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文档简介

推进药品风险品种监测2015年6月主要内容推进工作的目的风险监测的基础分析评价的遴选重点监测的形式工作成效的推广风险监测工作设想目的药品的风险一类风险：药品本身风险二类风险：生产、流通、使用（人为风险）-药害事件三类风险：社会风险-舆论风险基础物质方面：《药品不良反应报告和监测管理办法》（81号令）；不断完善的国家药品不良反应监测系统经验基础：个例报告与初步评价；职业敏感性软实力基础：领导支持；业务人员的参与遴选监测系统日常监测统计分析国家药品不良反应系统日常监测及时报告——督促辖区基层报告单位上报病例——把好病例报告质量，规范ADR名称核实、调查——主动联系相关部门，挖掘可用信息统计分析——对辖区报告病例进行统计分析，发现风险监测的品种，开展重点监测工作——向本单位或监管部门提出管理建议确定品种核实调查社会情况

单纯的药品不良反应事件是否升级为社会事件患者情况及药品使用情况

严重程度、典型病例、发生率产品流通及储存情况

是否变质、发生率风险控制情况

是否升级或结束工作设想品种遴选：中心指定执

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