欧盟水产品企业评审要点

欧盟水产品企业评审要点

出入境检验检疫局

评审依据出口食品生产企业卫生要求出口水产品生产企业注册卫生规范（SN）食品生产企业HACCP管理体系认证管理规定（2002年认监委3号公告）852/2004/EC853/2004/EC其它评审时应配备的工具电子式测温计钢尺（10－15cm）余氯测试纸（分别用于测试生产用水和消毒水的余氯）小镊子灭菌棉花照相机小手电筒评审内容GHPHACCP法规要求的其它内容GHP食品链信息的检验经营场所和设备的设计和维修加工前、加工时和加工后的卫生个人卫生卫生和工作程序的训练虫鼠的控制水质温度控制食品进入和离开工厂的控制和任何有关文件食品链信息

供应商的姓名和地址，提供的产品种类客户的姓名和地址，提供给客户的产品种类交易或交货的日期数量提供的产品数量产品的详细描述（预包装产品或散装产品，水果或蔬菜品种，生的或加工的产品）批次号，如适用食品链信息

水生动物来源情况及该地区水生动物健康情况（生产企业已获得该信息或养殖场声明没有可报告的事项除外）该水生动物健康情况（生产企业已获得该信息或养殖场声明没有可报告的事项除外）在一定时期内兽医对动物使用的药物产品或其它处理、停药期以及停药期管理的有关数据可能影响肉质的疾病的出现任何对样品分析的结果，包括采自动物的样品及用于诊断影响肉质安全的疾病所采集的样品生产数据，当其能表明疾病的存在时供货厂家私人兽医名称或地址（生产企业已获得该信息或养殖场声明没有可报告的事项除外）

－－收购前获悉，但已在产地进行预检，并且已证明水生动物健康的除外2065/2001/EC－应用理事会规则104/2000告知消费者关于捕捞和养殖水产品的详细规则853/2004/EC2000/13/EC出境水产品追溯规程出境鳗鱼产品检验检疫与监管要求国家其它规定，如总局2007年85号公告标识标识的内容产品品种的商品名和学名生产方式：海水捕捞、淡水捕捞、养殖生产地区：海捕：注明捕捞海域，淡水捕捞：注明国别，养殖：需注明最后加工阶段所在国家外包装上打印：CHINA(CN)、工厂名称、注册号生产批、报检批进口国CIQ标志其它信息（与2000/13/EC有关，特别是过敏原信息）食品链信息和标识的检查关于食品链信息和标识的规定包装上的标识生产过程的标识记录上的标识思考题题评审员员正在在评审审一拟拟对欧欧盟水水产品品注册册的水水产加加工企企业，，由于于没有有获得得欧盟盟注册册，该该企业业评审审时生生产的的产品品为输输美产产品。。请问问，作作为评评审员员，拟拟通过过那些些途径径收集集该企企业满满足欧欧盟关关于食食品链链信息息和标标识的的要求求的证证据基础设设施核对厂厂区平平面图图工厂位位置位于不不易受受生物物、化化学、、物理理性污污染源源污染染的地地区工厂四四周保持清清洁，，避免免成为为污染染源厂区内内没有有其它它污染染源没有产产生不不良气气味、、有毒毒有害害气体体、烟烟尘及及危害害食品品卫生生的设设施饲养与与生产产无关关的动动物没有存存在导导致虫虫害存存在的的遮蔽蔽物主要通通道和和路面面，空空地铺设水水泥或或沥青青路面面，不不积水水，空空地绿绿化远离污污染源源有害气体放射性物质工厂位位置：：位于于不易易受生生物、、化学学、物物理性性污染染源污污染的的地区区粉尘其它扩散性污染源居民民区区？？工厂厂四四周周保保持持清清洁洁，，避避免免成成为为污污染染源源兼营营、、生生产产、、存存放放有有碍碍食食品品卫卫生生的的其其它它产产品品假发制品化工品饲料排水水系统统不不能能成成为为污污染染源源密闭保畅通明沟防鼠定期清理防堵塞防异味基础础设设施施污水水处处理理设施施处理理的的方方式式污水水处处理理设设备备运运行行情情况况锅炉炉烟烟筒筒高高度度和和排排放放粉粉尘尘量量符合合GB3841的的规规定定，，烟烟道道出出口口与与引引风风机机之之间间是是否否设设置置除除尘尘装装置置废弃弃物物和和有有害害物物的的处处理理场场所所厂区区内内垃垃圾圾和和易易产产生生灰灰尘尘的的燃燃料料存存放放遮蔽蔽原料料、、成成品品和和垃垃圾圾与与燃燃料料出出入入厂厂避免免产产生生交交叉叉污污染染员工工宿宿舍舍及及食食堂堂：：不不会会对对产产品品带带来来可可能能的的交交叉叉污污染染废水水排污污许许可可证证排污污证证明明证明明公共共系系统统污水水处处理理设设施施处理理污水水综综合合排排放放标标准准废料料固定定密密闭闭存存放放场场所所器器具具无害害化化处处理理（（不不可可用用））清洁洁卫卫生生及时时清清理理处理理改做做他他用用基础础设设施施厂区区卫卫生生间间位置置与与卫卫生生数量量结构构冲水水通风风防蝇蝇虫虫易于于清清洁洁材材料料洗手手消消毒毒干干手手排污污管管道道食品品建建筑筑物物以以及及加加工工场场所所面积积与生生产产能能力力相相适适应应墙壁壁使用用不不渗渗水水、、不不吸吸水水、、无无毒毒、、防防滑滑材材料料制制成成没有有与与外外界界相相通通的的孔孔、、缝缝隙隙，，若若有有有有必必要要的的防防护护措措施施地面面使用用不不渗渗水水、、不不吸吸水水、、无无毒毒、、防防滑滑材材料料制制成成完整整有适适当当坡坡度度（（车车间间））保持持不不积积水水门窗窗材料料符符合合卫卫生生要要求求窗、、天天窗窗严严密密不不变变形形，，设设置置位位置置适适当当生产产期期间间，，窗窗户户紧紧闭闭并并对对其其进进行行固固定定食品品建建筑筑物物以以及及加加工工场场所所屋顶顶或或天天花花板板选用用不不吸吸水水、、表表面面光光洁洁、、耐耐腐腐蚀蚀、、耐耐温温、、浅浅色色材材料料覆覆涂涂或或装装修修结构构上上减减少少凝凝结结水水滴滴落落，，防防止止虫虫害害和和霉霉菌菌孳孳生生，，便便于于洗洗刷刷、、消消毒毒冷凝凝水水的的处处理理照明明设设备备防护护罩罩光色色及及照照明明度度符符合合生生产产、、检检验验要要求求通风风自然然通通风风机械械通通风风管管道道进进风风口口距距地地面面2m以以上上，，并并远远离离污污染染源源和和排排风风口口通风风系系统统的的清清理理和和维维护护热处处理理车车间间装装配配有有足足够够能能力力的的排排气气设设备备设防防护护罩罩设计计、、布布局局按生生产产工工艺艺的的先先后后次次序序和和产产品品特特点点食品品建建筑筑物物以以及及加加工工场场所所车间间设设计计、、布布局局按生生产产工工艺艺的的先先后后次次序序和和产产品品特特点点，，不不同同清清洁洁卫卫生生要要求求的的区区域域分分开开设设置置无人流、、物流、、水流和和气流交交叉与车间平平面图相相符污水排放放系统从清洁度度高的区区域－清清洁度低低的区域域明沟具备防鼠鼠设施温度控制制需要时,有控制制温度和和湿度的的设施设施设备备以及管管道材质与结结构（食食品接触触表面））用无毒、、无味、、抗腐蚀蚀、不吸吸水、不不变形的的材料制制做保持完整整易于清洁洁，消毒毒。无死死角，不不易积垢垢，不漏漏隙，便便于拆卸卸布局合理与地面(必要时时)、屋屋顶(天天花板)、墙壁壁保持足足够的距距离，符符合工艺艺卫生要要求水管的管管理工作台及及加工设设备中的的废水排排放管道、管管线和阀阀门的位位置不应在生生产线和和设备包包装台上上方通过过或设置在在暴露原原料和成成品的上上方处理措施施设施设备备以及管管道食品清洗洗制定规定定设施数量冷或热的的饮用水水流动水盛放原料料、产品品、下脚脚料、不不合格品品、跌落落地面的的容器的的管理专用容器器与地面保保持一定定距离（（原料、、产品））标识定点存放放案例评审员在在一欧盟盟注册企企业的蒸蒸煮车间间评审时时见到，，该公司司配有2台蒸煮煮机，每每台蒸煮煮机的间间隔约为为5m，，长度约约为10m，蒸蒸煮机最最底端距距地面约约5cm,蒸蒸煮车间间内未见见到冷凝凝水及雾雾气。在在蒸煮机机旁安装装有手部部的清洗洗消毒设设施。产品蒸煮煮后放入入装有冰冰的水槽槽中冷却却，2小小时要更更换1次次水。根根据需要要，加水水时通过过上方的的自来水水管道直直接插入入到水槽槽中。现现场检测测冷却水水的温度度为1.5℃，，并不定定期加入入冰以保保证水槽槽中的虾虾被冷却却到1-2℃。。请指出上上述评审审描述中中的不符符合项？？加工前、加工时时、加工后的卫生清洗消毒毒计划（（程序））清洗消毒毒方法清洁消毒毒剂购买与选选择标识存放与管管理使用浓度的监监测冷热水的的提供清洗消毒毒设备清洗消毒毒地点清洗消毒毒情况的的检查感官或化化学或微微生物方方法记录.使用清洁洁剂清除（扫扫）预冲洗后冲洗消毒冲洗清洗消毒方法清洁剂消消毒剂等等化学品品的控制制一览表成分明确确主管当局局批准标识清晰晰使用时专专柜存放放、专人人管理，，不得存放放在食品品生产现现场使用时登登记使用用情况管理、配配制和使使用人员员的培训训个人卫生生保持个人人清洁个人卫生生个人装备备的卫生生验证记录个人卫生生保持个人人卫生健康检查查计划实施不合格的的处置记录应急健康康计划疾病主动动报告、、处置与与记录正确的更更衣程序序个人卫生生个人清洁洁个人卫生生个人装备备的卫生生工作衣帽帽的清洗洗、消毒毒设施及及使用情情况工作衣帽帽的清洗洗、消毒毒情况个人物品品的管理理更衣室的的位置与与卫生手部的清清洗消毒毒卫生间的的位置与与卫生数量结构洗手消毒毒干手排污管道道程序数量冷热水浓度以干净的的43℃温水將手手湿润。使用洗手手液涂抹于手。搓洗双手至至手肘最最少20秒用清洁温温水將手手徹底沖洗干净对洗干净净的手进进行消毒干手用清洁温温水將手手徹底沖洗干净？结构冲水非旱厕通风易于清洁洁材料防蝇虫个人卫生生验证与记记录观察生产产人员进进入车间间更衣、、穿戴、、洗手、、、消毒毒、入厕厕过程通过微生生物方法法对工作作衣帽、、洗手消消毒效果果进行验验证人员卫生生检查记记录思考题在一加工工约有1500名员工工的冷冻冻鳕鱼片片加工企企业，企企业的GHP规规定，员员工每3天对工工作服进进行清洗洗消毒1次。企企业品管管部经理理解释说说，在加加工鳕鱼鱼过程中中，我们们的工作作服都很很干净。。在工工作服清清洗间，，评审人人员见到到，不同同工序的的工作服服有不同同的标记记，且分分开清洗洗。评审审人员见见到该清清洗间内内只有1台工作作洗衣机机，有效效负荷为为50kg/hr………案例在一欧盟盟注册车车间入口口处有位位卫生监监督员正正在检查查员工穿穿着情况况、手部部清洗消消毒和员员工健康康情况。。在清洗洗消毒处处张贴的的清洗消消毒程序序为润手手—用洗洗洁精擦擦洗手部部20秒秒钟—冲冲洗-533消消毒液消消毒20秒钟（（含有效效氯浓度度为50ppm）--冲洗-使用干干手纸干干手。评评审员随随机检测测了手部部消毒池池的余氯氯和标明明“50#”字字样的水水龙头清清洗用水水的余氯氯浓度，，分别为为50ppm和和0.05ppm。评评审员注注意到在在入口处处的不锈锈钢柜中中存放着着标有““533消毒液液”字样样的白色色塑料桶桶，内装装约1000ml533消消毒液。。请根据上上述描述述，说明明作为评评审员你你需要关关注什么么？培训计划划培训内容容参加培训训人员培训的实实施及记记录验证培训训情况与食品卫卫生方面面有关卫生和工工作程序序与HACCP方方面有关关（产品危害害的识别别、生产产中的关关键控制制点、仓仓储、运输或配配送的过过程、纠纠正措施施、预防措施施、文件件程序等等基本知知识）国家规规定定与GMP有关其它（如如有毒化化合物的的使用）食品加工者HACCP有关人员国家规定人员其它食品加工管理者虫鼠控制制捕属图防虫、防防鼠计划划(程序序）计划的实实施方法位置时机杀虫剂的的管理捕获后虫虫、鼠的的管理实施效果果的评估估记录防鼠方法捕鼠笼防鼠网挡鼠板车间外围围厂区四四周堆场场下水道出出口通风风口车间入口口处位置方法灭蝇灯纱网风幕楼道通风口车间入口口处位置软帘车间内方法自己外聘人员资质质单位资质质车间车间四周厂区四周？水供应来源公共水源源自备水源源用途饮用水非饮用水水循环用水水水质分布布图水质的处处理中间贮水水设施标准生活饮用用水卫生生标准（（GB5749-2006)（98/83/EC））监测水源供水系统统的识别别不同供水水系统的的识别不同供水水系统的的管道潜潜在交叉叉污染识识别出水口编编号防虹吸装装置水处理处理程序序处理方法法加液氯二氧化氯氯发生器器臭氧次氯酸钠钠紫外线吸附过滤滤符合要求求中间贮水水设施结构定期清洗洗消毒及及记录水质检测测企业日常常监测官方监测测检查检测测审计检测测对由配水水网络供供水的用用于人类类消费的的水或在在加工企企业使用用的水的的取样和和分析的的最低频频率供应区内每天分配或生产的水的体积（m3）每年检查监测取样数每年审计监测取样数≤100频率由成员国自定频率由成员国自定＞100≤100041……消毒取样样容器--硫代代硫酸钠钠（1粒粒或0.1ml）－－打开水水龙头（（2－3min）－－－消毒（（用酒精精烧）－－－打开开水龙头头（5min））－－冷冷藏（3h以后后）水质微生生物取样实例例清洁海水水如何保证证使用的的海水卫卫生非饮用水水消防，蒸蒸气的生生产，冷冷却水（（与食品品直接或或简介接接触的水水除外））标识交叉连接接防虹吸循环水的的管理无污染官方许可可饮用水其它用于直接接触触水产品的蒸蒸汽，不含有有对健康有害害的或可能污污染水产品的的物质水质处理剂水的质量采用热处理加加工密封水产产品时，冷却却水的控制冷却水中余氯氯冰来源自备外购制冰用水质量量制冰用设备冰的质量防止在生产、、加工、贮存存过程中的污污染监测冰运输用冰的控控制清洁、卫生定期监测溶化冰的控制制案例下列是一采用用公共用水的的欧盟注册企企业对水质控控制方面的信信息：绘制了水源分分布图，图中中对每一出水水口采用连续续的编号进行行识别；企业有一150吨的贮水水塔，为了使使水质符合要要求，企业制制定了加氯处处理和水塔清清洗消毒程序序，并采用在在水塔上加氯氯的方式对水水质进行处理理；企业每2天一一次取样对水水中余氯进行行检测，并按按照欧盟的规规定对水质的的其它项目进进行检测（自自检或送检））；水质的取样方方法：使用无无菌瓶采样，，采样时打开开水龙头并持持续保持2-3分钟，后后用酒精烧一一下水龙头的的端口，让水水流出5分钟钟后再取样，，取样后立即即送实验室检检测。请分析该企业业对水质的控控制是否满足足欧盟有关法法规的要求？公司生产用水水来源是什么么？--自自来水是否经过处理理？--经过过石英砂过滤滤，每个礼拜拜做微生物检检测那这个水是否否加氯？--不加氯那为何检测余余氯？--公公司检测，是是为了防止不不符合欧盟要要求那工厂对余氯氯残值的限量量是多少？--0.05-0.3ppm那如果余氯检检测结果是0.1ppm，要如何做做？--这这个值在标准准内那如果检测结结果是1ppm呢？--立即停止止生产，与自自来水公司交交涉反映情况况，一般也不不可能，因为为政府很重视视自来水的安安全卫生，自自来水公司也也会定期提供供检测报告那如果出现这这个情况有没没有办法处理理？--没没有是否出现过余余氯超标这种种情况？--没有2009年欧欧盟检查实例例制冰有管理要要求吗？--有，有安全全卫生管理制制度，检测指指标。能看一下冰的的检测结果吗吗？由哪检测测？--企业业有检，官方方机构也有检检。官方是CIQ检？--不不，“疾控中中心”。由官方取样?--是。可以看一下检检测结果吗？？--可以（（并提供）。。制冰厂是CIQ监管和检检验吗？--是当地卫生生部门。当地卫生部门门来监管吗、、多少时间来来一次？--是，一年来来一次。有评审报告吗吗？--答：：没有。卫生证书是针针对整个工厂厂的还是只针针对制冰厂的的？--针对对整个企业的的。能提供官方冰冰的检测报告告吗?--可可以（并提供供）可以复印吗？？--可以（（并提供）能否很快地去去看一下冰厂厂？--可以以是否还是要跟跟上午一样穿穿防护服？--要穿，我我们冰厂卫生生要求很严格格那就下次吧，，下星期再看看吧（开玩笑笑）2009年欧欧盟检查实例例欧盟检查情况况卫生部门负责责水的检测,定期期采样。然而而，根据在所所考察企业发发现的检测结结果，98/83/EC指令的几个个参数未被检检测（如重金金属，肠球菌菌）。在所考察的企企业，如果水水是加氯的，，FBO将监监督正确操作作，最大的使使用量是很低低的，余氯含含量一般低于于1ppm。。然而在所考察察的一家企业业，测试方法法不够灵敏，，使用的试纸纸仅能测试20ppm以以上的余氯含含量。主管当当局的审核未未发现该不符符合项。结论：官方水质检测测由卫生部门门定期执行。。对于中国主主管当局，欧欧盟注册企业业的水质检测测必须符合98/83/EC指令制制定的标准。。温度控制需要控制温度度的产品、工工序冷藏或冷冻下下贮存或加工工的产品热处理工序热加工后的冷冷却解冻过程温度度的控制生产、加工、、内包装已加加工水产品车车间的温度车间温度控制方法温度计自动温度记录录装置控制装置的校校准及标识温度控制记录录温度控制记录录是否与要求求一致。水产品进入入和离开工工厂的控制制和相关文文件水产品进入入工厂的控控制控制措施，，以确保原原料安全来源名单进口－输出出国主管机机构的卫生生证书、原原产地证书书、CIQ进境检验验检疫证书书、欧盟注注册的企业业/捕捞船船国产养殖－来自自符合输欧欧原料要求求的养殖场场，名单在在总局备案案捕捞－来自自符合输欧欧原料要求求的捕捞船船、加工船船或运输船船，名单在在总局备案案半成品来自自CNCA备案的企企业、欧盟盟注册的企企业水产品进入入和离开工工厂的控制制和相关文文件运输过程控控制设施和容器器的卫生运输条件的的控制温度时间控控制验收验收程序或或标准检验、检疫疫合格证验收或检验验记录适宜的贮存存环境及标标识水产品进入入和离开工工厂的控制制和相关文文件捕捞类产品品捕捞水域的的卫生控制制情况捕捞记录水产品进入入和离开工工厂的控制制和相关文文件养殖类产品品养殖用药物物控制药物清单来源证明材材料－GMP证书、、购销证明明该批原料在在养殖过程程中的治疗疗药物，治治疗期和停停药期情况况用药记录养殖用饲料料控制饲料清单来源证明材材料养殖场水质质控制情况况水质监测报报告养殖场环境境控制情况况对养殖场评评估或控制制的记录土壤等监测测报告相关人员是是否了解停停药期等规规定水产品进入入和离开工工厂的控制制和相关文文件离开工厂的的控制是否建立成成品出库管管理制度出厂产品授授权文件或或记录出库记录成品检验合合格报告控制致病菌菌和毒素的的形成温度控制解冻水的控控制解冻后产品品的控制解冻解冻加工过程温度时间的的控制防止污染（（冷却）检验（温度度、压力、、密封性、、微生物、、自动温度度时间记录录装置）符合国际公公认的杀菌菌要求热处理（密密闭容器的的食品）对已加工水水产品的要要求蒸煮甲壳类类动物和软软体类动物物蒸煮之后迅速冷却冷却的水必必须是饮用用水，若在在船上可用用洁净水代代替若没有其他他保存方法法可用，必必须一直冷冷却到温度度接近冰融融点去皮或去壳壳过程卫生，避免免产品被污污染手工完成时时，加工者者要格外注注意洗手去皮或去壳壳后蒸煮的产品品应马上冷冷冻尽可能冷却却至接近冰冰溶化的温温度卸货时及卸卸货后的要要求（船上卸载和和在码头卸卸货）设备便于清清洗消毒，，保持清洁洁卫生避免在装卸卸过程中对对产品造成成污染迅速装卸冷藏或冷冻冻（活品除除外）保护可食部部分不受损损害官方的监管管对处理新鲜鲜水产品的的要求（船船与工厂））冷冻、未包包装的产品品在上岸后后未经及时时分配、送送出、准备备、处理时时在合适的设设施中加冰冰保存，并并要尽可能能频繁地重重新加冰包装好的新新鲜水产品品必须在接接近冰融点点的温度下下冷藏去头去内脏脏等工序卫生地操作作可能时，去去内脏应该该在产品被被捕捞或上上岸后尽快快处理，之之后立即用用饮用水或或洁净水彻彻底冲洗产产品切片、切割割等工序防止鱼片的的污染或损损坏鱼片滞留在在工作台上上的时间不不超过相应应的处理时时间。鱼片片应及时包包装好，加加工完后应应尽快冷却却运送或储存存未包装经经过处理的的新鲜水产产品容器应加冰冰保存保证融化的的水不会接接触到产品品整鱼或去内内脏的新鲜鲜水产品可在船上用用冷水运输输或保存上岸后或从从水产养殖殖厂运出过过程中也可可继续在冷冷水中运输输，直到送送抵上岸后后第一个工工厂进行除除运输或分分选外的其其他加工对处理新鲜鲜水产品的的要求（船船与工厂））陆地上加工工冷冻水产产品的企业业有可以迅速速有效降低低温度的设设备，以满满足中心温温度不高于于-18ººC的要求求。有可以将储储藏中的水水产品有效效保持在不不高于-18ºC的的冷藏设备备。储藏容容器必须配配备易于读读取温度的的温度记录录装置。记记录装置的的温度感应应器应该安安装于容器器内温度最最高的地方方。对冷冻水产产品的要求求原材料必须须符合以下下要求只有整鱼和和切片后的的鱼骨可以以用于生产产机械分离离的水产品品所有的原材材料都不含含内脏加工过程必必须满足以以下要求机械分离应应在切片后后马上进行行若整鱼使用用，则必须须事先去内内脏并清洗洗生产结束后后，机械分分离的水产产品必须尽尽快冷藏或或在将要冷冷藏的食品品中使用，，或进行稳稳定处理对机械分离离（分选））水产品的的要求（船与工厂厂）以下的水产产品必须要要在使产品品每个部位位都不高于于-20℃℃的温度下下冷冻不少少于24小小时；原料料和最终产产品都必须须经此处理理（第1段段）生食或几乎乎生食的水水产品以下种类的的水产品，，如果经过过冷熏处理理，内部温温度不高于于60℃则则需经冷冻冻处理鲱鱼鲭鱼西鲱鱼（野生）大大西洋和太太平洋鲑鱼鱼处理过程不不足以杀死死线虫幼虫虫的浸过和和/或或腌制过的的水产品关于寄生虫虫的要求以下情况，，食品加工工企业无须须进行第1段提及的的处理流行病学数数据已经表表明水产品品来源地不不存在寄生生虫危害主管机构授授权除销售给最最终顾客外外，当第1段中提到到的水产品品在市场上上销售时，，加工商需需提供该产产品经过何何种处理的的文件说明明关于寄生虫虫的要求食品内外包包装包装材料--提提供符合要要求的证据据－备案证明明－监测报告告（内）包装装材料贮存存时防止污污染操作防止污污染罐头和玻璃璃罐包装时时确保容器的的完整和清清洁包装间温度度的要求船上加工的的块冻产品品在卸货前前需充分包包装在冰上保存存新鲜水产产品的容器器要防水，，保证融化化的水不与与产品接触触重复使用的的包装材料料的管理案例评审员在一一对欧盟注注册的企业业包装物仓仓库见到：：仓库高约约6m，墙墙上有2个个窗户，但但窗门紧闭闭；库内不不同规格的的纸箱按照照客户和规规格分开在在货架上堆堆放；在库库内一角落落存放有数数量约500个没有有标识的纸纸箱，仓库库管理人员员说，这些些纸箱用于于周转使用用。库内单单独设有面面积约为15m2的的房间，用用于存放内内包装物如如PE纸袋袋等，内包包装物使用用前通过紫紫外灯进行行消毒。审审核员注意意到包装物物仓库的地地面上由一一缕阳光从从门缝透入入，但门缝缝间隙仅2mm。请根根据据上上述述描描述述，，说说明明存存在在的的不不符符合合项项或或你你需需要要关关注注的的其其它它问问题题？？储存存保持持接接近近0℃℃（（新新鲜鲜、、解解冻冻未未加加工工水水产产品品，，加加工工已已冷冷却却的的甲甲壳壳类类和和软软体体贝贝类类））保持持在在≤≤18℃℃（（冷冷冻冻水水产产品品，，即即将将被被加加工工为为罐罐装装食食品品的的盐盐水水冷冷冻冻鱼鱼保保存存在在－－9℃℃以以下下））不影影响响食食品品安安全全性性及及生生存存能能力力的的温温度度和和条条件件（（活活的的））容器器或或设设施施的的结结构构：：合合理理、、卫卫生生贮存存过过程程卫卫生生控控制制（（清清洁洁、、消消毒毒、、除除霜霜））自动动温温度度记记录录（（曲线线图图，，比比对对）进出出库库的的管管理理（（防防止止有有害害生生物物））储存存原料料、、辅辅料料库库、、半半成成品品（（适适用用时时））、、成成品品库库与与生生产产能能力力相相适适应应原料料、、辅辅料料、、半半成成品品、、成成品品，，以以及及生生、、熟熟食食品品分分别别存存放放，，不不受受污污染染库内内产产品品存存放放整整齐齐，，标标识识（（批批次次））清清楚楚，，与与地地面面、、墙墙面面、、天天花花板板保保持持一一定定距距离离自动动温温度度记记录录装装置置运运行行是是否否正正常常，，并并进进行行校校准准储存0℃℃进出出库库的的管管理理防止止有有害害生生物物和和污污染染出车车间间到到制制冷冷车车间间看看库库温温记记录录：问：：有有库库温温的的历历史史记记录录吗吗？？可可以以看看一一下下上上周周的的库库温温记记录录吗吗？？－－可可以以（（调调出出上上周周库库温温曲曲线线图图））问：：蓝蓝色色线线代代表表什什么么？？－－代代表表成成品品库库问：：原原料料解解冻冻是是在在库库内内吗吗？？－－不不是是，，是是在在车车间间内内搁搁架架上上用用流流水水进进行行解解冻冻问：：冷冷库库有有除除霜霜措措施施吗吗？？－－是是的的，，每每个个月月1次次。。2009年年欧欧盟盟检检查查实实例例看原原料料库库：：问（（查查看看库库内内货货物物））：：这这是是鱿鱿鱼鱼吗吗？？－－是是的的问：：包包装装袋袋上上怎怎么么都都没没有有任任何何标标识识？？这这样样如如何何进进行行追追溯溯？？－－这这一一垛垛是是同同一一批批进进口口的的产产品品问（（走走至至另另一一垛垛））：：这这一一种种有有标标识识，，可可否否拿拿一一袋袋看看一一下下问（（将将一一片片鱿鱿鱼鱼拿拿至至库库外外））：：包包装装袋袋上上面面的的““PTAS””什什么么意意思思？？2009年年欧欧盟盟检检查查实实例例案例例评审审员员在在一一对对欧欧盟盟注注册册的的企企业业成成品品冻冻库库见见到到：：冷冷库库采采用用盘盘管管式式直直冷冷的的制制冷冷方方式式；；为为便便于于进进出出冷冷库库，，安安装装了了照照明明设设施施；；库库内内产产品品堆堆放放整整齐齐，，并并同同地地面面、、墙墙面面、、冷冷库库上上方方各各保保持持至至少少50cm的的距距离离。。同同一一天天的的产产品品按按照照批批号号进进行行堆堆放放，，很很容容易易按按照照批批号号进进行行追追溯溯。。冷冷库库内内共共有有4个个自自动动温温度度记记录录仪仪的的探探头头，，其其中中一一个个安安装装在在库库门门边边，，同同时时在在库库门门边边探探头头附附近近安安放放一一只只水水银银温温度度计计，，刻刻度度为为-18.5℃℃，，据据陪陪同同的的冷冷库库管管理理人人员员介介绍绍，，其其目目的的用用于于校校准准自自动动温温度度记记录录仪仪。。审审核核员员查查阅阅了了校校准准记记录录，，每每天天上上午午8时时与与晚晚上上8时时各各校校准准1次次，，自自动动温温度度记记录录仪仪与与酒酒精精温温度度计计的的误误差差约约为为+1℃℃。。审审核核员员随随即即调调阅阅了了2008年年5月月以以来来的的冷冷库库温温度度曲曲线线变变化化情情况况，，其其温温度度曲曲线线大大多多在在-21℃℃以以下下，，其其中中个个别别时时刻刻库库温温存存在在波波动动，，冷冷库库管管理理人人员员解解释释说说，，那那是是由由于于出出货货式式库库门门开开启启的的原原因因。。为为了了便便于于夜夜间间装装货货，，在在与与冷冷库库相相连连的的出出货货通通道道上上，，安安装装有有2盏盏各各500W灯灯泡泡，，灯灯泡泡下下方方未未安安装装防防爆爆罩罩。。请根据上上述描述述，说明明作为评评审员你你需要关关注什么么？运输输制定相关关措施运输工具具和容器器－清洁，，维护，，防止污污染（密密闭防防水）－清洗消消毒，并并标识－不同产产品或食食品时的的区分容器（专专用)水产品存存放防止止污染清洗消毒毒的场所所保持接近近0℃（（新鲜、、解冻未未加工水水产品，，加工已已冷却的的甲壳类类和软体体贝类））保持在≤≤18℃℃（冷冻冻水产品品，加工工罐装盐盐水冻鱼鱼除外）），<3℃的波波动（用用于解冻冻为目的的的短途途运输除除外）产品安全全性和动动物健康康的控制制（将投投放市场场的产品品）冰下保存存，融化化的水必必须进行行隔离温度的监监测（对对有温度度要求的的产品））运输过程程入厂时监监测温度的要要求食品废料料食品废料料、不可可用的副副产品、、其它废废弃物制定贮存存和处理理的规定定密闭设施施或容器器，容器器清洗消消毒容器的标标识远离食品品放置的的地方，，远离动动物和害害虫及时清除除卫生及无无害化的的方式处处理感官2074/2005/EC2406/96/EC微生物852/2004/EC2073/2005/EC欧盟各国国要求组胺2073/2005/EC鱼种：鲭鱼科鱼鱼、鲱科科鱼、鳀鳀科、蓝蓝鱼科、、鲯鳅科科等方法：HPLC9份水产品的的卫生标标准挥发性总总氮2074/2005/EC寄生虫853/2004/EC2074/2005/EC对人体有有害的毒毒素以下有毒毒的鱼科科不得投投放市场场：鲀科科、翻翻车鲀科科、刺鲀鲀科和四四齿鲀科科。（河河鲀毒素素）含有如西西加毒素素或肌肉肉麻痹毒毒素的水水产品不不得投放放市场。。但是，，从双壳壳贝类软软体动物物、棘皮皮类动物物、被囊囊类动物物和海洋洋腹足类类动物中中获得的的水产品品，如果果是按活活的双壳壳贝类软软体动物物的标准准下加工工并符合合所规定定的标准准（毒素素限量）），则可可以被投投放市场场。（2074/2005/EC）水产品的的卫生标标准环境化学学污染物物466/2001/EC1881/2006/EC如铅、镉镉、汞和和甲基汞汞、无机机锡、二二恶英和和多氯联联苯、多多环芳烃烃药物残留留2377/90/EEC2008/463/EC如氯霉素素和硝基基呋喃及及其代谢谢物，养养殖水产产品外加加检测孔孔雀石绿绿和结晶晶紫及其其代谢物物）添加剂94/35/EC（甜甜味剂））94/36/EC（色色素）95/2/EC（其他他添加剂剂）水产品的的卫生标标准卫生控制制实验室管管理手册册：组织织机构、、职责、、人员、、检验方方法、药药品（标标准品））管理、、比对试试验检验方法法、程序序、标准准抽样计划划：产品品类别（（原料、、辅料、、包装物物、半成成品、成成品、水水质、冰冰、食品品接触面面）、检检验项目目、抽样样方式、、抽样数量量、评定标标准检验人员员（数量量、素质质、资历历）检验设备备（适用用、校准准、标识识）检验原始始记录（（真实））保存2年年（欧盟盟5年））委托检验验管理HACCPHACCP的前前提条件件基本设施施和设备备的要求求原材料的的需求食品的安安全操作作（包括括包装和和运输））食品废料料的处理理害虫的控控制卫生（清清洁和消消毒）水质HACCP的前前提条件件冷藏链的的维护员工的健健康员工的个个人卫生生培训召回和通通知主管管部门的的义务产品描述述包括的的内容成分（如如原料、、配料、、添加剂剂）结构和物物理、化化学特性性（如固固体、液液体水分分含量））加工（如如加热、、冷冻））包装（如如真空、、密封））贮存和配配送环境境必要的货货架期（（如使用用日期、、生产日日期）使用说明明微生物和和化学标标准等HACCP官方方验证进行初次次访谈进行自己己的危害害分析评价企业业的危害害分析(和预防防措施)评价企企业的的HACCP计计划确定HACCP计划划是否否正确确地实实施记录审审查审查企企业的的卫生生监控控违反HACCP的报报告进行初初次访访谈企业生生产加加工的的食品品品种种当天正正在加加工的的产品品情况况开始时时间结束时时间当天生生产加加工的的产品品原料料来源源当天生生产加加工产产品的的预期期用途途HACCP小组组成员员及培培训情情况企业制制定和和实施施HACCP体体系、、SSOP的情情况企业最最近一一次验验证或或体系系审核核情况况，特特别是是存在在的问问题和和整改改措施施进行自自己的的危害害分析析首先应应进行行自己己的危危害分分析，，通过过比较较，独独立地地对企企业危危害分分析的的完整整性和和准确确性做做出判判断危害分分析最最好在在检查查工厂厂期间间进行行，通通过观观察和和交谈谈，尽尽可能能多的的收集集有关关加工工过程程和工工厂控控制方方面的的材料料对比工工厂的的生产产工艺艺流程程图与与实际际工序序观察生生产加加工过过程向企业业管理理和操操作人人员了了解有有关情情况对生产产加工工过程程潜在在的危危害进进行分分析了解企企业是是否采采取了了预防防控制制措施施以防防危害害的发发生官方验验证人人员进进行危危害分分析时时，要要特别别注意意企业业在安安全卫卫生方方面存存在的的问题题评价企企业的的危害害分析析比较生生产工工艺流流程图图比较危危害分分析危害分分析存存在差差异的的原因因评价企企业的的HACCP计计划评价工工厂书书面的的HACCP计计划对关键键限值值和监监控程程序等等是否否适当当做出出判断断评价企企业的的HACCP计计划审核生生产加加工企企业HACCP计划划的制制定制定、、重新新评估估和修修改计计划的的人员员必须须接受受过HACCP原理理应用用方面面的培培训，，或是是通过过修完完标准准的课课程，，或者者拥有有相当当的实实践经经验官方验验证人人员主主要是是审查查生产产加工工企业业是否否正确确的制制定和和实施施HACCP计计划评价企企业的的HACCP计计划HACCP计划划的签签署发发布HACCP计划划的签签署和和发布布实施施必须须是企企业的的最高高负责责人或或更高高一级级的职职员食品生生产加加工企企业首首次制制定的的HACCP计计划或或计划划修改改或每每年审审核后后都应应签署署发布布评价企企业的的HACCP计计划无HACCP计计划的的企业业对经危危害分分析存存在有有显著著危害害的食食品生生产加加工企企业，，如果果没有有书面面的HACC计计划时时将视视为严严重不不符评价企业业的HACCP计划对HACCP计计划评价价的技术术要求分析评价价时应考考虑以下下内容计划是否否将官方方验证人人员在审审查企业业危害分分析时确确定的关关键控制制点和显显著危害害列入计划是否否对各关关键控制制点建立立了关键键限值计划中建建立的关关键限值值是否合合理计划中是是否制定定了对关关键限值值的监控控程序计划中的的监控程程序的方方式和频频率是否否合理计划中对对各关键键限值是是否建立立了纠偏偏措施计划中所所列的纠纠偏措施施是否适适用计划中对对监控设设备是否否有校准准程序计划中所所列的监监控设备备校准程程序的方方法和频频率是否否合适计划中是是否将用用于监控控、验证证的记录录列入计划是否否将支持持HACCP计计划的有有关文件件列入评价企业业的HACCP计划评价企业业的HACCP计划对HACCP计计划中的的危害和和关键控控制点的的审查即使食品品生产加加工企业业在HACCP计划中中未将官官方验证证点人员员认定的的显著危危害和关关键控制制点列出出，但还还是应按按照双方方预先确确定的显显著危害害和关键键控制点点进行审审查审查监控控程序审查记录录审查纠偏偏措施审查验证证程序确定HACCP计划是是否正确确地实施施通过观察察生产线线上所发发生的事事情来完完成目的是看看HACCP计计划中包包含的监监控程序序是否完完成和这这个计划划在执行行中是否否走样观察询问询问和观观察的目目的不仅仅在于确确定生产产加工企企业是否否正确实实施HACCP计划，，而且可可以向验验证人员员审查有有关记录录时提供供有价值值的信息息确定HACCP计划是是否正确确地实施施HACCP计划划要素的的验证验证内容容监控是否否按照计计划规定定进行监控是否否按规定定频率进进行有无检测测监控设设备监控设备备是否处处于良好好操作状状态监控设备备是否按按计划规规定校准准监控结果果记录是是否及时时准确确定HACCP计划是是否正确确地实施施关键限值值偏离时时是否采采取了纠纠偏措施施。纠偏偏措施应应纠正偏偏离的原原因，确确保无不不安全食食品出售售纠偏措施施是否如如实准确确地记录录其它验证证程序，，如：是是否每周周对成品品按规定定进行检检测如果需要要，还应应对企业业的验证证程序是是否有准准确的记记录进行行核查确定HACCP计划是是否正确确地实施施成品抽样样检测验证人员员抽取成成品食品品送检验验检疫机机构认可可的实验验室进行行检测，，以验证证企业对对HACCP体体系实施施的有效效性审查记录录主要评价价工厂的的HACCP记记录，如如监控记记录、纠纠偏记录录、验证证记录等等官方验证证人员对对HACCP体体系验证证时必须须审查相相关记录录，记录录审查最最好在验验证即将将结束时时进行，，这可使使验证人人员在生生产加工工中能亲亲眼目睹睹记录形形成的过过程。对对记录的的审查意意味着对对HACCP审审核工作作的即将将完成审查记录录强制性记记录关键限值值的监控控记录纠偏行动动记录验证记录录HACCP计划划的支持持性文件件资料等等记录监控和纠纠正记录录验证活动动的相关关记录记录审查查审查内容容记录是否否完整、、准确操作是否否符合关关键限值值当关键限限值偏离离时，是是否采取取了纠偏偏行动监控设备备是否进进行了校校准并符符合HACCP计划的的要求是否对成成品食品品及其生生产加工工过程的的中间品品进行了了检测记录是否否按要求求的时间间进行审审核记录审查查官方验证证人员选选择某一一生产日日期的全全套记录录包括卫卫生监控控记录进进行审查查官方验证证人员应应当选择择当天正正在生产产加工食食品的记记录进行行审查，，这样会会使验证证人员了了解记录录形成的的全过程程确定所选选审查记记录的生生产天数数及具体体日期，，可从最最后一次次审查开开始算起起，也可可从HACCP计划开开始执行行之日算算起将所先生生产日的的天数开开平方根根，即得得出验证证所需审审查记录录的生产产日天数数，但所所选天数数不得少少于12天将所选的的天数分分配到生生产的各各个月记录审查查在同一个个月内应应选取最最不良状状况下的的生产日日期。在开始审审查记录录时，如如果遇到到重大问问题，验验证人员员应从发发现问题题的期间间大量选选取记录录，一直直到确定定了问题题所涉及及的范围围及问题题得到解解决时为为止。在在审查记记录中要要对出现现的问题题加以分分析，从从而对问问题发生生的偶然然性或属属违法事事件做出出判断。。记录审查查监控记录录的审查查纠偏记录录的审查查验证记录录的审查查虚假记录录的审查查复印记录录审查企业业的卫生生监控官方验证证人员在在审查评评价被验验证食品品生产加加工企业业的良好好卫生操操作规范范（GHP）时时，主要要对卫生生监控、、卫生纠纠正、监监控和纠纠正的记记录保持持等进行行核查违反HACCP的报告告主要对涉涉及安全全卫生和和HACCP计计划方面面的问题题应特别别注意每一种产产品的危危害都要要进行分分析选择产品品风险较较高的品品种进行行现场危危害分析析所有记录录都要抽抽查选择其中中一份完完整且风风险较高高的品种种的记录录文件审核核常见问问题HACCP计划未覆覆盖所有有的品种种产品描述述工艺流程程图危害分析析工作单单HACCP计划划表案例评审员在在对一申申请对欧欧盟注册册企业原原料验收收工序评评审时见见到企业业的验收收人员正正在验收收1批冰冰鲜养殖殖虾，该该批冰鲜鲜虾来自自海西省省文昌养养殖场，，采用保保温箱加加冰的方方式保存存并采用用保温车车运输，，约有20吨，，在随附附的随车车单中，，评审员员了解到到，该批批虾来自自18号号和19号养殖殖池，从从该养殖殖场到企企业的运运输时间间约为10h。。企业将将原料验验收作为为CCP，其关关键限值值为供货货证明和和检测报报告，评评审人员员注意到到养殖场场提供的的检测报报告为文文昌检验验检疫技技术中心心出具的的检测报报告，检检测项目目为氯霉霉素、孔孔雀石绿绿、硝基基呋喃代代谢物和和氟喹诺诺酮。审审核人员员随机抽抽查2箱箱冰鲜虾虾的10个样品品检测虾虾体的中中心温度度，均在在3.2℃--4.0℃之之间。请指出存存在的不不符合项项及违反反欧盟法法规的那那些要求求？作为评审审员，你你还需要要关注什什么？对船只的的要求（用于水水产捕捞捞及捕捞捞后进行行处理、、加工的的船只））设计与建建造避免船底底污水、、其他污污水、烟烟尘、燃燃料、油油、油脂脂或其他他污染物物而造成成货物的的污染设有用水水进口时时，进口口必须设设置在不不会污染染进水的的位置材质与水产品品接触的的表面必必须抗腐腐蚀，且且光滑易易于清洗洗。表层层涂料必必须耐用用无毒用于加工工水产品品的设施施和材料料必须由由抗腐蚀蚀材料制制成，且且容易清清洗消毒毒构造与设设施要求求（通用部部分)配备将水水产品保保持在规规定的温温度（见见水产品品的贮存存）的舱舱、池或或容器用隔板将将储存舱舱与引擎擎室和船船员室隔隔离储藏水产产品的舱舱和容器器必须保保证卫生生，如有有必要应应保证融融化的水水不会与与产品接接触用冷的清清洁海水水冷却水水产品的的设施时时，冷冻冻池必须须装有可可以使整整个容器器温度一一致的设设备。这这种设备备必须达达到一定定冷却率率以保证证鱼和洁洁净海水水在混合合6h内内温度不不高于3°C；；16h内不高高于0ººC。如如有需要要，应有有监视器器记录温温度构造与设设施要求求（B船只的设设计和设设备能够够使水产产品保存存24小小时以上上的要求求）拥有可以以迅速有有效降低低温度的的设备，，以满足足中心温温度不高高于-18ºC的要求求。拥有可以以将储藏藏中的水水产品有有效保持持在不高高于-18ºC的冷藏藏设备。。储藏容容器必须须配备易易于读取取温度的的温度记记录装置置。记录录装置的的温度感感应器应应该安装装于容器器内温度度最高的的地方。。满足B部部分第2段中所所要求的的船只的的设计和和设备必必须保证证水产品品能够保保存24h以上上。构造与设设施要求求（冷冻冻船的要要求）配备接受受区每批捕捞捞物分开开便于清理理产品不直直接接触触阳光或或化学物物质，并并且不被被其他污污染物污污染从接收区区到工作作区的运运输系统统要保持持卫生工作区要要有足够够大的地地方来清清洗和处处理水制制品，必必须易于于清洁消消毒，并并且设计计和位置置能保证证产品不不会被污污染水产品储储藏区必必须有足足够空间间，并且且易于清清理。如如果船上上有废物物处理设设施，那那么就一一定要有有单独的的废物储储藏室构造与设设施要求求（加工船的的要求））有与产品品处理加加工区分分开的单单独的包包装物的的储藏地地方有特殊设设备可将将废物或或不适合合人类食食用的水水产品直直接倾入入海中，，或者若若环境要要求，也也可将其其装入防防水容器器中。如如果废物物要在船船上储藏藏与处理理，出于于卫生的的考虑，，这个区区域应与与其他区区域分离离水进口位位置可避避免供水水污染设有带水水龙头的的洗手设设施，为为直接处处理水产产品的员员工使用用，以避避免污染染扩散。。构造与设设施要求求（加工船的的要求））当加工船船只蒸煮煮、冷冻冻、包装装甲壳类