危险化学品无机产品类

1/74危险化学品无机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则2009-01-20公布2009-03-01实施全国工业产品生产许可证办公室目录1总则………………………（1）2工作机构…………………（1）3企业取得生产许可证的基本条件………（3）4许可程序…………………（3）4.1申请和受理……………（3）4.2企业实地核查…………（5）4.3产品抽样与检验………………………（5）4.4审定与发证……………（6）4.5集团公司的生产许可…………………（6）5审查要求…………………（6）5.1企业生产危险化学品无机产品（Ⅱ类）的产品单元、产品品种、规格型号和产品标准………………（6）5.2企业生产危险化学品无机产品（Ⅱ类）必备的生产设备和检测设备………………（7）5.3危险化学品无机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法………（10）5.4危险化学品无机产品（Ⅱ类）生产许可证检验规则…………………（10）6证书和标志……………（12）6.1证书……………………（12）6.2标志……………………（13）7委托加工备案程序……………………（14）8监督检查………………（14）9收费……………………（15）10工作人员守则………………………（15）11附则……………………（15）附件1危险化学品无机产品（Ⅱ类）生产许可证的检验机构名单……（16）附件2危险化学品无机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法…（21）附件3企业实地核查轻微缺陷报告……………………（33）危险化学品无机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则1总则1.1为了做好危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证发证工作，依据《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质量监督检验检疫总局令第80号)等规定，制定本实施细则。1.2在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）的，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类），任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）。1.3本实施细则适用于危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类），分为5个单元，19个品种（见表1表2），增补或调整品种时，另行通知。1.4危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证发证工作应符合国家的产业政策和其他政策。1.4.1根据《安全生产许可证条例》（国务院令第397号）规定，对于生产列入表1表2内产品的企业，应取得安全生产监督管理部门颁发的有效安全生产许可证。1.4.2根据《产业结构调整指导目录(2005年本)》（国家发展和改革委员会第40号令）的规定，自2005年12月2日起，1000吨/年以下黄磷生产线、单线1万吨/年以下有钙焙烧铬化合物生产线和生产氰化钠的氨钠法及氰熔体法工艺被列入国家产业政策淘汰类目录，不予受理；2万吨/年以下氢氧化钾装置、单线2万吨/年以下或有钙焙烧铬化合物生产装置、单套1万吨/年以下无水氟化氢（HF）生产装置（配套自用和电子高纯氟化氢除外）被列入国家产业政策限制类目录，申请企业需提供所在地省级及以上发展改革委或经委（经贸委）审核企业符合产业政策的证明文件。。另据《黄磷行业准入条件》（工业和信息化部产业[2008年]第17号文件）的规定，自2009年1月1日起，新建和改扩建项目必须符合准入条件要求。1.4.3根据《关于加强建设项目环境影响评价分级审批的通知》（国家环境保护总局环发[2004]164号）文件规定，铬盐、氰化物生产项目，需提供国家环境保护总局对环境影响评价报告书的批复/审批意见；其他产品新建企业或新建装置，需提供有审批权限的地、市级（含）以上环境保护行政主管部门对相应产品环境影响评价报告书（表）的批复/审批意见。1.5本实施细则在实施过程中，将根据相关产品的国家（行业）标准和技术要求的变化、国家产业政策的调整，以及实施细则在实施过程中发现的问题，动态修订、补充、完善。2工作机构2.1国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证统一管理工作。国家质检总局内设全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)是全国许可证办公室的办事机构。2.2全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部（简称危险化学品审查部）设在中国石油和化学工业协会，受全国许可证办公室的委托，组织起草《危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则》；跟踪危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；组织《危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则》的宣贯；配合组织对危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）申请企业的实地核查。全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部地址：北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼518室邮政编码：100723电话：010-84885009010-84885418010-84885339传真子信箱：hgscb5009@126.com联系人：陈瑞英刘玉泉孙琳2.3为了便于管理，危险化学品审查部下设全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部无机盐产品审查分部（简称危险化学品无机盐产品审查分部）。危险化学品无机分部无机盐产品审查分部设在国家无机盐产品质量监督检验中心，配合危险化学品审查部起草《危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则》；跟踪危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；配合组织宣贯《危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则》；组织对危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）申请企业的实地核查；审查、汇总申请取证企业的有关材料。危险化学品产品审查部无机盐产品审查分部地址：天津市红桥区丁字沽三号路85号邮政编码：300131电话：022-2668927526689118传真子信箱：wujiyan@联系人：王琪刘淑敏2.4各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证监督和管理工作。省级质量技术监督局内设工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证管理的日常工作。县级以上质量技术监督局负责本行政区域内危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证的监督检查工作。2.5危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证的检验机构名单见附件1。3企业取得生产许可证的基本条件企业取得生产许可证，应当符合下列条件：3.1有营业执照；3.2有与所生产产品相适应的专业技术人员；3.3有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；3.4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；3.5有健全有效的质量管理制度和责任制度；3.6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；3.7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。4许可程序4.1申请和受理4.1.1企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料：《全国工业产品生产许可证申请书》一式一式三份,《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品单元”填写申请单元名称；“产品品种、规格型号”按表1表2填写“产品品种和、规格型号和等级”；非典型工艺企业应提供工艺流程图或工艺设计说明；集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证的，集团公司及其所属单位应分别提交填写完整的《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。如企业有一个以上生产厂点（含车间）的（含车间）的（即为同一工商管理的行政区域内一企多厂点）），需在《全国工业产品生产许可证申请书》的四、六部分“使用场所”填写对应的厂点或车间名称，同时填写补充表格（见表1），该表与申请书一并提交。表1《全国工业产品生产许可证申请书》补充表格申证企业名称住所地址序号所属生产厂点（含车间）名称及其地址生产产品单元、规格/生产工序申证请类别备注1例：机加工车间，×市×区×街道×号23注：1.申证企业应如实填写不在企业本部的全部所属的生产厂点、车间。2.“产品单元、规格/生产工序”填写各所属生产厂点负责生产的产品或工序。3.“申请类别”填写发证、增项、迁址、增加（减少）厂点等。营业执照复印件一式一式三份，经营范围和经营方式覆盖申报的产品；生产许可证复印件一式一式三份(限于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)；安全生产许可证复印件一式一式三份凡申证企业，需提供安全生产许可证复印件；凡获证企业名称变更、迁址、新建、改建、扩建项目时，应提供新换发的安全生产许可证复印件，办理危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证相关手续；《危险化学品生产许可证企业申请书电子文本（Excel）》（从下载）；《危险化学品销售渠道和产品流向明细表》一式一式三份；申证企业涉及产业政策的，需提供企业所在地省级发展改革委、经委（经贸委）及以上产业政策管理部门审核企业符合产业政策的证明原件及两份复印件，原件报全国许可证审查中心；根据《产业结构调整指导目录(2005年本)》（国家发展和改革委员会第40号令）的规定，对于申请列入表1表2内属产业政策限制类产品（标注＃）产品的新申证企业或原生产许可证有效期满未按时换证的企业，企业，需提供所在地省级及以上发展改革委或经委（经贸委）审核企业符合产业政策的证明原件及两份复印件，原件报审查中心；县级以上环保部门出具的环保达标证明或排放污染物许可证复印件一式三份；根据环发[2004]164号文件规定，2004年12月2日后新建铬盐、氰化物生产项目，需提供国家环境保护总局对环境影响评价报告书的批复/审批意见复印件一式一式三份；其他产品新建项目，需提供有审批权限的地、市级（含）以上环境保护行政主管部门对相应产品环境影响评价报告书（表）的批复/审批意见复印件一式一式三份；县级以上环保部门出具的环保达标证明或排放污染物许可证复印件一式一式三份。申请产业政策限制类产品的企业应提供所在地省级发展改革委、经委（经贸委）审核企业符合产业政策的证明原件及两份复印件，原件报审查中心。以上材料省级质量技术监督局、危险化学品无机分部审查分部及全国许可证审查中心各一份，复印件上应加盖企业公章。4.1.2省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。4.1.3省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起5日内将申请材料报送危险化学品达无机盐产品审查分部。4.1.4危险化学品无机Ⅱ类企业申请列入国家质检总局发布的工业产品生产许可证无证查处公告的危险化学品无机产品（Ⅱ类）产品，产品列入查处公告后的新申请取证企业，自省级质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起，企业可以试生产申请取证产品。企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据本实施细则规定批批（按产品标准中批量规定执行；无规定的，以连续生产10天（生产班次）的生产量为一批）（按产品标准中批量规定执行；无规定的，以连续生产10天（生产班次）的生产量为一批）检验合格，并在产品包装或者说明书上标明“试制品”后，方可销售。对国家质检总局作出不予许可决定的，企业从作出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。批批指在产品标准中有批量规定的按相应产品标准规定执行；产品标准中没有批量规定的，以每个生产班次的生产量为一批。4.2企业实地核查4.2.1危险化学品无机分部审查分部应当指派2至4名审查员组成审查组，审查组成员不得全部来自同一单位，要由技术机构、行业协会、省级质量技术监督局等不同单位人员共同组成，省级许可证办公室的人员可以审查员或观察员的身份参与企业实地核查；。4.2.2危险化学品无机分部审查分部应制定核查计划，提前5日通知企业，同时将核查计划抄送所在地省级许可证办公室。省级许可证办公室根据核查计划派出观察员参加实地核查，观察员应当由行政人员担任。4.2.3审查组应当按照《危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法》(见5.3)进行实地核查，并做好记录。核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。4.2.4审查组在实地核查结束前以书面形式向企业通报核查结论，核查记录和核查报告复印件留存企业备案；核实企业名称、住所及生产场地；向企业说明：该企业实地核查和产品检验合格后（包括抽样检验），企业所取证书的内容（包括企业名称、住所、生产地址、申请单元名称、证书明细等）。4.2.4审查组在实地核查结束前向企业报告核查情况，并核实企业名称、住所及生产场地；如能当场确定核查结论的，审查组应以书面形式当场通知核查结论（核查记录和核查报告），留存企业备案（复印件）,并应向企业说明：该企业审查全部合格后（包括抽样检验），企业所取证书的内容（包括企业名称、住所、生产地址、申请单元产品名称、证书明细的内容等）；不能当场确定核查结论的，审查分部自受理企业申请之日起30日内以书面形式通知企业核查结论。4.2.5企业实地核查合格的，审查组在实地核查结束前将《生产许可证企业实地核查报告》及《企业实地核查轻微缺陷报告》（见附件3）复印件交观察员（见附件），由观察员报企业所在地省级许可证办公室。4.2.6省级许可证办公室可委托企业所在地(市)、县级质量技术监督局督促企业按照《企业实地核查轻微缺陷报告》要求在规定的时间内完成整改。省级许可证办公室负责督促企业按照《企业实地核查轻微缺陷报告》要求完成整改，并确认企业完成整改后，出具《企业实地核查整改确认报告》，报告内容包括：企业整改确认情况、经办人签字、省级许可证办公室负责人签字、省级许可证办公室盖章等。自审查组出具《企业实地核查轻微缺陷报告》之日起7日内将《企业实地核查整改确认报告》及《企业实地核查轻微缺陷报告》报送审查部。未按规定时间和要求完成的，按企业实地核查不合格处理。4.2.57危险化学品无机分部审查分部应当自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将核查结论及不合格项报告(包括对不合格项的事实描述和整改要求)告知省级许可证办公室。4.2.68对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当积极配合实地核查工作，如无正当理由拒绝实地核查的应当按企业审查不合格处理。4.2.79企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由危险化学品无机分部无机盐产品审查分部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。4.2.810企业实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验，企业审查工作终止。4.3产品抽样与检验4.3.1企业实地核查合格的，审查组根据“危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证抽样规则”(见5.4.1)抽封样品，告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择，并填写《危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证抽样单》(见表3表4)一式一式四份四份(企业、危险化学品无机分部、全国许可证审查中心和检验机构各一份)（受检企业1份、检验单位1份、无机盐产品审查分部2份）。4.3.2经实地核查合格，需要送样检验的，应当告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。检验机构不得利使用机构外人员实施现场检验，也不得将检验任务分包、转包。检验机构不得利用机构外人员实施现场检验，也不得将检验任务分包、转包。4.3.3检验机构应当在收到企业样品之日起20日内完成检验工作，并出具检验报告一式一式四份(企业、危险化学品无机分部审查分部、全国许可证审查中心和省级许可证办公室各一份)。产品检验时间不计入本实施细则规定的期限。4.3.4对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当积极配合产品抽样和检验工作，如无正当理由拒绝产品抽样和检验的应当按企业审查不合格处理。4.3.5企业产品检验不合格的判为企业审查不合格，由危险化学品无机分部无机盐产品审查分部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。4.4审定与发证4.4.1危险化学品无机分部无机盐产品审查分部应当按照有关规定对企业的申请材料、现场核查文书、抽样单、产品检验报告、企业实地核查轻微缺陷报告和企业实地核查整改确认报告等材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。4.4.2全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查，并报全国许可证办公室。4.4.3国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10日内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。4.4.4全国许可证办公室将获证企业名单以公告、网络()等方式向社会公布。4.5集团公司的生产许可4.5.1集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。4.5.1集团公司及其具有法人资格的所属单位(所属单位包括子公司、生产基地等)，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能单独申请办理生产许可证。4.5.1集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。4.5.2各所属单位无论是否具有法人资格，在符合本细则相关规定的前提下，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。4.5.3所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。4.5.4其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。5审查要求5.1企业生产危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）产品单元、产品品种、规格型号及产品标准（及、规格型号及等级见表1表2）表1表2危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）产品单元、产品品种、产品标准及、规格型号及产品标准及等级序号产品单元品种序号产品品种规格型号产品标准1氰化物1工业氰化钠★#固体—2003溶液2工业氰化亚铜★———HG/T2827—19972六价铬化合物3工业重铬酸钠#————20034工业重铬酸钾———HG/T2324—20055工业铬酸酐————19993磷化合物6工业赤磷———GB4947—20037工业黄磷#———GB7816—19988工业磷酸85%GB/T2091—200875%9工业亚磷酸———HG/T2520—20064氟化合物10工业无水氟化氢#Ⅱ类———GB7746—199711工业氢氟酸———GB7744—199812工业无水氟化钾———HG/T2829—200813工业氟化氢铵———HG/T3586—199914工业氟硅酸———HG/T2832—200815工业氟硅酸镁———HG/T2768—199616工业氟硅酸钠———HG/T3252—20005氢氧化钾17工业氢氧化钾#固体Ⅰ类GB/T1919—2000固体Ⅱ类液体18高品质片状氢氧化钾———HG/T3688—200019工业离子膜法氢氧化钾溶液#Ⅰ型HG/T3815-2006Ⅱ型注：1.表1表2中所列所有品种全部是危险品，其中标★的为剧毒品，标#的为产业政策限制品种。2.企业在申请时，应在申请书中写明申请产品的名称、规格型号、等级，企业生产多个等级的产品时，抽取样品时，只需抽取最高等级产品。3.产品标准一经修订，自新标准实施之日起按新标准进行核查和检验。5.2企业生产危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）必备的生产设备和检测设备（见表2表3）表2表3生产危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）必备的生产设备和检测设备1.氰化物产品产品品种工业氰化钠工业氰化亚铜生产设备液体产品安氏法轻油裂解法1.溶解槽2.反应器3.漂洗槽4.离心机5.干燥器6.包装机1.天然气气柜2.液氨贮罐3.气体混合器4.反应器5.冷却器6.氨吸收塔7.水吸收塔8.精馏塔9.中和反应器1.轻油贮罐2.液氨贮罐3.雾化器4.反应器5.分离器6.水吸收塔7.精馏塔8.中和反应器1.中和反应器固体产品1.蒸发器2.结晶器3.干燥器4.包装机必备检测设备1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.分光光度计6.干燥箱2.六价铬产品产品品种工业重铬酸钠工业重铬酸钾工业铬酸酐生产设备1.回转窑2.冷却器3.浸取器4.中和罐5.过滤机6.酸化器7.盐析器8.蒸发器9.结晶罐10.离心机11.包装机1.反应器2.蒸发器3.结晶器4.过滤器5.离心机6.干燥器7.包装机1.反应器2.结片机必备检测设备1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.分光光度计1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.原子吸收分光光度计6.干燥箱1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.真空泵6.干燥箱7.原子吸收分光光度计▲标▲为生产优等品的企业应具备。3.磷化合物产品产品品种工业黄磷工业赤磷工业磷酸工业亚磷酸生产设备1.变压器2.破碎机3.还原炉4.除尘器5.冷凝塔6.受磷槽7.精制锅8.冷凝池1.球磨机2.转化器3.离心机4.真空干燥器1.熔磷设备2.燃烧水合设备3.除雾器4.冷凝器1.湍流混合器2.吸收器3.浓缩釜4.结晶釜5.离心机产品品种工业黄磷工业赤磷工业磷酸工业亚磷酸必备检测设备1.天平2.干燥箱3.真空泵4.恒温水浴5.制样装置1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.真空泵6.真空电热干燥箱7.干燥箱1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.真空泵7.分光光度计8.定砷仪1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.分光光度计4.氟化合物产品产品品种工业无水氟化氢工业氢氟酸工业无水氟化钾工业氟化氢铵生产设备1.回转炉2.粗馏塔3.脱气塔4.精馏塔5.罐装设备1.回转炉2.粗馏塔3.脱气塔4.精馏塔5.气化器6.吸收槽1.反应器2.蒸发器3.真空泵4.过滤设备5.干燥设备1.反应罐2.蒸发器3.结晶器4.离心机必备检测设备1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.电导池7.电导仪8.分光光度计1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.分光光度计1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.酸度计1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.高温炉续4.氟化合物产品产品品种工业氟硅酸工业氟硅酸镁工业氟硅酸钠生产设备1.发生装置2.喷淋塔1.反应器2.过滤器3.蒸发器4.结晶器5.离心机6.干燥设备1.喷淋塔2.反应器3.结晶槽4.离心机5.干燥设备6.粉碎机必备检测设备1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.酸度计▲7.氟离子选择电极▲8.分光光度计▲标▲为生产优等品的企业应具备。1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.真空泵7.高温炉1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.250μm试验筛7△.分光光度计△★5.氢氧化钾产品产品品种工业氢氧化钾高品质片状氢氧化钾工业离子膜法氢氧化钾溶液生产设备1.化盐桶2.澄清桶3.整流设备4.电解槽5.蒸发器6.干燥设备1.化盐桶2.澄清桶3.整流设备4.电解槽5.蒸发器6.制片设备1.化盐桶2.澄清桶3.整流设备4.电解槽5.蒸发器必备检测设备1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.真空泵7▲分光光度计8▲▲蒸馏装置9△火焰发射分光光度计注：标▲为只生产液体产品的企业可以不做要求。标▲▲为生产固体Ⅰ类产品的企业应具备。1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.真空泵7.分光光度计▲8.蒸馏装置★9.火焰发射分光光度计△★标▲为只生产液体产品的企业可以不做要求。1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.真空泵7.分光光度计8.蒸馏装置9.火焰发射分光光度计10.原子吸收分光光度计1.滴定管2.移液管3.容量瓶4.天平5.干燥箱6.真空泵7.分光光度计8.等离子体原子发射光谱仪注：1.以上为典型工艺应具备的生产设备，对于不同生产工艺，可以按企业工艺设计文件规定的生产工艺设备进行核查。2.标△为型式检验项目所用检测设备，不做必备要求，可以实施委托检验，但委托检验合同应符合附件《危险化学品无机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法》中第6.4条的规定。△★为型式检验项目所用检测设备，企业可以将型式检验项目进行委托检验，而不必须具备型式检验所需的检测设备。但委托检验合同应符合附件《危险化学品无机Ⅱ类产品生产许可证企业实地核查办法》中第6.4条的规定。5.3危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法(见附件2)5.4危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证检验规则5.4.1危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证抽样规则及抽样单A1抽样

A1.1企业实地核查合格后，由审查组负责组织抽样。抽样人员应不少于2人，由于危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）有强腐蚀性、易燃、有毒有害等性质，抽样人员必须为专业人员。抽样工作应在抽样人员到达申请企业24小时内完成。A1.2抽样应在生产企业成品贮罐或仓库内进行，样品应在保质期内的库存产品中抽取（产品标准中无保质期规定的，应自采样日起前三个月内生产的库存产品中抽取）。抽样时，应有被检企业代表现场确认。A1.3抽样基数至少为一个班次生产量或一生产周期的生产量。A1.4申请表1表2中工业氰化钡钠、工业磷酸、工业氢氧化钾、工业离子膜法氢氧化钾溶液等产品时，按规格型号抽取样品，即每种申请规格型号应抽取一个样品；其余产品按产品品种抽取样品，即每种申请品种应抽取一个样品。不同生产厂所应当分别抽取样品。A1.5抽样数量和具体抽样方法按国家标准或行业标准（见表1表2）中的规定的复验所取样本数和抽样方法进行。每个产品品种应抽取一个样品。当生产工艺、生产设备及储存设备不同而形成不同生产线时应分别抽样；企业申请产品为多个等级时，应抽取最高等级的样品。B1封样B1.1按国家标准或行业标准中规定的封样方法，将抽取的样品充分混匀后，分成两份，分别封样，贴上盖有审查单位抽样单位和被检企业公章的封条，并由抽样人员和企业代表共同签字。一份作为检验用样，一份留企业备用。另一份作为备份样保存，在被检企业对检验结果有异议时复验启用。B1.2抽样后，由抽样人员按样品填写抽样单（见表3表4）一式(一式四份四份，（受检企业1份，检验单位1份，危险化学品无机分部、全国许可证审查中心各一份。省级质量技术监督局2份。多个样品时，相应增加)，抽样人员和企业代表共同签字确认并分别加盖抽样单位与企业公章。B1.3本次危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）检验抽样为一次性抽样，产品抽样基数不够或抽不到样品的按产品检验不合格处理。B1.4抽样单（见表3表4）表3表4危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证抽样单申请企业产品单元产品品种执行标准规格型号等级商标抽样地点抽样日期产品批号样品基数抽样数量受检单位名称电话生产地址邮编抽样人员签字：年月日企业代表签字/盖章：年月日注：本表一式四份一式四份，一份留受检企业，一份随样品交检验单位，两两份交危险化学品无机分部。份交审查组织单位。5.4.2检验项目及判定标准检验依据和项目A1检验依据：表1表2中所列国家标准或行业标准。A2检验项目：按现行有效的产品标准规定的项目和方法进行全项检验。A1检验依据：按表1中所列国家标准或行业标准中相应规格型号和等级规定的项目和方法进行全项检验。A2检验项目：按现行有效的产品标准规定检验项目进行检验。判定标准检验单位按规定的检验项目进行检验，若全部检验项目合格则判定该产品、该规格型号为合格。若有一个检验项目的检验结果不符合产品标准所规定的指标，判定该产品、该规格型号抽样检验为不合格。当因多厂所抽取两个及以上样品时，若有一个样品不合格，判定该产品抽样检验为不合格。检验单位按规定的检验项目进行检验，若全部检验项目合格则判定该产品、该规格型号、该等级及以下等级为合格。若有一个检验项目的检验结果不符合产品标准所规定的指标，判定该产品、该规格型号抽样检验为不合格。当一个品种抽取两个及两个以上样品时（多条生产线厂所），只要有一个样品不合格，判定该品种抽样检验为不合格。5.4.3检验报告检验机构应当自收到企业样品之日起20日内完成检验工作，并出具检验报告一式四份(企业、危险化学品无机分部审查分部、全国许可证审查中心和省级许可证办公室各一份)。企业对检验报告有异议时，应于收到检验报告之日（以收到地邮戳为准）起，7日内以书面形式向检验单位提出，逾期不予受理。6证书和标志6.1证书6.1.1生产许可证证书分为正本和副本，正本和副本都具有同等法律效力。生产许可证证书载明企业名称、住所、生产地址、产品单元名称、证书编号、发证日期、有效期。其中，生产许可证副本中载明产品明细，包括产品单元、品种、规格型号，例如：1.氰化物:(1)工业氰化钠（固体）(2)工业氰化亚铜和等级。集团公司的生产许可证证书还载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品单元名称。其中，生产许可证副本中分别载明集团公司（若生产）、所属单位的产品明细，包括产品品种、规格型号和等级。6.1.2生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局重新提出办理生产许可证的申请。6.1.3企业获得生产许可证后需要增加产品单元、产品品种、产品规格、产品升级或者新建生产装置时，企业应当及时向所在地省级质量技术监督局提出申请，并同时提交生产许可证证书（正本、副本）。增加产品单元、产品品种或者新建生产装置时，危险化学品无机分部无机盐审查分部应当按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。增加产品规格的时，危险化学品无机分部应当按照《危险化学品无机产品（Ⅱ类）增加产品规格实地核查和产品检验实施表》（见表5）重新组织实地核查和产品检验。符合条件的，换发生产许可证证书，但有效期不变。表5危险化学品无机产品（Ⅱ类）增加产品规格实地核查和产品检验实施表产品名称品种增加产品规格情况实地核查产品检验工业氰化钠固体增加液体×√液体增加固体√√工业磷酸75%增加85%×√工业无水氟化氢增加规格×√工业氢氧化钾增加规格√√工业离子膜法氢氧化钾溶液增加规格√√6.1.4在生产许可证有效期内，当国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时，企业应及时执行国家新颁布的法律法规、标准及技术要求。全国许可证办公室将及时修订本实施细则，需组织补充实地核查和产品检验的，制定补充实地核查和产品检验规定。6.1.4在生产许可证有效期内，当国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时，企业应及时执行国家新颁布的法律法规、标准及技术要求。全国许可证办公室将及时修订本实施细则，需组织补充实地核查和产品检验的，应制定补充实地核查和产品检验规定。组织必要的补充实地核查和产品检验。6.1.5在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的（包括生产地址迁移、增加生产厂点或车间、生产线重大技术改造等），企业应当及时向所在地省级质量技术监督局提出申请，危险化学品无机分部无机盐审查分部应当按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。6.1.6企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当在变更名称后1个月内向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请，同时提供更名后的安全生产许可证复印件。省级质量技术监督局自受理企业名称变更材料之日起5日内将上述材料上报全国许可证审查中心。全国许可证审查中心自收到材料之日起10日内完成申报材料的书面审核，报送全国许可证办公室批准，国家质检总局自收到材料之日起15日内作出是否准予变更的决定。对于符合变更条件的，颁发新证书，但有效期不变。不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。6.1.7企业应当妥善保管生产许可证证书。生产许可证证书遗失或者毁损，应当向企业所在地的省级质量技术监督局提出补领生产许可证申请。省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证材料之日起5日内将上述材料上报全国许可证审查中心。全国许可证审查中心自收到材料之日起10日内完成申报材料的书面审核，报送全国许可证办公室批准，国家质检总局自收到材料之日起15日内作出是否准予补领的决定。对于符合条件的，颁发新证书，但有效期不变。不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。6.1.8集团公司取得生产许可证后，新增所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的，新增所属单位审查合格后，换发生产许可证证书，但有效期不变。6.2标志6.2.1取得生产许可证的企业，应当自准予许可之日起6个月内，完成在其产品包装（槽、罐车装产品或散装固体产品除外）或者说明书上标注生产许可证标志和编号。工业产品生产许可证标志由“质量安全”英文(QualitySafety)字头(QS)和“质量安全”中文字样组成。QS标志由企业自行印(贴)。可以按照规定放大或者缩小。生产许可证编号为：XK13-007006-×××××。其中，XK代表许可，前两位(13)代表行业编号，中间三位(007006)代表产品编号，后五位(×××××)代表企业生产许可证编号。6.2.2具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的，其产品包装或者说明书上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证标志和编号。所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应当在其产品包装或者说明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证标志和编号。6.2.3委托加工企业必须按照备案的标注方式，在其产品包装或者说明书上进行标注。委托企业具有其委托加工产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号；或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。委托企业不具有其委托加工产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所，以及被委托企业的名称、生产许可证标志和编号。7委托加工备案程序7.1委托企业申请备案应当符合以下条件：7.1.1取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品；7.1.2申请委托加工备案产品涉及产业政策的，应符合产业政策有关要求；7.1.3已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。7.2被委托企业申请备案应当符合以下条件：7.2.1取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品；7.2.2已获得生产许可证；7.2.3已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。7.3委托企业和被委托企业分别向其所在地省级许可证办公室提出备案申请，并分别提交以下备案申请材料：7.3.1《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份；7.3.2委托企业和被委托企业营业执照复印件；7.3.3被委托企业的生产许可证复印件；7.3.4公证的委托加工合同复印件。7.4省级许可证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起5日内，进行必要的核实，对符合条件的企业予以备案。对不符合条件的，不予备案并说明理由。8监督检查县级以上质量技术监督部门应当将获证企业的监管作为重点工作，通过监督抽查、日常监督检查、巡查、回访等措施和方式，加强对企业获得生产许可证后的生产情况和产品质量状况的监督，重点检查以下内容：8.1企业生产的发证产品单元、产品品种和规格型号是否超出生产许可证证书中所列产品明细的产品生产范围。8.2生产控制用仪器、仪表和检验计量设备是否在检定有效期内。8.3企业生产过程中是否对进厂的原材料进行质量把关，属发证产品的危险化学品原、辅材料（包括包装物）是否从有生产许可证单位采购；出厂产品是否进行全项检验，并有相关记录，委托检验协议是否有效，型式检验报告是否符合标准规定。8.4产品及半成品储存设备是否定期检查。8.5企业是否按照生产许可规定在产品包装或者说明书上标注加印（贴）QS标志和生产许可证编号。8.6企业是否建立了原材料购买、使用台帐和产品生产、销售台帐，企业生产过程记录是否健全。8.7企业生产过程中是否存在委托加工行为，委托加工行为是否按照规定向当地省级质量技术监督部门进行了备案。8.8企业获得生产许可证后名称、住所、生产地点是否发生了改变，是否增加了生产线，如果发生改变，企业是否及时向当地质量技术监督部门报告并及时提出换证申请。8.9企业生产经营过程中是否存在故意生产假冒伪劣行为。8.10企业是否按照质量技术监督部门规定要求及时提交年度自查报告，年度自查报告内容是否真实。8.11企业是否对实地核查过程中发现的轻微缺陷项目进行了整改。县级以上地方质量技术监督局对本行政区域内生产许可证制度实施情况进行进行监督检查时，重点检查以下内容。8.1查关键控制点，核对生产现场指示值与企业技术文件规定的关键质量控制点规定的参数指标的符合性；8.2查销售台帐并根据台帐在市场或用户抽样送许可证检验单位检验；8.3查检验人员资质和特种人员（如电焊、锅炉、危险化学品押运员资质等）资质是否有效；8.4查有无委托检验，受委托方资质、委托合同是否符合规定，检验频次是否符合标准规定；8.5查必备生产设备和检验设备是否齐全、是否能够正常运转；8.6查是否发生了6.1.3-6.1.6条款界定的变化以及是否符合规定；8.7查包装标志如许可证标志、编号、产品名称、规格等级、产品标准、包装标识是否符合规定；8.8查主要原料是否有进货检验原始记录，属于发证产品的原、辅材料及包装物是否购自获证企业；8.9查不合格品控制记录是否符合规定，重点为各级执法部门监督抽查有无不合格，如有，该批产品如何处理，处理措施是否符合规定；8.10查产品出厂检验是否做了平行试验，重点为检验原始记录；8.11查《危险化学品无机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法》7.3条款的相关规定是否符合。8.1关键控制点参数核对：核对生产现场指示值与企业技术文件规定的关键质量控制点规定的参数指标（如温度等）的符合性；8.2查销售台帐并根据台帐在市场或用户抽样送许可证检验单位检验；8.3查特种人员资质有效期限（如电焊、锅炉、危险化学品押运员资质等）；8.4有无委托检验、检验频次是否符合标准规定；8.5对照实施细则查必备生产设备和检验设备是否齐全和能够正常运转；8.6生产工艺、管理体系有无发生重大变化，如果有重大变化，是否通知生产许可证部门；8.7包装标志：许可证标志、单元名称、规格等级、包装标识是否符合规定；8.8原材料采购：查主要原料是否有进货检验原始记录；查属于发证产品的原、辅材料及包装物是否购自获证企业；8.9不合格品控制记录是否符合要求：重点查各级执法部门监督抽查有无不合格，如有，该批产品如何处理，处理措施是否符合实施细则要求；8.10产品出厂检验是否做了平行试验，查检验原始记录。89收费98.1审查费：根据《财政部、国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知》（财综[2006]69号）。生产许可证审查费为每个企业2200元，同一次审查时每增加一个产品单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。98.2产品检验费：由企业按照《关于新增工业产品生产许可证产品质量检验收费标准（第一批）备案的函》（国质检科[2004]144号）中规定的标准向检验机构交付。89.3费用的收取方式按《财政部、国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知》（财综[2006]69号）规定执行。98.4所属单位和集团公司一起申请办理生产许可证的，凡经实地核查和产品检验的所属单位以及集团公司应当分别缴纳审查费和产品检验费。98.5委托加工备案不得向企业收费。109生产许可证工作人员守则109.1坚决贯彻执行国家的方针政策,服务经济建设大局；199.2依法行政，严格执行法律、法规和规章制度；109.3爱岗敬业，有强烈的事业心、责任感；109.4恪尽职守，有计划、有部署，有检查、有落实，严格执行请示汇报制度；109.5认真学习、努力实践，不断提高写作能力、语言表达能力和专业技术能力等业务素质；109.6廉洁正直，不以权谋私、假公济私、贪赃枉法；不刁难企业、妨碍企业的正常经营；不借办事之机，吃、拿、卡、要、报；109.7精神饱满、热情服务、谦虚谨慎、文明待人，不推诿、扯皮、拖沓、应付，树立生产许可证工作人员良好的形象；109.8严格遵守职业道德，保守秘密。110附则110.1本实施细则规定的期限以工作日计算，不含法定节假日。110.2本实施细则由全国许可证办公室负责解释。110.3本实施细则自年月2009年3月1日起实施，原《危险化学品无机类产品生产许可证实施细则》作废。附件1危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证的检验机构名单（1）国家无机盐产品质量监督检验中心地址：天津市红桥区丁字沽三号路85号邮政编码：300131电话：022-2668927526689118传真系人：王琪电子信箱：wujiyan@检验产品范围：表1表2所列全部发证产品及规格（2）国家危险化学品质量监督检验中心地址：四川省成都市星桥街112号邮政编码：610021电话真系人：李肖峰电子信箱：szwh@检验产品范围：氰化物、六价铬化合物、磷化合物、氟化合物、氢氧化钾（3）化学工业合成材料老化质量监督检验中心地址：广州市天河区棠下车陂西路396号广州合成材料研究院有限公司内邮政编码：510665电话32373911传真系人：覃红阳电子信箱：gzlaohuasuo@163.com检验产品范围：磷化合物产品单元中的工业磷酸，氟化合物产品单元中的工业氢氟酸、工业无水氟化钾。（4）上海市质量监督检验技术研究院地址：上海市徐汇区苍梧路381号（院部）上海市徐汇区龙吴路410弄75号（检验所）邮政编码：200233（院部）200232（检验所）电话：021-54263312021-54363091021-54363093传真：021-54263331021-54363091021-54363093地址：上海市云岭东路345号2号楼邮政编码：200062电话52802555传真系人：高怀瑾施慧娟电子信箱：hgs@检验产品范围：表1表2所列全部发证产品及规格（5）河北省产品质量监督检验院地址：河北省石家庄市工农路368号邮政编码：050051电话83031798传真系人：王红电子信箱：huagong7705@检验产品范围：氰化物，六价铬化合物，磷化合物，氟化合物，氢氧化钾。（6）江苏省产品质量监督检验研究院地址：南京市光华东街5号邮政编码：210007电话真系人：高妹芬电子信箱：zszjwjbz@163.com检验产品范围：氰化物，六价铬化合物，磷化合物，氟化合物，氢氧化钾。（7）重庆市计量质量检测研究院地址：重庆市江北区观音桥小苑二村2号邮政编码：400020电话：023-8923209567952724传真系人：李立电子邮箱：zyb@检验产品范围：表2所列全部发证产品及规格。（8）云南省产品质量监督检验中心地址：云南省昆明市气象路103号（二区）邮政编码：650034电话4142911传真系人：他德洪李光兰电子信箱：ynzjhg2@检验产品范围：六价铬化合物、磷化合物，工业无水氟化钾，工业氟硅酸，工业氟硅酸镁，工业氟硅酸钠，氢氧化钾。（9）湖南省产商品质量监督检验所地址：长沙市新建西路41号邮政编码：410007电话真系人：熊晓甦电子信箱：xiongxiaosu58@检验产品范围：表1表2所列全部发证产品及规格（10）山东省基本化工产品质量监督检验站地址：山东省济南市文化东路80号邮政编码：250014电话82663158传真系人：崔爱红邹本莲电子信箱：sdwhb2002@检验产品范围：表1表2所列全部发证产品及规格（11）辽宁省危险化学品及化学试剂监督检验站地址：辽宁省沈阳市和平区三好街67号邮政编码：110004电话真系人：贾晋英电子信箱：lnwhzh@126.com检验产品范围：六价铬化合物，磷化合物，氟化合物，氢氧化钾（12）贵州省危险化学品产品质量监督检验站地址：贵州省遵义市质量技术监督检测所邮编：563000电话真系人：谭克刚电子信箱：xyj980625@检验产品范围：工业黄磷、工业磷酸（13）贵州省化工产品质量监督检验站地址：贵州省贵阳市南明区晒田坝路1号邮编：550002电话真系人：黄海英、钟宏波电子信箱：zhb1227@联系人：黄海英电子信箱：检验产品范围：工业黄磷、工业赤磷、工业磷酸、工业氢氟酸、工业氢氧化钾（14）广州市产品质量监督检验所地址：广东省广州市八旗二马路38号邮编：510110电话真系人：钟灿明、朱丽萍电子信箱：gz@163.com检验产品范围：六价铬化合物、磷酸（15）河南省化工产品质量监督检验站地址：河南省郑州市建设东路37号邮编：450052电话真系人：刘吉华、陈平电子信箱：jiance_zhan@检验产品范围：工业氰化亚铜、工业氟化氢铵、工业氟硅酸钠、工业重铬酸钾、工业氢氧化钾、工业重铬酸钾、工业重铬酸钠、工业磷酸、工业氢氟酸、工业亚磷酸、工业氟硅酸、工业氰化钠、工业黄磷、工业无水氟化钾无机盐（16）黑龙江省质量监督检测研究院地址：黑龙江省哈尔滨市太平区南通大街25号邮编：150050电话真系人：林茂青电子信箱：fxcs2005@检验产品范围：工业磷酸、工业氢氧化钾、高品质片状氢氧化钾（17）湖北省磷化工产品质量检测中心地址：湖北省宜昌市开发区厦门路2号邮编：443005电话真系人：陈绪华电子信箱：ycs_zjs@163.com检验产品范围：工业赤磷、工业黄磷、工业磷酸、工业亚磷酸、工业氟硅酸钠（18）天津市产品质量监督检测技术研究院地址：天津市华苑产业区开华道26号邮政编码：300384电话：022-23078959022-23078953传真系人：王萍贾庆华杨佳玲电子信箱：yangjialingzhang@检验产品范围：工业氟硅酸钠、工业氰化钠、工业赤磷、工业无水氟化氢无机盐附件2危险化学品无机Ⅱ类产品无机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法企业名称：企业生产地址：产品单元名称：全国工业产品生产许可证办公室实地核查结论的判定原则1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护及行业特殊要求共7章27条43款。2、项目结论的判定：（1）否决项目结论分为“合格”和“不合格”（否决项目条款在本办法中标注*），否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验、7.1.1安全生产、7.3行业特殊要求的7.3.1、7.3.2共7款；（2）非否决项目结论分为“合格”、“轻微缺陷”、“不合格”。非否决项目（2）非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。“此项不适用”是指不需核查的项目。非否决项目共36款。3、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中轻微缺陷不超过8款，且无不合格项，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。3、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过8款，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4、审查组依据本办法对企业核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》。一、质量管理职责序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1．是否指定领导层中一人负责质量工作。2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1．是否有相应的考核办法。2．是否严格实施考核并记录。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格二、生产资源提供序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。1．是否具备满足申请产品的生产和检验设施及场所。2．生产和检验设施是否能正常运转。合格不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.2设备工装1*．企业必须具有本实施细则5.2（或企业工艺设计文件）中规定的生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1．是否具有规定的生产设备和工艺装备。2.非典型工艺的生产设备和工艺装备是否符合工艺设计文件规定。3．设备工装性能和精度是否满足加工要求。4．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。合格不合格2．企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。1.检查设备维护和保养计划及实施的记录。2．生产控制用仪器、仪表的性能和准确度是否满足检定规程的要求并在检定有效期内。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格2.3测量设备1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1．是否有本实施细则中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。2．是否与生产规模相适应。合格不合格2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3．企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行，配备必须的消防器材和安全防护设施；实验室布局合理，并按检验工作需要进行有效隔离。1．检验设施、场地是否满足要求。2．实验室是否配备必须的消防器材和安全防护设施。3.实验室是否布局合理。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。是否有基本的质量管理常识。⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。是否有相关的专业技术知识。⑴了解产品标准、主要性能指标等；⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格3.2技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。是否熟悉自己的岗位职责；是否掌握相关的专业技术知识；3．是否有一定的质量管理知识。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.3检验人员根据《招用技术工种从业人员规定》（中华人民共和国劳动和社会保障部第6号令）规定，化学分析工应取得职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。1．化学分析工（2名以上）是否有职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。2．检验人员是否熟悉自己的岗位职责；3．是否掌握产品标准和检验要求；4．是否有一定的质量管理知识；5．是否能熟练准确地按规定进行检验。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格3.4生产工人工人应能看懂相关技术文件（配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。是否熟悉自己的岗位职责；是否能看懂相关配方和工艺文件。3.是否能熟练地进行生产操作。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格3.5人员培训企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。2.法律法规有规定的必须持证上岗。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格四、技术文件管理序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录4.1技术标准1．企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和产品标准中引用的相关标准。1.是否有《实施细则》中所列的与申请产品有关的标准。2.是否为现行有效标准并贯彻执行。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格2．如有需要制定产品企业标准，企业制定的产品标准应经当地标准化部门备案。企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格此项不适用4.2技术文件1．技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。1.技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格2．技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。技术文件是否完整、齐全（包括工艺文件的作业指导书、检验规程等以及原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等）。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格3．技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。2.各车间、部门使用的文件是否一致。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录4.3文件管理1．企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。1.是否制定了技术文件管理制度。2.发布的文件是否经正式批准。3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合规定。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格2．企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格五、过程质量管理序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录5.1采购控制1.企业应制定采购原、辅材料及外协加工项目的质量控制制度。1.是否制定了控制文件。2.内容是否完整合理。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料的供方及外协单位的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协名单和供货、协作记录。1.是否制定了评价规定。2.是否按规定进行了评价。3.是否全部在合格供方采购。4.是否保存供方及外协名单和供货、协作记录。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购。属发证产品的危险化学品原、辅材料（包括包装物）应从有生产许可证单位采购。1.是否有采购或委托加工文件（如：计划、清单、合同等）。2.采购文件是否明确了验收规定。3.采购文件是否经正式批准。4.是否按采购文件进行采购。5.危险化学品原、辅材料（包括包装物）是否从有生产许可证单位采购。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格4.企业应按规定对采购的原、辅材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。1.是否对采购的原、辅材料及外协件的质量检验或验证作出规定。2.是否按规定进行检验或验证。3.是否保留检验或验证的记录。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格5.2工艺管理1．企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。2.是否按制度进行管理和考核。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格2.原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置，并应防止出现损伤或变质。1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格3．企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录5.3质量控制1．企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。1.是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。2.是否在有关工艺文件中标明质量控制点。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格2．企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。1.是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。2.是否按程序实施质量控制。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格5.4产品标识企业应规定产品标识方法并进行标识。1.是否规定产品标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。2.检查关键、特殊过程和最终产品的标识。合格轻微缺陷不合格合格一般不合格严重不合格5.5不合格品企业应制订不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。1.是否制订不合格品的控制程序。2.生产过程中发现的不合格品是否得到有效控制。3.不合格品经