复习资料综合制剂

综合知识和技能第二章处方一、概述：处方的意义：法律性、经济型、技术性。处方的分类：法定处方、医师处方、协定处方。处方的组成：前记、正文、后记。二、处方的管理：1、处方当日有效，慢性疾病处方3日内有效，超期应经医师更改日期并签字。2、超剂量使用医师必须在剂量旁重加签字方可调配。3、急症处方1~3天用量，门诊处方3~7天用量；慢性病可增加至2周用量，特殊慢性病如结核、糖尿病可至1月用量。4、普通处方保存1年，精神、毒性药品2年，麻醉药品3年。5、普通处方——白色，急诊处方——黄色，麻醉处方——红色。6、医疗用毒性药品：毒性剧烈，治疗量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。毒性中药材（27种）毒性西药品种（11种）。西药：士的宁、阿托品、毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、洋地黄毒甙、东莨菪碱。毒性药品处方量不超过2日极量，一次有效。未注明“生用”的应给炮制品。7、麻醉药品：连续使用后产生身体依耐性，能成瘾的药品。（无成瘾性的麻醉剂如普鲁卡因、麻醉乙醚等不在其列）。麻醉药品针剂处方不超过2日用量；片剂等不超过3日，连续使用不超过7日。县以上卫生行政部门核发“麻醉药品专用卡”；专用卡有效期2个月。癌症患者专用卡针剂处方一次不超过3日用量、控缓制剂不超过15日，其他剂型不超过7日用量。8、精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。一类：司可巴比妥、三唑仑、γ-羟丁酸；二类：咖啡因、芬氟拉明、曲马多、地西泮、巴比妥、异戊巴比妥、苯巴比妥、艾司唑仑。第一类精神药品处方不超过3日用量，二类不超过7日用量。第三章非处方药一、特点：使用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便、标签说明通俗易懂。二、遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。三、实施分类管理的意义：1、有利于保证人民用药安全；2、推动医疗保险制度的改革；3、提高人民自我保健意识；4、合理利用卫生资源，提高医药研究水平；5、有利于医药行业与国际接轨。第四章药品的保管与养护一、药物的保管：1、影响药物稳定性的因素：日光、空气、湿度、温度、时间。2、受光线影响的药物：可采用棕色瓶或黑色纸包裹的玻璃容器包装；悬挂遮光布，防止阳光照射；3、受湿度影响的药物：对吸湿药品可用玻璃瓶软木塞塞紧、腊封；易挥发的应密封，置于阴凉干燥处。控制库房湿度45~75%，设置除湿机、排风扇等设施。4、受温度影响的药物：室温0~30℃，阴凉或阴暗不超过20℃，冷处2~在一般情况下，对多数药品储藏温度在2度以上是，温度愈低，对保管愈有利。5、中药材的保管：防霉（控制水分、温湿度）、防虫、防鼠。6、易燃易爆危险品的保管：单独存放于危险库中，远离电源；分类堆放；严禁烟火；包装和封口必须牢固、密封。氧化剂应防高热、日晒，与酸、还原剂隔离，防止冲击摩擦。钾、钠等金属应存放于煤油中。二、重点养护的品种：1、易氧化的：溴化钠、碘化钙、VE、VA、VD、VC、叶酸；2、易水解的：硝酸甘油、阿司匹林、氯霉素、四环素类、青霉素和头孢菌素类；3、易吸湿的：蛋白银、枸橼酸铁铵、胃蛋白酶、淀粉酶；4、易风化的：硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因；5、易挥发的：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑；6、具升华性的：碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚；7、具溶化性的：水合氯醛、樟脑、薄荷脑；8、易冻结的：水剂、稀乙醇作溶媒的制剂；9、具吸附性的：淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉。第五章合理用药一、概述：合理用药的前提是合法用药。合理用药：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当的使用药物。基本要素：安全性、有效性、经济型、适当性。二、联合用药的目的:1、增强疗效：磺胺类+甲氧苄啶（TMP）—双重阻断细菌叶酸代谢，抗菌力增强，抗菌谱扩大；青霉素类+氨基糖甙类——青霉素类妨碍细菌细胞壁合成，增加氨基糖甙类进入细胞内，增强杀菌作用。棒酸+阿莫西林——棒酸抑制β内酰胺酶，使阿莫西林对耐药株仍有效；降压药+利尿药——增强降压作用亚胺培南+西拉司丁——能保持亚胺培南在泌尿道强大的抗菌力；氟尿嘧啶+醛氢叶酸——增加药物与TMPS酶的结合，增强抗菌效果；沙丁胺醇+氨茶碱类——作用相加；2、降低毒性和减少副作用：异烟肼+VB6——减少异烟肼引起的神经系统毒性；氨茶碱+镇静催眠药——减少氨茶碱的中枢兴奋作用；降压药+利尿药——增强降压作用，减少水钠潴留的不良反应；氢氯噻嗪+氨苯喋啶——加强利尿作用，防止氢氯噻嗪引起的低血钾；甲氨蝶呤+醛氢叶酸——减轻其骨髓抑制。3、延缓耐药性的发生：异烟肼+链霉素+对氨基水杨酸盐利福平+乙胺丁醇一般口服抗生素为避免胃肠道刺激，大多采用饭后服用，罗红霉素饭前空腹服用。老年人用药剂量约为成人剂量的2/3。第六章特殊人群的用药指导一、老年人用药：肾功能衰退，使用经肾排泄的药物时，易积蓄中毒：地高辛、氨基糖甙类、苯巴比妥、四环素类、头孢类、磺胺类、普罗奈尔等。镇静安眠药（地西泮、氯氮卓），引起神经系统抑制；解热镇痛药（阿司匹林、对乙酰氨基酚），对发热老年人可致大汗淋漓、血压、体温下降、四肢冰冷、虚脱。长期服用阿司匹林可致胃出血。降压药（利血平、胍乙啶、甲基多巴）长期使用致精神抑郁症；利尿药（呋塞米、氢氯噻嗪）致脱水、低血钾；氨基糖甙类与利尿药合用加重耳毒性、肾毒性。降糖药（胰岛素、格列齐特）肝肾功能减退，已发生低血糖。二、小儿用药：新生儿使用青霉素：出生0~6天半衰期为3小时，7~13天为1.7小时，14天以上为1.4小时（接近儿童）。婴儿局部血液循环不足，不宜肌内注射，宜采用静脉注射或静脉点滴。婴幼儿对镇静剂的用量，年龄愈小，耐受性愈大，剂量可相对偏大。但吗啡、哌替啶可引起呼吸抑制，不宜应用。对乙酰氨基酚3岁以下儿童慎用。第七章常见中毒物质及解救一、急性中毒的治疗：1、预防毒物继续吸收：消化道中毒的催吐、洗胃；吸入性中毒应尽快脱离中毒环境，必要时吸氧、人工呼吸；经皮肤黏膜中毒的清除皮肤毒物。2、加速毒物的生物转化和排泄：导泻、洗肠、利尿、透析。3、药物拮抗或化学灭火毒物。二、杀虫农药中毒：有机磷中毒：解毒剂阿托品、碘解磷定、氯解磷定。三、灭鼠药中毒：1、香豆素类和茚满二酮类——中毒表现：恶心、呕吐、出血等。中毒解救：催吐、洗胃、导泻；禁用碳酸氢钠洗胃。解毒剂VK1。2、硫脲类——中毒表现：口部灼烧、恶心、嗜睡；呼吸困难，肺水肿等。中毒解救：1：2000高锰酸钾洗胃、硫酸镁导泻；解毒剂半胱氨酸。3、有机氟类——中毒表现：中枢神经系统障碍、心血管系统障碍。中毒解救：1：5000高锰酸钾或氯化钙洗胃，忌用碳酸氢钠。解毒剂：解氟灵（乙酰胺），甘油乙酸酯。对症治疗。

4、毒鼠强——中毒表现：类似一般癫痫大发作。中毒解救：接触者脱离现场至空气新鲜处；口服者清水洗胃；皮肤及眼污染清水冲洗。四、乙醇（酒精）中毒1、慢性中毒、急性中毒（兴奋期、共济失调期、昏睡期）。2、解救：催吐，1%碳酸氢钠或0.5%药用炭混合液反复洗胃。严重者静注50%葡萄糖，普通胰岛素；肌注VB1、VB6、烟酸以加速酒精体内氧化，促进清醒。五、常见中药中毒1、乌头中毒——温开水或1：5000高锰酸钾洗胃，口服2%鞣酸。注射阿托品。2、马钱子中毒——1：2000高锰酸钾洗胃，再以2%碳酸氢钠洗胃；视情况导泻。3、蟾蜍中毒——活性炭或鞣酸溶液洗胃，硫酸镁导泻；严重者使用依地酸二钠，注射苯甲酸钠咖啡因、尼可刹米等。4、巴豆中毒——催吐、洗胃；内服蛋清水、牛奶、豆浆等。输液或大量饮水，纠正酸中毒。5、天南星中毒——催吐，1：5000高锰酸钾洗胃。口服姜糖水。药事管理与法规第一章药事管理概述1、国家基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。2、城镇职工基本医疗保险药品遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。3、药品质量：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。4、药品标准：属于强制性标准，具有法规性质。5、标准类型：国家标准（药典、局颁标准）、省级标准（中药饮片炮制规范）。6、药师管理的特点：专业性、政策性、实践性。7、药品生产企业——由所在地省、自治区、直辖市药监部门批准；药品批发企业——由所在地省、自治区、直辖市药监部门批准；药品零售企业——由所在地县级以上药监部门批准；8、实行政府定价的药品：列入国家基本医疗保险目录的药品；生产、经营具有垄断性的少量药物（精、麻、预防免疫和计划生育药品）9、中药的三大支柱：中药材、中药饮片、中成药。中药饮片（三级管理标准）：国家药典附录、全国中药炮制规范、各省炮制规范。第二章药事法规一、《药品管理法》，1984年9月20日颁布，1985年7月1日实施。2001年2月28日修订，2001年二、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，对严重或罕见的不良反应需随时报告，必要时可越级报告。报告范围：上市不足5年和国家重点监测药品，报告该药品所引引起的所有可疑不良反应；上市5年以上，报告该药品引起的严重、罕见和新的不良反应。三、假药：药品所含成分与国家药品标准规定的不符；以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形的，按假药论处：国务院药监部门规定禁止使用的；依本法必须批准而未经批准生产、进口或依本法必须检验而未检验即销售的；使用依本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；变质的；被污染的；标明的适应症或功能主治超过规定范围的。生产、销售假药，没收违法所得，处于货值金额二倍而上五倍以下的罚款。四、劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的。有下列情形的，按劣药论处：未标明有效期或更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。生产、销售劣药，没收违法所得，处于货值金额一倍而上三倍以下的罚款。五、药品广告：经企业所在地省、自治区、直辖市药监部门批准，发给药品广告批准文号。六、《处方药与非处方药分类管理办法》：2000年1月1日起施行。七、GSP：药品与墙、房顶、散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。八、《药品生产质量管理规范》：1、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差大于应10帕。洁净室温度应控制在18~26℃2、生产青霉素类等高致敏性药品和避孕药物，必须使用独立的厂房和设施、空气净化系统。生产激素和抗肿瘤药物避免与其他药物使用同一设备和空气净化系统。3、注射用水的储存采用80℃以上保温，65℃以上保温循环或4、物料：原料、辅料、包装材料；批号：用于识别“批”的一组数字或字码加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。工艺用水：饮用水、纯化水、注射用水。纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法取得的供药用的水，不含任何附加剂。九、《药品包装、标签、说明书管理规定》2006年6月1日起实施。药品通用名称不得分行书写，不得修饰，在上1/3处显著位置标出；商品名称不得与通用名称同行书写，不得比通用名称更突出和显著，不得大于通用名称字体的1/2。十、《药品流通管理办法》2007年5月1日起施行。药剂学第一章概述1、药剂学：研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性技术科学。2、药剂学主要任务：研究药剂学的基本理论与生产技术；开发新剂型新制剂；学习和整理中药剂型；开发药用新辅料及国产代用品；改进生产器械与设备。基本任务：研究将药物制成适宜的剂型，保证以优质的药剂满足医疗卫生的需要。3、剂型：药物供临床使用前，制成适合于医疗或复方应用的形式。制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂。方剂：按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂。制剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。第二章液体制剂一、液体制剂——药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂，可供内服和外用。特点：药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速；给药途径广泛，可外用皮肤、黏膜和人体腔道等；易于分剂量，适用于婴幼儿和老年患者；可通过调整制剂浓度减少刺激。内服合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂外用皮肤用：洗剂、搽剂五官科用：滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、涂剂直肠、阴道、尿道用：灌肠剂、灌洗剂按给药途径分类：二、表面活性剂——具有很强表面活性并能使液体的表面张力显著下降的物质。分为：阴离子、阳离子、两性离子、非离子表面活性剂。1、特性：形成胶团，亲水亲油平衡值（HLB愈大亲水性强，愈小亲油性强），起昙现象（因温度升高使表面活性剂溶液由澄明变浑浊；起昙时的温度称为昙点），表面活性剂的毒性（阳离子＞阴离子＞非离子）2、应用：增溶、乳化、湿润、起泡和消泡、去垢。三、药物溶解度：在一定温度下，在一定量溶剂的饱和溶液中溶解的“溶质”量。增加溶解度的方法：制成盐类、应用潜溶剂、加入助溶剂、使用增溶剂。常用防腐剂：羟苯酯类（尼泊金类），苯甲酸（钠）、山梨酸。四、溶液型液体制剂：糖浆剂：含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。单糖浆：纯蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%（g/ml）、64.7(g/g)，作矫味剂、助悬剂用。糖浆剂制备方法：热熔法、冷溶法、混合法。五、胶体型液体制剂：高分子溶液剂高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。溶胶剂固体药物微细离子分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂，又称疏水胶体制剂。胶体溶液特性：可滤过性、布朗运动（久置不沉淀）、丁达尔效应、胶粒度带电荷。高分子溶液的应用——助悬剂、黏合剂、乳化剂。六、混悬剂：指难溶性固体药物以微利状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬剂。特点：有保护和覆盖创面作用；能延长药物作用时间；易沉降，剂量不十分准确，所以毒药不得制成混悬液。质量要求：药物本身化学性质应稳定，微粒大小根据用途不同而有不同要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块，轻摇后应立即均匀分散；应有一定的粘度要求；外用的应容易涂布。混悬剂的制备原则：使在介质中均匀分散；制备方法：凝聚法、分散法。七、乳剂：互不相溶的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。形成液滴的液体——分散相、内相或非连续相；另一相液体——分散介质、外相或连续相。1、特点：使油类容易分剂量，易吸收；可掩盖油类的不良臭味；改善药物的渗透性和刺激性；静脉注射乳剂注射后分布较快，有靶向性；改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性。2、类型：O/W型乳白色，可被水稀释；W/O型外观油状感，不能被水稀释。组成：分散性（内相）、分散媒（外相）、乳化剂。3、乳化剂：应有较强乳化能力，在乳滴周围形成牢固的乳化膜，无毒副作用。乳化剂种类：表面活性剂类阴离子型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、十二烷基硫酸钠等；阳离子型：聚甘油油酸酯（W/O）、月桂酸钠、司盘类、吐温类等天然乳化剂阿拉伯胶、明胶等，亲水性强，形成O/W型乳剂固体微粒乳化剂氢氧化铝、氢氧化镁、二氧化硅、皂土等稳定乳化剂能加乳剂稳定性（提高粘度、乳化膜强度）阿拉伯胶、蜂蜡4、乳剂的制备方法：油中乳化剂法（干胶法）—适用于阿拉伯胶；水中乳化剂法（湿胶法）、机械法。5、乳剂的变化：分层、絮凝、转相、合并并破坏。第三章灭菌法一、灭菌法：指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽胞的技术。微生物包括：细菌、真菌、病毒等。芽胞具有较强的抗热能力，所以灭菌效果以杀灭芽胞为准。目的：既要除去或杀灭微生物，又要保证药物的稳定性、治疗作用及用药安全。二、物理灭菌法：1、干热灭菌法：火焰灭菌法：适用于耐火焰材质的物品、金属、玻璃及瓷器等灭菌；干热空气灭菌法：135~145℃需3~5h，160~170℃需2~4h，180~热原经250℃30分钟或2002、湿热灭菌法：（蒸汽潜热大，穿透力强，灭菌效果高）热压灭菌法（能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞）115℃/67kpa—30分钟，121℃/97kpa—20分钟，126℃/139kpa—15分钟，适于耐高压蒸汽的药物流通蒸汽灭菌法常压下用100℃流通蒸汽煮沸灭菌法通常煮沸30~60分钟3、射线灭菌法：辐射灭菌法特点：不升高灭菌产品的温度，穿透性强。适用于维生素、抗生素、激素、肝素、羊肠线、医疗器械、高分子材料等。紫外线灭菌法适用于表面灭菌、无菌室的空气及蒸馏水灭菌。4、滤过灭菌法：用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等的灭菌。三：化学灭菌法：仅对繁殖体有效不能杀死芽胞；用于控制无菌状况至一定水平。第四章注射剂一、注射剂：药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液，以及临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。优点：作用迅速可靠，适用于不宜口服的药物和不能口服药物的患者，易发挥局部定位的作用。缺点：研制和成产过程复杂，安全性及机体适应性差。质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性、PH值(4~9)、等渗、稳定性等。分类：溶液型、混悬型、乳浊型、注射用无菌粉末。二、注射剂的溶剂：注射用水：指纯化水（蒸馏水或去离子水）再经蒸馏而制得的水。再蒸馏目的：除去细菌内毒素，确保制成的注射剂无热原存在。质量要求：必须通过细菌内毒素检查，PH5~7，氨含量不超过0.00002%。三、热原：是微生物产生的内毒素。性质：可被高温破坏，可被吸附，滤过性，不挥发性，能被强酸/碱/氧化剂破坏。四、输液剂：由静脉滴注输入人体的大剂量注射剂。质量要求：无菌、无热原、澄明；等渗或略高渗；不得添加抑菌剂。五、滴眼剂：药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。质量要求：无菌、澄明度、PH5~9、渗透压、粒度。第五章浸出制剂浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的制剂。特点：具原药材各成分的综合疗效；作用缓和持久，毒性较低；提高了疗效，便于服用；液体制剂易沉淀变质，固体易吸潮。浸出原理：扩散。浸出过程：湿润、渗透阶段，解吸、溶解阶段，扩散阶段。浸出方法：煎煮法、浸渍法、渗漉法。第六章散剂与胶囊剂一、散剂：指一种或几种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服和外用。1、特点：易分散，奏效快；剂量可随意增减，适于小儿服用；制法简便是其他固体剂型的基础；表面积大，臭味、刺激性及化学活性大。2、制备流程：物料—前处理—粉碎—过筛—混合—分剂量—质检—包装—成品。二、胶囊剂：将药物装于硬胶囊或软胶囊中制成的固体制剂。1、特点：掩盖不良臭味和减少药物刺激性；溶散迅速，吸收快，生物利用度高；避免空气中氧、光线作用，提高药物稳定性；使药物具定位、缓释作用；油脂性或难溶性药物可溶于适当油中装入软胶囊。2、不宜制成胶囊剂：水溶液或稀醇液药物，易风化、易吸湿药物，儿童用药。3、硬胶囊剂：囊材：明胶、甘油（增塑剂）。软胶囊制备方法：滴制法、压制法。肠溶胶囊：用肠溶材料包衣或用甲醛处理。第七章片剂一、片剂：药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。特点：剂量准确；质量稳定；使用方便；便于识别；成产成本及售价较低。质量要求：硬度适中；色泽均匀，外观光洁；符合重量差异的要求，含量准确；符合崩解度或溶出度要求；小剂量或作用剧烈的药物，应符合含量均匀度要求；符合有关卫生学的要求。按制法分：单压片、层压片、包衣片、纸型片。按使用方法分：内服、咀嚼、口含、舌下、外用、植入、缓释、泡腾、溶液片等。二、辅料：1、填充剂：稀释剂：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、甘露醇；吸收剂：磷酸氢钙、碳酸钙。用于含油类药物。2、润湿剂（本身无粘性但可诱发药粉产生粘性）：蒸馏水，乙醇（30~70%）黏合剂（本身具粘性）：淀粉浆、糖浆(50~70%)、胶浆、干黏合剂(糖粉、糊精)。3、崩解剂：使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。都是亲水性物质，有较好的吸水性和膨胀性。干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS—Na）、低取代羟丙基纤维素（L—HPC）、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠（DDNa），泡腾崩解剂（碳酸氢钠+枸橼酸或酒石酸）。4、润滑剂作用：助流、抗粘附、润滑。疏水性润滑剂：硬脂酸镁、氢化植物油；亲水性或水溶性润滑剂：滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁等；助流剂：微粉硅胶、氢氧化铝凝干粉。三、片剂的制备：1、湿法制粒压片：原辅料（粉碎、过筛）→混合（湿润剂与黏合剂）→软材（过筛）→湿颗粒(干燥)→干颗粒（整粒、加润滑剂、计算片重）→压片→（包衣）→片剂。制粒的目的：提高药物流动性，减少药物分层及片重差异；提高可压性，减少松片、裂片现象。2、干法制粒压片：滚压法、重压法。（适用于对湿热敏感的药物）。3、直接压片法：结晶药物直接压片法（适用于无机盐类）粉末直接压片（适用于对湿热敏感的药物，但缺乏理想辅料，粉尘飞扬严重。四、片剂的包衣：1、包衣目的：掩盖不良臭味；防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；控制药物在胃肠内的释药部位与释放速度；避免药物的配伍变化；减少胃酸或胃酶对药物的破坏；改善外观，便于识别。2、包衣种类：糖衣、薄膜衣（胃溶性、肠溶性、不溶性三类）。3、糖衣物料：胶浆—明胶、阿拉伯胶等；糖浆—65~75%（g/g）；有色糖浆—0.3%食用色素；粉衣料—滑石粉；打光剂—虫腊、蜂蜡。包衣工序：隔离层——粉衣层——糖衣层——有色糖衣层——打光。4、薄膜衣：胃溶型—水溶性材料：羟丙甲纤维素、羟丙纤维素HPC、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）胃溶性材料：丙烯酸树脂Ⅳ号、玉米脘、聚乙烯—乙烯吡啶共聚体等。肠溶性材料：邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP、丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、苯乙烯马来酸共聚体。五、片剂的质量检查：外观性状、重量差异、崩解时限（取6片）、含量均匀度、溶出度、释放度。六、片剂处方分析：1、复方乙酰水杨酸片：淀粉—崩解剂；淀粉浆—粘合剂；滑石粉—润滑剂。2、硝酸甘油片：乳糖、糖粉—稀释剂、矫味剂；淀粉浆——粘合剂、硬脂酸镁——润滑剂。3、核黄素片：淀粉——稀释剂、崩解剂；糊精——稀释剂、粘合剂；乙醇——润湿剂；硬脂酸镁——润滑剂。第八章丸剂和滴丸剂一、丸剂：指药材细粉或提取物加适宜粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。特点：作用缓和持久，通过包衣可掩盖不良臭味及提高稳定性，设备简单，制法方便；不足之处是服用量大，生物利用度较差。根据粘合剂分为：蜜丸（炼蜜）、水蜜丸（蜜水）、水丸、浓缩丸、糊丸、微丸。制法：搓丸法（蜜丸），泛丸法（水丸）。二、滴丸剂：固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷却液中经收缩冷凝而制成球形或类球形制剂。特点：高效、速效，也可长效。（如灰黄霉素滴丸高效，氯霉素耳用滴丸长效。）药物稳定性好（丹参滴丸）；液体药物固体化（芸香油滴丸）；减少胃肠道刺激，掩盖药物气味；设备简单，操作简便，无粉尘飞扬，成本低；含药量少，仅适于剂量小的药物。制备方法：滴制法。（脂溶性基质采用上浮式，水溶性基质采用下沉式）第九章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂一、软膏剂：药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。1、质量要求：均匀细腻，涂于皮肤无粗糙感；由适当粘稠性，易涂布而不融化；性质稳定，无酸败、变质现象；无刺激性、过敏性及其他不良反应；用于创面的软膏剂应无菌。2、基质种类：油脂性基质烃类：凡士林、石蜡、液体石蜡、硅酮脂类：植物油、氢化植物油类脂类：羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡。乳剂型基质肥皂类、硫酸化物、吐温类、司盘类、平平加O、乳化剂OP等水溶性基质淀粉甘油、甘油明胶、纤维素衍生物、聚乙二醇类、聚羧乙烯等。3、软膏剂制法：研和法、熔合法、乳化法。二、眼膏剂：药物与适宜基质制成供眼用的软膏剂。质量要求：应均匀细腻，易于涂布；无刺激性；无微生物污染（成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌）。用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂和抗氧剂。三、凝胶剂：指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。第十章栓剂栓剂：指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。分为肛门栓、阴道栓、尿道栓。吸收途径：①通过直肠上静脉进入门静脉，经肝脏代谢后再进入大循环；②通过直肠中下静脉和肛管静脉进入下腔静脉，绕过肝脏直接进入大循环。栓剂散入距肛门约2cm，其所含药物的50~70%可不经过肝脏代谢。2、特点：药物不受胃肠道破坏而失去活性；对胃有刺激的药物可直肠给药；减少肝脏的破坏或对肝脏的毒副作用；方便不能、不愿吞服药物的成人或小儿；直肠吸收比口服干扰因素少；给药不方便。3、栓剂基质：油脂性基质：可可豆脂、半合成脂肪酸（山油酯、棕榈酸酯、椰油酯）、全合成脂肪酸酯（硬脂酸丙二醇酯）水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇、吐温-61、聚氧乙烯单硬脂酸酯等。4、制法：冷压法、热熔法。一般栓剂应在30℃第十一章膜剂与涂膜剂1、膜剂：药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。特点：工艺简单，无粉尘飞扬；成膜材料用量少；重量轻，体积小，应用方便；药物稳定性好；吸收起效快，也可缓慢、控诉释药（夹心膜）。缺点是载药量少，只适用于剂量小的药物。2、涂膜剂：将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性药剂中制成的外用液体制剂。用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜。成膜材料：聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶、PVA。第十三章气雾剂1、气雾剂：药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。2、特点：具有速效和定位作用；药物稳定性高；可减少对创面的刺激性；避免首过效应和胃肠道的破坏；可用定量阀门准确控制剂量。3、按医疗用途分为：吸入性气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂、空间消毒气雾剂；按分散系统分为：溶液型、混悬型（粉末气雾剂）、乳剂型（泡沫型）；按气雾剂相的组成分为：二相气雾剂、三相气雾剂。4、组成：抛射剂（动力作用）、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统。抛射剂：液化气体（碳氢化合物、氟氯烷羟（氟里昂））、压缩气体（二氧化碳、氮气等惰性气体）第十三章缓释与控释制剂缓释制剂：用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。药物释放主药是一级速度过程。控释制剂：药物能在设定的时间内自动的以设定的速度释放的制剂。