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文档简介

简述流行病学研究方法*⑴观察性研究:横断面研究,病例对照研究,队列研究⑵实验性研究:临床实验,现场实验,社区干预实验⑶理论性研究时间分布的表现形式*⑴短期波动,以日、周、月计数的短期观察数据⑵季节性,指疾病每年在一定季节内呈现发病率升高的现象⑶周期性,指疾病发生频率经过一个相当规律的时间间隔,呈现规律性变动的状况.通常每隔1、2年或几年后发生一次流行⑷长期趋势,对疾病动态的连续数年乃至数十年的观察,在这个长时间内观察探讨疾病的病原体、临床表现、发病率、死亡率等的变化或它们同时发生的变化情况发病率和患病率有何不同*1)患病率的分子为特定时间所调查人群中某病新旧病例数,而不管这些病例的发病时间;发病率的分子为一定时期暴露本人群中新发生的病例数.⑵患病率是由横断面调查获得的疾病频率,衡量疾病的存在或流行情况,是一种静态指标疾病呈不同年龄分布的原因*1主要是由于不同年龄机体的免疫状态不同.因为大多数传染病病后由较牢固的免疫力,以隐性感染为主的传染病,成人及青少年因隐性感染而获得免疫力,故儿童发病率高⑵边远地区或农村由于居住分散,受感染的机会少,成人极少因病后或隐性感染获得免疫,一旦由传染源进入,各年龄组均可发病⑶在一些非传染病中,差异主要与机体暴露于致病因子的强弱,暴露开始的年龄,暴露时间的长短及遗传易感性有关疾病分布出现性别差异的原因*男女暴露或接触致病因素的机会不同;疾病的性别分布差异与两性的解剖、生理特点及内分泌代谢等生物性差异有关;两性生活方式、嗜好不同导致疾病的性别分布差异疾病分布呈周期性的原因?周期间隔时间长短取决于哪些因素*有些疾病每隔一个相当规律的时间间隔发生一次流行的现象,称周期性.原因有:⑴该病的传播机制容易实现,只要有足够的易感者便可迅速传播⑵该类疾病病后可形成较为牢固的免疫力,流行后人群免疫水平持续的时间长短决定该病流形的间隔时间⑶新生儿的增加,易感者累积的速度也决定流行的间隔时间⑷病原体的变异及变异的速度疾病出现城乡分布差异的原因和特点*⑴城市:人口多,密度大,交通拥挤,人口流动性大,较少经水传播传染病流行,虫媒传染病〈农村,慢性病及肿瘤发病率高,出现职业性损害⑵农村:人口密度低,交通不便,与外界交往少,肠道传染病易流行,虫媒传染病〉城市,某些地方病发病率,呼吸道传染病不易流行地方病的判断依据*①该地区的各类居民、任何民族的发病率高,并随年龄增长而上升②在其他地区居住的相似的人群中该病的发病频率低甚至不发病③迁入该地区的人经一段时间后,其发病率和当地居民一致④人群迁出该地区后,发病率下降或患病症状减轻或自愈⑤当地的易感动物也可发生同样的疾病简述病因研究的程序*⑴建立假说⑵检验假说⑶证实假说病因判定的标准*⑴接触病因组的患病率显著高于未接触此病因的对照组⑵当其他危险因素相同时,患病组接触假设病因的频率比未患病组的频率要高得多⑶前瞻性队列研究表明,病因接触者的发病率显著高于未接触者⑷时间上疾病的发生应在接触假设病因之后,其潜伏期分布近似正态分布⑸宿主接触假设病因后沿着一个从轻到重的合乎逻辑的生物学梯度出现⑹接触假设病因后,应出现一个高概率的宿主反应⑺接触假设病因的动物比未接触的动物发病多⑻消除或改变一个假设病因,疾病的发生率减少⑼人群干预实验可以得到支持性证据⑽所有的研究结果有流行病学意义现况调查的概念、目的、种类、优缺点、方法*㈠现况调查,在一较短时间对某一人群或人群样本的患病或健康情况及其影响因素所进行的调查.特定时间、特定人群的患病和健康情况㈡目的:描述疾病或健康状况的分布;发现病因线索;适用于疾病的二级预防;评价疾病的防治效果;疾病检测;可用于衡量一个国家或地区的卫生水平和健康状况,用于有关卫生或检验标准的制定㈢种类:普查和抽样调查㈣⑴普查的优点:①理论上能发现被调查人群中全部病例②全面真实了解分布情况,有利探索病因③病例的代表性好(用于病因研究时)⑵普查的缺点:①工作量大,消耗人力、物力、财力大②漏查③不易掌握统一标准和校正仪器等④不适用发病率低或诊断程序复杂的疾病⑶抽样调查优点:①范围小,工作细,质量好②省时省力出结果快,可以做为普查的预调查⑷抽样调查的缺点:①存在抽样误差②调查设计资料分析比较复杂③不适用于需要普查普治的计划㈤方法:面访,信访,电话访问,自填问卷调查,体格检查和实验室检查现况调查中偏倚的来源和控制气㈠来源:⑴选择偏移:①无应答偏倚②选择性偏倚③存活者偏倚.⑵信息偏倚:①调查对象引起的偏倚无应答偏倚,由于组织工作、认知等原因产生,无应答不能超过15%报告与回忆偏倚;由于被调查者所提供的调查信息同真实情况不符所产生,应加强宣传和组织,争取研究对象的合作②调查者引起的偏倚:主要由于调查者的工作态度和熟练程度不同所引起,调查者应客观、仔细、认真的进行调查工作,不能对有关的调查信息进行主观意愿的舍取;研究开始前,研究人员应进行统一的培训,掌握有关的标准和仪器设备的操作方法③检测引起的偏倚:主要由调查过程中所使用的仪器、试剂、检测条件等所引起㈡控制:①随机化②提高应答率③控制测量偏倚④防止调查员产生的偏倚流行病学调查中常用的抽样方法*⑴单纯随机抽样:最简单的随机抽样⑵系统抽样⑶分层抽样:误差最小的抽样方法⑷整群抽样:误差最大的抽样方法⑸两级或多级抽样:大型调查时常用抽样调查原则*⑴随机化原则⑵样本大小适当原则病例对照研究的定义、原理、特点*⑴定义:选定患某病病例和未患该病的对照,分别调查其既往暴露于某个(或某些)危险因子的情况及程度,以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察研究方法⑵原理:①以确诊患某种特定疾病的病人作为病例②以不患该病但具有可比性的个体作为对照③通过询问实验室检查或复查病史,搜集即往危险因素暴露史④测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检查,该因素与疾病之间是否存在统计学关联⑶特点:①属于观察法②设立对照组③观察方向由“果”及“因”④不能确实证明暴露与疾病的因果关系病例对照研究中病例与对照的选择*㈠病例的选择:⑴诊断标准:应尽量采用国际和国内的标准⑵病例来源:①来源于医院②来源于社区⑶对病例其他特征的规定:如性别、年龄、民族等.其目的是控制外部因素,增加可比性.病例有三种:新发病例、现患病例和死亡病例㈡对照的选择:⑴对照应代表病例的源人群⑵对照的来源:①同一或多个医疗机构中诊断的其他病例②病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病例③社区团体人群中的非该病病例或健康人④社区人口中的非病例或健康人群⑤病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事匹配的优缺点*⑴优点:①增加流行病学效率②排除非研究因素的影响⑵缺点:①选择对象复杂②需匹配因素多时,难以决定合适的匹配因素③有时可导致匹配过头病例对照研究中常见的偏倚及控制方法*⑴选择偏倚,应合理的选择病例与对照;⑵信息偏倚,很难避免;⑶混杂偏倚,控制的方法有①用匹配法进行研究②分析时用分层分析法③进行多因素分析病例对照研究的优缺点*优点:⑴特别适用于罕见病的研究.⑵省时间、省人力、省经费,易于组织实施.⑶一次可调查多个因素.缺点:⑴不能判断因果联系.⑵不能计算发病率、相对危险度.⑶易产生偏倚:回忆偏倚、选择偏倚等影响样本大小的因素*⑴研究因素在对照组中的暴露率P0⑵估计该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR⑶希望达到的检验显著性水平,即假设检验第I类错误的概率a⑷希望达到的检验把握度(1-P),P为统计学假设检验第II类错误的概率.当其中三个指标一定时,第四个指标升高样本含量均降低样本含量估计中参数的相互关系*⑴对一定的a,p和P0来说,当OR增大时,所需样本含量减少⑵对一定的a'P和OR来说,P0接近50%时,所需样本含量最小⑶对一定的月'OR'P0来说,a增大时,样本含量减少⑷对一定的a'OR和P0来说,月增大时,所需样本含量减少在队列研究中,对照的设计可以采取的形式*⑴内对照,选定一群研究对象后,有暴露史的作为暴露组,余下的作为对照,是最理想的对照,与暴露人群的可比性好⑵外对照,暴露人群选定后,从其他人群中选择对照人群.⑶不另设对照,也即一般人群对照,就是将结果与一般人群的发病率或死亡率进行比较.相对危险度及它的流行病学意义*是指暴露组发病率与非暴露组发病率之比,反映了暴露与疾病的关联强度,说明暴露组的发病危险是非暴露组的多少倍.比值范围在0至无穷之间.RR=1,表明暴露与疾病无联系;RR小于1,表明存在负联系;RR大于1,两者存在正联系,提示暴露是危险因子.比值越大,联系越强.队列研究的优缺点*⑴优点:①不存在回忆误差带来的信息偏倚②研究对象来自同一总体的随机抽样样本,且随机分为实验组和对照组,均衡性好③实验组和对照组同步比较,最终作出肯定性的结论,因而检验假设的能力比队列研究强④有助于了解疾病自然史,并且可以获得一种干预与多种结局的关系⑵缺点:①要求高、控制严、难度大②研究费时间、费人力、花费高③受干预措施适用范围约束,影响结果推论到总体④依从性不易做得很好,影响实验效应的评价⑤长期的随访造成的失访难以避免⑥涉及医德问题流行病实验基本原则*⑴随机⑵对照⑶重复⑷盲法研究设计中现场的选择*⑴实验现场的人口相对稳定'流动性小,满足样本量需求⑵如果评价预防措施的效果,该地区应当具有较高而且稳定的发病率.如果评价疫苗的免疫效果,应选择近期未发生该病流行的地区⑶实验地区应当具有较健全的医疗卫生保健机构,并具有较好的医疗卫生条件,诊疗水平较高⑷当地政府重视,群众愿意接受.具备其他实施条件,如交通、通讯等研究设计中对象的选择原则*⑴对于预防措施的效果评价和病因研究应选择发病率较高的人群⑵选择对干预措施有效且从中受益的人群⑶选择干预措施对其无害的人群⑷选择依从性好,能坚持到底的人群低依从性原因*1)患者文化素养及医学知识限制⑵疾病症状不明显或轻微,尚未影响患者健康、生活和工作⑶因经济和社会原因不能接受有效、系统的治疗⑷某些治疗过于复杂或疗程太长,患者不易坚持⑸某些措施毒副作用太大,使患者终止治疗⑹医务人员服务态度差或技术水平低,患者不满或失去信任⑺就诊手续繁杂困难改善依从性措施*⑴宣教患者遵从医嘱并提高医生人际能力⑵防治措施简单方便⑶提高医疗技术水平,用药高效低副作用⑷将服药习惯的养成与日常生活行为结合起来⑸改进管理,改善医疗服务质量⑹社会和家庭的关怀和支持盲法的应用*目的:排除主观因素的影响⑴单盲:只有研究者了解分组情况,研究对象不知道自己是实验组还是对照组⑵双盲:研究对象和研究者都不了解实验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部实验⑶三盲:不但研究者和研究对象不了解分组情况,而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况,从而较好地避免了偏倚⑷开放实验:研究者和研究对象均知道实验组和对照组的分组情况,实验公开进行队列研究中常见的偏倚和含义*⑴选择偏俺,任何非研究因素在研究人群中与一般人群中的分布不一致,即引起选择偏倚,如年龄种族等⑵失访偏倚,在研究过程中,某些选定的研究对象因种种原因脱离了观察,叫失访,因此造成对研究结果的影响称失访偏倚⑶信息皿,包括暴露错分和疾病错分及暴露与疾病的联合错分⑷混杂偏倚,当我们研究某个因素与某种疾病的关联时,由于某个即与疾病有制约关系有与所研究的暴露因素有联系的另一个因素的影响,掩盖或夸大了所研究暴露因素与疾病的联系,这种现象或影响叫混杂,带来的偏倚叫〜队列研究中如何将失访偏倚减到最低*在研究过程中,某些选定的研究对象因种种原因脱离了观察,叫失访.控制失访偏倚主要靠尽可能提高研究对象的依从性,在选择研究对象是选择哪些符合条件并且依从性好的研究对象.当失访率大于百分之10时,对于失访可能导致的影响应当做进一步估计;当失访率达百分之20以上,则该次研究的真实性值得怀疑.队列研究的种类*⑴前瞻性〜⑵历史性〜⑶双向性〜疾病的预防措施*⑴第一级预防,又叫病因预防:①措施:健康促进;健康保护②健康促进,第一级预防的基础:健康教育一第一级预防的核心;自我保健;环境保护;卫生立法一法'规章'条例'标准③健康保护:免疫预防;职业防护;病因干预⑵第二级预防:又称三早预防,发病期防止或减缓发展的措施,工作重点为主动发现病人⑶第三级预防:对症治疗'防恶化'防伤残'康复医疗流行过程的三个环节*①传染源②传播途径③易感人群流行过程的影响因素*&自然因素②社会因素传染源种类*1)病人⑵病原携带者⑶受感染的动物潜伏期的流行病学意义*1)判断受染时间,确定传染源、传播途径⑵确定对接触者的留验、检疫或医学观察的时限⑶确定接触者的免疫接种时间⑷评价预防措施的效果⑸影响疾病的流行特征传染病传播机制*传播是病原体更换宿主的过程,其机制包括:⑴病原体自宿主排除⑵病原体停留在外环境中⑶病原体侵入新的易感机体常见传播途径*㈠经空气传播⑴方式:飞沫、飞沫核、尘埃⑵流行特征:①季节性、周期性②儿童人群高发③人口密度大与居住条件差地区高发㈡经水传播:⑴方式:经饮用水'经接触疫水⑵流行特征(经饮用水):①病例分布与供水范围一致②除哺乳婴儿各人群均可发病③可呈爆发,地方性④停止饮用污染水源或消毒后,可终止疫情㈢经食物传播:⑴方式:①食物本身存在病原体②生产、加工、运输、销售中污染⑵流行特征:①吃者发病,不吃者不发病②可呈爆发③停止供应污染食物,可终止疫情㈣经接触传播:⑴方式:①经直接接触②经间接接触(日常生活接触传播)⑵流行特征(经间接接触):①无明显季节性②个人卫生习惯不良和卫生条件差地区高发③一般呈散发㈤经媒介节肢动物传播:⑴方式:①经节肢动物的机械携带作用传播②经节肢动物的吸血作用传播㈥经土壤传播:影响因素:①病原体存活时间②与土壤接触机会③个人卫生习惯(七)医源性传播:⑴方式:①在诊断、治疗或预防过程中传播②药品、生物制品或血液污染而传播(八)垂直传播:⑴方式:①经胎盘传播②上行性传播③分娩时传播使人群易感性升高的因素*⑴新生儿的增加⑵易感人口的迁入⑶免疫力的自然消退⑷免疫人口的死亡使人群易感性降低的因素*1)免疫预防⑵疾病流行免疫人口增加⑶隐性感染后免疫人口增加疫源地消灭的条件*⑴传染源已不存在⑵传染源散播在环境中的病原体被清除⑶易感接触者经最长潜伏期未出现新病例或证明未受感染影响疫源地大小的因素*⑴传染源活动范围⑵传播途径的特点⑶传染源周围人群的免疫状况对传染源的防疫措施*1)病人:要做到“五早”,早发现、早诊断、早报告、早隔离、早治疗⑵病原携带者:①做好登记并进行管理,指导他们形成良好的卫生习惯②定期随访,经2~3次病原检查阴性时方可接触管理③在饮食行业、服务行业及幼托机构工作的病原携带者须暂时调离工作岗位,久治不愈的伤寒或病毒性肝炎的病原携带者不得再从事以上职业④艾滋病、乙型肝炎和疟疾的病原携带者严禁做鲜血员⑶接触者①留验,又叫隔离观察②医学观察③应急接种④药物预防⑷动物传染源疫源地消毒分类*&随时消毒②终末消毒假设检验中的两类错误第一类错误(弃真错误)拒绝了实际上存在的H0第一类错误的概率为a口a取单尾或双尾,假设检验时研究者可以根据需要确定值大小,其意义为:假设检验中如果拒绝H0时,发生I型错误的概率a,即100次拒绝H0的结论中,平均有5次或1次是错误的。第二类错误(存伪错误)不拒绝实际上不存在的H0第二类错误的概率为P(Beta)b只取单尾,假设检验时b值一般不知道,在一定情况下可以测算出,如已知两总体的差值d(如m1-m2)、样本含量n和检验水准a。H0检验实际情况决策不拒绝H0拒绝H0H0为真1-a第一类错误(a)H0为假第二类错误(b)功效(1-b)双侧检验与单侧检验双侧检验:用于推断两总体有无差别时,对两总体间可能存在的两种位置关系均考虑。单侧检验:用于推断两总体有无差别时,仅考虑两总体间可能存在的两种位置关系的一种。假设检验的注意事项一、要有严密的抽样研究设计二、正确选用检验方法三、正确理解“显著性”的含义四、应结合专业知识理解统计推断的结论,即统计学差异显著与否的意义与实际意义的区别。五、写研究报告时,应写出检验统计量,检验水准a,并应注明单侧、双侧及P值的确切范围。正态分布的特征集中性:正态曲线在横轴上方均数处最高。对称性:以均数为中心,左右对称。正态分布的图形由均数和标准差两个参数决定。位置参知;变异度参数。。制定医学参考值范围参考值范围(referencerange)是指所谓“正常人”的解剖、生理、生化等指标的波动范围。制定参考值范围时,首先要确定一批样本含量足够大的“正常人。所谓“正常人”不是指“健康人”,而是指排除了影响所研究指标的疾病和有关因素的同质人群。其次需根据指标的实际用途确定单侧或双侧界值,根据研究目的和使用要求选定适当的百分界值,常用95%。参考值范围的制定方法:正态分布法适用于正态或近似正态分布资料;双侧界值单侧上界单侧下界X土usX+usX一us百分位数法:特别适用于偏态分布资料以及资料中一端或两端无确切数值的资料。如95%参考值范围:双侧界值:P2.5和P97.5单侧上界:P95单侧下界:P5注意:95%医学参考值范围仅告诉我们某特定人群中,95%的个体该指标测定值在此范围内,并不能说明在此范围内都“正常”;也不能说明凡不在此范围内都“不正常”,因此医学参考值范围在临床上只能作为参考。应用.(1)中位数:常用于描述偏态分布资料的集中位置,反映位置居中的观察值的水平,它和均数、几何均数不同,不是由全部观察值的数量值综合计算出来的,只受居中变量值的影响,不受两端特大值和特小值的影响。因此,当分布的一端或两端无确定数值或资料的分布不清可以求中位数。2)百分位数:A、用于描述数据某一百分位的位置,最常用的是P50,即中位数;也可用多个百分位数的结合来描述一组资料的分布特征,如用P25和P75合用时,反映中间50%观察值的分布情况。B、用于确定参考值范围:WBC95%参考值范围:P2.5—P

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