药学发展与生物技术药

药学发展与生物技术药专业：生物制药摘要：人类社会初期药就有了，伴随着社会发展，药学不断完善。现代药学的发展经历了从天然药物到近代化学合成药物，再至现代采用生物技术开发新型药物的历史过程。步入生命科学的今天，生物技术与药物结合是主流。关键词：药学发展；现代药学发展;生物药；前景；一、古代药学发展历程1.文艺复兴前期（1）古典药学：原始时代由于文化不发达，不可能有单独记载药学知识的专著。把现存用文字记载药物治疗的书称为古典书，如中国的《诗经》、《山海经》，埃及的纸草书（papyrus），印度有吠佗经（veda）。巴比伦亚述的有关碑文也可列入药学文献中，因其中记存最早的药学知识。埃伯斯伯比书（eberspapyrus）中记载药700余种。（2）罗马时期：希波克拉底（公元前460~377年）对古代医药学发展作出了巨大贡献。由于他医学成绩巨大，被后人称为医圣，其后戴欧斯考利狄斯（dioscorides）编著的《demateriamedica》一书，载药500余种。该书被认为是数个世纪以来药物学的主要著作。古罗马最杰出的医学家格林（calen，公元130~200年）与我国医圣张仲景同时代。他有许多著作，现存80余种，对后世药学发展影响很大。尤其对植物制剂技术作出了巨大贡献。后人为纪念他，仍把用浸出方法生产出的药剂称为格林制剂（calencals）。由于其创造性的研究工作，对医药学的发展起着奠基作用。被称为药剂学的鼻祖。2．中世纪药学中世纪（约3~15世纪）欧洲正处于黑暗时期，由于战争的破坏，古罗马文化被摧毁，因而，医学的中心也随着社会的变动发生转移，阿拉伯人继承了古希腊罗马的医学遗产，博采兼收了中国、印度和波斯等国的经验，塔吉克医生阿底森纳（aricennna,980~103）编著的《医典》分为5册，总结了当时亚洲、非洲和欧洲的大部分药物知识，对后世影响颇深、被奉为药物学的经典著作。伊尔·阿尔――拜塔尔（1197~1248）是一位杰出的药用植物学家，他的《药用植物大全》描写了1400余种药物。二、现代药学的发展与生物技术发展随着化学、物理学、生物学、解剖学和生理学的兴起，大大促进了药学的发展。其主要标志就是学科分工越来越细，尤其是20世纪以来，早期没有分科的药物，因科学技术的发展，已先后发展成为独立的学科，从而使药学分离出去。而且又与其它学科，互相渗透成为新的边缘学科。尤其是近年来受体学说和基因工程的创立，为药学事业的发展产生了一个新的飞跃。现代新药研究过程要求科学规范，研究试验及程序必须符合相关法规和伦理到底，更不允许随意以身试药。正因为如此，先人长期积淀乃至以生命为代价所造就的中药以及其他民族药物，其疗效已经得到充分验证，应该允以继承和发展。事实证明，这是当前新药研究可以利用的宝贵财富和有效途径。化学药物的应用始于200年前，起源于天然药物。意大利生理学家F.Fontana通过动物实验对千余种药物进行了毒性测试，得出了天然药物都有其活性成分并选择作用于机体某个部位而引起典型反应的结论。这一客观事实首先在1805年被德国化学家F.WSerturner从罂粟中分离提纯出吗啡所证实。由此引发了19世纪从天然药物中分离有效成分的热潮：1818年从番木鳖中分离得到番木鳖碱和钱子碱、从金鸡树皮中得到奎宁，1821年从咖啡豆中分离咖啡因，1833年从颠茄中分离得到阿托品等作为生物碱的药物。19世纪末，Ehrlich化学治疗概念的建立和化学工业的兴起，为20世纪初化学合成药物的进步奠定了基础。1899年，第一个人工合成的化学药物阿司匹林作为解热镇痛药上市，表明人类可用化学合成的方法改造天然化合物的化学结构、研制出更理想的药物。阿司匹林宣告“药物化学”的诞生。20世纪早期，含锑、砷的有机药物用于治疗锥虫病、阿米巴病和梅毒等，随之发展了治疗疟疾和寄生虫病的化学药物。20世纪30年代发现百浪多息和磺胺后，相继合成了一系列的磺胺类药物。1940年，青霉素的诞生使β-内酰胺类抗生素得到快速发展；Woods和Fildes抗代谢学说的建立，阐明了抗菌药物的作用机理，根据抗代谢学说发现了抗肿瘤药、利尿药和抗疟药等。化学药物治疗的范围不在局限于细菌感染的疾病而日益扩大，药物结构与生物活性关系即构效关系的研究也由定性转为定量。20世纪的中后期是药物化学发展的黄金阶段，相当多种类的合成新药先后问世，如神经精神类疾病治疗药、抗组胺药、镇痛药、激素类药、维生素类药等。20世纪70年代，各种基因工程、细胞工程药物的出现，使生物大分子活性药物广泛应用于临床，产生了人生长激素、胰岛素、干扰素等生物技术药物，开创了对恶性肿瘤、遗传性及各种疑难病症进行生物治疗的新阶段。20世纪下半叶以来，生命科学和生物技术的研究成果最为动人心魄。人类基因组计划的完成以及结构基因组和代谢组等后续功能基因组计划的实施，成为生命科学的重要里程碑。随着基因组学的发展，新药研究从以化学合成为主逐步转向化学与基因组学融合，形成有基因功能到药物研究的新模式。三、生物技术产业的发展趋势改革开放30多年来，随着我国现代科学技术的发展、经济发展的体制环境发生了重大变化，现代生物技术水平迈上了一个大台阶；由于广大人民生活水平的提高，出于健康保健的需求，促进了现代生物技术的发展，使现代生物技术，在社会主义市场经济中得到高速发展。近年美国已经形成五大生物技术产业区，他们的产品会在一段时间里，会继续在全球的科技革命中保持领先地位，引领世界冲向科技界的高峰。同时，在现代生物技术里，产品中下游的分离技术、纯化技术多与化工技术密切相关，因此可以预见，生物技术生产将会成为化工产业的重中之重。相信在不久，就会有许多新型的、利用现代生物技术的高档新型活性微生物及制品，成为世界人民的主要食品的添加剂。在近十几年间，现代生物技术的发展，已经被世界科技界认定为重点发展领域，美国生物技术已经成为投资热点。在2000年美国的生物技术工业，就获得330亿美元投资，2001年提高到410亿美元，从投资额的增长中，可以看到美国投资者对生物技术企业前景的看好，也认定现代生物技术比其他高技术企业，在今后的几十年，一定具有更长期的利润空间。从金融市场的投资倾向分析，人类基因的发展由于得到各国的重视，成为股市中的概念股，得到股民的追捧。中国，应用基因工程对优良农林牧渔新品种的创新，也得到高速的发展，对中国经济结构调整必将取得重要作用，培育新产业生物技术的发展，如新型兽用疫苗、活性蛋白与多肤、医药用酶、微生物次生代谢产物（抗生素等），已经成为我国开拓新领域的必由之路，这是中国经济结构调整的必然对策。四、我国生物技术药的发展早在20世纪80年代初期，我国科学家就利用杂交瘤技术成功开展了单克隆抗体研究。80年代中期，我国就开始了基因工程抗体药物的研发，特别是肿瘤治疗抗体的改造研究。90年代后，开始了双特异性抗体和其他小型抗体的研发工作，完成了双链抗体和微型抗体等抗体的研究工作。随着基因工程抗体技术的发展，我国也开展了噬菌体抗体库的构建，用噬菌体库技术直接制备全人源抗体，改良抗体的性能。尽管我国抗体药物的研发和产业化已经取得显著的成绩，但整体水平与西方先进国家相比还是有一定差距的。具体表现在：现有产品数量少，原始创新性不够；抗体药物大多处于临床前研究，与产业化有一段距离；工程抗体表达量较低；动物细胞规模化培养技术存在差距。我国《“十二五”生物技术发展规划》中明确提出生物医药发展的重要性，其中抗体药物又是重中之重。总结：生物药的发展是现在药学发展的主要趋势，我国一定要重视生物技术与药学技术的发展。参考文献：[