新生儿筛查流程管理思路

新生儿疾病筛查管理思路前言

新生儿疾病筛查是遗传筛查的一个重要分支，它通过滤纸血样为载体，检测一些能导致儿童智能落后及严重危害身心健康的先天性或遗传代谢性疾病。新生儿筛查的组织与管理组织概况：

卫生部基妇司（制定筛查管理办法及监督、规划）新生儿疾病筛查专家咨询委员会卫生局（厅）妇幼处（设立筛查中心，组织筛查网络）新生儿筛查中心卫生部临床检验中心（国家新生儿筛查实验室质量控制中心）签订合同采血筛查实验病人诊治

采血机构（约100余家）县市、地州妇幼保健机构（约20家）新生儿疾病筛查检测实验室

血片

三联单

筛查经费

血片信息录入、报表

筛查经费不合格血片退回重采筛查结果回报可疑阳性召回确诊不合格血片退回重采筛查结果回报可疑阳性召回确诊一、新生儿筛查操作模式采血机构采集新生儿足跟血样，把合格血样送到县市妇幼保健机构，不合格血样重新采样。认真、完整填写滤纸卡片上的内容及做表格填写登记工作。做筛查收费工作，及时收取筛查费用上交到县市妇幼保健机构。将血标本按每周一次集中递送到辖区内县市妇幼保健机构。协助追查可疑和阳性病人。做好宣传教育工作，提供筛查科普知识。新生儿出生即进行新生儿疾病筛查告知同意筛查，签字，保存至病历

不同意筛查告知不参加新生儿疾病筛查可能发生的不良后果新生儿出生后72小时，充分哺乳后，填写新生儿采血卡片，核对新生儿信息，采

足跟血，制成血片标本。签发筛查证明，告知结果查询方式填写疾病筛查告知单，在约定时间内进行新生儿采血低出生体重儿、生病、

其他特殊情况等原因

未能采血者血片保存，一周内

递送至筛查检测实验室

采血系统

签字确认（手印）保存至病历同意筛查，签字新生儿出生后72小时，充分哺乳后，填写新生儿采血卡片，核对新生儿信息，采

足跟血，制成血片标本。填写疾病筛查告知单，在约定时间内进行新生儿采血低出生体重儿、生病、

其他特殊情况等原因

未能采血者

1、约定时间不来怎么办？2、血片不合格怎么办？

血片不合格怎么办？能找到被采血者找不到被采血者？愿意重新采血不愿意重新血？？

合格血片的标准采血滤纸及及存放采用Whatman903号滤纸，，采血滤纸纸要与实验验室含PA/TSH标准及质质控滤纸相相一致。滤滤纸与卡片片的用订书书机,针不不要污染到到采血滤纸纸片的中心心位置.滤滤纸片存放放必须放在在阴凉干燥燥处.避免免存放在有有新油漆的的房屋,家家具等环境境下含有较较高甲苯、、甲醛的化化学物品中中，滤纸片片易受到污污染。引起起血片中蛋蛋白质固化化，造成洗洗脱不下。。血片的保存存采血后的滤滤纸片应平平放在清洁洁处自然凉凉干（约需需2-4小小时），待待血片干燥燥后（血斑斑呈深褐色色）头尾交交叉放于塑塑料袋内封封口放于2-8℃冰冰箱中（注注意：冰箱箱如遇停电电或损坏会会使血标本本溶血，造造成交叉污污染）。血血片如暴晒晒、潮湿、、烘烤、新新油漆中的的甲苯、甲甲醛等可造造成血片上上的蛋白质质固化（暴暴晒、烘烤烤等100%）洗脱脱不下[3]，防手、奶奶液、消毒毒剂、清洁洁剂、水等等的污染。。血片递送时时间采血单位的的质控员要要认真检查查血标本和和采血卡片片填写内容容，如不合合格，退回回重新采血血或填写卡卡片。把合合格的血标标本装入塑塑料袋后集集中置于冰冰箱保存，，并登记造造册，签名名。一周内内由质控员员递送或邮邮寄到新生生儿筛查实实验室验收收检测。同同时应注意意由于血片片保存放置置不当，会会遭到蟑螂螂、苍蝇、、叮咬而污污染血标本本。二、新生生儿筛查查操作模模式妇幼保健健机构对辖区内内递送的的血片进进行验收收。合格血片片汇总、、登记造造册，并并退回不不合格血血片进行行重采。。每周将递递送的标标本集中中递送到到自治区区新生儿儿疾病筛筛查检测测实验室室，并将将标本信信息录入入并且上上报。对辖内新新筛工作作，监督督管理和和培训指指导、宣宣传、教教育、筛筛查知识识的科普普工作。。协助追查查和治疗疗阳性病病人。按时向自自治区新新生儿疾疾病筛查查检测实实验室交交纳筛查查经费。做好数据据统计工工作。血片的验验收与卡卡片资料料的输录录质控人员员对血片片的质量量，卡片片的内容容进行逐逐一检查查，合格格的卡片片作为原原始信息息资料录录入计算算机，不不合格的的血片退退回重新新补采血血样，并并记录备备案。诊断、治治疗及随随访系统统筛查实验验室治疗疗组对可疑阳阳性患儿儿进行登登记，首首次对原原采血卡卡片进行行复查若仍阳性性，通知知来院复复查召回阴性定期复查查确诊实验验治疗进行登记阴性常规进行行儿童系系统管理理阳性县市、地地州妇幼幼保健机机构对可可疑阳性性不能召召回怎么么办？新生儿疾疾病筛查查召回流流程（一）新生儿疾疾病筛查查阳性者者依托妇妇幼保健健网络进进行召回回、追踪踪随访。。（二）负负责召回回的人员员接到筛筛查中心心出具的的可疑阳阳性报告告，可采采用各种种方式（（电话、、短信或或书面等等）立即即通知新新生儿监监护人到到筛查中中心及时时进行复复查，尽尽早给予予治疗。。（三）因因地址不不详或拒拒绝随访访等原因因而失访访者，须须注明原原因，做做好备案案工作。。（四）每每次通知知均须详详细记录录，相关关资料至至少保存存10年年。三、新生生儿筛查查操作模模式自治区新新生儿疾疾病筛查查检测实实验室把各地递递送标本本验收、、汇总、、登记造造册。检测合格格标本，，退回不不合格标标本。及时通知知召回、、复查可可疑病例例。阳性病人人送治疗疗组诊治治。做好筛查查经费管管理工作作。统一管理理治疗病病人的随随访、评评价。建立病儿儿诊疗档档案。实验室筛筛检中的的质量保保证滤纸血片片保存期期限新生儿筛筛查的血血片标本本应保存存于阴凉凉干燥处处，保存存期限为为2年，，筛查出出的可疑疑和阳性性标本置置2-8℃冰箱箱内保存存，检测测完成的的血片保保存在储储藏室或或冰库。。检测后的的质量管管理对筛查阴阴性结果果实名录录入备查查，并返返回采血血单位。。可疑、阳阳性患儿儿的处理理，根据据初筛检检测，可可疑和阳阳性患儿儿的结果果，通知知临床治治疗组医医生，及及时召回回抽取静静脉血液液作有关关项目的的血清学学分析，，作确诊诊诊断，，排除可可疑婴儿儿，将他他们的信信息资料料录入计计算机备备查。确诊的阳阳性患儿儿，建立立病案，，电子档档案并给给予对症症治疗，，录入的的初筛时时间、复复查时间间、确诊诊时间及及历次有有关临床床检查结结果，智智商检测测结果，，其它疾疾病的发发病情况况，x片片、CT、B超超检查，，用药情情况等内内容一一一描述记记录备案案。检测后的的质量管管理对筛查标标本的处处理由由于筛筛查标本本有血液液和卡片片内容信信息属个个人隐私私，不得得随意向向经营企企业泄密密和进行行经济上上的交易易。按新新生儿筛筛查技术术规范要要求,应应过保存存期后将将血卡片片高压焚焚毁。新生儿疾疾病筛查查业务流流程新生儿疾疾病筛查查分析流流程新生儿的的准备和和卡片内内容及检检测申请请填写滤滤纸血片片的采集集标本登记记、保存存、递送送验收、校校对标本的实实验室验验收发校校对、检检测可疑标本本的复查查实验结果果的分析析处理临床医师师的解释释可疑婴儿儿的召回回作确诊试试验检测疾病病病种的的相关项项目确诊阳性性患儿治治疗随访访，建立立病历档档案（电电子档案案）排除可疑疑婴儿，，结果存存档备查查特点《母婴保保健法》》法律保保障科学性较较强有一定的的技术含含量新生儿疾疾病筛查查工作本本身的特特殊性操作可规规范化知情同意意《新生儿儿疾病管管理办法法》《新生儿疾疾病筛查查实验室室检测技技术规范范》《医疗机机构临床床实验室室管理办办法》《临床实验验室定量量测定室室内质量量控制工工作指南南》《医学实实验室质质量和能能力认可可准则》》（ISO15189）新生儿筛筛查需遵遵循的法法规自治区新新筛规范范性文件件《关于进进一步明明确自治治区新生生儿疾病病筛查费费用转付付使用问问题的通通知》（（新卫妇妇社发〔〔2011〕13号））《关于明明确新生生儿疾病病筛查检检验项目目价格的的通知》》（新发发改医价价〔2010〕〕48号号）《关于重重新核定定自治区区新生儿儿疾病筛筛查费用用的通知知》（新新卫妇社社发〔2010〕7号号）《关于开开展自治治区新生生儿疾病病筛查信信息网络络直报工工作的通通知》(新卫妇妇社函〔〔2011〕34号)《新疆维维吾尔自自治区新新生儿听听力筛查查干预项项目实施施方案（（试行））》（新新卫妇社社发〔2011〕35号）《关于指定定新生儿儿疾病筛筛查检测测机构的的函》（兵卫函函【2011】】）55号）《关于对对新疆生生产建设设兵团指指定新生生儿疾病病筛查检检测机构构的复函函》（新新卫妇社社函〔2011〕87号)兵团助产产机构按按自治区区筛查检检测实验验室分配配区域统统一安排排新筛机机构代码码兵团新筛筛工作纳纳入了自自治区统统一管理理系统内内过程及特特殊性标本采集集：它不不同于一一般临床床常规检检验过程程，而是是包括卡卡片内容容的填写写、血片片的采集集、滤纸纸片保存存及递送送至实验验室检测测的一个个多环节节过程样本分析析：分析析血片样样本，并并向临床床医生报报告筛查查检测结结果后续确诊诊：由医医生召回回可疑患患儿，抽抽取静脉脉血作确确诊试验验，根据据不同病病种，检检测有关关项目意义确诊部分分阳性患患儿并进进行有效效地治疗疗排除可疑疑婴儿任何一个个步骤出出了问题题都会导导致诊断断的错误误和延误误治疗。。因此，，必须质质控其过过程的每每个环节节新生儿筛筛查资料料保存做好资料料登记和和存档保保管工作作，包括括掌握活活产数、、筛查数数、新生生儿采血血登记信信息、反反馈的检检测结果果及确诊诊病例等等资料，，保存时时间至少少10年年。注意事项项新生儿筛筛查血样样本采集集是通过过医疗保保健机构构收集和和保存，，然后通通过邮寄寄等方式式递送到到新生儿儿疾病筛筛查中心心实验室室。其中中经手人人员多，，中转环环节多，，持续时时间长，，受外界界的影响响因素较较大（防防止血样样标本遗遗失现象象发生）），因此此标本处处理好坏坏会直接接影响其其实验结结果的准准确性，，而影响响整个筛筛查工作作的质量量。注意事项项新生儿疾疾病筛查查统一管管理，集集中检测测，对检检测前、、检测中中、检测测后的质质量管理理的阐述述，目的的,是使使整个筛筛查工作作人员和和各级部部门会更更注重质质量的提提高和管管理，并并在工作作中得以以应用。。创立规规范化,标准化化的新生生儿筛查查实验室室的必要要性。医患纠纷纷与法律律应对医疗过失失(事故故)的概概念《条例》》所称医疗事故故，是指医医疗机构构及其医医务人员员在医疗疗活动中中，违反反医疗卫卫生管理理法律、行行政法规规、部门门规章和和诊疗护护理规范范、常规