记者关心的问题及有关处室的答复

记者关心的问题及有关处室的答复1、今年5月14日，国家卫生计生委等5部门发布了关于调整含铝食品添加剂使用规定的2014第8号公告，请问这次调整后，对我省企业有什么影响，作为监管部门将采取哪些措施确保规定的落实？（食品生产处）今年5月14日，国家卫生计生委、工业和信息化部、质检总局、食品药品监管总局、粮食局等5部门发布了关于调整含铝食品添加剂使用规定的2014第8号公告。用通俗的语言解释，该公告的主要内容可以概述为两方面：即：禁用和限用。在禁用方面，包含两层意思：第一层意思是：酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠、辛烯基琥珀铝淀粉以往作为食品添加剂可以在部分食品加工中使用，但是自今年7月1日后，上述三种产品已不再作为允许使用的食品添加剂品种，也就是说，企业不得将上述三种产品作为食品添加剂生产、经营和使用。第二层意思是：膨化食品中禁止使用含铝食品添加剂，也就是说，在生产膨化食品时，不能使用任何含铝的食品添加剂，这其中也包括明矾和其他含铝的添加剂。在限用方面，主要是限制了明矾的使用范围。按照食品添加剂使用标准规定，硫酸铝钾、硫酸铝钠（统称明矾）以往规定的使用范围为：豆类制品、小麦粉及其制品、虾味片、焙烤食品、水产品及其制品、膨化食品。这次调整后，在膨化食品和小麦粉及其制品（除油炸面制品、面糊、裹粉、煎炸粉外）的生产中不得再使用明矾。此次调整后，作为相关生产企业必须要严格执行国家的有关规定，规范自身生产加工行为，应及时调整工艺和配方。从目前我省情况看，这次调整，对企业影响不大。主要是：一是目前我省没有生产酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠、辛烯基琥珀铝淀粉的食品添加剂生产企业，因此，这项规定对我省相关生产企业不存在影响；二是国家已经在今年5月份已发布公告，相关使用食品添加剂的生产企业提早做了准备，应该说，对正常生产不会产生较大影响；三是公告中已经明确，2014年7月1日前已经按照相关标准使用上述食品添加剂生产的食品，可以继续销售至保质期结束，因此，对于7月1日前已经生产销售的使用上述食品添加剂生产的合格食品，不存在召回等问题，对企业的销售也不会带来影响。关于加强监管的问题，为确保公告要求落到实处，作为监管部门，我们将采取以下措施：一是自2014年7月1日起，禁止生产酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉，对上述产品生产企业不再受理其生产许可申请；二是已经下发通知，要求基层监管部门告知膨化食品生产企业，自7月1日起，不得在生产过程中使用含铝食品添加剂，小麦粉及其制品（除油炸面制品、面糊、裹粉、煎炸粉外)生产企业在生产中不得使用硫酸铝钾和硫酸铝铵，即明矾；三是要求基层监管部门在日常监管中加强对相关生产企业的监督检查，一旦发现企业存在违法行为，依法严肃处理；2、夏季来临，食品经营者经营散装食品的问题有哪些，下一步监管部门将采取哪些措施？（食品流通处）在日常监管中发现：有些经营户经营散装食品生熟不分，易造成交叉污染；散装食品缺少防虫防尘隔离设施；散装食品的容器和外包装上没有标明食品名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容；还有一些经营单位销售过期变质的散装食品。目前，各级监管部门正在开展夏季食品专项整治，全力维护人民群众夏季食品消费安全。一是组织食品经营主体资格清理，对无证经营散装食品的严格查处取缔。二是组织开展问题食品清缴，对“五无”食品、过期变质食品一律收缴，集中销毁。三是组织食品市场大联查，由各市食安办牵头组织相关职能部门联合对夏季食品市场进行检查，及时发现问题，限期整改，规范经营行为。四是加大夏季食品监督抽检力度。对不合格食品严格依法进行查处，严防不合格食品再次流入市场。五是组织对食品经营单位进行行政约谈。在监督抽检和市场检查的基础上省、市、县各级分别组织对食品经营者进行行政约谈，要求其严格履行法定责任义务，严格整改发现问题，切实做到不进、不存、不销问题散装食品。3、农村餐饮食品安全工作事关广大农民的身体健康和生命安全，请问在农村餐饮食品安全监管方面采取了那些措施？（餐饮处）我们采取了主要采取了以下3项措施加强农村餐饮食品安全监管，保障广大农民饮食安全。一是我局近期要出台《河北省农村集体聚餐监督管理暂行规定》，将全面推行农村集体聚餐活动报告指导和备案登记式规范管理制度，对保障农村集体聚餐食品安全起到积极作用。二是按有关规定建立县、乡（镇）、村三级餐饮食品安全监管网，构建横向到边、纵向到底的监管网络，逐步实现农村餐饮食品安全监管全覆盖。三是加强对农村学校食堂、小餐饮、农家宴等重点单位的监管，对乡镇、村餐饮环节食品安全工作进行督促和指导，全面打造安全的农村饮食消费环境。4、非处方药（OTC）是安全保险药吗，服用非处方药会不会出现严重的不良反应？（药品生产处）药品不良反应（英文AdverseDrugReaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。非处方药虽然具有较高的安全性，总体来说不良反应比较少、比较轻，但并非绝对“保险”。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡。所以非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，改变用药方法或用药途径。5、为什么到药店购买新康泰克、泰诺等感冒药时需要登记身份证，有的还需要处方，而且一次购买不能超过两个最小包装？（药品流通处）以上两种药品是含麻黄碱类复方制剂，麻黄碱是制造新型毒品冰毒的主要原料。近年来，含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购，从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止，影响社会安定和危害公众身体健康，并造成不良的国际影响。为此，药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施，加强含麻黄碱类复方制剂的监管，防止从药用渠道流失，取得了一定的成效。但是近年来，制毒犯罪分子又采取雇佣人员多次购买的方式，向部分地区药品零售企业骗购含麻黄碱类复方制剂，造成不同程度的药品流失，同时少数药品零售企业片面追逐利益，存在违规销售行为。因此，必须对这类行为进行严厉打击，坚决遏制这一违法犯罪行为的蔓延。2012年国家食品药品监督管理局联合公安部、卫生部下发《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》，要求药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。并且要求单位剂量（一粒或者一袋）麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理；因此有些此类药品购买时就必须提供医生处方。非处方药类的此类药品，一次销售不得超过2个最小包装。请广大消费者积极配合对含麻黄碱类复方制剂限购的相关规定，在购买含麻制剂时主动出示身份证，遵守限购要求，全民抵制毒品泛滥。6、为什么购买联邦止咳露、复方甘草片等止咳药时必须要凭医生处方？（药品流通处）联邦止咳露属于含可待因复方口服溶液，同含麻黄碱类复方制剂一样，此类易出现滥用或从药用渠道流失被不法分子提取制毒的药品。此类药品包括还包括复方地芬诺酯片和复方甘草片。国家局与公安部等部门先后采取了一系列措施，加强此类药品的监管，严厉打击违法违规行为，取得了一定成效。为进一步加强含特殊药品复方制剂监管，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，2013年国家食品药品监管总局将含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片的药品列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售。2014年6月国家食品药品监管总局含麻醉药品和曲马多口服复方制剂列入，必须凭处方销售的药品范围，无医师处方严禁销售。并且以上品种一律不得通过互联网销售。对不执行凭处方销售的药店，除按照相关法规予以处罚外，还应当取消其处方药经营资格。对违反有关规定直接造成上述药品流入非法渠道的企业，要依法吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，涉嫌构成犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。7、请问贵局对保健食品非法添加的违法行为采取了哪些措施？（化保处）保健食品不能用于治疗疾病。但不法分子为追逐利益，在保健食品中违法添加药物。从几年来我省保健食品监测结果看，在减肥、缓解体力疲劳、增强免疫力、辅助降血糖、改善睡眠、辅助降血脂、辅助降血压等类别的保健食品中，常有违规添加发生，风险较大。对此种现象，我们采取了以下措施：一是加强对我省保健食品生产企业检查力度，规范生产过程监管，对省内生产的易发生违法添加的产品全部实行抽检，坚决堵截违法添加在我省的保健食品生产企业发生；二是以索证索票、台账管理、标签标识为重点对保健食品经营企业强化监管，严格规范经营环节产品来源，减少不法产品生存的土壤；三是加强对易发生违法添加产品的市场抽检力度，一旦发现违法添加产品，追查来源，一追到底，对不发分子依法严惩；四是对发现的违法添加产品向社会公布，警示消费者不要购买。再次提醒消费者，购买保健食品最好不要在网上购买，不要购买个人推销产品，不要使用免费赠送的保健食品，不要听讲座后大量购买，要到正规的经营企业购买，以防上当受骗。一旦购买后，可以通过国家食品药品监督管理局网站查询，证实一下购买的保健食品是否是国家批准的产品。8、问：刚才您公布了我省第二季度违法广告情况，请问省食药监局是如何监测、处理药品医疗器械保健食品违法广告的？（稽查局）根据《中华人民共和国广告法》的相关规定，广告监管工作的主体是工商行政管理部门。由于药品、医疗器械、保健食品属于特殊商品，专业性较强，根据《药品广告审查监督管理办法》、《医疗器械广告审查监督管理办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的规定，我局负责药品、医疗器械、保健食品等广告的前置审批以及对媒体播放的药品、医疗器械、保健食品广告进行监督。我局依托“违法广告在线监测系统”对全省媒体发布药品违法广告行为进行监测。对监测到的违法广告数据，一是依法及时移送各级工商行政管理部门处理，二是发布违法广告警示公告，并对发布严重违法药品、医疗器械、保健食品广告产品采取暂停销售的行政措施。9、普通民众该如何区分违法广告，避免上当受骗？（稽查局）法律规定：凡利用各种媒介或者形式发布药品广告，宣传内容必须真实、合法，不得进行虚假宣传。目前，违法药品