药店中常用的医药商品学知识课件

主要内容概述药店中常见的药品类别及部分品牌药药店中常用的医药商品学知识内容提纲123主要内容概述药店中常见的药品类别及部分品牌药药店中常用的医药第一部分概述一.药店数量

全国：截至2008年底，全国持有《药品经营许可证》的零售药店365578家，其中零售连锁门店129346家；零售单体门店236232家。平均3633人拥有一家药店，高于发达国家6000人拥有一家药店的国际标准。第一部分概述一.药店数量山东省药品经营企业数量据山东省FDA网站提供的数据显示，截止2007年底：山东省共有药品经营企业22545家法人批发企业552家零售药店2万多家非法人批发企业311家山东省药品经营企业数量据山东省FDA网站提供的数据显二、医药商品学内容简介化学药品(一)医药商品的类别2134657中成药中药材医疗器材化学试剂其他玻璃仪器是各医药商业公司的主要经营品种二、医药商品学内容简介化学药品(一)2134657中成药中药（二）医药商品学的概念是一门研究医药商品的使用价值和在流通过程中实现和提高使用价值、指导消费者合理使用医药商品、反馈医药商品信息。医药商品学以提高医药企业的经济效益和社会效益，促进国民保健体系和医药市场健康发展的的一门应用学科。（二）医药商品学的概念是一门研究医药商品的使用价值和(三）《医药商品学》教材的主要内容医药商品学概论、药品的性质与分类、药品的质量与质量标准、药品的包装、药品的储运与养护、药品的广告宣传、医药商品的开发、医药商品的信息等。按临床药理的分类方法介绍各类药物的发展历史和趋势、各类药品的作用机制、各类药品中主要品种的名称、性状、作用及用途、制剂及用法、药物评价及商品信息等第一部分第二部分医药商品学的主要内容(三）《医药商品学》教材的主要内容医药商品学概论、药品的性质第二部分药店中常用的医药商品学知识

药品的质量与质量标准药品的分类标签说明书中的基本项目药店中常用的医药商品学知识药品的包装第二部分药店中常用的医药商品学知识药品的质量与质量一、药品质量和质量标准可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。是指“反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和”。药品质量是指理解为一、药品质量和质量标准可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。在药品质量标准中，规定有检验项目，检验方法，限度和要求，药品质量标准具有法律效力。.药品质量标准药品质量标准的规定规定药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规药品的质量标准我国药品的质量标准卫生部药品标准中国药典国家食品药品监督管理局药品标准药品的质量标准我国药品的质量标准卫生部中国药典国家食品药品二、药品的分类（一）按药品分类管理制度分类美国为了加强药品管理和药品的使用安全，于1951年率先建立了药品分类管理制度。1995年，我国响应世界卫生组织的倡导开始进行处方药与非处方药分类管理工作；

1997年党中央、国务院在《关于卫生改革与发展的决定》中做出了在我国建立并完善处方药与非处方药分类管理的重要决策；二、药品的分类美国为了加强药品管理和药品的二、药品的分类

自1999年7月至2008年11月，SFDA先后公布了4641个非处方药品种，其中化学药品1021个，中成药3620个，非处方药产品已达到相当数量，品种数已占我国上市药品的30%左右。2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。1999年国家药品监督管理局（SFDA）发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，并从2000年1月1日开始正式实施；（一）按药品分类管理制度分类二、药品的分类自1999年7月至2008年1二、药品的分类（二）按国家基本药物分类基本药物是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念，是指最重要的、不可缺少的、满足人民基本用药所必需的药品。目前全球已有160多个国家制定了本国的《国家基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。

我国从1996年开始出台《国家基本药物目录》，每两年调整一次，但权威性没有充分体现。二、药品的分类（二）基本药物是世界卫生组织于上世纪70年代提二、药品的分类（二）按国家基本药物分类

2009.8.18，卫生部发布了新的《国家基本药物目录》，中西药品数目共307种。其中化学药品205种，中成药102种。09版《国家基本药物目录》具有权威性。制定药物目录是建立国家基本药物制度的第一步。非国家基本药物是指没有列入《国家基本药物目录》的品种，非国家基本药物在药品中占绝大多数，但随着《国家基本药物目录》的调整，进入基本药物目录的品种会逐渐增多。二、药品的分类（二）2009.8.18，卫生部发布了新的《二、药品的分类2009.12.01，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》简称《药品目录》正式发布。《药品目录》分西药、中成药和中药饮片三部分。其中，西药部分和中成药部分用准入法，即可以用基本医疗保险基金支付费用的药品（西药品种1140个，中成药987个，民族药45个）。基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类。（三）按医保药品目录分类二、药品的分类2009.12.01，《国家基本医疗保险、工伤二、药品的分类《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《药品目录》中的甲类药品。甲类药品要按照基本医疗保险的规定全额给付，不得设定个人自付比例。

乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。

中药饮片部分用排除法，规定基金不予支付费用的药品。即目录中的127种饮片是基金不予支付费用的。其中，单方不予支付的有99种，单、复方均不予支付的有28种。（三）按医保药品目录分类二、药品的分类《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《二、药品的分类8.雾剂1.片剂13.其他10.栓剂2.颗粒剂7.口服液3.胶囊剂4.丸剂12.糖浆剂6.注射剂９.膏剂11.眼用制剂5.散剂（四）按剂型分类二、药品的分类8.雾剂1.片剂13.其他10.栓剂2.颗粒剂二、药品的分类（五）按药理作用分类2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，将西药分为23类，中成药分为9类。1.西药部分（23类）2.中成药部分（9类）二、药品的分类（五）2009年版《国家基1.西药部分（23类西药部分（23大类）（1）抗微生物药物（2）抗寄生虫药物（3）解热镇痛及非甾体抗炎药物（4）镇痛药物（5）麻醉用药物（6）维生素及矿物质缺乏症用药物

（7）营养治疗药物（8）激素及调解内分泌功能药物西药部分（23大类）（1）抗微生物药物（2）抗寄生虫药物（3西药部分（23大类）（9）调解免疫功能药物（10）抗肿瘤药物（11）抗变态反应药物（12）神经系统药物（13）治疗精神障碍药物（14）呼吸系统药物

（15）消化系统药物

（16）循环系统药物西药部分（23大类）（9）调解免疫功能药物（10）抗肿瘤药物西药部分（23大类）（17）泌尿系统药物（18）血液系统药物

（19）调节水、电解质及酸碱平衡药物（20）专科特殊用药物（21）解毒药物（22）诊断用药（23）生物制品西药部分（23大类）（17）泌尿系统药物（18）血液系统药物23类药物的记忆技巧九个单一麻醉、生物、专科、解毒、解热、镇痛诊断、营养、维生素及矿物质四个对抗神经、精神、呼吸、消化、循环、泌尿、血液、内八个系统两个调节抗微生物、抗寄生虫、抗肿瘤、抗变态反应调解免疫功能，调节水、电、酸碱平衡23类药物的记忆技巧九个单一麻醉、生物、专科、解毒2.外科用药3.肿瘤用药4.妇科用药5.眼科用药6.耳鼻喉用药7.骨伤科用药8.皮肤科用药9.民族药1.内科用药中药部分（9大类）2.外科用药3.肿瘤用药4.妇科用药5.眼科用药6.耳鼻喉用三、药品包装（一）按形态分类1.个包装2.内包装3.外包装药品的个包装也称小包装或销售包装，是消费者购买药品时的基本包装单位。药品的内包装指直接与药品接触的包装。外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。三、药品包装（一）按形态分类1.个包装2.内包装3.外（二）药品说明书和标签

说明书中的主要项目（以化学药品处方药说明书为例）药品名称（通用名、商品名、英文名、汉语拼音名）、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、警示语、核准日期、注册商标等25项内容。（二）药品说明书和标签说明书项目的记忆技巧

两名两准加一成，用前明确适应症；禁忌不良多注意，四药特殊含义明；包装贮藏须合适，过期药品不能用；商标警示印页首，核准日期左上方。规格性状不能少，用法用量要看清；631033说明书项目的记忆技巧两名两准加一成，用前明确适应症；

药品标签

☆药品的标签由文字、图案和色彩构成。一般用纸张印刷粘贴在容器或直接记载在容器上，分为内标签和外标签。标签必须以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，但比说明书简明扼要。☆药品内标签指直接接触药品的包装上的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。药品标签

内标签和外标签内标签和外标签

●内标签应当包含药品通用名称、规格、适应症或者功能主治、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签至少要有药品通用名称、规格、产品批号、有效期等项目。

●外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、注册商标、防伪标志、条形码等内容。●内标签应当包含药品通用名称、规格、适应症或者功能主治、四、说明书和标签中的基本项目（一）药品名称

☆药品通用名是经国家相关部门批准载入国家正式药品标准的药品法定名称。

☆中国药品的通用名由卫生部药典委员会依据INN命名。

☆

INN为国际非专利药名的英文缩写，指在全世界都可通用的名称。

☆

INN（InternationalNon-proprietaryNamesforPharmaceuticalSubstance）四、说明书和标签中的基本项目（一）药品名称（一）药品名称商品名是指经国家药品监督管理部门批准的由特定企业使用的某药品专用的名称。如洛赛克、爱菲乐、快克、泰诺等。

有些药品的商品名就是商标名，是药品生产或经营企业为了树立自己的形象和品牌，给自己企业的产品注册的商标名，如泰诺林，补达秀等。为用药安全，卫生部规定，从2007年5月1日开始，医生开具处方必须使用药品通用名。（一）药品名称商品名是指经国家药品监督管理部门批准的由特定企药品别名

是由于一定历史原因造成的某药曾在一段时间使用过的名称，是药品的习惯用名，从事药品零售工作应掌握常用药品的别名。胃复安寿比山迪沙片氟哌酸淋必治病毒唑咳必清洁霉素药品别名胃复安寿比山迪沙片氟哌酸淋（二）药品批准文号（简称文号）药品批准文号是药品生产合法性的标志。必须由国家药品监管部门审发。药品批准文号的格式：国药准字+1位字母+8位数字2002年1月1日以前批准2002年1月1日以后批准或换发文号分两种情况（二）药品批准文号（简称文号）药品批准文号是药品生产合法性的国药准字H（Z,S,J）+2位代码+年号后2位+4位顺序号H-化学药品，Z-中药，S-生物制品，J-进口药品分包装第1-2位阿拉伯数字代表原批准文号的来源代码第3-4位代表换发批准文号之年公元年号的后2位原卫生部和SFDA批准的文号仍使用原文号年号的后两位数字第5-8位为顺序号2002年1月1日年以前批准文号的格式：国药准字H（Z,S,J）+2位代码+年号后2位+4位顺序号H药品批准文号采用的省市行政区域代码11北京市12天津市13河北省14山西省15内蒙古自治区

21辽宁省22吉林省23黑龙江省31上海市32江苏省33浙江省34安徽省35福建省36江西省37山东省

41河南省42湖北省43湖南省44广东省45广西壮族自治区46海南省

50重庆市51四川省52贵州省53云南省54西藏自治区

61陕西省62甘肃省63青海省64宁夏回族自治区65新疆维吾尔自治区

10原卫生部19，20原国家药监局药品批准文号采用的省市行政区域代码11北京市12天津市国药准字H10950224国药准字Z20040006国药准字H19980114奥麦伦地奥心血康络活喜国药准字H10950224国药准字Z20040006国药准字

凯孚优诺安凯因生物技术南京圣和药业国药准字S20090032国药准字S20090032国药准字H20090295可威宜昌长江药业国药准字H20065415

2002年1月1日年以后批准文号的格式:

国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号凯孚优诺安凯因生物技术南京圣和药业国药准字S2009003国药准字H20094226国药准字H20000381国药准字H37022806盐酸小檗碱片尼美舒利干混悬剂阿奇霉素颗粒国药准字H20094226国药准字H20000381国药准字（三）产品批号和生产日期一批药品是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品。批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史，常采用生产流水号并加注生产日期来表示。（三）一批药品是指在规定限度内具有同一性质和批号是指用于识别目前我国大部分药厂的产品批号常以八位或六位数表示，前四位数（或二位数）表示年份，中间两位数表示月份，末两位数表示批次。生产批号和生产日期在表示上不同，如：05123103，生产日期为2005年12月31日。批号090313，生产日期为2009年3月28日。（三）产品批号和生产日期批号的作用：判断药品的生产历史；便于药品的抽样检验；提供药品销售的时间先后；追踪和召回不合格药品目前我国大部分药厂的产品批号常以八位或六位生产批号和生产日期（四）有效期和失效期

药品标签上要注明药品的有效期，药品超过有效期后则为劣药不能销售。有效期表示方法：年份用四位数字表示，月、日用两位数字。如:可威生产日期2009.09.09有效期至2012.09.08

（四）有效期药品标签上要注明药品的有效期，药品有效期表示方是指单位剂量药品中含有药物的量。不同药品或同一种药品的规格可以相同或不同。如维生素C片：100mg/片，硝苯地平片：10mg/片或5mg/片；阿齐霉素片：250mg/片或100mg/片药品规格

一般由生产厂商根据具体情况自行制定如：小包装25mg×12片/盒；中包装（25mg×12片/盒）×10/盒；大包装（25mg×12片/盒×10）×30/箱包装规格（五）规格和包装规格是指单位剂量药品中含有药物的量。药品规格一般由生产厂商根商业公司药品目录的包装规格是指小包装血塞通注射液2ml:0.1g×10支/盒黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司阿德福韦酯片（代丁）

10mg×14片/瓶/盒天津药物研究院药业有限责任公司参麦注射液5支×10ml/盒河北神威药业有限公司药店中常用的医药商品学知识课件（六）药品的商标商标是商品的生产者或经营者在其生产或经营的商品上使用的、具有显著特征的、能够区别商品来源的一种标志。商标标志有文字商标、图形商标、记号商标、组合商标。（六）药品的商标商标是商品的生产者或经营者在其生产或经营的商注册商标具有排他性、独占性、唯一性等特点，属于注册商标所有人所独占，受法律保护，任何企业或个人未经注册商标所有权人许可或授权，均不可自行使用，否则将承担侵权责任。TM

(trademark)商标注册商标未注册商标TM(trademark)商标注册商标未注册商标（七）药品的条形码我国于1991年4月加入国际物品编码协会，使用EAN商品代码。药品标签上必须有条形码条形码是用以表示一定信息的标志，由一组规则的粗细不等的线条、空及对应的字符组成，能被特定的设备识读并传入计算机系统。（七）药品的条形码我国于1991年4月加入国际物品编码协会，6

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7前3位代表国别，中国大陆是690－694；第4-7位代表制造商第8-12位是产品代码；第13位是校验码6901234568127前（八）专用标识

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的标签和说明书上要有符合国家规定的专用标识。专用标识专用标识在药店所售药品的中，常见的专用标识是外用药品和非处方药。（八）专用标识

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药

第三部分常见的药品类别及部分品牌药

药店中常见的药品类别

2009年药店评选的品牌药

第三部分常见的药品类别及部分品牌药

类别一、药店中常见的药品类别非处方药处方药类别一、药店中常见的药品类别非处

OTC感冒药、解热镇痛药、止咳药、胃肠药、中成药、维生素类和矿物质药、皮肤外用药、抗过敏用药、保健品等。

处方药

针剂、大输液、抗生素、心脑血管用药、糖尿病用药、呼吸系统用药、消化系统用药以及含有兴奋剂的药品等。处方药针剂、大输液、抗生素、心脑血管用药、糖尿病用药、呼吸非处方药和处方药的概念OTC

指不需要执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断购买和使用的药品。消费者可通过阅读药品说明书或咨询药师后自己使用。处方药指必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买和使用的药品。非处方药和处方药的概念OTC指不需要执业医师或执业助理医123456疗效确切，适应症和功能主治明确作用平和，安全性高，不良反应极低，无依赖性,无“三致”作用用于治疗较轻的疾病，一般不用于治疗严重疾病或主要器官、脏器等疾病性质稳定，常温条件保存的时间较长，不需要特殊保存条件使用方便，剂型、规格便于自行使用和携带，常用剂型为口服和外用说明书通俗易懂，药品价格便宜非处方药的特征123456疗效确切，适应症和功能主治明确作用平和，安全性高刚上市的新药，对其活性和副作用还有待进一步观察可产生依赖性的某些药品，如国际规定的管制药品本身毒性较大的药品，如毒性药品和抗癌药品等某些必须由医生和实验室确诊，并在医生指导下使用的药品，如治疗心脑血管疾病的药品，抗感染药品等1234处方药的特征刚上市的新药，对其活性和副作用还有待进一步可产生依赖性的某些二、2009年药店评选的品牌药介绍健康中国•2009中国药品品牌榜2009年度非处方药产品排名部分药品的商品名与通用名对照2009年度非处方药生产企业排名二、2009年药店评选的品牌药介绍健康中国•2009中国药品健康中国•2009中国药品品牌榜心脑血管中成药外用消炎止痛药胃病用药止咳化痰药降血糖药口服抗生素口服避孕药调节血脂药止泻药降压药感冒药妇科外用药皮肤外用药妇科口服用药维生素及微量元素补充剂咽喉口腔用药鼻炎用药补益类前列腺用药眼科用药每类药中有三个品种，详见继续教育材料word文档。健康中国•2009中国药品品牌榜心脑血管外用消炎胃病用药止

2009年度非处方药产品排名化学药品：6类28个品种中成药：7类34个品种

2009年度非处方药产品排名化学药品：6类28个品种中成药5种外用类感冒嗽抗过敏类4种4种5种5种5种消化类其他类(儿科、五官科类等）维生素与矿物质类解热镇痛类化学药品6类28个品种5种外用类感冒嗽4种4种5种5种5种消化类其他类维生5种消化类头痛失眠类外科类5种5种5种5种4种5种妇科、儿科类虚证类其他类感冒咳嗽类7类34个品种中成药5种消化类头痛失眠类外科类5种5种5种5种4种5种妇科、儿科部分药品的商品名与通用名对照健康中国•2009中国药品品牌榜、2009年度非处方药产品排名中部分药品用的是商品名，为利于药店中处方的调配和药品的销售。在本部分将上述药品的商品名给出了通用名对照，详见继续教育材料word文档。部分药品的商品名与通用名对照健康中国•2009中国药品只列出前20家药品企业，其中国内企业15家，外资与合资企业5家。上述企业排名和本文的习题与答案见继续教育材料word文档。2009年度非处方药生产企业排名只列出前20家药品企业，2009年度非处方药生产企业排名感谢您的观看感谢您的观看主要内容概述药店中常见的药品类别及部分品牌药药店中常用的医药商品学知识内容提纲123主要内容概述药店中常见的药品类别及部分品牌药药店中常用的医药第一部分概述一.药店数量

全国：截至2008年底，全国持有《药品经营许可证》的零售药店365578家，其中零售连锁门店129346家；零售单体门店236232家。平均3633人拥有一家药店，高于发达国家6000人拥有一家药店的国际标准。第一部分概述一.药店数量山东省药品经营企业数量据山东省FDA网站提供的数据显示，截止2007年底：山东省共有药品经营企业22545家法人批发企业552家零售药店2万多家非法人批发企业311家山东省药品经营企业数量据山东省FDA网站提供的数据显二、医药商品学内容简介化学药品(一)医药商品的类别2134657中成药中药材医疗器材化学试剂其他玻璃仪器是各医药商业公司的主要经营品种二、医药商品学内容简介化学药品(一)2134657中成药中药（二）医药商品学的概念是一门研究医药商品的使用价值和在流通过程中实现和提高使用价值、指导消费者合理使用医药商品、反馈医药商品信息。医药商品学以提高医药企业的经济效益和社会效益，促进国民保健体系和医药市场健康发展的的一门应用学科。（二）医药商品学的概念是一门研究医药商品的使用价值和(三）《医药商品学》教材的主要内容医药商品学概论、药品的性质与分类、药品的质量与质量标准、药品的包装、药品的储运与养护、药品的广告宣传、医药商品的开发、医药商品的信息等。按临床药理的分类方法介绍各类药物的发展历史和趋势、各类药品的作用机制、各类药品中主要品种的名称、性状、作用及用途、制剂及用法、药物评价及商品信息等第一部分第二部分医药商品学的主要内容(三）《医药商品学》教材的主要内容医药商品学概论、药品的性质第二部分药店中常用的医药商品学知识

药品的质量与质量标准药品的分类标签说明书中的基本项目药店中常用的医药商品学知识药品的包装第二部分药店中常用的医药商品学知识药品的质量与质量一、药品质量和质量标准可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。是指“反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和”。药品质量是指理解为一、药品质量和质量标准可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。在药品质量标准中，规定有检验项目，检验方法，限度和要求，药品质量标准具有法律效力。.药品质量标准药品质量标准的规定规定药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规药品的质量标准我国药品的质量标准卫生部药品标准中国药典国家食品药品监督管理局药品标准药品的质量标准我国药品的质量标准卫生部中国药典国家食品药品二、药品的分类（一）按药品分类管理制度分类美国为了加强药品管理和药品的使用安全，于1951年率先建立了药品分类管理制度。1995年，我国响应世界卫生组织的倡导开始进行处方药与非处方药分类管理工作；

1997年党中央、国务院在《关于卫生改革与发展的决定》中做出了在我国建立并完善处方药与非处方药分类管理的重要决策；二、药品的分类美国为了加强药品管理和药品的二、药品的分类

自1999年7月至2008年11月，SFDA先后公布了4641个非处方药品种，其中化学药品1021个，中成药3620个，非处方药产品已达到相当数量，品种数已占我国上市药品的30%左右。2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。1999年国家药品监督管理局（SFDA）发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，并从2000年1月1日开始正式实施；（一）按药品分类管理制度分类二、药品的分类自1999年7月至2008年1二、药品的分类（二）按国家基本药物分类基本药物是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念，是指最重要的、不可缺少的、满足人民基本用药所必需的药品。目前全球已有160多个国家制定了本国的《国家基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。

我国从1996年开始出台《国家基本药物目录》，每两年调整一次，但权威性没有充分体现。二、药品的分类（二）基本药物是世界卫生组织于上世纪70年代提二、药品的分类（二）按国家基本药物分类

2009.8.18，卫生部发布了新的《国家基本药物目录》，中西药品数目共307种。其中化学药品205种，中成药102种。09版《国家基本药物目录》具有权威性。制定药物目录是建立国家基本药物制度的第一步。非国家基本药物是指没有列入《国家基本药物目录》的品种，非国家基本药物在药品中占绝大多数，但随着《国家基本药物目录》的调整，进入基本药物目录的品种会逐渐增多。二、药品的分类（二）2009.8.18，卫生部发布了新的《二、药品的分类2009.12.01，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》简称《药品目录》正式发布。《药品目录》分西药、中成药和中药饮片三部分。其中，西药部分和中成药部分用准入法，即可以用基本医疗保险基金支付费用的药品（西药品种1140个，中成药987个，民族药45个）。基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类。（三）按医保药品目录分类二、药品的分类2009.12.01，《国家基本医疗保险、工伤二、药品的分类《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《药品目录》中的甲类药品。甲类药品要按照基本医疗保险的规定全额给付，不得设定个人自付比例。

乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。

中药饮片部分用排除法，规定基金不予支付费用的药品。即目录中的127种饮片是基金不予支付费用的。其中，单方不予支付的有99种，单、复方均不予支付的有28种。（三）按医保药品目录分类二、药品的分类《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《二、药品的分类8.雾剂1.片剂13.其他10.栓剂2.颗粒剂7.口服液3.胶囊剂4.丸剂12.糖浆剂6.注射剂９.膏剂11.眼用制剂5.散剂（四）按剂型分类二、药品的分类8.雾剂1.片剂13.其他10.栓剂2.颗粒剂二、药品的分类（五）按药理作用分类2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，将西药分为23类，中成药分为9类。1.西药部分（23类）2.中成药部分（9类）二、药品的分类（五）2009年版《国家基1.西药部分（23类西药部分（23大类）（1）抗微生物药物（2）抗寄生虫药物（3）解热镇痛及非甾体抗炎药物（4）镇痛药物（5）麻醉用药物（6）维生素及矿物质缺乏症用药物

（7）营养治疗药物（8）激素及调解内分泌功能药物西药部分（23大类）（1）抗微生物药物（2）抗寄生虫药物（3西药部分（23大类）（9）调解免疫功能药物（10）抗肿瘤药物（11）抗变态反应药物（12）神经系统药物（13）治疗精神障碍药物（14）呼吸系统药物

（15）消化系统药物

（16）循环系统药物西药部分（23大类）（9）调解免疫功能药物（10）抗肿瘤药物西药部分（23大类）（17）泌尿系统药物（18）血液系统药物

（19）调节水、电解质及酸碱平衡药物（20）专科特殊用药物（21）解毒药物（22）诊断用药（23）生物制品西药部分（23大类）（17）泌尿系统药物（18）血液系统药物23类药物的记忆技巧九个单一麻醉、生物、专科、解毒、解热、镇痛诊断、营养、维生素及矿物质四个对抗神经、精神、呼吸、消化、循环、泌尿、血液、内八个系统两个调节抗微生物、抗寄生虫、抗肿瘤、抗变态反应调解免疫功能，调节水、电、酸碱平衡23类药物的记忆技巧九个单一麻醉、生物、专科、解毒2.外科用药3.肿瘤用药4.妇科用药5.眼科用药6.耳鼻喉用药7.骨伤科用药8.皮肤科用药9.民族药1.内科用药中药部分（9大类）2.外科用药3.肿瘤用药4.妇科用药5.眼科用药6.耳鼻喉用三、药品包装（一）按形态分类1.个包装2.内包装3.外包装药品的个包装也称小包装或销售包装，是消费者购买药品时的基本包装单位。药品的内包装指直接与药品接触的包装。外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。三、药品包装（一）按形态分类1.个包装2.内包装3.外（二）药品说明书和标签

说明书中的主要项目（以化学药品处方药说明书为例）药品名称（通用名、商品名、英文名、汉语拼音名）、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、警示语、核准日期、注册商标等25项内容。（二）药品说明书和标签说明书项目的记忆技巧

两名两准加一成，用前明确适应症；禁忌不良多注意，四药特殊含义明；包装贮藏须合适，过期药品不能用；商标警示印页首，核准日期左上方。规格性状不能少，用法用量要看清；631033说明书项目的记忆技巧两名两准加一成，用前明确适应症；

药品标签

☆药品的标签由文字、图案和色彩构成。一般用纸张印刷粘贴在容器或直接记载在容器上，分为内标签和外标签。标签必须以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，但比说明书简明扼要。☆药品内标签指直接接触药品的包装上的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。药品标签

内标签和外标签内标签和外标签

●内标签应当包含药品通用名称、规格、适应症或者功能主治、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签至少要有药品通用名称、规格、产品批号、有效期等项目。

●外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、注册商标、防伪标志、条形码等内容。●内标签应当包含药品通用名称、规格、适应症或者功能主治、四、说明书和标签中的基本项目（一）药品名称

☆药品通用名是经国家相关部门批准载入国家正式药品标准的药品法定名称。

☆中国药品的通用名由卫生部药典委员会依据INN命名。

☆

INN为国际非专利药名的英文缩写，指在全世界都可通用的名称。

☆

INN（InternationalNon-proprietaryNamesforPharmaceuticalSubstance）四、说明书和标签中的基本项目（一）药品名称（一）药品名称商品名是指经国家药品监督管理部门批准的由特定企业使用的某药品专用的名称。如洛赛克、爱菲乐、快克、泰诺等。

有些药品的商品名就是商标名，是药品生产或经营企业为了树立自己的形象和品牌，给自己企业的产品注册的商标名，如泰诺林，补达秀等。为用药安全，卫生部规定，从2007年5月1日开始，医生开具处方必须使用药品通用名。（一）药品名称商品名是指经国家药品监督管理部门批准的由特定企药品别名

是由于一定历史原因造成的某药曾在一段时间使用过的名称，是药品的习惯用名，从事药品零售工作应掌握常用药品的别名。胃复安寿比山迪沙片氟哌酸淋必治病毒唑咳必清洁霉素药品别名胃复安寿比山迪沙片氟哌酸淋（二）药品批准文号（简称文号）药品批准文号是药品生产合法性的标志。必须由国家药品监管部门审发。药品批准文号的格式：国药准字+1位字母+8位数字2002年1月1日以前批准2002年1月1日以后批准或换发文号分两种情况（二）药品批准文号（简称文号）药品批准文号是药品生产合法性的国药准字H（Z,S,J）+2位代码+年号后2位+4位顺序号H-化学药品，Z-中药，S-生物制品，J-进口药品分包装第1-2位阿拉伯数字代表原批准文号的来源代码第3-4位代表换发批准文号之年公元年号的后2位原卫生部和SFDA批准的文号仍使用原文号年号的后两位数字第5-8位为顺序号2002年1月1日年以前批准文号的格式：国药准字H（Z,S,J）+2位代码+年号后2位+4位顺序号H药品批准文号采用的省市行政区域代码11北京市12天津市13河北省14山西省15内蒙古自治区

21辽宁省22吉林省23黑龙江省31上海市32江苏省33浙江省34安徽省35福建省36江西省37山东省

41河南省42湖北省43湖南省44广东省45广西壮族自治区46海南省

50重庆市51四川省52贵州省53云南省54西藏自治区

61陕西省62甘肃省63青海省64宁夏回族自治区65新疆维吾尔自治区

10原卫生部19，20原国家药监局药品批准文号采用的省市行政区域代码11北京市12天津市国药准字H10950224国药准字Z20040006国药准字H19980114奥麦伦地奥心血康络活喜国药准字H10950224国药准字Z20040006国药准字

凯孚优诺安凯因生物技术南京圣和药业国药准字S20090032国药准字S20090032国药准字H20090295可威宜昌长江药业国药准字H20065415

2002年1月1日年以后批准文号的格式:

国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号凯孚优诺安凯因生物技术南京圣和药业国药准字S2009003国药准字H20094226国药准字H20000381国药准字H37022806盐酸小檗碱片尼美舒利干混悬剂阿奇霉素颗粒国药准字H20094226国药准字H20000381国药准字（三）产品批号和生产日期一批药品是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品。批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史，常采用生产流水号并加注生产日期来表示。（三）一批药品是指在规定限度内具有同一性质和批号是指用于识别目前我国大部分药厂的产品批号常以八位或六位数表示，前四位数（或二位数）表示年份，中间两位数表示月份，末两位数表示批次。生产批号和生产日期在表示上不同，如：05123103，生产日期为2005年12月31日。批号090313，生产日期为2009年3月28日。（三）产品批号和生产日期批号的作用：判断药品的生产历史；便于药品的抽样检验；提供药品销售的时间先后；追踪和召回不合格药品目前我国大部分药厂的产品批号常以八位或六位生产批号和生产日期（四）有效期和失效期

药品标签上要注明药品的有效期，药品超过有效期后则为劣药不能销售。有效期表示方法：年份用四位数字表示，月、日用两位数字。如:可威生产日期2009.09.09有效期至2012.09.08

（四）有效期药品标签上要注明药品的有效期，药品有效期表示方是指单位剂量药品中含有药物的量。不同药品或同一种药品的规格可以相同或不同。如维生素C片：100mg/片，硝苯地平片：10mg/片或5mg/片；阿齐霉素片：250mg/片或100mg/片药品规格

一般由生产厂商根据具体情况自行制定如：小包装25mg×12片/盒；中包装（25mg×12片/盒）×10/盒；大包装（25mg×12片/盒×10）×30/箱包装规格（五）规格和包装规格是指单位剂量药品中含有药物的量。药品规格一般由生产厂商根商业公司药品目录的包装规格是指小包装血塞通注射液2ml:0.1g×10支/盒黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司阿德福韦酯片（代丁）

10mg×14片/瓶/盒天津药物研究院药业有限责任公司参麦注射液5支×10ml/盒河北神威药业有限公司药店中常用的医药商品学知识课件（六）药品的商标商标是商品的生产者或经营者在其生产或经营的商品上使用的、具有显著特征的、能够区别商品来源的一种标志。商标标志有文字商标、图形商标、记号商标、组合商标。（六）药品的商标商标是商品的生产者或经营者在其生产或经营的商注册商标具有排他性、独占性、唯一性等特点，属于注册商标所有人所独占，受法律保护，任何企业或个人未经注册商标所有权人许可或授权，均不可自行使用，否则将承担侵权责任。TM

(trademark)商标注册商标未注册商标TM(trademark)商标注册商标未注册商标（七）药品的条形码我国于1991年4月加入国际物品编码协会，使用EAN商品代码。药品标签上必须有条形码条形码是用以表示一定信息的标志，由一组规则的粗细不等的线条、空及对应的字符组成，能被特定的设备识读并传入计算机系统。（七）药品的条形码我国于1991年4月加入国际物品编码协会，6

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7前3位代表国别，中国大陆是690－694；第4-7位代表制造商第8-12