检验取样标准准检验标准合格的人员适用的仪器必要的记录标示16八.质量管理理环节---过程检验作业指导书工序控制关键工序和特特殊工序过程检验（首首台必检）合格的人员适宜的设备和和仪器必要的记录标示17九.质量管理理环节---出货检验检验样本标准准检验标准合格的人员适用的仪器必要的记录标示18十.质量管理理环节---不合格识别不合格品品隔离不合格品品评审不合格品品处置不合格品品纠正后的重新新验证保持记录交付后的不合合格19十一.质量管管理环节---仓库管理理验货配送依据合格品出库“先进先出””保存记录产品防护（标标示、搬运、、包装、贮存存、保护）保存期的管理理20十二.质量管管理环节---生产计划划订单评审计划做成保存记录21十三.质量管管理环节---采购供应商评估采购资料订单保存记录外包管理（识识别、选择、、评价）22十四.关注顾顾客的要求与与愿望运用过程方法法明确输入和和输出,从而而了解谁是自自己的顾客后工程是顾客客产品的销售商商是顾客产品的消费者者是顾客员工是顾客23十五.数据和和信息的分析析管理到处都有信息息和数据(外外部和内部)分析顾客的投投诉分析审核的问问题点分析日常工作作中的记录采用统计方法法寻找改进的时时机24十六.纠正、、预防措施什么是纠正措措施?消除不合格原原因，防止不不合格再发什么是预防措措施?消除潜在的不不合格原因，，防止不合格格的发生25十七.以过程程为基础的质质量管理模式式管理职责资源管理测量、分析和和改进产品实现产品质量管理体系系的持续改进进顾客要求顾客输入输出满意增值活活动信息流流PDCA26十八.案例例分析析例一：：在质检检部,审核核员问问:公公司是是否有有文件件具体体规定定自行行车中中轴成成品检检验的的抽样样数?经理理递过过来一一份编编号为为WI0302的””成品品检验验规程程”,其中中第六六条规规定””各种种自行行车零零件的的车铣铣品按按表4.1中规规定的的批量量大小小随即即抽样样.审审核员员又查查到表表4.1中中自行行车中中轴的的批量量范围围中只只规定定了501—10000的抽抽样数数,就就问””自行行车中中轴批批量小小于等等于500和大大于10000时,如何何抽样样?””经理理说:”检检验员员会根根据经经验减减少或或加大大抽样样数,我们们的检检验员员都很很有经经验,还从从来没没有出出现过过顾客客退货货的情情况.（检验验标准准）27例二：某工工厂加加工一一批工工件,按要要求进进行100%检检验,发现现有两两个工工件不不合格格,决决定返返回加加工车车间进进行返返工,返工工后直直接送送到装装配车车间进进行组组装。。（不合合格品品再检检）28例三:审核核员查查某批批工件件的检检验记记录时时发现现该批批工件件有一一项指指标不不符合合要求求，但但该批批工件件未经经任何何处理理就装装配使使用了了。审审核员员要求求查看看允许许此做做法的的批准准记录录，检检验员员说，，这项项不合合格的的指标标不会会影响响产品品的主主要性性能是是可以以使用用的，，没必必要经经过批批准。。（评审审不合合格））29例四：某车车间用用各种种颜色色的筐筐装不不同检检验状状态的的产品品，绿绿筐装装合格格品，，红筐筐装不不合格格品，，白筐筐装待待检品品，黄黄筐装装已检检等判判品。。审核核员看看见车车间的的一个个角落落里有有一个个绿筐筐，里里面有有一些些零件件，工工段长长说：：“这这里装装的是是每次次生产产剩余余的零零件，，以备备缺件件时随随时补补上。。”审审核员员问：：“这这些零零件都都是合合格的的吗？？”工工段长长说：：“不不一定定，如如果需需要补补齐缺缺件数数量时时，再再进行行检验验也来来得及及。（检验验状态态标示示）30例五：在压压力容容器车车间2001年年生产产的压压力容容器，，已经经执行行改进进后的的XY800-C型型设计计和过过程规规范。。但是是2001年5月接接到光光华化化工有有限公公司的的订单单，要要求订订购10台台1999年生生产的的XY800-B型型压力力容器器。生生产计计划和和作业业卡上上明确确标识识产品品为XY800-B型的的图纸纸和过过程规规范，，但操操作者者却凭凭习惯惯和经经验按按XY800-C型型进行行生产产，造造成产产品不不符合合规定定的要要求。。（过程程控制制）31例六：在人事事科查看看人员培培训情况况时发现现，所有有搬运人人员和部部分焊接接工作人人员的培培训无记记录可查查。审核核员问如如何对培培训的有有效性进进行评价价？人事事科长说说：反正正都培训训了，有有效性很很难评价价，但我我们相信信他们。。（培训记记录）32例七：审核员员在采购购部查合合格供方方上列””利新公公司“，，审核员员询问如如何对利利新公司司进行评评价，采采购部部部长说：：”利新新公司是是老关系系了，从从我们公公司一成成立，就就给我们们供货，，价格也也合适，，又送货货上门，，有什么么问题，，一个电电话，人人家就包包退包换换，评价价就没必必要了。。（供应商商评估））33例八：在技术术部跟踪踪文件控控制的实实施时，，发现工工程师所所用的来来自母公公司的标标准工业业流程图图是一份份盖”仅仅供参考考”章的的复印件件，公司司规定这这种外来来文件必必须经文文件控制制中心盖盖章确认认，并另另盖发放放章后才才可做为为有效文文件发放放。（外来文文件）34例九：车间规规定废品品率不能能大于0.5%。审核核员发现现本月前前20天天废品率率均在0.25%到0.35%上下下,但最最近连续续5天的的废品率率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核核员就问问，你们们的废品品率已经经连续5天接近近0.5%了，，对此，，车间采采取了什什么行动动？车间间主任说说：是吗吗？有这这种情况况吗？不不过，0.49%还在在0.5%以下下，问题题不大。。（数据分分析）35例十：装配的的最后一一个工位位是最终终检验，，由电脑脑控制的的测试仪仪监测并并自动记记录，分分离不合合格品，，审核员员问测试试仪是否否定期校校准，车车间主任任说这是是160万美金金买来的的，世界界上最先先进的设设备，国国内只此此一台，，而且我我们指定定工程师师保养，，操作工工不能擅擅动，绝绝对可信信。（仪器管管理）36例十一：审核员员在办公公室看见见“公司司管理文文件汇编编”中的的文件均均为第二二版，查查阅受控控文件清清单上登登记有8份文件件是第三三版。办办公室文文件管理理员说：：这8份份文件都都是今年年7月份份